Inhaltszusammenfassung für Vacuette SRT10/II
- Seite 1 Sed Rate Timer 10/lI (SRT10/II) inklusive Software (G2M110BO, Vers. 1.1) BSG-Lesegerät (Thermo-Printer auf Wunsch erhältlich) Benutzerhandbuch MAN-003 – Revision 07 Revision Datum: September 2016...
- Seite 2 Dieses Handbuch befolgt die CEN/TC 140 Empfehlungen für in-vitro diagnostische Geräte (EN ISO 18113-3:2009): INSTRUMENT NAME: Sed Rate Timer 10/II (SRT 10/II) inklusive Software (G2M110BO, Vers. 1.1) Kurzname: SRT 10/II Automatischer Sed-Rate Analyzer, 10 Messkanäle Greiner Bio-One GmbH Bad Haller Straße 32 A-4550 Kremsmünster AUSTRIA Tel.: +43 (0)7583 6791-0...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
CONTENTS 1. VORWORT ................................... 5 1.1 A ................................5 NWENDUNG 2. GEFAHREN UND SICHERHEITSHINWEISE ....................... 5 2.1 V ............................5 ORSICHTSMAßNAHMEN 2.1.1 Anwendungsgebiet ............................5 2.2 E ............................. 5 LEKTRISCHE USRÜSTUNG 2.3 MECHANISCHE TEILE............................5 2.4 BIOLOGISCH GEFÄHRLICHE FLÜSSIGKEITEN .................... 5 2.4.1 H .............................. - Seite 4 9.1 R ..................... 23 EINIGUNGS EKONTAMINATIONSANWEISUNG 9.3 P Ü ..........................24 ERIODISCHE BERPRÜFUNG WIE IST “SELF TEST” FUNKTION ZU STARTEN ....................24 10. TROUBLESHOOTING HINWEISE ........................25 11. TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN ........................27 12. VERPACKUNGSANGABEN ..........................28 ANHANG ..................................29 A. THEORETISCHE INFORMATION........................29 A.1 Westergren Methode ............................
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Seite 5: Vorwort
Analyse Blutsenkungsgeschwindigkeit eingesetzt. Der SRT 10/II untersucht gleichzeitig 10 Blutentnahmeröhrchen, die speziell für die BSG-Analyse hergestellt werden. Der SRT10/II untersucht die Blutsenkungsgeschwindigkeit jeder Probe unabhängig voneinander, und speichert die Niveaus während der gesamten Analyse. 2. GEFAHREN UND SICHERHEITSHINWEISE 2.1 Vorsichtsmaßnahmen Vor dem Beginn der Nutzung des Analysengerätes muss der Betreiber die Vorschrift für den... -
Seite 6: Humane Proben
vermeiden. Auch qualifizierte technische Anwender müssen gleichen Warnungsangaben während der Gerätewartung beachten. 2.4.1 Humane Proben Tragen Sie immer Handschuhe und Augenschutzbrille, wenn Sie mit menschlichen Proben hantieren. Behandeln Sie alle Proben als potenziell biologisch gefährlich und ansteckend. Wenn eine Probe auf dem Gerät verschüttet wird, verwenden Sie die richtige persönliche Schutzausrüstung (PSA-Handschuhe, Labormantel , etc.), wischen Sie sie sofort auf und reinigen Sie die kontaminierte Fläche mit einem Desinfektionsmittel (e.g. -
Seite 7: Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen
2.8 Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen Die folgenden Symbole sind auf dem Gerät platziert, um korrekte Verwendung zu gewährleisten,: Achtung: Lesen Sie die Bedienungsanleitung Nur für In Vitro Diagnostische Anwendung ELEKTROSTATISCHE ENTLADUNG Sensitive Device (ESDS): Die Vorrichtung könnte durch elektrostatische Potentiale beschädigt werden BIOHAZARD RISIKO Verwendung Schutzmaßnahmen... -
Seite 8: Installation
3. INSTALLATION 3.1 Positionierung des BSG Analysengerätes Der SRT 10/II darf nicht neben (oder in der Nähe von) Apparaten aufgestellt werden, die Vibrationen erzeugen; z.B. Zentrifugen, Schwingapparaten oder andere Geräte, die Schwingungen am Arbeitsplatz verursachen könnten. Der Arbeitsplatz muss eben sein, sowie direkte Sonnenbestrahlung des Gerätes und plötzliche Temperaturveränderungen sollten vermieden werden. - Seite 9 N° Switch Position SRT 10/II Benutzerhandbuch Page 9 of 30...
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Seite 10: Einschalten
10/II an der Rückseite des Gerätes ein. Immer beim Einschalten der SRT 10/II wird eine elektronische Initialisierung ausgeführt, sowie Drucker-Überprüfung. Am Display erscheinen folgende Meldungen: greiner Bio-One SRT10/II V.1.1 dann Konfigurationsdaten: 15' working time results: mm/1h 30' working time results: mm/30', mm/1h... - Seite 11 Das Gerät startet automatisch den Test für mechanische und elektronische Kontrolle self-test... Einige Sekunden später erscheint am Display: self-test OK... Nun ist das Gerät bereit für die Analysen. Am Display erscheint die Meldung: results: 1h temp.25.0°C Die obere Reihe zeigt die verbleibende Analysenzeit an, Vor-Anzeige oder Ergebnisse, wie im Abschnitt "Systembeschreibung "...
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Seite 12: Systembeschreibung
4. SYSTEMBESCHREIBUNG 4.1 Analysengerät Die SRT 10 / II ESR-Analysator ist ein automatisches durch einen Mikroprozessor gesteuertes Instrument wird ausschließlich für Analyse Blutsenkungsgeschwindigkeit eingesetzt. Es benötigt keine weiteren Befehle, sondern es ist seine Präzision und seine Fähigkeit, das Ergebnis bereits auf eine Temperatur von 18 °C (nach Manley) korrigiert in entweder 15, 30 oder 60 Minuten. -
Seite 13: Display
Anwender ausgedruckt. Der Drucker ist extern, und kann so leicht ersetzt werden, wenn nötig, durch anderen Drucker mit gleicher Spezifikation und serieller Schnittstelle. 4.7 BSG-Blutentnahmeröhrchen VACUETTE® BSG-Blutentnahmröhrchen werden ausschließlich zur Anwendung mit dem SRT 10/II hergestellt. Die Röhrchen beinhalten eine 3,8%ige Trinatriumcitrat-Lösung (0,129 ®... -
Seite 14: Leistungskriterien Und Einschränkungen
4.8 Leistungskriterien und Einschränkungen 1) LEISTUNGSKRITERIEN Mechanische / optische Genauigkeit der Dedektion +/- 0,2 mm Reproduzierbarkeit der Analyse (Lesezeit 15 Min.) R2 = 0.958 Reproduzierbarkeit der Analyse (Lesezeit 30 Min.) R2 = 0.970 Automatische Temperaturumrechnung Akzeptierter Bereich ist auf 18°C. ( Manley table) 15°C –... -
Seite 15: Gebrauchsanweisung
5. GEBRAUCHSANWEISUNG 5.1 Ableseprinzip 10 Infrarotbarrieren messen die 10 Röhrchen vertikal in einem Zyklus von ca. 60 Sekunden. In Abständen von 0,2mm werden die Teströhrchen über den gesamten Lesebereich analysiert. Die IR-Platte besteht aus 10 Paaren von Infrarot Sender und Empfänger. Sobald ein Röhrchen eingeführt wird, erkennt das System, dass die Position belegt ist. -
Seite 16: Analysen Funktionsfolge
5.2 Analysen Funktionsfolge STAND BY ESR RÖHRCHEN DETEKTION UNABHÄNGIGER VORHERSAGE ANALYSEN DER RESULTATE PROZESS ANALYSEN ZEIT KALKULATION TEMPERATUR DEDEKTION TEMPERATUR KORRIGIERTES RESULTAT GRAPH MÖGLICH OPTIONALER AUSDRUCK DES GRAPHEN SRT 10/II Benutzerhandbuch Page 16 of 30... -
Seite 17: Proben-Entnahme
5.3 Proben-Entnahme Das Patientenblut sollte entsprechend der Vakuum-Blutentnahmemethode in die VACUETTE® BSG-Blutentnahmeröhrchen mit 1,6ml Füllvolumen (Art.Nr. 729093) bzw. VACUETTE® BSG-Kunststoffröhrchen 1,5ml Füllvolumen (Artikelnr. 729073) entnommen werden. Warten Sie während der Abnahme auf das vollständige Befüllen der Röhrchen, um das korrekte Nennvolumen zu erhalten. -
Seite 18: Mischen Der Probe
Externe Einflüsse auf ein gutes Resultat a) Verdünnungsverhältnis von Blutprobe zu Additiv b) Luftblasen c) Stark hämolytische Proben d) Plötzliches Schütteln e) Temperatur f ) Zeitspanne nach der Blutabnahme g) Direktes Sonnenlicht h) Schaum i) Lipämische Proben 5.5 Mischen der Probe Wenn die Probe nicht sofort nach der Blutentnahme analysiert werden kann, so muss diese vor dem Einstellen in den BSG-Analyzer sorgsam geschwenkt werden, für mindestens 5 Minuten. -
Seite 19: Gebrauchsanweisung - Kurzgefasst
5.8 Gebrauchsanweisung - kurzgefasst 1. Das Gerät vorbereiten: Stromversorgung und Drucker (optional) anschließen 2. Den Drucker und das Gerät einschalten: Einige Informationen (z.B. Software-Ausgabe) erscheinen. Das Symbol „ . “ erscheint, um die freien Positionen für Proben zu zeigen. 3. Identifizieren Sie die Röhrchen: a) Bereiten Sie einen BSG-Daten Bericht vor b) Füllen Sie Patientenname bzw. -
Seite 20: Temperaturkorrektur
6. TEMPERATURKORREKTUR 6.1 Resultat korrigiert auf 18°C Bei manuellen Methoden stellen die erzielten Resultate Werte dar, die bei der jeweiligen herrschenden Zimmertemperatur erzielt wurden. Im SRT 10/II wird durchgehend die Temperatur während der Analyse überprüft. Die Werte werden dann anhand der Manley Tabelle (unten) auf die des Referenzwertes von 18°C umgerechnet. -
Seite 21: Praktische Anwendung
7. PRAKTISCHE ANWENDUNG 7.1 Wie verwendet man das Gerät Der SRT 10/II ist sehr einfach zu bedienen. Das Gerät wird bereits konfiguriert geliefert, d.h. der Benutzer muss keine weiteren Daten eingeben. Die Grundeinstellungen sind wie folgt: a) Analysezeit: 15, 30 oder 60 Minuten, nachdem der Ergebnisse ausgegeben werden,. (Siehe Seite 6 für verschiedene Konfigurationen). -
Seite 22: Limitation Des Gerätes
7.2 Limitation des Gerätes Für den SRT 10/II liegt die maximale messbare Blutsenkung bei 140mm/h bei 18°C. Die Ergebnisse>140mm/h werden nur mit diesem Zeichen „ > 140 “ dargestellt. 8. FEHLERINFORMATIONEN UND WARNUNGEN 8.1 Warnungen mit Informationen check the printer! Diese Meldung erscheint, wenn der Drucker in den SRT 10/II Einstellungen aktiviert, aber nicht eingeschaltet ist. -
Seite 23: Wartung
9. WARTUNG Das Gerät benötigt unter normalen Benutzer-Bedingungen keine Wartung. Eine vorbeugende Wartung kann jedoch einen spontanen Ausfall des Gerätes reduzieren. Bitte achten Sie auf die Sauberkeit des oberen Teils (Display, Positionierplatte) und decken Sie das Gerät mit der mitgelieferten Abdeckhaube ab, wenn das Gerät nicht verwendet wird. Reinigen Sie die obere Platte nicht mit Flüssigkeiten oder feuchten Tüchern. -
Seite 24: Eriodische Überprüfung
9.3 Periodische Überprüfung Um die korrekte Funktion des Instrumentes zu sichern und exakte Ergebnissen zu generieren, muss am Instrument, einmal pro Monat, eine wiederkehrende Prüfung mittels „Greiner Control Unit“ durchgeführt werden. Dieses Tool kann auch von Service-Technikern verwendet werden, um die mechanische Funktionalität zu prüfen. Es kann benutzt werden, um zu überprüfen: Mechanische Kalibrierung der Leseeinheit. -
Seite 25: Troubleshooting Hinweise
10. TROUBLESHOOTING HINWEISE Bevor Sie einen Techniker anrufen, prüfen Sie bitte das Handling der Röhrchen. Meldung / Problem URSACHE LÖSUNG a) Niveau der Probe entweder zu a) Probenentnahme wiederholen hoch oder zu niedrig b) Die Aufschrift ist in der falschen b) Aufschrift ersetzen und Position. - Seite 26 HINWEIS: Bitte beziehen Sie sich bei der Validation von Test Ergebnissen auf: NCCLS document H02-A5 vol. 20 nr 27. “Procedure for Erythrocyte Sedimentation Rate test” Fifth edition; Approved Standard (National Committee for Clinical Laboratory Standards) SRT 10/II Benutzerhandbuch Page 26 of 30...
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Seite 27: Technische Spezifikationen
11. TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN Anwendungsbereich: Analyse der Blutsenkungsgeschwindigkeit Größe des Gerätes: Breite 290 mm Tiefe 190 mm Höhe 170 mm Gewicht: ca. 2 kg Spannungsversorgung: Externe Spannungsversorgung Input: 100 – 240 VAC, 50/60 Hz, 0.4 A Output: 12 VDC 1.5 A Umgebungsbedingungen: Temperatur: 15°... -
Seite 28: Verpackungsangaben
12. VERPACKUNGSANGABEN Kartongröße: 30 x 60 x 36 cm Gewicht: 3.5 kg Offener Karton Schutz des Gerätes ZUBEHÖr Staubabdeckung Benutzerhandbuch Netzteil Netzkabel Control Unit SRT 10/II Benutzerhandbuch Page 28 of 30... -
Seite 29: Anhang
ANHANG A. THEORETISCHE INFORMATION A.1 Westergren Methode Dies ist die Standard-Methode gemäß dem “National Committee for Clinical Laboratory Standards” (NCCLS). Sie besteht aus einem Senkungsständer, der die Westergren Röhrchen, welches antikoaguliertes Blut enthält, vertikal hält. Westergren-Röhrchen haben einen Durchmesser von nicht weniger als 2,55 mm, sind bis 200 mm lang und graduiert. Sobald die Blutprobe entnommen wurde, wird das venöse Blut mit einer Lösung von Trinatriumcitrat, 3,8% im Verhältnis 4 Volumen venösem Blut zu 1 Volumen Zusatz gemischt (1,6ml Blut + 0,4ml Trinatriumcitrat). -
Seite 30: B. D Rucker A Nschluss
B. Mäßige Zunahme von BSG C. Normale BSG (üblich) 1. Akute und chronisch ansteckende 1. Akute Blinddarmentzündung, erste Phase (die Krankheiten ersten 24 Stunden) 2. Akute lokalisierende Infektionen 2. Vorzeitige integrale Bauchhöhlenschwangerschaft 3. Reaktivierung einer chronischen Infektion 3. Malariales Paroxysmus 4.