Seite 111 ANALYSEBERICHT ........................21 AUFLADEN DES AKKUS......................22 AKTUALISIERUNG DES AUFNAHMEGERÄTS .................22 KALIBRIERUNG DES AUFNAHMEGERÄTS ................23 INSTANDHALTUNG ......................24 WARTUNG ...........................24 REINIGUNG ..........................24 UMGEBUNG .........................24 ENTSORGUNG ........................24 FEHLERBESEITIGUNG ....................25 OPTIONEN ........................29 GARANTIE ........................32 TECHNISCHE DETAILS ....................33 © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 D-109...
Seite 113: Allgemeine Informationen
Es ist für die Verwendung durch Mediziner vorgesehen, die Grundkenntnisse über Schlafproble- me haben, und insbesondere über Atembeschwerden im Schlaf. BRIZZY kann zu Hause oder im Krankenhaus verwendet werden, an Patienten, die älter als drei Jahre sind. BRIZZY (Modell NS21) zeichnet grundsätzlich die folgenden Parameter auf: 5.
Seite 114: Bescheinigung
BESCHEINIGUNG BRIZZY wird von Nomics hergestellt. Der Hersteller ist gemäß der Europäischen Richtlinie 93/42/CEE bezüglich medizinischer Geräte zertifiziert und ist berechtigt, die CE-Markierung am Produkt anzubringen. Bedeutung der Symbole: Warnung/Warnhinweis USB-Symbol, das den AUX-Anschluss bezeichnet, an den das USB-Kabel angeschlossen wird Anschluss für den Sensor für die Senkung des Unterkiefers (JAWAC)
Seite 115: Übersicht Und Funktionsbeschreibung
ÜBERSICHT UND FUNKTIONSBESCHREIBUNG JAWAC Einrichtung des Brizzy NS21 BRIZZY besteht aus einem Aufnahme-Basisgerät, an das ein Sensor für die Senkung des Unterkiefers angeschlossen ist. Optional (siehe Abschnitt „OPTIONEN“) kann man daran ein Oximeter-Modul oder ein Ein- weg-EKG-Modul (drei Elektroden) anschließen.
Seite 116 Ersatzteile. Nomics-Refe- Bestandteile BRIZZY NS21 renznummer Merkblatt für den Patiente NS21-MUP √ (auf der Website von Nomics verfügbar) Gebrauchsanleitung NS21-MU √ (auf der Website von Nomics verfügbar) NS121 Brizzy-Aufnahmegerät √ Sensor für die Senkung des Unterkiefers...
Seite 117: Sensor Für Die Senkung Des Unterkiefers
Position des Patienten mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser. Funktion des Aufnahmegeräts Das Gerät bearbeitet und sichert die gemessenen Signale im Speicher. Das Gerät wird von einem Lithium-Polymer-Akku mit Strom versorgt, der über USB aufgeladen wird. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 D-115...
Seite 118: Warnungen Und Sicherheitsanweisungen
Beachten Sie bitte ebenfalls die Gebrauchsanleitungen aller mit dem Gerät verwendeten Zubehörteile. • BRIZZY ist ein Gerät mit interner Stromquelle der Klasse IIa gemäß der EU-Richtlinie 93/42/ CEE zu Medizinprodukten. • Das Gerät ist nur für den Gebrauch zur Erkennung vorgesehen. Das Gerät sollte keinesfalls für die Überwachung der Apnoen in Echtzeit verwendet werden oder für lebenserhaltende...
Seite 119 • Verwenden Sie kein defektes Gerät oder defekte Zubehörteile. Ersetzen Sie beschädigte, abgenutzte oder verschmutzte Bestandteile. • Das Gerät kann nur von Personal geöffnet werden, das spezialisiert und von Nomics zugelas- sen ist. Ansonsten erlischt die Garantie. • Das Gerät enthält einen wieder aufladbaren Lithium-Polymer-Akku. Wie bei allen ande- ren Batterie- und Akkutypen kann der Akku auslaufen, sich erhitzen oder einen Brand verursachen, wenn die internen Bestandteile des Akkus beschädigt sind.
Seite 120 • Der Verkauf dieses Geräts unterliegt in jedem Land der dortigen Gesetzeslage. • Nomics lehnt jede Verantwortung für jegliche Verluste oder Schäden ab und alle Garan- tieansprüche verfallen, wenn das Gerät, die originalen Zubehörteile oder die von Nomics empfohlenen Ersatzteile in einer Weise verwendet werden, die mit den Hinweisen der vorliegenden Gebrauchsanleitung nicht konform sind.
Seite 121: Gebrauch Des Aufnahmegeräts
GEBRAUCH DES AUFNAHMEGERÄTS VORBEREITUNG EINER AUFNAHME BRIZZY ist ein sehr einfach zu gebrauchendes Gerät und kann vom Patienten selbst einfach eingerichtet werden. Dennoch müssen eine gewisse Zahl von Arbeitsschritten ausgeführt werden, um das Gerät vorzubereiten, ehe es dem Patienten ausgehändigt wird. Bitte lesen und befolgen Sie die folgenden Anweisungen vor jeder Aufnahme sorgfältig.
Seite 122 Bevor der Patient das Gerät mitnimmt, geben Sie ihm das zum Gerät gehörige Patientenmerk- blatt und lenken Sie seine Aufmerksamkeit auf die Warnhinweise und die Anweisungen, die im Merkblatt enthalten sind. D-120 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 © Nomics s.a. All rights reserved...
Seite 123: Einrichtung Des Aufnahmegeräts
Jeder Stecker ist mit einer Kerbe ausgestattet, die sich gegenüber dem Kamm befinden muss, der sich am entsprechenden Eingang des Geräts befindet. Wenn Kerbe und Kamm ausgerichtet sind, führen Sie den Stecker bis zum Anschlag ein. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 D-121...
Seite 124: Ausführung Einer Aufnahme
Speicher gelöscht wird, um Speicherplatz für die neuen Aufnahmedaten freizugeben. Um jedes Risiko eines Datenverlusts zu verringern wird empfohlen, eine Auf- nahme immer extern abzuspeichern, sobald sie ausgeführt worden ist. D-122 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 © Nomics s.a. All rights reserved...
Seite 125: Kontrolllampe
Akku nicht ausreichend Grün und Gelb bleiben aus. Die Aufnahme geladen beginnt nicht. Speicher voll Gelb blinkt viermal. Die Aufnahme beginnt nicht. Speicherfehler Gelb leuchtet kurz auf. Die Aufnahme beginnt nicht. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 D-123...
Seite 126 Grün blinkt schnell. (*): Abhängig von der Version des Geräts leuchtet die Kontrolllampe 2 Sekunden oder 2 Minuten lang dauerhaft, bevor sie zu blinken beginnt, um den Beginn der Aufnahme anzuzeigen. D-124 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 © Nomics s.a. All rights reserved...
Seite 127: Gebrauch Der Software
√ Sie werden dann vom Installationsprogramm über alle Schritte informiert. In Abhängigkeit von der Konfiguration des Computers kann die Installation mehrere Minuten dauern. √ Wenn Sie ein BRIZZY-Gerät zu ersten Mal anschließen, kann es sein, dass sich ein Fenster „Neues Gerät erkannt“ öffnet. Erlauben Sie immer die Installation des Gerätetreibers, er installiert sich automatisch.
Seite 128: Registrierung Auf Der Website
Sie sicher, dass Sie eine aktive Verbindung mit dem Internet haben. Starten Sie die Soft- ware CERES und schließen Sie das Brizzy mit dem speziellen USB-Kabel an den Computer an. Klicken Sie auf den grünen Rahmen „Upload Analyze from Brizzy“ und folgen Sie den Anwei- sungen.
Seite 129: Analysebericht
Gesamtheit der Berichte auf einem externen Laufwerk zu archivieren und um die Daten beim Erwarten eines neuen Berichts neu zu laden. Feld „Conclusions“ Hier ist es möglich, Kommentare zu schreiben, die in den Bericht eingefügt werden. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 D-127...
Seite 130: Aufladen Des Akkus
Akkus dauert zwischen 2 und 3 Stunden. Wenn die Aufladung abgeschlossen ist, bleibt die gelbe Lampe dauerhaft an, bis dass das USB-Kabel abgezogen wird. Um den Akku nach einem Datentransfer neu zu laden, lassen Sie das Brizzy an den Computer angeschlossen oder schließen Sie es an ein USB-Ladegerät an.
Seite 131: Kalibrierung Des Aufnahmegeräts
Die Fühler müssen in die Löcher des Kalibrierungs-Werkzeugs eingeführt werden. • Schließen Sie das Aufnahmegerät an einen PC an. • Schließen Sie das JAWAC (schwarzer Stecker) an das Brizzy an. • Gehen Sie in das Menü „OPTIONS“ der CERES-Software und klicken Sie auf „Calibrate Device“.
Seite 132: Instandhaltung
Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn es beschädigt ist. Tatsächlich kann der interne Akku selbst beschädigt sein. Dann kann er auslaufen, sich überhitzen oder Feuer fangen. Wenn Sie am Gerät Beschädigungen feststellen, wenden Sie sich an Ihren Händler oder den technischen Dienst von Nomics (siehe Kontaktdaten im Abschnitt „Fehlerbeseitigung“).
Seite 133: Fehlerbeseitigung
Bei Problemen schlagen Sie bitte in der folgenden Tabelle nach. Wenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort oder an den technischen Dienst von Nomics, wenn das auftretende Problem nicht in der fol- genden Liste aufgeführt ist oder wenn die vorgeschlagenen Lösungen das Problem nicht beheben..
Seite 134 Handbuch gegebenen Anweisungen, um die Lebensdauer des Akkus zu optimieren. Wenn der Akku verschlissen ist, wenden Sie sich an Nomics oder Ihren Händler. Es gibt im Speicher keinen Platz Es ist ratsam, jede Aufnahme auf mehr für die Daten.
Seite 135 Die Uhrzeit des Geräts muss Aktualisieren Sie die Uhrzeit aktualisiert werden. Ihres Geräts, indem Sie es einfach an den Computer anschließen und CERES starten. Die folgenden Aufnahmen sollten das exakte Datum aufweisen. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 D-133...
Seite 136 Kalibrierung vom Gerät getrennt. rung durch. Der Sensor für die Senkung des Ersetzen Sie den Sensor. Kalibrie- Unterkiefers ist beschädigt oder ren Sie das Gerät mit dem neuen defekt. Sensor neu. D-134 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 © Nomics s.a. All rights reserved...
Seite 137: Optionen
OPTIONEN Brizzy ermöglicht optional den Anschluss eines Oximetrie- oder eines EKG-Moduls. Option 1: Oximetrie-Modul „XPOD“ der Firma NONIN Inc., das die folgenden zusätzlichen Messungen ermöglicht: 5. Sauerstoff-Sättigung (SpO2): Angabe vom Oximetrie-Modul, 6. Herzschlagfrequenz: Angabe abgeleitet vom Oximetrie-Modul. Option 2: Elektrokardiografie-Modul, das die folgenden zusätzlichen Messungen ermöglicht: 5.
Seite 138 Schlafanzug zu verlegen, um sie mit dem EKG-Modul auf der Brust des Patienten zu verbinden. OXIMETRIE-OPTION EKG-OPTION JAWAC JAWAC Einrichtung des Brizzy NS21 Einrichtung des Brizzy NS21 Oximetrie-Option EKG-Option D-136 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 © Nomics s.a. All rights reserved...
Seite 139: Funktionsweise
Wenn der Akku aufgeladen ist, reicht die Ladung, um die Aufnahme für eine vollständige Nacht lang sicherzustellen. Wenn das Gerät MIT EKG-Modul verwendet wird: Wenn die Batterie aufgeladen ist, reicht die Ladung, um 24 Stunden lang Überwachung und Aufnahme sicherzustellen. © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 D-137...
Seite 140: Garantie
Erstkäufer. Falls es Probleme gibt, schlagen Sie bitte im Kapitel „FEHLERBESEITIGUNG“ nach. Im Notfall wenden Sie sich direkt an Ihren Händler vor Ort oder den technischen Dienst von Nomics (Kontaktdaten siehe im Abschnitt „FEHLERBESEITIGUNG“).. D-138 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017...
Seite 141: Technische Details
Bei Aufnahme MIT Oximeter-Option (am Akku): 150 mW Im Ruhezustand (am Akku): 0,6 mW Bei Aufladung (am USB): 1,8 W Speicher 16 MB, bis zu 100 Stunden Aufnahme Datentransfer Über USB an einen PC © Nomics s.a. All rights reserved MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 D-139...
Seite 142 (rms noise). Sie hängt vom Abstand zwischen den beiden Fühlern des Sensors ab: 0.40 0.35 0.30 0.25 0.20 0.15 0.10 0.05 0.00 11.5 13.5 15.5 17.5 19.5 21.5 23.5 Distance (cm) Probennahme- 10Hz Frequenz Konditionierung Tiefpassfilter mit Grenzfrequenz 1 Hz D-140 MU_BRIZZY_REV5 / 03-2017 © Nomics s.a. All rights reserved...
Seite 143 Anweisungen und Erklärung des Herstellers - elektromagnetische Ausstrahlungen BRIZZY ist für den Gebrauch in der im Folgenden beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgese- hen. Der Kunde oder der Benutzer von BRIZZY sollte sich vergewissern, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Seite 144 Anweisungen und Erklärung des Herstellers - elektromagnetische Störfestigkeit BRIZZY ist für den Gebrauch in der im Folgenden spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer von BRIZZY sollte sich vergewissern, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird. Prüfung Prüfpegel...
Seite 145: Anweisungen Und Erklärung Des Herstellers - Elektromagnetische Störfestigkeit
Anweisungen und Erklärung des Herstellers - elektromagnetische Störfestigkeit BRIZZY ist für den Gebrauch in der im Folgenden angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer von BRIZZY sollte sich vergewissern, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird. Prüfpegel...
Seite 146: Empfohlene Trennungsabstände Zwischen Tragbaren Und Mobilen Hf-Kommunikationsgeräten Und Brizzy
Ausbreitung wird von Absorption und Reflexionen an Strukturen, Gegenständen und Personen beein- flusst.. Hinweis: BRIZZY ist als zu den von der Norm EN 60601-1-2:2007 und ihren Begleitdokumenten geforderten Störfestigkeits-Prüfungen konform eingestuft worden, und zwar mit der Beurteilung, dass seine Haupt- funktion nicht negativ beeinflusst wird.
Seite 147 PERSONAL NOTES - NOTES PERSONNELLES PERSOONLIJKE NOTITIES - PERSÖNLICHE NOTIZEN...
Seite 148 PERSONAL NOTES - NOTES PERSONNELLES PERSOONLIJKE NOTITIES - PERSÖNLICHE NOTIZEN...