NovoRapid FlexPen Bedienungsanleitung

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
NovoRapid® FlexPen®
100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
► wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder
Insulin aspart
eingefroren war (siehe Abschnitt 5. Wie ist NovoRapid®
aufzubewahren?).
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
► wenn das Insulin nicht wasserklar, farblos und wässrig
bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels
aussieht.
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Falls einer der Punkte zutrifft, wenden Sie NovoRapid®
Sie diese später nochmals lesen.
nicht an. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
medizinische Fachpersonal um Rat.
Ihren Arzt, Diabetesberater oder Ihren Apotheker.
Vor der Anwendung von NovoRapid®
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
► Überprüfen Sie anhand des Etiketts, ob es sich um den
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
richtigen Insulintyp handelt.
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
► Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue
Beschwerden haben wie Sie.
Injektionsnadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
► Nadeln und NovoRapid® FlexPen® dürfen nicht mit
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
Dritten geteilt werden.
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt,
Einige Bedingungen und Aktivitäten können Ihren Insulin-
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt
bedarf beeinflussen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat:
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
► wenn Sie an einer Funktionsstörung Ihrer Nieren, Leber,
Packungsbeilage angegeben sind.
Nebennieren, Hirnanhangdrüse oder Schilddrüse leiden.
Was in dieser Packungsbeilage steht
► wenn Sie sich mehr körperlich bewegen als üblich oder
1. Was ist NovoRapid® und wofür wird es angewendet?
wenn Sie Ihre übliche Ernährung ändern wollen, da dies
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann.
NovoRapid® beachten?
► wenn Sie krank sind; wenden Sie Ihr Insulin weiter an
3. Wie ist NovoRapid® anzuwenden?
und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
► wenn Sie ins Ausland reisen; Reisen über Zeitzonen
5. Wie ist NovoRapid® aufzubewahren?
hinweg können Ihren Insulinbedarf und den Zeitpunkt
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Ihrer Insulininjektionen beeinflussen.
Anwendung von NovoRapid® zusammen mit anderen
1. Was ist NovoRapid® und
Arzneimitteln
wofür wird es angewendet?
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel
NovoRapid® ist ein modernes, schnell wirkendes Insulin
einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen
(Insulin-Analogon). Moderne Insulinprodukte sind verbes-
haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
serte Varianten von Humaninsulinen.
Einige Arzneimittel haben Auswirkungen auf die Wirkung von
NovoRapid® wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel
Blutzucker in Ihrem Körper und sie können Ihre Insulindosis
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter
beeinflussen. Nachfolgend sind die wichtigsten Arzneimittel auf-
von 2 Jahren mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken.
geführt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können.
Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper nicht genug
Insulin produziert, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollie- Ihr Blutzuckerspiegel kann sinken (Hypoglykämie), wenn
ren. Die Behandlung mit NovoRapid® hilft, Spätfolgen Ihres Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Diabetes zu verhindern. • Andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
NovoRapid® beginnt etwa 10–20 Minuten, nachdem Sie es • Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer)
injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken. Das Wirkmaxi-
(zur Behandlung von Depressionen)
mum ist 1 bis 3 Stunden nach der Injektion erreicht und die
• Betarezeptorenblocker (zur Behandlung von hohem
Wirkung hält 3–5 Stunden an. Aufgrund dieses kurzen Wirk- Blutdruck)
profils sollte NovoRapid® in der Regel in Kombination mit • Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer (zur
mittellang oder lang wirkenden Insulinpräparaten verabreicht Behandlung bestimmter Herzkrankheiten oder hohen
werden. Des Weiteren kann NovoRapid® für die kontinuierli- Blutdrucks)
che Infusion in einem Pumpensystem verwendet werden. • Salicylate (zur Schmerzbehandlung und Fiebersenkung)
• Anabole Steroide (wie z. B. Testosteron)
2. Was sollten Sie vor der
• Sulfonamide (zur Behandlung von Infektionen).
Ihr Blutzuckerspiegel kann steigen (Hyperglykämie),
Anwendung von NovoRapid®
wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
beachten?
• Orale Kontrazeptiva (zur Schwangerschaftsverhütung)
• Thiazide (zur Behandlung von hohem Blutdruck oder
Wenden Sie NovoRapid® nicht an
starker Flüssigkeitsansammlung)
► wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Insulin
• Glucocorticoide (wie z. B. "Cortison" zur Behandlung
aspart oder einen der sonstigen Bestandteile dieses
von Entzündungen)
Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6. Inhalt der Packung
• Schilddrüsenhormone (zur Behandlung von
und weitere Informationen).
Schilddrüsenerkrankungen)
► wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie
• Sympathomimetika (wie z. B. Epinephrin [Adrenalin] oder
(Unterzuckerung) spüren (siehe a) Zusammenfassung
Salbutamol, Terbutalin zur Behandlung von Asthma)
schwerwiegender und sehr häufiger Nebenwirkungen in
• Wachstumshormon (Arzneimittel zur Anregung des
Abschnitt 4).
Längenwachstums der Knochen und des körperlichen
► wenn der FlexPen® fallen gelassen, beschädigt oder
Wachstums und mit Wirkung auf den Stoffwechsel des
zerdrückt wurde.
Körpers)
• Danazol (Arzneimittel mit Wirkung auf den Eisprung).
Octreotid und Lanreotid (zur Behandlung der Akromegalie,
einer seltenen Hormonstörung, die gewöhnlich bei Erwachse-
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nen mittleren Alters auftritt und bei der die Hirnanhangdrüse
übermäßig viel Wachstumshormon produziert) können Ihren Siehe unter Wie und wo zu injizieren ist für weitere
Blutzuckerspiegel ansteigen lassen oder senken. Informationen.
Stellen Sie Ihr Insulin nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt
Beta-Blocker (zur Behandlung von hohem Blutdruck) kön-
nen die ersten Warnsymptome eines niedrigen Blutzuckers um. Falls Ihr Arzt einen Wechsel von einer Insulinart oder
(Hypoglykämie) abschwächen oder vollständig unterdrücken. -marke zu einer anderen veranlasst hat, muss möglicher-
weise die Dosis durch Ihren Arzt angepasst werden.
Pioglitazon (Tabletten zur Behandlung von Typ 2 Diabetes
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
mellitus)
Einige Patienten mit bereits seit langem bestehenden Bei Kindern kann NovoRapid® anstatt löslichem Humaninsu-
lin angewendet werden, wenn ein schneller Wirkeintritt
Typ 2 Diabetes mellitus und Herzerkrankung oder Schlagan-
bevorzugt wird, beispielsweise wenn es schwierig ist, die
fall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, ent-
Insulindosis entsprechend den Mahlzeiten festzulegen.
wickelten eine Herzinsuffizienz. Informieren Sie Ihren Arzt
so schnell wie möglich, wenn bei Ihnen Symptome einer
Es wurden keine Studien mit NovoRapid® bei Kindern unter
Herzinsuffizienz wie ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder
2 Jahren durchgeführt.
eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen
Daher dürfen Sie NovoRapid® bei Kindern unter 2 Jahren nur
(Ödeme) auftreten.
anwenden, wenn Ihr Arzt es Ihnen ausdrücklich geraten hat.
Falls Sie irgendeines dieser Arzneimittel, die hier aufgelistet Anwendung bei speziellen Patientengruppen
sind, eingenommen haben, informieren Sie Ihren Arzt,
Wenn Sie Nieren- oder Leberfunktionsstörungen haben
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
oder älter als 65 Jahre sind, muss Ihr Blutzuckerspiegel eng-
Alkohol und die Anwendung von NovoRapid® maschiger kontrolliert und die Dosis von Insulin aspart an
► Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbedarf den individuellen Bedarf angepasst werden.
ändern, da Ihr Blutzuckerspiegel entweder ansteigen
Wie und wo zu injizieren ist
oder sinken kann. Eine engmaschige Blutzuckerkontrolle
NovoRapid® ist zur Injektion unter die Haut (subkutan)
wird empfohlen.
vorgesehen oder zur kontinuierlichen Infusion in einem
Schwangerschaft und Stillzeit Pumpensystem. Verabreichung in einem Pumpensystem
erfordert eine ausführliche Einweisung durch medizinisches
► Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten,
Fachpersonal. Sie dürfen sich niemals direkt in eine Vene
schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu
(intravenös) oder einen Muskel (intramuskulär) injizieren.
werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. NovoRapid® kann Falls notwendig kann NovoRapid® direkt in eine Vene (intra-
während der Schwangerschaft angewendet werden. Es venös) verabreicht werden, allerdings darf dies nur von
kann sein, dass Ihre Insulindosis während der einer medizinischen Fachkraft vorgenommen werden.
Schwangerschaft und nach der Entbindung angepasst
Wechseln Sie bei jeder Injektion immer die Injektionsstelle
werden muss. Eine engmaschige Kontrolle Ihres innerhalb der gewählten Körperregion. Dies kann das Risiko,
Diabetes, insbesondere Vorbeugung von Hypoglykämien, Verdickungen oder Vertiefungen in der Haut zu entwickeln,
sind auch für die Gesundheit Ihres Babys wichtig. verringern (siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind
► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit möglich?). Die besten Stellen für eine Injektion sind: Ihre
NovoRapid® während der Stillzeit.
Bauchdecke (Abdomen), Ihre Oberarme oder die Vorderseite
Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Ihrer Oberschenkel. Die Wirkung des Insulins tritt schneller
Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind ein, wenn Sie es in die Bauchdecke (Abdomen) injizieren. Sie
oder stillen. sollten immer regelmäßig Ihren Blutzucker messen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Wie NovoRapid® FlexPen® zu benutzen ist
Maschinen NovoRapid® FlexPen® ist ein vorgefüllter farbkodierter Fer-
► Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie Fahrzeuge tigpen, der Insulin aspart enthält.
führen oder eine Maschine bedienen können:
Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedie-
• wenn Sie häufig an Unterzuckerungen leiden nungsanleitung für den NovoRapid® FlexPen® vor der
• wenn Sie Probleme haben, die Anzeichen einer Benutzung sorgfältig durch. Sie müssen den Pen wie in der
Unterzuckerung wahrzunehmen. Bedienungsanleitung beschrieben anwenden.
Vergewissern Sie sich immer, dass Sie den richtigen Fertig-
Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig oder zu hoch ist,
kann Ihre Konzentration und Ihre Reaktionsfähigkeit beein- pen verwenden, bevor Sie Ihr Insulin injizieren.
trächtigt sein und dadurch ebenso Ihre Fähigkeit, ein Fahr-
Wenn Sie mehr Insulin injizieren, als Sie sollten
zeug zu führen oder Maschinen zu bedienen. Bedenken Sie,
Wenn Sie zu viel Insulin injizieren, wird Ihr Blutzucker zu
dass Sie sich selbst und Andere gefährden könnten.
niedrig (dies wird Hypoglykämie genannt).
Die Wirkung von NovoRapid® tritt schnell ein, daher kann Siehe a) Zusammenfassung schwerwiegender und sehr häu-
eine Hypoglykämie früher nach einer Injektion auftreten als figer Nebenwirkungen in Abschnitt 4.
bei der Verwendung von löslichem Humaninsulin.
Wenn Sie vergessen, Ihr Insulin anzuwenden
NovoRapid® enthält Natrium Wenn Sie vergessen, Ihr Insulin anzuwenden, kann Ihr Blutzu-
NovoRapid® enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro cker zu hoch ansteigen (dies wird Hyperglykämie genannt).
Dosis, d. h. NovoRapid® ist im Wesentlichen frei von Natrium. Siehe c) Andere Auswirkungen von Diabetes in Abschnitt 4.
Wenn Sie die Therapie mit Ihrem Insulin beenden
3. Wie ist NovoRapid®
Beenden Sie Ihre Insulintherapie nicht ohne sich mit Ihrem
Arzt beraten zu haben; er wird Ihnen sagen, was Sie tun
anzuwenden?
müssen. Dies könnte zu einem sehr hohen Blutzuckerspie-
gel (schwere Hyperglykämie) und einer Ketoazidose führen.
Dosis und wann Ihr Insulin anzuwenden ist
Siehe c) Andere Auswirkungen von Diabetes in Abschnitt 4.
Wenden Sie Ihr Insulin immer genau nach Absprache mit
Ihrem Arzt an und passen Sie Ihre Dosis daran an. Fragen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimit-
Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen tels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das
Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. medizinische Fachpersonal.
NovoRapid® wird im Allgemeinen kurz vor der Mahlzeit
verabreicht. Nehmen Sie innerhalb von 10 Minuten nach 4. Welche Nebenwirkungen
der Injektion eine kohlenhydrathaltige Mahlzeit oder
sind möglich?
Zwischenmahlzeit zu sich, um eine Hypoglykämie zu ver-
meiden. Falls nötig, kann NovoRapid® auch kurz nach der
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwir-
Mahlzeit anstatt vor der Mahlzeit angewendet werden.
kungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
a) Zusammenfassung schwerwiegender und sehr abklingen, oder falls sie sich auf andere Teile Ihres Körpers
häufiger Nebenwirkungen ausbreiten, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf. Siehe auch
Niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) ist eine oben Schwere allergische Reaktionen.
sehr häufige Nebenwirkung. Sie kann mehr als einen von
Sehstörungen: Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung können
10 Behandelten betreffen.
gelegentlich Sehstörungen auftreten, diese sind aber nor-
Niedriger Blutzuckerspiegel kann auftreten, wenn Sie: malerweise vorübergehend.
• zu viel Insulin injizieren.
Veränderungen an der Injektionsstelle (Lipodystrophie):
• zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen.
Das Unterhautfettgewebe an der Injektionsstelle kann
• sich mehr als sonst körperlich anstrengen.
schrumpfen (Lipatrophie) oder zunehmen (Lipohypertrophie).
• Alkohol trinken (siehe unter Alkohol und die
Ein Wechseln der Injektionsstelle bei jeder Injektion kann das
Anwendung von NovoRapid® in Abschnitt 2).
Risiko, solche Hautveränderungen zu entwickeln, verringern.
Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können sein: Falls Sie Vertiefungen oder Verdickungen Ihrer Haut an der
kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzra- Injektionsstelle bemerken, berichten Sie Ihrem Arzt oder dem
sen, Übelkeit, Heißhunger, vorübergehende Sehstörungen, medizinischen Fachpersonal darüber. Diese Reaktionen kön-
Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, nen sich verschlimmern oder die Aufnahme Ihres Insulins
Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzen-
beeinflussen, wenn Sie in eine solche Stelle injizieren.
trationsschwierigkeiten.
Geschwollene Gelenke: Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung
Schwere Unterzuckerungen können zu Bewusstlosigkeit
kann eine Wasseransammlung um Ihre Knöchel und andere
führen. Wenn eine anhaltende schwere Unterzuckerung
Gelenke Schwellungen verursachen. Normalerweise klingen
nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder diese bald ab. Falls nicht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tod führen. Sie
Diabetische Retinopathie (eine Augenerkrankung in Folge
können das Bewusstsein schneller wiedererlangen, wenn
des Diabetes, die zum Verlust des Sehvermögens führen
Ihnen das Hormon Glucagon von einer Person, die mit des-
kann): Wenn Sie an diabetischer Retinopathie leiden und
sen Verabreichung vertraut ist, injiziert wird. In diesem Fall
sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch bessern, kann sich die
sollten Sie, sobald Sie wieder bei Bewusstsein sind, Glucose
Retinopathie verschlimmern. Befragen Sie hierzu Ihren Arzt.
(Traubenzucker) oder ein zuckerhaltiges Produkt zu sich neh-
Selten auftretende Nebenwirkungen
men. Wenn Sie nicht auf die Glucagonbehandlung anspre-
Kann weniger als einen von 1.000 Behandelten betreffen.
chen, müssen Sie im Krankenhaus weiterbehandelt werden.
Schmerzhafte Neuropathie (Schmerzen aufgrund von
Was zu tun ist, wenn Sie eine Unterzuckerung haben
► Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist: Nehmen Sie Nervenschäden): Wenn sich Ihre Blutzuckerwerte sehr rasch
Traubenzucker oder eine andere stark zuckerhaltige bessern, können Nervenschmerzen auftreten, dies wird als
akute schmerzhafte Neuropathie bezeichnet und ist norma-
Zwischenmahlzeit (Süßigkeiten, Kekse, Fruchtsaft) zu
lerweise vorübergehender Natur.
sich. Messen Sie Ihren Blutzucker, falls möglich und
ruhen Sie sich aus. Sie sollten daher immer Traubenzucker,
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Süßigkeiten, Kekse oder Fruchtsaft bei sich haben.
Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
► Wenn die Symptome einer Unterzuckerung
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
verschwunden sind oder wenn sich der Blutzuckerspiegel
Packungsbeilage angegeben sind.
normalisiert hat, führen Sie Ihre Insulinbehandlung fort.
c) Andere Auswirkungen von Diabetes
► Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit hatten
Hoher Blutzucker (Hyperglykämie)
oder bei häufig auftretenden Unterzuckerungen, suchen
Sie Ihren Arzt auf. Möglicherweise müssen Ihre Insulindosis, Hoher Blutzucker kann auftreten, falls Sie:
der Zeitpunkt der Anwendung, Ihre Ernährung oder Ihre • nicht genügend Insulin injiziert haben.
körperliche Bewegung angepasst werden. • vergessen, Ihr Insulin anzuwenden, oder Ihre
Insulintherapie beenden.
Sagen Sie den entsprechenden Menschen in Ihrem Umfeld,
• mehrmals weniger Insulin injizieren, als Sie benötigen.
dass Sie Diabetes haben und was die Folgen sein können,
• eine Infektion und/oder Fieber bekommen.
einschließlich des Risikos, aufgrund einer Unterzuckerung
• mehr als üblich essen.
ohnmächtig zu werden. Sagen Sie den entsprechenden
• sich weniger als üblich körperlich bewegen.
Menschen in Ihrem Umfeld, dass sie Sie im Falle einer
Bewusstlosigkeit in die stabile Seitenlage bringen und sofort Die Warnzeichen hohen Blutzuckers:
einen Arzt verständigen müssen. Sie dürfen Ihnen nichts zu Die Warnzeichen treten allmählich auf. Zu ihnen gehören:
essen oder zu trinken geben. Sie könnten daran ersticken. verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit
oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete
Schwere allergische Reaktionen auf NovoRapid® oder
trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach
einen seiner Bestandteile (eine so genannte systemische
Aceton) riechender Atem.
allergische Reaktion) sind eine sehr seltene Nebenwirkung,
kann aber lebensbedrohlich werden. Es kann weniger als Was zu tun ist, wenn Sie hohen Blutzucker haben:
► Falls Sie irgendeines dieser Warnzeichen bemerken:
einen von 10.000 Behandelten betreffen.
Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel, untersuchen Sie,
Suchen Sie sofort einen Arzt auf:
wenn möglich, Ihren Urin auf Ketone; suchen Sie dann
• wenn sich die Symptome einer Allergie auf andere Teile
sofort einen Arzt auf.
des Körpers ausbreiten.
► Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten
• wenn Sie sich plötzlich unwohl fühlen und Sie
Zustandes sein, den man diabetische Ketoazidose
Schweißausbrüche, Übelkeit (Erbrechen),
(Zunahme von Säure im Blut, da der Körper Fett anstatt
Atembeschwerden, Herzrasen, Schwindel haben.
Zucker abbaut) nennt. Wenn Sie ihn nicht behandeln,
► Falls Sie irgendeines dieser Symptome bemerken, holen
kann dieser Zustand zu diabetischem Koma oder
Sie sofort medizinischen Rat ein.
schließlich zum Tod führen.
b) Auflistung weiterer Nebenwirkungen
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen 5. Wie ist NovoRapid®
Kann weniger als 1 von 100 Behandelten betreffen.
aufzubewahren?
Symptome einer Allergie: Lokale Überempfindlichkeitsre-
aktionen (Schmerzen, Rötung, Nesselsucht, Entzündung, Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Blutergüsse, Schwellung oder Juckreiz) können an der Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett
Injektionsstelle auftreten. Diese klingen normalerweise nach
und dem Umkarton des FlexPen® angegebenen Verfallda-
einigen Wochen der Insulinanwendung ab. Falls sie nicht tum unter „Verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats.
Lassen Sie die Verschlusskappe Ihres FlexPen® immer aufge-
setzt, wenn er nicht in Gebrauch ist, um den Inhalt vor Licht
zu schützen.
NovoRapid® muss vor übermäßiger Hitze und Licht
geschützt werden.
Vor dem Öffnen: Im Kühlschrank bei 2°C bis 8°C aufbewah-
ren, aber nicht in der Nähe des Kühlelementes. Nicht einfrieren.
Während des Gebrauchs oder falls als Ersatz mitgeführt:
In Gebrauch befindliches NovoRapid® FlexPen® und solches,
das als Ersatz mitgeführt wird, ist nicht im Kühlschrank auf-
zubewahren. Sie können es mit sich führen und bei Raum-
temperatur (unter 30°C) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren.
Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arznei-
mittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und
weitere Informationen
Was NovoRapid® enthält
– Der Wirkstoff ist Insulin aspart. Jeder ml enthält
100 Einheiten Insulin aspart. Jeder Fertigpen enthält
300 Einheiten Insulin aspart in 3 ml Injektionslösung.
– Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol, Phenol,
Metacresol, Zinkchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-
Dihydrat, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid und
Wasser für Injektionszwecke.
Wie NovoRapid® aussieht und Inhalt der Packung
NovoRapid® wird als Injektionslösung abgegeben.
Packungsgrößen mit 1 (mit oder ohne Nadeln), 5 (ohne Nadeln)
und 10 (ohne Nadeln) Fertigpens zu 3 ml. Es werden möglicher-
weise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Die Lösung ist wasserklar, farblos und wässrig.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Hersteller
Der Hersteller kann anhand der Chargen-Bezeichnung, die
auf der Lasche des Umkartons und auf dem Etikett aufge-
druckt ist, identifiziert werden:
– Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-
Bezeichnung die Zeichenkombination S6, P5, K7, R7, VG,
FG oder ZF erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk A/S,
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark.
– Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-
Bezeichnung die Zeichenkombination H7 oder T6
erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS,
45, Avenue d´Orléans, F-28002 Chartres, Frankreich.
Auf der Rückseite finden Sie Informationen zur
Bedienung Ihres FlexPen®.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
überarbeitet in 07/2012
Weitere Informationsquellen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf
den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur
http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
NovoRapid®, FlexPen®, NovoTwist® und
NovoFine® sind eingetragene Marken der
Novo Nordisk A/S, Dänemark
© 2012
Novo Nordisk A/S