SELFSCREEN FOB TEST Gebrauchsanweisung
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F O B T E S T
Test immunologique rapide pour une mise
en évidence qualitative d'hémoglobine
humaine dans les selles – pour un test individuel
MODE D'EMPLOI
Immunologische, snelle test voor leveren
van kwalitatief bewijs van menselijk
hemoglobine in de ontlasting – voor de zelftest
GEBRUIKSAANWIJZING
Schnelltest zum qualitativen Nachweis von
GEBRAUCHSANWEISUNG
menschlichem Hämoglobin (Blut) in Stuhlproben
– für den Selbsttest
0123
Inhaltszusammenfassung für SELFSCREEN FOB TEST
- Seite 1 F O B T E S T Test immunologique rapide pour une mise en évidence qualitative d’hémoglobine humaine dans les selles – pour un test individuel MODE D’EMPLOI Immunologische, snelle test voor leveren van kwalitatief bewijs van menselijk hemoglobine in de ontlasting – voor de zelftest GEBRUIKSAANWIJZING Schnelltest zum qualitativen Nachweis von GEBRAUCHSANWEISUNG...
- Seite 22 Wir möchten, dass Sie gesund bleiben! Einleitung vorherige Aufnahme bestimmter Nahrungsmittel wie z. B. In Europa gehört Darmkrebs zu den häufigsten Krebserkran- Fleisch oder einiger Gemüsesorten verfälscht werden, somit kungen. Er entwickelt sich über Jahre hinweg und die Vorstufen sind vor der Testdurchführung keinerlei Diätmaßnahmen verursachen oft keinerlei Beschwerden.
- Seite 23 Hämoglobin-Moleküle aus der Stuhlprobe in der Testzone (T) POSITIVER TEST NEGATIVER TEST gebunden. Dadurch entsteht eine rot gefärbte T-Linie. Detektions-Antikörper, Detektions-Antikörper, markiert mit kolloidalem markiert mit kolloidalem Gold, bindet an die Gold, bindet nicht Bei einem negativen Ergebnis gibt Test-Linie an die Test-Linie.
- Seite 24 Vor Anwendung bitte sorgfältig durchlesen! Materialien • Nicht einfrieren. 1 FOB-Testkassette • Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums anwenden. 1 Stuhlentnahmeröhrchen 1 Stuhlfänger Hinweise 1 Gebrauchsanweisung • Alle Stuhlproben sollen wie infektiöses Material behandelt werden. Sie benötigen zusätzlich eine Stoppuhr. • Nur für in-vitro Diagnostik, nicht einnehmen! •...
- Seite 25 • Bei der Testvorbereitung/-durchführung nicht essen, führen und ein falsch-positives Ergebnis verursachen. trinken oder rauchen. Evtl. Einweghandschuhe benutzen Diese Substanzen und Medikamente sollen 48 Stunden vor und Hände nach der Testdurchführung reinigen und Testdurchführung abgesetzt werden. desinfizieren. • Die Einhaltung einer Diät vor der Testdurchführung ist nicht •...
- Seite 26 Testvorbereitung und -durchführung Achtung: In dem Stuhlentnahmeröhrchen befindet sich eine Schütteln Sie das Stuhlentnahmeröhrchen sorgfältig, um die Pufferlösung, in der die gewonnene Stuhlprobe 3 – 4 Tage bei Stuhlprobe mit dem Reaktionspuffer vom Spiralstab zu lösen. einer Temperatur von +2°C bis +8°C haltbar ist. Nehmen Sie ein Papiertuch (um Spritzer zu vermeiden) und brechen Sie die Spitze des Stuhlentnahmeröhrchens ab.
- Seite 27 Probenentnahme Das Aufnehmen der Stuhlprobe erfolgt mit Hilfe des Stuhlfängers, dessen genaue Anwendung auf 3x senkrecht einstechen dem Hilfsmittel aufgedruckt ist. Wichtig: Die Stuhlprobe sollte nicht mit Wasser aus der Toilette oder Urin in Kontakt kommen. Dies könnte das Testergebnis verfälschen. 1.
- Seite 28 Testvorbereitung und -durchführung Schraubverschluss fest verschließen blaue Kappe abbrechen 3. Führen Sie danach den Spiralstab 4. Brechen Sie die blaue Kappe 5. Nachdem Sie die blaue Kappe wieder in das Stuhlentnahmeröhrchen seitlich ab. seitlich abgebrochen haben, geben zurück und drehen Sie den Schraub- Sie 3 volle Tropfen der Lösung in die verschluss fest zu.
- Seite 29 Testauswertung und Interpretation der Ergebnisse Achtung! Führen Sie die Auswertung des Tests nicht selber durch, wenn Ihre Sehleistung eingeschränkt ist! Für die Negativ korrekte Auswertung des Tests ist es wichtig, die Intensitäten Nur die rote Kontroll-Linie (C) erscheint. Dies bedeutet, der verschiedenen Linien genau zu vergleichen.
- Seite 30 Einschränkungen Sensitivität und Spezifität Der FOB-Schnelltest ist nur für die in-vitro-Diagnostik vor- Der FOB-Test reagiert spezifisch auf menschliches gesehen. Er darf nur für den Nachweis von verborgenem Blut Hämoglobin und hat eine Nachweisgrenze von 50ng/ml in Stuhlproben verwendet werden. Hämoglobin oder 2µg/g Stuhl. Auch wenn der FOB-Test Hämoglobin zuverlässig nachweist, Er zeigt keine Kreuzreaktionen mit tierischem Hämoglobin ist dies nur ein Indiz für das Vorliegen einer Darmkrebs-...
- Seite 32 F O B T E S T # 010H100 ulti med Products (Deutschland) GmbH Reeshoop 1 D-22926 Ahrensburg, Germany Téléphone: +49 (0) 41 02-8 00 90 Fax: +49 (0) 41 02-5 00 82 Internet: www.ultimed.org www.selfscreen.de...