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VORWORT
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Das Gerät GCE ECOlite® 4000 ist ein medizinisches Sauerstoff-Sparsystem, das als Klasse IIa gemäß der
Medizingeräteverordnung 93/42/EEC klassifi ziert ist.
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Die Konformität mit den Grundanforderungen der Medizingeräteverordnung 93/42/EEC ist aufgrund der
Norm EN ISO 10079-3 gegeben.
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Gemäß dem Schutztyp gegen Elektrizitätsentladung ist das Erzeugnis in die BF Klasse eingestuft.
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Das Gerät kann gleichzeitig mit dem Kardiostimulator benutzt werden.
VERWENDUNGSZWECK
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Das Sauerstoff-Sparsystem ECOlite® 4000 ist für den klinischen oder häusli chen Einsatz bestimmt. Das
Gerät ist gemäß den Anweisungen des Arztes anzu wenden, bei eventuell auftretenden Nebenwirkungen ist
sofort der Arzt zu informieren.
SICHERHEITSANFORDERUNGEN AN BETRIEB, TRANSPORT UND
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LAGERUNG
Das Gerät ECOlite® 4000 darf nur mit dem zugelassenen Zubehör
und gemäß den Anweisungen des Arztes benutzt werden. Das
Gerät ist ausschließlich für den vorgesehenen Zweck einzusetzen.
Der Anschluss des Geräts an die Sauerstoffquelle muss den ein-
schlägigen nationalen Normen entsprechen.
Mit der Sauerstoff-Sparsystem dürfen keine Schmierstoffe oder Öle
verwendet werden, weil es zur Selbstentzündung kommen kann.
Das Gerät ECOlite® 4000 nicht in Anwesenheit offener Flammen,
z.B. Rauchen, in Betrieb nehmen und keine Befeuchter verwenden.
Das Produkt und die damit zusammenhängenden Einrichtungen
müssen gegen mechanische Beschädigung abgesichert sein und
sich außerhalb der Reichweite Unbefugter befi nden.
Das Produkt samt Zubehör ist fernzuhalten von
- Wärmequellen (Feuer, Zigaretten, ...)
- brennbaren Materialien,
- Ölen oder Fetten
- Wasser
- Staub
Es sind die nationalen Gesetze, Regelungen und Vorschriften im Zusammenhang mit der Verhütung der durch
Druckgeräte verursachten Unfälle und hinsichtlich des Umweltschutzes zu beachten.
ANWEISUNGEN UND SCHULUNGEN FÜR MITARBEITER
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Gemäß der Medizingeräteverordnung 93/42/EWG muss sichergestellt werden, dass allen Mitarbeitern, die
mit dem Produkt umgehen, die Bedienungsanleitung und die technische Daten des Produkts zur Verfügung
stehen und sie von einem GCE-Beauftragten ordnungsgemäß geschult wurden.
Ohne die Einschulung von einem Beauftragten nicht verwenden!
PRODUKTBESCHREIBUNG
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Das ECOlite® 4000 ist ein elektronisches SauerstoffSparsystem mit integrierter Alarmfunktion. Das Sauerstoff-
Sparsystem ECOlite® 4000 ist mit einem integrierten Druckminderer ausgestattet und wird mit einem Druck
von 1,6 bis 5 bar und einer Flussrate von mindestens 4 Litern pro Minute betrieben. Der Sauerstoff fl ießt
zunächst über ein Druckminderventil in das ECOlite® 4000 und anschließend über eine Nasenkanüle zum
Patienten. Der in das ECOlite® 4000 integrierte Mikroprozessor steuert und regelt den Sauerstofffl uss zum
Patienten. Das Ventil für die Sauerstoffversorgung des Patienten wird nur kurz, d.h. während der Patient einat-
met, geöffnet. Zwischen den Atemzügen wird das Ventil automatisch geschlossen. Die abgegebene Sauerst-
offmenge wird von den Lungenbläschen aufgenommen und gelangt auf diese Weise in das Blut.
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Transport
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Lagerung
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