PACHMATE DGH 55 Benutzerhandbuch

Handgehaltenes pachymeter

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HANDGEHALTENES PACHYMETER

Pachmate

Gerätehersteller

DGH TECHNOLOGY, INC.

110 SUMMIT DR IVE

SUITE B

EXTO N, PA 1934 1

USA (610) 594 -9100

DGH 55 (PACHMATE)

DGH 55

BENUTZERHANDBUCH

Autorisierter Repräsentant

EMERGO EUROPE

Molenstraat 15

2513 BH, The Hague

REP

The Netherlands

Phone: +31.70.345.8570

55-INS-OMGE Rev. 2

0120

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Inhaltszusammenfassung für PACHMATE DGH 55

Seite 1 DGH 55 (PACHMATE) HANDGEHALTENES PACHYMETER Pachmate Pachmate Pachmate Pachmate DGH 55 BENUTZERHANDBUCH Gerätehersteller Autorisierter Repräsentant DGH TECHNOLOGY, INC. DGH TECHNOLOGY, INC. DGH TECHNOLOGY, INC. DGH TECHNOLOGY, INC. EMERGO EUROPE EMERGO EUROPE EMERGO EUROPE EMERGO EUROPE 110 SUMMIT DR IVE Molenstraat 15...
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
TABLE OF CONTENTS EINLEITUNG............................1 EIGENSCHAFTEN ..........................1 III. ALLGEMEINE BESCHREIBUNG ....................3 VORGEHEN BEIM EINSCHALTEN ..................... 8 KONFIGURATION .......................... 10 V.A. Permanenter Messmodus – Durchschnittsmessung (Standardeinstellung bei Auslieferung)10 V.B. Mapping Modus ........................13 DURCHFÜHRUNG VON MESSUNGEN..................18 VI.A. Messung im Permanenten Messmodus – Durchschnittsmessung......... 18 VI.B.
Seite 4 ABBILDUNGSVERZEICHNIS Abb III-A DGH 55 Pachmate Vorderansicht ....................3 Abb III-B DGH 55 Pachmate Ansicht der Rückseite ..................5 Abb III-C DGH 55 Pachmate Seriennummer und Batteriefach ............... 5 Abb III-D DGH 55 Pachmate Elektronische CalBox ..................7...
Seite 5: Einleitung
EINLEITUNG Ultraschallpachymetrie ist ein integraler Bestandteil der refraktiven Chirurgie genauso wie einiger Screeninguntersuchungen in denen die Hornhautdicke von Relevanz ist. Das DGH 55 handgehaltene Pachymeter (Pachmate) ist ein Ultraschallpachymetrer welches die Echospitzen- Technik verwendet, um die Hornhautdicke zu messen. Dies ist die empfohlene Vorgehensweise zum Messen der Hornhautdicke weil es folgende Vorteile bietet: •...
Seite 6 • Schnelle Messung und Speicherung von bis zu 25 Einzelmessungen an einer Stelle der Cornea. • Anzeige der letzten Messung, des Durchschnittes und der Standardabweichung aller Messungen. • Mapping-Modus zum Messen und Speichern von 33 gemessenen und prozentuell korrigierten Werten an unterschiedlichen Messpunkten. •...
Seite 7: Allgemeine Beschreibung
III. ALLGEMEINE BESCHREIBUNG Vorderansicht Abb III-A DGH 55 Pachmate Vorderansicht Abnehmbare Sonde Sonde kann einfach abgezogen warden (Reinigung oder Austausch) LCD Display 16 x 2 Zeichen Anzeige zur Anzeige der Messergebnisse oder zur anwenderspezifischen Konfiguration. DEL Taste Zum Löschen einer Einzelmessung aus einer Messreihe. Bei Betätigung zusammen mit der PWR Taste gelangt man zum KalibrationsBox-Modus.
Seite 8 PWR Taste Kurzes Drücken zum Einschalten des Pachmate. Bei eingeschaltetem Pachmate langes Drücken zum Ausschalten des Pachmate. PWR + DEL Taste gleichzeitig drücken führt in den KalibrationsBox Modus. Dient der Anzeige oder der Messung vom RECHTEN Auge. Nur aktiv, wenn das Gerät für...
Seite 9: Abb Iii-B Dgh 55 Pachmate Ansicht Der Rückseite
Ansicht der Rückseite Abb III-B DGH 55 Pachmate Ansicht der Rückseite Batteriefach Setzen Sie die Batterien so ein, wie im Batteriefach angezeigt. Das Schild mit Seriennummer und Batterieanzeige ist im Batteriefach angebracht. DGH 55 SN: YYYY-XXXX 1.5V 1.5V Abb III-C DGH 55 Pachmate Seriennummer und Batteriefach ACHTUNG: Die Batterien sollten herausgenommen werden, wenn das Gerät längere Zeit...
Seite 10: Klassifikation Und Warnhinweise
Klassifikation und Warnhinweise Dieses Symbol kennzeichnet die Schutzklasse des Gerätes gegen elektrischen Schlag. Pachmate ist ein Instrument der Klasse BF. Dieses Symbol erinnert den Anwender, die Bedienungsanleitung zu lesen. Dieses Zeichen zeigt an, dass die notifizierte Stelle 0120 (SGS United Kingdom Ltd) das Managementsystem von DGH Technology, Inc.
Seite 11: Kalibrationsprüfung Um Die Kalibration
CalBox aufgedruckt. Die Kalibrationsprüfung sollte täglich erfolgen. TECHNOLOGY, INC. 1. With the Pachmate turned off, disconnect the probe and then connect the CalBox cable to the Pachmate. 2. Enter CalBox mode by pressing and holding the DEL key, and then press the Pachmate PWR key.
Seite 12: Vorgehen Beim Einschalten
0µ µ µ µ Std Dv = 0.0µ µ µ µ Das Pachmate ist jetzt messbereit. Das Ändern von Voreinstellungen ist in Kapitel V beschrieben. Die Durchführung von Messungen wird in Kapitel VI beschrieben. Das Pachmate arbeitet möglichst batterieschonend. Es gibt drei Bereitschaftszustände: Messmodus –...
Seite 13 Standby Modus – Das Gerät gelangt in diesen Modus, wenn länger als 1 Minute nach dem Einschalten oder nach der letzen Messung keine weitere Messung erfolgt ist. Diese Zeitspanne kann von 0.5 bis 9.5 Minuten eingestellt werden (Siehe Kapitel V). Das Display bleibt aktiv aber es können keine Messungen vorgenommen werden.
Seite 14: Konfiguration
V. KONFIGURATION Überblick Das Pachmate in der Konfiguration ab Werk ist sofort in der Lage, Messungen vorzunehmen. Es sind keinerlei Einstellungen vorzunehmen. Der Nutzer kann jedoch etliche EInstellungen verändern und so das great seinen Bedürfnissen anpassen. Geänderte Einstellungen werden in einem nicht-flüchtigen Medium gespeichert und jedesmal beim Einschalten des Gerätes...
Seite 15 Continuous Avg. Modus. Hier folgt folgende Anzeige: STD. DEVIATION Enabled Mit den oder Tasten können Sie die Standardabweichung aktivieren oder deaktivieren. Mit ENT bestätigen Sie die Auswahl und das Display zeigt folgendes: BILATERAL MODE Enabled Mit den oder Tasten können Sie den Bilateral-Modus aktivieren oder deaktivieren. Mit ENT bestätigen Sie die Auswahl und das Display zeigt folgendes: AUTO SWITCH OD/OS Enabled...
Seite 16 1.0 min Mit den oder Tasten können Sie die Zeitspanne festlegen, nach der das Pachmate - wenn keine Messungen mehr vorgenommen werden - in den standby Modus wechselt. Mit ENT bestätigen Sie die Auswahl und das Display zeigt folgendes: BATTERY TYPE Rechargeable 10.
Seite 17: Mapping Modus
Drücken Sie um die Änderungen zu sichern und mit den neuen Einstellungen in den Messmodus zu gelangen oder drücken Sie um die alte Einstellung beizubehalten und in den messmodus zu gelangen. Anmerkung: Sie können die CFG-Taste jederzeit drücken, um aus dem Konfigurationsmodus in den Messmodus zu wechseln.
Seite 18 Mit den oder Tasten können Sie die Zeit (in Sekunden) einstellen, nach der das Gerät – nach Beendigung der Messung eines Auges – automatisch zum anderen Auge wechselt. Mit ENT bestätigen Sie die Auswahl und das Display zeigt folgendes: NUMB OF POSN Mit den oder Tasten können Sie Anzahl gewünschter Messpositionen festlegen.
Seite 19 1.0 min 11. Mit den oder Tasten können Sie die Zeitspanne festlegen, nach der das Pachmate - wenn keine Messungen mehr vorgenommen werden - in den standby Modus wechselt. Mit ENT bestätigen Sie die Auswahl und das Display zeigt folgendes:...
Seite 20 den messmodus zu gelangen. Anmerkung: Sie können die CFG-Taste jederzeit drücken, um aus dem Konfigurationsmodus in den Messmodus zu wechseln. 16. Nun können Messungen vorgenommen werden. In Kapitel VI wird das Vorgehen beschrieben. Anmerkung: Wenn Sie den Arbeitsmodus (Mapping-Modus zu Permanentem Messmodus, oder umgekehrt) wechseln, warden alle vorangegangenen Messungen aus dem Arbeitsspeicher gelöscht, da die beiden Messmodi komplett unterschiedlich arbeiten und übertragene Werte aus dem jeweils anderen Modus keine Relevanz haben.
Seite 21 Tabelle 1 Parameter im Konfigurationsmenü und davon betroffene Messmodi Parameter Bereich Betroffene Beschreibung [ Standardwert ] Auswahl Messmodi Wählt den Messmodus des Pachmate aus. MESSMODUS Continuous Avg Continuous Avg Mapping Continuous Avg = Mehrere Messungen an einer Mapping [ Continuous Avg ] Stelle.
Seite 22: Durchführung Von Messungen
Anwender kann sich so auf das korrekte Aufsetzen der Sonde konzentrieren. Darüber hinaus ist das Pachmate so ausgelegt (im Continuous Average Modus) dass es sehr schnell mehrere Messungen an einer Stelle vornimmt und dann den Durschnittswert anzeigt. Solange die Sonde korrekt auf die Hornhaut aufgesetzt ist widen Messungen vorgenommen, solange bis die voreingestellte Anzahl von Messungen erreicht ist.
Seite 23 Beispiel #1 Std Dev = 0.3µ µ µ µ Anmerkung: In Beispiel #1, war das Pachmate so konfiguriert, dass es 25 Messungen vornimmt und die Standardabweichung war aktiviert. Wenn die Standardabweichung deaktiviert ist, sieht das Display aus wie in Beispiel #2. Siehe Kapitel V für weitere Details zur Konfiguration.
Seite 24: Vi.b. Messung Im Mapping Modus
Gerät liegt eine Kopie der Tabelle bei. Um eine neue Messfolge zu beginnen, drücken Sie die CLR Taste, um alle Messungen zu löschen und das Pachmate zur re-initialisieren. Beim Ausschalten des Gerätes werden die Messungen ebenfalls gelöscht. VI.B. Messung im Mapping Modus Gerät einschalten wie in Kapitel IV beschrieben.
Seite 25: Zustand Der Messsonde
Die Stärke des Echosignales wird mit dem gespeicherten Wert (bei Kalibrationsmessung der neuen Sonde im Werk) verglichen. Wenn die Quaität der Messsonde ausreichend ist, ist das Pachmate nun bereit zu messen. Der Selbsttest läft im Hintergrund und wird vom Nutzer nicht wahrgenommen. Wenn die Qualität...
Seite 26: Überprüfung Der Kalibration
Kontakte beschädigt werden). Die Ersatzsonde genau ausrichten und vorsichtig einsetzen bis sie gut in der Aufnahme platziert ist. FAILED Diese Meldung deutet auf einen Hardware-Fehler im Pachmate hin. Das Gerät muss zum Service eingesandt werden. Siehe Abschnitt IX.E. unter „Service“ VIII. ÜBERPRÜFUNG DER KALIBRATION Die Kalibration des Pachymeters wird mit der elektronischen Kalburabtions-Überprüfungs Bix...
Seite 27: Pflege Und Instandhaltung
Wenn nach 2 ½ Minuten nach Einschalten der CalBox keine Messungen vorgenommen warden schaltet sich die CalBox automatisch wieder ab. Die Messanzeige am Pachmate verfolgen – 100µm –Schritte von 200µm bis 1000µm . Alle werte sind auf einer Geschwindigkeit in der Cornea von 1640m/sec basierend und sollten im Bereich von +/- 5µm um den jeweiligen Wert liegen.
Seite 28: Ix.b. Transport Und Lagerung
IX.B. Transport und Lagerung Das Pachmate ist in der Lage bei korrekter Verpackung – soferne die Dauer 15 Wochen nicht übersteigt – folgende Umweltbedingungen zu ertragen: Umgebungstemperatur von -40°C bis 70°C. Relative Luftfeuchtigkeit incl. Kondensation von 10% bis 100% Luftdruck von 500 hPa bis 1060 hPa.
Seite 29: Ix.d. Garantie
IX.D. Garantie DGH Technology, Inc. “DGH” versieht jedes neue DGH 55 samt Zubehör (bezeichnet als “die Ausrüstung”) mit einer Garantie auf Material und Zusammenbau für einen Zeitraum von 12 Monaten, gerechnet ab der Auslieferung an den Kunden. Diese Garantie erstreckt sich nicht auf Schäden, die auf Unfälle, missbräuchlichen Gebrauch, falsche Handhabung, Nachlässigkeit,...
Seite 30 Wenn Sie jedoch annehmen, dass ein Problem mit der Messsonde besteht, setzen Sie sich bitte mit dem Servicecenter unter untenstehender Anschrift in Verbindung. Sie können auch über die website www.dghkoi.com mit dem Servicecenter in Verbindung setzen. Wenn Sie uns kontaktieren, halten Sie bitte die Seriennummer und Modellbezeichnung des Gerätes bereit. Die Seriennummer befindet sich im Batteriefach, sie kann auch durch Drücken und Halten der CFG- Taste am Display angezeigt werden.
Seite 31: Intensitäten Und Leistungsvermögen
Thus, the values below are the values to be expected for a typical transducer. Since the DGH 55 Pachmate is not capable of exceeding either a TI of 1.0 or an MI of 1.0 in any operating mode, the output of the system is reported as shown in the Table below.
Seite 32: Biometric Measurement Capabilities
The tissue calculations above were done with the measured frequency of the transducer used for the tests. X.E. Biometric Measurement Capabilities The following table shows the measurement range for the DGH 55 Handheld Pachymeter (Pachmate) Measurement Option Range (µm)
Seite 33: Precautions
Electrical shock hazard. Do not open. Refer servicing to qualified service personnel. X.H. EMI / EMC Compliance The Electro Magnetic Interference and Compatibility testing of the DGH 55 Handheld Pachymeter (Pachmate) was performed to determine compliance with emissions and immunity requirements set forth by the European Community under the requirements of the EMC Directive (89/336/EEC).
Seite 34 Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions The DGH 55 Pachmate is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the DGH 55 Pachmate should assure that it is used in such an environment. Emissions Test Compliance Electromagnetic environment –...
Seite 35 Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity The DGH 55 Pachmate is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the DGH 55 Pachmate should assure that it is used in such an environment. Immunity test...