Inhaltsverzeichnis
Werbung
1. Technische Beschreibung
FotoSan
630 ist ein medizinisches
®
Produkt, Klasse I, gemäß den
Vorschriften des MDD (Medical
Devices Directive) Abschnitt IX. Das
Gerät darf nur von Fachpersonal
und ausschließlich für die folgenden
beschriebenen Zwecke verwendet
werden. Das Produkt ist gemäß DS/
EN 60601-1:2006 als elektronisches
medizinisches Gerät der Klasse
klassifiziert. Das Produkt ist gemäß
EN 60825-1:2001 Ed1.2 als Klasse 1
LED klassifiziert.
CMS Dental bestätigt hiermit, dass
das Produkt den oben genannten
Standards entspricht.
FotoSan
630 besteht aus einem
®
Handstück, einem Ladegerät/Halter
und einer externen Stromversorgung
sowie Einweg-Schutzhüllen
und -Ansätzen zum Schutz vor
Kreuzkontamination.
WARNHINWEIS
1. Licht nicht in die Augen richten.
2. Das Tragen einer Schutzbrille
wird empfohlen.
3. Medizinische elektronische Geräte
sind gegenüber elektromagnetischen
Feldern empfindlich. Tragbare
mobile Hochfrequenz
Kommunikationseinrichtungen
können medizinische Geräte
beeinflussen.
4. Um den ordnungsgemäßen Betrieb
sicherzustellen folgen Sie den
Anweisungen in diesem Handbuch.
5. Der Gebrauch des Gerätes ohne den
Ansatz kann zur Überhitzung des
Gewebes führen, wenn das Licht
4
24
unmittelbar auf das Zahnfleisch
gerichtet wird.
6. Schutzhüllen und Ansätze nicht
wiederverwenden, um
Kreuzkontamination zu vermeiden.
7. Zur Warnung vor zu hoher
Spannung (> 6V) beim Aufladen
ertönt alle 2 Sekunden ein Signal
während das Gerät in der
Ladestation steckt. Dies kann durch
den Einsatz eines falschen
Ladekabels hervorgerufen werden.
8. FotoSan
Agent kann Kleidung blau
®
färben.
1.1 Produktspezifikationen
Stromversorgung
Eingangsleistung
Ausgangsleistung 5.0VDC, 1.0A
Battery
Batterietyp
Nennspannung
Nennleistung
Ladedauer
Anwendungsdauer Ca. 760 Sekunden
LED Diode
Lichtintensität
Wellenlänge
1.2 Umgebungsbedingungen für
ordnungsgemässen Betrieb
Temperaturbereich
Luftfeuchtigkeitsbereich 30% til 75%
Atmosphärischer
Druckbereich
100–240VAC, 50/60Hz
LiFePO
4
3.2V
1.200mA
2 Stunden
2.000-4.000 mW/cm
2
620-640 nm (85%),
Max. bei 630nm
+10°C til 40°C
70kPa bis 106kPa
(0.7 bar bis 1.06 bar)
Werbung
Inhaltsverzeichnis
