GE Medical Systems MAC 600 Bedienungsanleitung Seite 4

Hinweise zur CE-Kennzeichnung
Eine Bedienung des Systems im Bereich von Hochfrequenzen (HF) und elektromagnetischen
Interferenzen (EMI) mit Werten oberhalb der in der EMV-Norm EN60601-1-2 für die Störfestigkeit
festgelegten Werte (Feldstärken über 3 Volt pro Meter) können zu Kurvenverzerrungen führen.
Bei elektronischen medizinischen Geräten ist besondere Vorsicht in Bezug auf die EMV geboten.
Solche Geräte müssen gemäß den Hinweisen zur EMV in dem jeweils begleitenden
Wartungshandbuch installiert und in Betrieb genommen werden. Tragbare und mobile
HF-Kommunikationsgeräte können Auswirkungen auf elektronische medizinische Geräte haben.
Die Verwendung von anderen als den angegebenen Zubehörteilen, Schallköpfen und Kabeln
(ausgenommen sind Schallköpfe und Kabel, die vom Hersteller des Systems als Ersatzteile für
integrierte Bestandteile des Systems vertrieben werden) kann zu erhöhten Emissionen oder einer
verringerten Störfestigkeit des Systems führen.
Das System sollte nicht unmittelbar neben bzw. auf oder über einem anderen Gerät aufgestellt
werden. Falls ein Aufbau in unmittelbarer Nähe bzw. auf oder unter einem anderen Gerät
unvermeidbar ist, muss die Funktionsweise des Systems in der entsprechenden Konfiguration
geprüft werden. Siehe Bericht TIR 18 (Technical Information Report) der AAMI (Association for the
Advancement of Medical Instrumentation) mit dem Titel „Guidance on Electromagnetic Compatibility
of Medical Devices for Clinical/Biomedical Engineers". Der Bericht enthält einen Leitfaden zur
Beurteilung des EMI-Umfeldes im Krankenhaus und entsprechende Maßnahmen.
ii MAC™ 600 Ruhe-EKG Analysesystem 2047426-013A