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Bioventus EXOGEN Benutzerhandbuch

Bioventus EXOGEN Benutzerhandbuch

Ultraschall-knochenheilungssystem
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EXOGEN
-Benutzerhandbuch
®
Vor der Verwendung des Geräts lesen.

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Inhaltszusammenfassung für Bioventus EXOGEN

  • Seite 1 EXOGEN -Benutzerhandbuch ® Vor der Verwendung des Geräts lesen.
  • Seite 2: Geräteklassifizierung Und Beschreibung Der Etikettensymbole Für Exogen

    EU: Nicht für den Hausmüll vorgesehen. Dieses Symbol zeigt an, dass EXOGEN am Ende der Lebensdauer nicht im regulären Hausmüll entsorgt werden darf. Genaue Informationen zur korrekten Entsorgung dieses Geräts erhalten Sie bei Ihrer zuständigen Abfallentsorgungsbehörde oder Ihrem Bioventus-Vertreter vor Ort.
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Vorsichtsmaßnahmen Klinische Studien Anzeigesymbole und Beschreibungen Metalle und Implantate Erste Schritte Wirkungsmechanismus EXOGEN: Aufladen Nebenwirkungen EXOGEN: Wieder aufladen Einsetzen der Therapie-Karte Komplikationen Vorbereiten der Frakturbehandlung Platzieren des Gurts Literaturverweise Bei Vorliegen eines Gipsverbands Auftragen von Gel und Technische Daten Aufsetzen der Sonde...
  • Seite 4: Exogen: Überblick

    Steckplatz für die Therapie-Karte. Das Kabel besteht aus einem EXOGEN-Gerät, einem und Schädel) indiziert. Dies umfasst: Knochenbrüche. International kann EXOGEN und die Sonde können nicht vom EXOGEN- Ladegerät, einer Flasche mit Kontaktgel, • Behandlung von verzögert heilenden sowohl bei frischen Knochenbrüchen als Gerät abgenommen werden.
  • Seite 5: Ladegerät (Stromversorgung)

    Warnung vom EXOGEN-Gerät ordnungsgemäß, wenn die Karte eingesetzt Ladegeräte an das EXOGEN-Gerät an. Durch ausgegeben. ist. Die Karte muss so lange im EXOGEN- andere Ladegeräte kann es zu Verletzungen Der Gurt (Abbildung 4) wird zum Ansetzen Gerät verbleiben, bis alle Behandlungen bei Ihnen und Personen in der Nähe des...
  • Seite 6: Wichtige Hinweise

    Mittel, Calcium- der Haut auf. Dies kann die Wirksamkeit antagonisten und/oder eine Diphosphonat- *Die Behandlung mit dem EXOGEN-Gerät sollte täglich höchstens 20 Minuten lang oder gemäß den Anweisungen Ihres Arztes der Frakturbehandlung mit dem angewendet werden. behandlung erhalten. Personen, die diese...
  • Seite 7: Erste Schritte

    Schließen Sie das Ende des Ladegeräts WARNHINWEIS: Um das Risiko eines mit dem USB-Stecker an den USB- Stromschlags zu verringern, darf das Anschluss an. EXOGEN-Gerät nur an ein Stromnetz mit Schutzleiter (3-polige Steckdose) Akkuladezustand angeschlossen werden. Verwenden Sie für das Laden des EXOGEN-Geräts keine Ladesymbol Adapter oder Verlängerungskabel.
  • Seite 8: Einsetzen Der Therapie-Karte

    (nach oben gerichtet) voran in den Kartensteckplatz. zu öffnen. des EXOGEN-Geräts. Kartensteckplatz ein. Drücken Sie die 5. Belassen Sie Ihre Karte im EXOGEN- Karte in das EXOGEN-Gerät, bis sie mit Gerät, bis alle Behandlungen aufgebraucht einem Klicken einrastet. sind. Wenn alle Behandlungen auf Ihrer Karte aufgebraucht sind und Sie das Gefühl haben, dass die Fraktur noch...
  • Seite 9: Auftragen Von Gel Und Aufsetzen Der Sonde

    Auftragen von Gel und Aufsetzen der Sonde Hinweis: Einige Patienten mit empfindlicher Haut litten unter leichten Hautirritationen, die durch das Gel verursacht wurden. Wenn Sie bemerken, dass Ihre Haut empfindlich auf das Gel reagiert, können Sie es durch Mineralöl oder Glycerin ersetzen. Tragen Sie vor jeder Behandlung der Fraktur Kontaktgel auf die Sonde auf.
  • Seite 10: Exogen: Einrichtung

    EXOGEN: Einrichtung Erstmalige Verwendung Das EXOGEN-System erfasst die Häufigkeit seiner Verwendung. Die aktuelle Stunde muss eingestellt werden, um sicherzustellen, dass das Registrieren korrekt erfolgt ist. Die Stunde muss nur einmal bei der allerersten Verwendung des EXOGEN- Geräts eingestellt werden. Einstellen der Stunde ®...
  • Seite 11: Behandlung Ihrer Fraktur

    Behandlung Ihrer Fraktur Starten der Behandlung Halten Sie das EXOGEN-Gerät in Ihrer Hand, damit Sie den Bildschirm sehen können, oder legen Sie EXOGEN auf einer nahegelegenen ® flachen Oberfläche ab. Gehen Sie wie folgt vor, um mit der Behandlung zu beginnen: 1.
  • Seite 12: Exogen: Reinigung

    Reinigungsflüssigkeit erforderlich. Aufnahme zu öffnen. Durch kräftiges Ziehen am Kabel beim Herausnehmen kann sich die Verbindung 5. Legen Sie das EXOGEN-Gerät, den Gurt zur Sonde lösen. In diesem Fall muss das und das Kontaktgel bis zur nächsten EXOGEN-Gerät zur Reparatur eingeschickt Behandlung zurück in den Tragekoffer.
  • Seite 13: Registrieren Ihrer Behandlung

    Auf dem Bildschirm zum Behandlungsverlauf wird die Zusammenfassung der Behandlung seiner Verwendung. Ihre Verwendung wird angezeigt. Der aktuelle Tag wird von einem violetten Kästchen eingefasst. Das EXOGEN-Gerät auf dem Bildschirm angezeigt. Auf jedem markiert jeden Tag mit einem der folgenden Symbole hinzu: „X“-Markierung, Häkchen, Doppeltes Bildschirm werden 42 Behandlungstage Häkchen*, Doppeltes Häkchen Plus* oder Teilbehandlung.
  • Seite 14: Zusammenfassende Daten

    Zusammenfassende Daten Ausgefallene 10 11 12 13 14 Behandlungen Wenn Sie das EXOGEN-Gerät 60 Tage lang verwendet haben, die Behandlungstage Behandlung an 8 Tagen jedoch vergessen und an 2 Tagen nur jeweils 10 16 17 18 19 20 21 Behandlungen sind die Gesamtanzahl Ausgefallene Behandlungstage sind Minuten durchgeführt haben, werden folgende Zahlen zugrunde gelegt:...
  • Seite 15: Behandlungsverlauf

    Behandlungsverlauf 85-126 Nachdem Sie das EXOGEN-Gerät eine 1. Das EXOGEN-Gerät muss „AUS“ und darf ® nicht an das Ladegerät angeschlossen Zeit lang verwendet haben, möchten Sie sein. Halten Sie die Ein-/Aus-Taste möglicherweise den Behandlungsverlauf 10 11 12 13 14 gedrückt, bis der Startbildschirm zum einsehen und Ihrem Arzt zeigen.
  • Seite 16: Austauschen Der Therapie-Karte

    6. Setzen Sie die neue Therapie-Karte mit den 8. Belassen Sie Ihre Therapie-Karte im Metallkontakten (nach oben gerichtet) voran EXOGEN-Gerät, bis alle Behandlungen aufgebraucht sind. in den Kartensteckplatz ein. Drücken Sie die Karte in das EXOGEN-Gerät, bis sie mit einem Klicken einrastet. 13 13...
  • Seite 17: Fehlersuche Und -Behebung

    Maßnahmen Leerer Bildschirm, Möglicherweise ist der Akku vollständig entladen, oder es ist eine Fehl- Schließen Sie das Ladegerät an das EXOGEN-Gerät an, und laden Sie den Akku EXOGEN-Gerät lässt funktion des EXOGEN-Geräts aufgetreten. vollständig auf. Wenn das EXOGEN-Gerät noch immer nicht reagiert, wenden Sie sich an den Kundendienst.
  • Seite 18: Exogen: Pflege

    Akkus kann zu Schäden am Luftdruckbereich: 700 hPa bis 1060 hPa • mit über den Boden oder anderen viel EXOGEN-Gerät führen. Der Akku darf nur • Das EXOGEN-Gerät wurde als Gerät der belaufenen Orten ausgebreitetem Wenn das EXOGEN-Gerät bei Temperaturen von geschultem Bioventus-Personal Klasse IP-22 eingestuft.
  • Seite 19: Exogen: Entsorgung

    EXOGEN: Entsorgung Entfernen des Akkus zur Entsorgung Das EXOGEN-Gerät ist ausschließlich für die Verwendung durch einen einzigen Entnehmen Sie den Akku ausschließlich zur Patienten bestimmt. Nähere Informationen Entsorgung aus dem EXOGEN-Gerät. zur ordnungsgemäßen Entsorgung des Gehen Sie wie folgt vor, um den Akku zu EXOGEN-Geräts erhalten Sie von Ihrer...
  • Seite 20: Klinische Studien

    Implantaten aus Metall im Es wurden keine durch das EXOGEN-Gerät Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2000;32: Blickpunkt, welche zu dem Schluss kommen, 2004;12(2):162-164.
  • Seite 21: Technische Daten

    Technische Daten 32. Strauss E, Gonya G. Adjunct low intensity 48. Rubin C, Bolander M, Ryaby JP, Hadjiargyrou Technische Daten für den Betrieb des EXOGEN-Geräts ultrasound in charcot neuroarthropathy. Clin M. The use of low-intensity ultrasound to Orthop Relat Res. 1998;349:132-138.
  • Seite 22: Exogen: Klassifizierungen

    Richtlinien und Herstellerangaben – Elektromagnetische Emissionen Das EXOGEN-Gerät kann folgende Klassifizierungen Das EXOGEN-Gerät ist für die Verwendung in der nachfolgend erläuterten elektromagnetischen Umgebung ausgelegt. Der Kunde aufweisen: oder Anwender des EXOGEN-Geräts hat sicherzustellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
  • Seite 23: Richtlinien Und Herstellerangaben - Elektromagnetische Störfestigkeit

    Richtlinien und Herstellerangaben – Elektromagnetische Störfestigkeit Das EXOGEN-Gerät ist für die Verwendung in der nachfolgend erläuterten elektromagnetischen Umgebung ausgelegt. Der Kunde oder Anwender des EXOGEN-Geräts hat sicherzustellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Störfestigkeitsprüfung Test gemäß IEC 60601 Konformitätsstufe...
  • Seite 24: Empfohlene Sicherheitsabstände Zwischen Tragbaren/Mobilen Hf-Kommunikationsanlagen Und Dem Exogen-Gerät

    HF-Kommunikationsanlagen und dem EXOGEN-Gerät Das EXOGEN-Gerät ist für die Verwendung in elektromagnetischen Umgebungen ausgelegt, in denen abgestrahlte HF-Störungen kontrolliert sind. Der Kunde oder Anwender des EXOGEN-Geräts kann zur Vermeidung von elektromagnetischen Störungen beitragen, indem er wie unten beschrieben einen Mindestabstand zwischen tragbaren/mobilen HF-Kommunikationsanlagen (Transmittern) und dem EXOGEN-Gerät einhält, der von der maximalen Nennleistung der Kommunikationsanlage abhängt.
  • Seite 25: Kundendienst

    Kundendienst Eingeschränkte Garantie Der Kundendienst beantwortet Fragen bezüglich des EXOGEN-Geräts und gibt Bioventus LLC („Verkäufer“) garantiert dem Informationen zur Wartung oder Entsorgung. ursprünglichen Käufer („Käufer“) des Kontakt zum internationalen EXOGEN-Ultraschall-Knochenheilungs- Kundendienstzentrum (gebührenfrei): systems („System“), das der Käufer direkt Telefon: 0800 1833735 beim Verkäufer erworben hat, dass dieses...
  • Seite 26 Autorisierter Vertreter in der Europäischen Bioventus LLC © 2017 Bioventus LLC. Alle Rechte vorbehalten. EXOGEN und das Bioventus-Logo sind eingetragene Gemeinschaft (EG) 4721 Emperor Blvd Suite 100 Marken von Bioventus LLC. EMERGO EUROPE Durham, NC 27703, USA Prinsessegracht 20 Allgemeine Informationen:...

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