Verwendungszweck; In-­-Vitro-­-Diagnostika-­-Richtlinie; Kurzbeschreibung D Es M Esssystems; Funktionsprinzip - Diaspect Tm Bedienungsanleitung

1. Verwendungszweck
Mit d em D iaSpect T H ämoglobin-­‐Messsystem k ann d ie K onzentration d es G esamthämoglobins i n h umanem B lut
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quantitativ b estimmt w erden. F ür d ie M essung k önnen s owohl k apillare, v enöse a ls a uch a rterielle B lutproben
verwendet w erden. D ie M essung e rfolgt m ittels e ines s peziell k onzipierten M essgeräts, d em D iaSpect T
Messgerät, u nd s peziellen E inweg-­‐Küvetten, d en D iaSpect H ämoglobin-­‐Küvetten.
Das D iaSpect T M essgerät d arf n ur z usammen m it d en D iaSpect H ämoglobin-­‐Küvetten v erwendet w erden.
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Sowohl d as D iaSpect T M essgerät a ls a uch d ie D iaSpect H ämoglobin-­‐Küvetten s ind n ur z ur V erwendung a ls I n-­‐
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vitro-­‐Diagnostikum v orgesehen. D as D iaSpect T
medizinischem F achpersonal v erwendet w erden.
2. In-­‐Vitro-­‐Diagnostika-­‐Richtlinie
Das m it e iner C E-­‐Kennzeichnung v ersehene D iaSpect T
98/79/EG ü ber I n-­‐vitro-­‐Diagnostika.
3. Kurzbeschreibung d es M esssystems
Mit d em D iaSpect T M esssystem l ässt s ich e ine s chnelle q uantitative B estimmung d er G esamthämoglobin-­‐
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konzentration i n k apillaren, v enösen o der a rteriellen B lutproben d urchführen. D as M esssystem b asiert a uf d er
photometrischen B estimmung d es H ämoglobingehalts i n n icht m odifiziertem V ollblut u nd b esteht a us e inem
Photometer u nd K üvetten.
4.

Funktionsprinzip

Mit H ilfe e ines m ultichromatischen B reitspektrum-­‐Sensors w ird d ie A bsorption v on V ollblut ü ber e inen b reiten
Spektralbereich g emessen. D ie v erwendeten K üvetten e nthalten k eine R eagenzien. D ie G enauigkeit d er
Hämoglobinmessung w ird d urch d ie L änge d es L ichtweges d urch d ie P robe i n d er K üvette, i n V erbindung m it d em
Messprinzip d es D iaSpect T
Methode, d ie i nternationale R eferenzmethode f ür d ie M essung d er H ämoglobinkonzentration i m B lut, k alibriert.
M essgerät u nd d ie D iaSpect H ämoglobin-­‐Küvetten d ürfen n ur v on
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-­‐Messgerätes, b estimmt. D as G erät i st w erkseitig g egen d ie H ämiglobinzyanid ( HiCN)-­‐
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M essgerät e ntspricht d en A nforderungen d er R ichtlinie
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