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Noras MRI products Breast BI 7 MR Coil Gebrauchsanweisung

Mammavention 1.5t/3t 118984/118890 zur immobilisation und mr-gestützten brustbiopsie
Inhaltsverzeichnis

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Breast BI 7 MR Coil
Mammavention
1.5T/3T
118984/118890
zur Immobilisation und
MR-gestützten Brustbiopsie
Gebrauchsanweisung
Rev03
Herausgabedatum: 10/2017
Technische Änderungen vorbehalten.

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Noras MRI products Breast BI 7 MR Coil

  • Seite 1 Breast BI 7 MR Coil Mammavention 1.5T/3T 118984/118890 zur Immobilisation und MR-gestützten Brustbiopsie Gebrauchsanweisung Rev03 Herausgabedatum: 10/2017 Technische Änderungen vorbehalten.
  • Seite 2 Inhaltsverzeichnis Diese Seite bleibt aus Formatierungsgründen frei. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Ein- und Ausstecken der Spulen ............. 33 Positionierung der Spule und der Lagerungshilfen ......... 38 5.3.1 Head first ....................38 5.3.2 Feet first ....................43 5.4 LED-Beleuchtung ..................48 Befüllanweisung für Marker ..............50 Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 4 9.4.2 Zubehör für Post & Pillar Biopsie System ..........138 9.4.3 Zubehör für Grid Biopsie System ............139 9.4.4 NORAS Adapter für Vakuumstanzen ............ 140 9.4.5 Cranio-caudale Fixiereinheit Breast BI 7 ..........142 9.4.6 General ....................143 Wichtige Adressen ................144 MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 5 Inhaltsverzeichnis Schulungsnachweis ................145 Raum für Notizen: ..................147 Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 6: Allgemeine Hinweise

    Allgemeine Hinweise Voraussetzung für einen sicheren und störungsfreien Betrieb ist eine sorgfältige Beachtung dieser Gebrauchsanweisung, insbesondere folgender Hinweise. Das Spulensystem der Breast BI 7 MR Coil Mammavention kann mit folgenden MRT-Systemen genutzt werden: 1.5T: Siemens 1.5T: Avanto fit, Aera, Amira...
  • Seite 7 Unter Beachtung des bestimmungsgemäßen Gebrauchs und der in den Bedienungsanleitungen vorgegebenen Warnhinweisen und Maßnahmen zur Prüfung aller Komponenten vor dem Einsatz der Produkte am Patienten, besteht kein Risiko. HINWEIS Bitte beachten Sie die Sicherheitshinweise des MRT- Herstellers für Bediener, Patienten und Dritte. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 8 Verkauf dieses Geräts berechtigt ist. Dieses Gerät darf nur verkauft werden an Personen, die für den Kauf dieser Ausrüstung lizensiert sind oder an Personen, die im Auftrag einer lizensierten Person han- deln. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 9: Verwendungszweck

    Verwendungszweck Verwendungszweck Die Breast BI 7 MR Coil 1.5T / 3T Mammavention ist ein Medizinprodukt, wel- ches in Verbindung mit einem Magnet Resonanz Tomographen (MRT), eine MR-Untersuchung der weiblichen Brust ermöglicht. Das System ist ausgelegt als diagnostisches Medizinprodukt zur Bildgebung, mittels Erzeugung transversaler, sagittaler, coronaler und „obliquer“...
  • Seite 10: Kontraindikation

    ähnliches). Darüber hinaus liegt bei unklaren oder kritischen Krank- heitsbildern die Verantwortung beim untersuchenden Arzt. Hinweis Sicherheitsinformationen und Anweisungen des MRT- Geräteherstellers müssen von Anwendern, Patienten und Dritten beachtet und eingehalten werden. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 11: Funktionsprinzip

    Funktionsprinzip Funktionsprinzip Die in diesem Dokument beschriebene Breast BI 7 MR Coil 1.5T / 3T Mammavention ist je nach Ausführung für den Gebrauch in einem MRT- System der Feldstärke 1,5T oder 3T ausgelegt. Das Spulensystem besteht aus reinen Empfangsspulen für die Aufnahme von HF-Signalen der Wasserstoff-(¹H)-Kerne.
  • Seite 12: Eigenschaften

    Ill. Post & Pillar Version 3.1 Eigenschaften Eindeutige Tumorerkennung bei unklarer Diagnose anderer Verfahren mit Hilfe von Kontrastmitteln und deren Ein- und Auswaschzeit (wash-in, wash-out). Brustbiopsie, d.h. gezielte Gewebeentnahme von lateraler und medialer Rich- tung. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 13: Sicherheitskonzept

    Skalen oder sonstige Bedienungsfehler erkannt und Schaden von der Patientin abgewendet. Der Kontrollscan ist im Kapitel Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden.„Lokalisierungs- und Biopsieprozess“ bei der Beschreibung des Ablaufes einer Biopsie näher erläutert und das richtige Ergebnis bildlich dargestellt Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 14: Gerätebeschreibung

    Gerätebeschreibung Gerätebeschreibung 4.1 Definitionen und Symbole Die folgenden Symbole werden auf der Breast BI 7 MR Coil 1.5T / 3 Mammavention und in der Gebrauchsanweisung verwendet: DIN EN 980 Artikelnummer (5.10) ISO 7000-2498 Seriennummer DIN EN 980 Hersteller (5.12) ISO 7000-2497...
  • Seite 15 Hinweis zum Umgang mit dem Produkt Nachfolgend wird beschrieben, wo sich die von uns angebrachten Typenschilder auf Ihrem Produkt befinden. Auf dem Typenschild finden Sie neben den oben beschriebe- nen Symbolen auch die Modellbezeichnung, sowie die Produkt- und Seriennummer. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 16: Typenschilder

    Gerätebeschreibung 4.1.1 Typenschilder Der Aufkleber ist an der Gehäuseunterseite der Hauptspule angebracht, in einer Ver- tiefung. Abb. ähnlich MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 17: Bestandteile Des Systems

    Gerätebeschreibung 4.2 Bestandteile des Systems 4.2.1 Spulenkörper Der Spulenkörper ist aus glasfaserverstärktem Polycarbonat hergestellt. Die Oberflä- che wurde mit einem biokompatiblen Alexit überzogen. Die Brust- und Stirnauflage sind aus PE hergestellt. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 18: Adapterrahmen

    4.2.2 Adapterrahmen Der Adapterrahmen passt zur Unterseite des Spulenkörpers. Er wird in MRT-Röhren mit 70cm Durchmesser verwendet, um die Spule über der Spi- ne Coil zu positionieren und auf der Patientenliege zu befestigen. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 19: Armauflage

    In Röhren mit 60cm Durchmesser wird der Adapterrahmen entfernt und der Spulen- körper wird direkt auf die Patientenliege eingesetzt, ohne Spine Coil. 4.2.3 Armauflage Hier wird dieselbe Armauflage verwendet, die bereits für die Siemens 18-Kanal Diagnose-Spule erhältlich ist. Siemens Artikelnummer: 10606851 Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 20: Hüftkeil

    Spule erhältlich ist. 60 cm Version Siemens Artikelnummer: 10606898 70 cm Version Siemens Artikelnummer: 10835434 4.2.5 Stirnauflage Hier wird dieselbe Stirnauflage verwendet, die bereits für die Siemens 18-Kanal Diag- nose-Spule erhältlich ist. Siemens Artikelnummer: 10606907 MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 21: Rahmenaufnahme

    Einsteckrahmen (4.2.7) als auch alle verfügbaren Biopsiegitter auf. Diese Komponenten können in der Höhe verstellt werden. Die Höheneinstellung des latera- len Einsteckrahmens (4.2.7) und des Biopsiezubehörs erfolgt durch die grauen Hebel an den Seiten. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 22: Einsteckrahmen Lateral (Mit Spulenelement)

    Daher führt ein Kabel vom Einsteckrahmen zum Spulenkörper. Der laterale Einsteckrahmen wird verwendet um die lateralen Biopsiegitter und die latera- len Steg- und Fixierplatten zu halten. Unten hat er einen grauen Hebel zum Lösen der Komponenten aus dem Einsteckrahmen. 4.2.8 Gridplatten MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 23 Das sterile Einweg Grid ist ein Einmalprodukt, welches nicht re- sterilisiert werden darf und nach der Verwendung wegen der Verletzungs- und Infektionsgefahr ordnungsgemäß zu entsor- gen ist. Hinweis Das sterile Einweg Grid ist nur von erfahrenem medizinischem Fachpersonal zu verwenden! Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 24: Fixierplatte Post & Pillar

    Stegplatte. Die Nadelführung passt auf diesen Stab und nimmt sowohl den MR-sichtbaren Marker auf als auch alle Nadeln, die während der Intervention mit Hilfe von Nadelführungshül- sen verschiedener Durchmesser verwendet werden. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 25: Fixierplatten

    Sie sollen während der diagnostischen Bildgebung anstelle der Biopsiegitter oder Stegplatten zur Brustfixierung eingelegt werden. Mit diesen Platten ist keine Biopsie möglich. Die laterale Fixierplatte passt in den lateralen Einsteckrahmen. Die mediale Fixierplatte passt in den medialen Rahmenaufnahme. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 26: Cranio-Caudale Fixiereinheit

    Die cranio-caudale Fixiereinheit besteht aus zwei identischen Hälften. Jede Hälfte passt direkt auf die Führungsschiene am Spulenkörper. Die lateralen Einsteckrahmen werden auch auf die Führungsschiene gesteckt um die cranio-caudale Fixiereinheiten auf den Führungsschienen zu fixieren. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 27 Brüste vollständig zu scannen, was zu einer Zeitersparnis beim Messen führt. Warnung laterale Spulenrahmen muss während Patientenuntersuchung immer im Führungsträger eingesteckt sein. Hinweis Bitte tragen Sie immer Schutzhandschuhe und beachten Sie die Einwirkzeiten für HB- und HI-Viren (siehe Gebrauchsanweisung der jeweiligen Desinfektionslösung) Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 28: Kombination Mit Anderen Geräten

    Gerätebeschreibung 4.2.12 Kombination mit anderen Geräten Mit folgenden MRT-Systemen kann die Breast BI 7 MR Coil Mammavention1.5T/3T genutzt werden: 1.5T: Siemens 1.5T: Avanto fit, Aera, Amira Siemens 3T: Skyra, Skyra fit, Prisma, Prisma fit, Vida Für den Einsatz mit den Bard Vacora®, Suros ATEC™ und SenoRx EnCor® Biopsie Systemen sind spezielle NORAS-Adapter erhältlich.
  • Seite 29 Gerätebeschreibung Verletzungen durch Zubehör Beachten Sie bei Verwendung von Zubehör immer die Bedie- nungsanleitung des Herstellers. Verletzung des Patienten Auch MR kompatibles Zubehör kann Verletzungen verursachen, wenn die Herstellerangaben nicht befolgt werden. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 30: Inbetriebnahme

    Anwenders und/oder der Patientin führen. Infektionsgefahr Vor Inbetriebnahme der Einheiten oder Teilen davon sind alle Teile gemäß Kapitel 7 „Reinigung, Desinfektion und Sterilisation“ zu behandeln. Bei Nichtbeachtung kann es zu Infektionen der Patientin kommen. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 31 Bei Auffälligkeiten und/oder Beschädigungen darf das System nicht verwendet werden. Defekte Teile können scharfkantig sein und zur Verletzung der Patientin und/oder des Anwenders führen. Kein Betrieb von be- schädigten Spulen. Mit defekten Spulen kann kein Bild erzeugt werden. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 32 Benutzen Sie nur sterilisierte Nadelführungen oder Nadelblöcke! Handhabung Durch falsche Handhabung kann es zu Beschädigungen der Spule und des Anschlusskabels kommen. Einsatz falscher Komponenten Die Verwendung anderer Komponenten als in der Ge- brauchsanweisung beschrieben ist verboten. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 33: Ein- Und Ausstecken Der Spulen

    Stecken Sie die Spule in die vorgesehenen Steckplätze am MR-Tisch, so wie Sie es von Ihren anderen Spulen gewöhnt sind und wie es in der Gebrauchs- anweisung Ihres MR-Gerätes beschrieben ist. Schieben Sie den 4G-Stecker behutsam und waagerecht ein, bis er einrastet. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 34 MRT. Ist das Spulenpaar nicht richtig gesteckt, kann kein Bild erzeugt werden. Die Breast BI 7 MR Coil Mammavention wird von der MRT Software erkannt. Der Betrieb der Software ist in der Siemens MRT Gebrauchsanweisung be- schrieben Unterbrechen Sie die Verbindung zur Spule auf dieselbe Weise wie Sie es von anderen Spulen gewöhnt sind und wie es in der Bedienungsanleitung Ihres MR-...
  • Seite 35 Defekte Spulen (dazu gehören auch Kabel und Stecker) dürfen nicht benutzt werden! Nach dem Abziehen des RX Spulensteckers sollte das Kabel in der Halterung des Spulenkörpers verstaut werden, so wie auf den folgenden Bildern abgebil- det. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 36 Inbetriebnahme Der RX Spulenstecker passt in eine passende Parkposition an der linken Fuß- seite des Spulenkörpers. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 37 (Kapitel 7 „Reinigung, Desinfektion und Sterilisation“) sind zu beachten und einzuhalten. Die Spulen dürfen nicht unter Wasser gehalten werden! Wird Kapitel 7 „Reinigung, Desinfektion und Sterilisation“ der Gebrauchsanweisung nicht berücksichtigt, können die Spulen zerstört werden. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 38: Positionierung Der Spule Und Der Lagerungshilfen

    Positionierung der Spule und der Lagerungshilfen 5.3.1 Head first Platzieren Sie die Spule auf dem MR-Tisch wie auf diesen Bildern abgebildet. Stellen Sie sicher, dass der Spulenkörper sicher in der Vertiefung des MR-Tisches positioniert ist. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 39 Es gibt eine mechanische Fixierung in der z-Achse (Kopf-Fuß-Achse) an der linken Seite des Spulenkörpers, vom Patienten aus gesehen. Stellen Sie sicher, dass der Bolzen sicher in der vorgesehenen Vertiefung des MR-Tisches verankert ist. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 40 Inbetriebnahme Stecken Sie dann den Stecker ein, so wie oben beschrieben. Platzieren Sie nun die Stirnauflage der Siemens 18-Kanal-Spule vor dem Spu- lenkörper und das Brustkissen/den Hüftkeil der Siemens 18-Kanal-Spule dahin- ter. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 41 Inbetriebnahme Legen Sie schließlich die Armauflage der Siemens 18-Kanal Spule um die Stirnauflage. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 42 Bitte beachten Sie dass die Patientin Ihre Extremitäten nicht zu einem ge- schlossenen Kreis/Ring legt. Ein geschlossener Kreis/Ring kann zu hochfre- quenten Verbrennungen der Patientin führen. Um dies zu verhindern legen Sie bitte ein geeignetes Kissen zwischen die Hän- Verwenden Sie geeignete Lagerungkissen. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 43: Feet First

    Inbetriebnahme 5.3.2 Feet first Platzieren Sie die Spule auf dem MR-Tisch wie auf diesen Bildern abgebildet. Stellen Sie sicher, dass der Spulenkörper sicher in der Vertiefung des MR-Tisches positioniert ist. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 44 MR-Tisches verankert ist. Stecken Sie dann den Stecker ein, so wie im oben beschrieben. Platzieren Sie nun die Stirnauflage der Siemens 18-Kanal-Spule vor dem Spu- lenkörper und das Brustkissen/den Hüftkeil der Siemens 18-Kanal-Spule dahin- ter. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 45 Inbetriebnahme Legen Sie schließlich die Armauflage der Siemens 18-Kanal Spule um die Stirnauflage. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 46 Inbetriebnahme Für eine bequemere Lagerung können Sie eine Kissenrolle unter die Unter- schenkel der Patienten legen. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 47 Bitte beachten Sie dass die Patientin Ihre Extremitäten nicht zu einem ge- schlossenen Kreis/Ring legt. Ein geschlossener Kreis/Ring kann zu hochfre- quenten Verbrennungen der Patientin führen. Um dies zu verhindern legen Sie bitte ein geeignetes Kissen zwischen die Hän- Verwenden Sie geeignete Lagerungkissen. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 48: Led-Beleuchtung

    Um die LEDs ein- oder auszuschalten ist eine oberflächennahe Bewegung über dem Sensor notwendig (maximale Entfernung ist ungefähr 1-2 cm). Dieses Design erfüllt zwei Ziele: Berührungsloses Bedienen, z.B. beim Tragen von sterilen Handschuhen Kein unbeabsichtigtes Schalten während des Arbeitens im Interventions- bereiches MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 49 Inbetriebnahme Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 50: Befüllanweisung Für Marker

    Beim Post & Pillar Marker führen Sie den Stift bitte langsam in den schon befüll- ten und geöffneten Marker bis es nicht mehr weitergeht. Die Seite mit dem kür- zeren Ende wird zuerst eingesteckt.. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 51: Marker Verschließen

    Warnhinweise). Um die Reste der Markerflüs- sigkeit zu entfernen, sind die Marker mit Hilfe einer Nadel (mit destilliertem Wasser gefüllt) vom Boden her auszuspülen und danach wieder zu trocknen oder zu öffnen und hochkant zu sterilisieren. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 52 Inbetriebnahme Gesundheitsgefährdung für den Operateur Markerflüssigkeiten sind gesundheitsschädlich. Bitte beachten Sie die Warnhinweise. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 53: Lokalisierungs- Und Biopsieprozess

    Im Folgenden ist der Lokalisierungsprozess bei medio-lateraler Ausrichtung der Fixiereinheit, lateralem Zugang und der Verwendung von axialen Schichten be- schrieben. Diese Beschreibung gilt für den Einsatz mit dem Post & Pillar Biop- sie System zur Untersuchung einer Mamma. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 54 Stecken Sie die laterale Stegplatte in den lateralen Einsteckrahmen nachdem Sie den Nadelführungspfosten eingeschoben haben. Stecken Sie zuerst die Platte oben ein, während sie unten noch nach außen geneigt ist, und dann drücken Sie sie von unten behutsam fest, bis sie einklickt. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 55 Lokalisierungs- und Biopsieprozess Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 56 Lokalisierungs- und Biopsieprozess Die mediale Stegplatte kann auf den medialen Führungsrahmen gesteckt wer- den, bevor der Führungsrahmen in die Rahmenaufnahme gesteckt wird. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 57 Wenn laterale und mediale Stegplatten eingelegt sind, können diese mithilfe des Führungsrahmens in rechts-links-Achse angepasst/bewegt werden. Die mediale Stegplatte sollte nicht in der Aussparung, sondern unter dem Mittelsteg des Spulenkörpers liegen, so dass dies eine feste Begrenzung an der medialen Brustseite darstellt. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 58 (durch Verstellen des Führungsrahmens). Der Aufbau ist jetzt so offen wie möglich für jede Brustgröße. Für einen medialen Zugang setzen Sie die Brusthochlegeplatte auf den Spulen- körper, auf der Seite, die nicht biopsiert wird. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 59 Stellen Sie mit aller möglichen Sorgfalt sicher, dass die Patientin während der ganzen Prozedur so bequem wie möglich liegt. Jetzt haben Sie medialen Zu- gang unter der Brusthochlegeplatte oder lateralen Zugang von außen durch den lateralen Spulenrahmen. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 60 Infektion der Patientin führen. Einstich an falscher Stelle Die Mamma muss korrekt fixiert werden. Ist die Mamma nicht korrekt fixiert, kann es dazu kommen, dass sie verrutscht und die abgelesenen Daten des MRTs nicht mehr stimmen. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 61 (rechte oder linke Seite). Die Winkeleinstellung und waagerechte Einstellung zeigt Null. Bei lateralem Zugang wird die Nadelführung vertikal am äußeren oberen Ende platziert. Bei medialem Zugang wird die Nadelführung vertikal auf Null platziert. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 62 Lokalisierungs- und Biopsieprozess Marker in waagerechter Null-Position; senkrecht am oberen Ende Marker in waagerechter und senkrechter Null-Position MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 63 Manuelle Koordinatenberechnung für die MR-gestützte Brustbiopsie mit NORAS Post & Pillar Biopsieeinheit an SIEMENS MR-Systemen: 1. Führen Sie eine Messung mit transversalen Schichten durch und suchen Sie die Schicht, in der der Marker zu sehen ist. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 64 Lokalisierungs- und Biopsieprozess 2. Starten Sie das Distanz-Werkzeug (Menü Mitte rechts -> “Extras” -> “Distanz” (Lineal)). MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 65 Lokalisierungs- und Biopsieprozess 3. Ziehen Sie eine horizontal verlaufende Linie durch den Pointer. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 66 4. Markieren Sie diese Linie mit einem Links-Klick und klicken Sie mit einem Rechts-Klick auf die markierte Linie. Danach wählen Sie im Kontextmenü „Ko- pieren“. Dadurch wird die Linie kopiert und kann in anderen Schichten eingefügt werden. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 67 Lokalisierungs- und Biopsieprozess 5. Blättern Sie durch die anderen Schichten, bis Sie die Läsion, die Sie biopsie- ren wollen, gefunden haben. In dieser Schicht klicken Sie rechts und wählen „Einfügen“. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 68 Bitte notieren Sie sich dieses Maß auf einem separaten Zettel. In diesem Beispiel muss die Biopsieeinheit um 31mm von der Markerposition nach anterior (da die Patientin auf dem Bauch liegt) verschoben werden. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 69 Sie bei diesen transversalen Schichten die Schichtposi- tion von Marker und Läsion. Der Marker aus Schritt 1 liegt auf Schichtposition („SP“ = SlicePosition) H0.5, demnach 0,5mm in Kopfrichtung von der Marker- Nullposition. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 70 8. Die Läsion, die Sie in Schritt 5 gewählt haben, liegt in unserem Beispiel auf H14.9. Die Differenz beträgt 14.9mm – 0.5mm = 14.4mm. D.h. Sie müssen die Biopsieeinheit um 14mm in Kopfrichtung verschieben, um die Läsion zu treffen. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 71 Lokalisierungs- und Biopsieprozess 9. Verschieben Sie die Post & Pillar Einheit mit dem Marker entsprechend der berechneten Koordinaten (in unserem Beispiel also 31mm nach unten (ante- rior) und 14mm in Kopfrichtung). Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 72 Lokalisierungs- und Biopsieprozess 10. Führen Sie einen Kontrollscan durch, um zu sehen, ob der Marker vor der Läsion liegt. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 73 Trokar in die Brust ein. Danach ziehen Sie die Nadel aus dem Trokar und stecken stattdessen einen Kunststoff-Stab in die Hohlnadel. Dieser verursacht weniger Bildartefakte als die Nadel und verhindert, dass Blut in die Hohlnadel einfließt. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 74 Marker entfernt und durch einen geeigneten Adapter ersetzt, der von der verwendeten Nadel abhängt. Setzen Sie den Adapter ein und drehen Sie ihn im Uhrzeigersinn, um ihn in der Vertiefung zu fixieren. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 75 Lokalisierungs- und Biopsieprozess Schieben Sie dann die passende Hohlnadel ein, abhängig von der verwendeten Kanüle/Vakuumstanze, bis zur gewünschten Eindringtiefe. Drehen Sie den Adapter wieder im Uhrzeigersinn um die Hohlnadel im Adapter zu fixieren. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 76 Lokalisierungs- und Biopsieprozess 12. Führen Sie einen Kontrollscan durch, um zu sehen, ob das Ende der Hohl- nadel direkt vor der Läsion liegt. Die Biopsie kann anschließend vom dafür berechtigten Personal durchgeführt werden. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 77 Führen Sie die Biopsie in Übereinstimmung mit den Anweisungen des Nadel- herstellers und/oder Herstellers Ihrer Vakuumstanze durch. Nach Abschluss der Biopsie reinigen, desinfizieren und sterilisieren Sie die Tei- le wie in der Bedienungsanleitung Kapitel 7 „Reinigung, Desinfektion und Steri- lisation“ beschrieben. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 78 Quetschungen und/oder Verletzungen der Patientin werden so vermieden. Verletzungsgefahr Vor dem Lösen und Herausnehmen der Mamma müssen alle Instrumente entfernt werden. Werden die Instrumente nicht entfernt, droht eine Verlet- zung der Patientin. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 79 30 Grad nach oben oder unten gewinkelt arbeiten. 13. Nun muss ein Winkel von (in diesem Beispiel) 15 Grad zur Ausgang- Markerlinie gezogen werden. Dazu wird das Werkzeug verwendet, das Sie im Menü rechts unter „Extras” → „Winkel“ finden. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 80 Lokalisierungs- und Biopsieprozess 14. Ziehen Sie die erste Linie, in diesem Beispiel von links nach rechts, durch den Marker auf die Läsion zu. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 81 15. Ziehen Sie die zweite Linie unter einem Winkel von 15 Grad von rechts nach links. Dies kann auch ein Stück unterhalb der ersten Linie erfolgen. Bitte beachten Sie in diesem Beispiel, dass wir den Winkel gegen den Uhrzeigersinn messen, daher setzen wir 165 Grad an. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 82 16. Die zweite Linie muss lang genug sein, damit sie links bis mindestens unter den Drehpunkt des Post & Pillar Markers reicht. Sie können die Linie auch durch Ziehen des Endpunkts nachträglich verlängern. Das neue Markerdesign zeigt den Drehpunkt als ein schwarzes Kreuz im Marker. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 83 17. Verschieben Sie nun diese zweite Linie (die mit der ersten einen Winkel von 15 Grad bildet) so, dass sie ihren rechten Endpunkt in der Mitte der Läsion hat. Dazu mit Links-Klick die zweite Linie markieren und dann linke Maustaste halten und die Linie durch Ziehen verschieben. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 84 Winkel auf die erste Linie durch den Marker auf Höhe des Drehpunktes, der mit einem schwarzen Kreuz im Marker gekennzeichnet ist. Es kann helfen, diese Linie etwas unterhalb der Linie durch den Marker zu beginnen. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 85 Marker berührt und verkürzen Sie sie, so dass sie am anderen Ende bis zur 15 Grad Linie reicht. Ihre Linie zeigt jetzt den Abstand, um den Sie die Nadelführung verschieben müssen um eine 15 Grad Winkelung zu erreichen. In diesem Beispiel: 15mm in Richtung Decke (posterior). Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 86 Marker auf die Läsion zeigt. Bestimmen Sie nun analog zu Schritt 11 die Einstichtiefe von der Hautoberfläche bis ins Zentrum der Läsion (hier 30.5 mm ohne Offset). MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 87 Marker entfernt und durch einen geeigneten Adapter ersetzt, der von der verwendeten Nadel abhängt. Setzen Sie den Adapter ein und drehen Sie ihn im Uhrzeigersinn, um ihn in der Vertiefung zu fixieren. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 88 Lokalisierungs- und Biopsieprozess Schieben Sie dann die passende Hohlnadel ein, abhängig von der verwendeten Kanüle/Vakuumstanze, bis zur gewünschten Eindringtiefe. Drehen Sie den Adapter wieder im Uhrzeigersinn um die Hohlnadel im Adapter zu fixieren. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 89 Die Biopsie kann anschließend vom dafür berechtigten Personal durchgeführt werden. Nach Abschluss der Biopsie reinigen, desinfizieren und sterilisieren Sie die Tei- le wie in der Bedienungsanleitung Kapitel 7 „Reinigung, Desinfektion und Steri- lisation“ beschrieben. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 90 Quetschungen und/oder Verletzungen der Patientin wer- den so vermieden. Verletzungsgefahr Vor dem Lösen und Herausnehmen der Mamma müssen alle Instrumente entfernt werden. Werden die Instrumente nicht entfernt, droht eine Verlet- zung der Patientin. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 91: Post & Pillar Adapter Für Senorx Encor

    Notieren Sie sich nach Festlegung der Koordinaten die Höheneinstellung und wechseln Sie den Führungsträger mit dem eingeschraubten Post & Pillar Mar- ker gegen den sterilen Adapter ohne Post & Pillar Marker aus, um die Hohlna- del zur Punktion zu legen. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 92: Multi-Purpose Needle Hub Assembly

    Verfügung. Das Multiple Hub Assembly wird in den Führungsträger (MR10014- MHA) eingerastet und mittels einer Drehklemm-Funktion befestigt und dient je nach Führungsdurchmesser zur Einführung aller von der Firma NORAS MRI products GmbH vertriebenen Biopsienadeln. Führungsträger Multi-Purpose Needle Hub Assembly MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 93: Mit Grid Biopsie System

    Diese Beschreibung gilt für den Einsatz mit Grid zur Untersuchung einer Mamma. Bei gleichzeitiger Biopsie beider Mammae (Zugang lateral) ist auf der Gegenseite mit einer zweiten Immobilisationseinheit und einem zweiten Grid genauso zu verfahren Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 94 Einweg werden steril versiegelt geliefert. Das Gitter nimmt die üblichen, unterschiedlichen Grid Nadelblöcke für die un- terschiedlichen Nadelgrößen auf, ebeso wie den Markerblock, der als Refe- renzpunkt in der MR Bildgebung dient. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 95 Stecken Sie zuerst die Platte oben ein, während sie unten noch nach außen geneigt ist, und dann drücken Sie sie von unten behutsam fest, bis sie einklickt. Das mediale Biopsiegitter kann vor Einschieben in den Adapterrahmen auf den medialen Einsteckrahmen gesetzt werden. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 96 Wenn laterale und mediale Biopsiegitter eingelegt sind, können diese mithilfe des Führungsrahmens in rechts-links-Achse angepasst/bewegt warden. Die mediale Stegplatte sollte nicht in der Aussparung, sondern unter dem Mittelsteg des Spulenkörpers liegen, so dass dies eine feste Begrenzung an der medialen Brustseite darstellt. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 97 (durch Verstellen des Führungsrahmens). Der Aufbau ist jetzt so offen wie möglich für jede Brustgröße. Für einen medialen Zugang setzen Sie die Brusthochlegeplatte auf den Spulen- körper, auf der Seite, die nicht biopsiert wird. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 98 Brusthochlegeplatte oder lateralen Zugang von außen durch den lateralen Spulenrahmen. Infektion der Patientin Legen Sie ein steriles Tuch über den Spulenkörper. Den Spulenkörper nicht mit einem sterilen Tuch zu bedecken kann zu einer Infektion der Patientin führen. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 99 Daten des MRTs nicht mehr stimmen. • Es ist darauf zu achten, dass so viel Gewebe wie möglich von Einsteckgitter und Grid erfasst wird. • Stecken Sie den mitgelieferten Markerblock in das Grid. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 100 • Detektieren Sie die Läsion durch sagittale Schichten. • Markieren Sie die Läsion mit einer Hilfslinie aus der Software-Werkzeugleiste Ihres MR-Systems. Suchen Sie die Schicht aus, auf der der Markerblock und der Gitterabdruck zu sehen ist. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 101 Lokalisierungs- und Biopsieprozess • Versetzen Sie den Marker im Raster, so dass er beim Kontrollscan auf glei- cher Höhe mit der Läsion liegt. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 102 Lokalisierungs- und Biopsieprozess • Wenn Markerblock und Läsion auf gleicher Höhe liegen, stellen Sie mit Hilfe Ihrer Werkzeugleist den Abstand zwischen Hautoberfläche und Läsion fest. Distance) (Penetration depth) MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 103 Kontrollscan zeichnet große oder keine Auslöschung Bitte achten Sie darauf, dass bei Setzen der Hohlnadel (Mantra) der Metalltrokar (Stichel) entnommen wird. Bei Verwendung eines Plastikmantras muss der entnommene Metalltrokar durch den mitgelieferten Plastikstab ersetzt wer- den. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 104 Mamma genau auf eines der horizontalen Gitter), so ist das distale verformte Endstück mit geeignetem MR-tauglichen Werkzeug zu kürzen und der restliche Trokar herauszu- nehmen. Das Herausziehen des verbogenen Endstückes führt zu Verletzungen der Mamma. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 105 Daten des MRTs nicht mehr stimmen. Nach Abschluss der Biopsie reinigen, desinfizieren und sterilisieren Sie die Tei- le wie in der Bedienungsanleitung Kapitel 7 „Reinigung, Desinfektion und Steri- lisation“ beschrieben. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 106: Grid Nadelblock Adapter Für Devicor Mammotome® Mr

    Kanülen und Probes mit 9 G und den NORAS Grids sicher. Die Positionierung erfolgt wie im Kapitel 6.2 dieser Anleitung beschrieben. Nach erfolgreicher Posi- tionierung des Nadelblockadapters und durchgeführtem Kontrollscan gehen Sie zur Biopsie nach der Ihnen vorliegenden Anleitung Ihres Suros Atec™ Biopsie Systems vor. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 107: Grid Nadelblock Adapter Für Bard Vacora

    Im Folgenden wird der mit MR-Bildgebung unterstützte Prozess der Brustbiop- sie beschrieben, mit medio-lateraler Anordnung von zwei Fixierungs- und Im- mobilisierungshilfen, für gleichzeitige Diagnose der linken und der rechten Brust. • Setzen Sie die gewünschten Biopsiekomponenten auf die Schienen des Spu- lenhauptkörpers ein. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 108 Beim Herausnehmen der Mammae sind die Einsteckgitter und Grids unbedingt zu lösen. Betätigen Sie dazu gleichzei- tig den rechten und linken Schieber und ziehen die laterale Einsteckplatte nach außen. Quetschungen und/oder Verletzungen der Patientin werden so vermieden. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 109: Sicherheitshinweise

    Lokalisierungs- und Biopsieprozess Sicherheitshinweise Beim Einsatz der Breast BI 7 MR Coil 1.5T / 3T Mammavention:ist folgendes zu beachten: Beschädigung der Spulen Beim Transport darf die Spule nur am Gehäuse, nicht an den Kabeln, getragen werden. Die Anschlusskabel dürfen nicht geknickt oder geknotet werden.
  • Seite 110 Um eine zuverlässige Navigation zu ermöglichen muss der Marker im MR-Bild als gerade Linie abgebildet werden. Zeigt die Markerdarstellung einen Versatz oder Knick, ähnlich wie im unten stehenden Bild, wiederholen Sie die Aufnahme mit gedrehter Phasenkodierrichtung. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 111: Reinigung, Desinfektion Und Sterilisation

    Das Sterilisationsmittel kann zu farblichen Veränderungen füh- ren, diese haben jedoch keinen Einfluss auf die Qualität des Produktes. Hinweis Bitte tragen Sie immer Schutzhandschuhe und beachten Sie die Einwirkzeiten für HB- und HI-Viren (siehe Gebrauchsan- weisung der jeweiligen Desinfektionslösung). Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 112: Wartung, Lagerung Und Entsorgung

    Einzelteile zu zerlegen. Bei Nadelblöcken und Na- delführungshülsen evtl. Vorreinigung mit Spritze oder Wasserdüse. Lumeninstrumente an entsprechende Spül- körper/Adapter anschließen und auf korrekten Durchfluss achten und evtl. Vorbehandeln mit H oder enzymati- schen Reiniger. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 113 ATEC™, Vacora® 2. Zyklus einstellen, mindes- tens 5 Minuten waschen und 5 Minuten spülen. 3. Beim Herausnehmen der Teile werden Kanülen, Sacklö- cher etc. sichtbaren Schmutz untersucht. Falls not- wendig, Zyklus wiederholen oder manuell reinigen. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 114 Pillar Adapter für - alle Vakuummatrat- schalbad desinfiziert werden. Devicor®, SenoRx®, ATEC™, Vacora®, Grid Die Baugruppen sind in ihre Nadelblock Adapter für Einzelteile zu zerlegen, damit Devicor®, SenoRx®, eine optimale Desinfektion ATEC™, Vacora® gewährleistet ist. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 115 3. Das Teil wird für 5 Minuten unter fließendes Wasser ge- halten. Dabei muss das flie- ßende Wasser durch die Ka- nülen fließen und Sacklöcher müssen wiederholt gefüllt und geleert werden. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 116 Damit die Keime nicht auf andere Flächen ver- teilt werden, muss das flusen- freie Tuch nach Desinfektion einer bestimmten Fläche ge- wechselt werden. Außerdem ist es unerlässlich, dass die Wischlösung regelmäßig er- neuert wird (arbeitstäglich). MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 117 Federmechanismen auf Leichtgängigkeit überprü- fen. Sperrmechanismen sollten auf ihre Funktion über- prüft werden. Eine Sichtprüfung auf Beschädigung und Verschleiß durchführen. Gehören die Teile zu einer größeren Konstruktion, ist diese mit den zugehörigen Bauteilen zu überprüfen. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 118 SenoRx®, ATEC™, Vacora®, Grid Nadelblock Adap- ter für Devicor®, SenoRx®, ATEC™, Vacora® - Patientenauflagen - Polsterkeile und Verfahren: Kopfstützen 134°C; 3,04 bar; 5 min Der Validierungsnachweis des oben genannten Ver- fahrens liegt vor. (Gutachten von Dr. Schwarzkopf) MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 119 Nichtberücksichtigen der Desinfektionsanleitung kann zur Zerstörung des Systems führen! Es wird keine Garantie nach unsachgemäßer Desinfektion übernommen. Infektionsgefahr Die Desinfektionsanleitung muss beachtet werden. Bei unzureichender Desinfektion besteht Infektionsgefahr für den Anwender und/oder Endanwender. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 120 Nichtberücksichtigen der Sterilisationsanleitung kann zur Zerstörung des Systems führen! Es wird keine Garantie nach unsachgemäßer Sterilisation übernommen. Infektionsgefahr Die Sterilisationsanweisung muss beachtet werden. Bei unzureichender Sterilisation besteht Infektionsgefahr für den Anwender und/oder Endanwender. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 121: Wartung, Lagerung Und Entsorgung

    Wartung, Lagerung und Entsorgung Wartung, Lagerung und Entsorgung Wartung Alle Teile der Breast BI 7 MR Coil Mammavention1.5T/3T sind vor jedem Ge- brauch einer Sichtprüfung zu unterziehen. Spulenkörper Kontrolle auf Brüche oder Risse Kabel und Stecker Kontrolle auf Brüche oder Risse Beide lateralen Spulenrahmen und zugehörige...
  • Seite 122 Bei Verdacht auf Fehlfunktionen der Spule kann der im Folgenden beschriebe- ne qualitative Funktionstest vom Anwender durchgeführt werden. Setzen Sie zwei Standard Siemens 1900ml Phantom Flaschen in die Spule wie auf dem Bild gezeigt, und schließen Sie die Spule an Ihren MR-Scanner an. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 123 Wartung, Lagerung und Entsorgung Stellen Sie sicher, dass jede Flasche innen auf dem medialen Adapterrahmen aufsteht. Die Flaschen sollen mittig in der Öffnung des Spulenkörpers positio- niert sein. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 124 Wartung, Lagerung und Entsorgung Drücken Sie die lateralen Einsteckrahmen, die auf die lateralen Adapterrahmen montiert sind, ganz nach innen, so dass die Flaschen mittig fixiert sind. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 125 Spulenschleifen, und fahren die Spule in den Scanner. Wählen Sie eine normale Localizer-Sequenzmessung und positionieren Sie dann eine Standard “sn”-Sequenz, transversal zentriert, durch die Flaschen. Diese Se- quenz finden Sie unter “\\Siemens\SequenceRegion\SiemensSequences\DefaultProtocols\sn”. Richten Sie den Laser mittig zwischen die Schlei- Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 126 Wartung, Lagerung und Entsorgung Sequence: \\Siemens\SequenceRegion\SiemensSequences\DefaultProtocols\sn MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 127 Wartung, Lagerung und Entsorgung Nehmen Sie dann die folgenden finale Sequenz-Anpassungen durch: - Field of view (FoV) = 400 mm - Transversale Schicht durch die Mitte der Flaschen Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 128 Wartung, Lagerung und Entsorgung - Auswahl Spule: Drücken Sie den “MV” Schalter, der alle 7 Kanäle der Spu- le aktiviert (Menü: System, Register: Spulen) MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 129 Wartung, Lagerung und Entsorgung unkombiniert speichern - Wählen Sie “unkombiniert speichern” im Menü “System” -> Verschiedenes, um Bilder von den einzelnen 7 Kanälen der Spule zu erhalten. Nun kann die Messung gestartet werden. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 130 Wenn die Bilder in Ihrer Messung deutlich von den oben gezeigten abweichen (zum Beispiel Streifen im Bild, oder ein Kanal mit einem deutlich schwächeren Signal), könnte eine Spule defekt sein. In diesem Fall kontaktieren Sie bitte NORAS MRI products GmbH. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 131: Lagerung

    Die Spule kann an den Außenbögen des Spulenkörpers getragen werden. Nach dem Lösen und Verstauen des Verbindungssteckers sollte die Spule ge- rade nach oben gehoben werden, um die Spule ordnungsgemäß aus den Füh- rungsschienen des Patiententisches zu lösen. Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 132: Entsorgung

    Vor der Entsorgung muss das System wie beschrieben desinfiziert werden, um ein mögliches Infektionsrisiko zu beseitigen. Die Spulen sind nach letztmaligem Gebrauch zur Entsorgung an den Hersteller zurück zu geben. Auf Anfrage sind weitere Informationen zur Entsorgung erhältlich. MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 133: Technische Daten

    Technische Daten Technische Daten 9.1 Gerätestammdaten Bezeichnung (Modell/Typ) Produktart / Geräteart (nach UMDNS / DIMDI) Breast BI 7 MR Coil Mammavention 1.5T/3T Oberflächenspule MR (17-542) Hersteller: Lieferant: NORAS MRI products GmbH NORAS MRI products GmbH Leibnizstrasse 4 Leibnizstrasse 4 97204 Hoechberg...
  • Seite 134: Leistungsdaten

    Länge: 500 mm Resonanzfrequenz: 1.5 T: 63.6 MHz 3 T: 123.2 MHz Schnittstellen: elektrisch: SIEMENS MRT mechanisch: MRT-Patientenliege maximale Betriebsdauer der Spulen: Dauerbetrieb Field of view (maximum): 180 mm x 450 mm x 180 mm MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 135: Stückliste

    Technische Daten 9.3 Stückliste Breast BI 7 MR Coil Mammavention Ref. Brust BI 7 MR Spule 118879 1.5T Brust BI 7 MR Spule 118837 Kissen Ref. Auflagekissen 118770 Breast BI 7 Auflagekissen 118960 Schulterunterstüt- zung Breast BI 7 Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 136 Technische Daten Kissen Ref. Hüftkeil von Siemens Teile- Siemens Breast nummer: 18 Spule 60cm Version: 10606898 70cm Version: 10835434 Kopfstützte von Siemens Teile- Siemens Breast nummer: 18 Spule 10606907 MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 137: Optionen Und Zubehör

    (Packung besteht aus 5 Stück) Grid Biopsieeinheit Einweg 118980 lateral Breast BI 7 (Packung besteht aus 5 Stück) Grid Biopsieeinheit Mehrweg 118982 medial BI 7 (autoklavierbar) Grid Biopsieeinheit Mehrweg 118981 lateral BI 7 (autoklavierbar) Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 138: Zubehör Für Post & Pillar Biopsie System

    PP Nadelführungshülse Ein- 18G 118952 weg BI 7 16G 118953 für 18G, 16G, 14G und 12G 14G 118954 12G 118955 Horizontale Stegplatte Breast 118649 BI 7: medial Horizontale Stegplatte Breast 118622 BI 7: lateral MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 139: Zubehör Für Grid Biopsie System

    14G und 12G: für Biopsien und 12G 111291 Drahtlegungen; autoklavierbar und mehrfach verwendbar; Ma- terial: PEEK Grid Nadelblock Einweg für 18G 112660 18G, 16G, 14G und 12G: Ein- 16G 112143 wegartikel in steriler Verpackung 14G 112659 12G 112731 Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 140: Noras Adapter Für Vakuumstanzen

    Suros Surgical ATEC MR10061-AT 118957 P&P Nadelführungshülse Ein- weg BI 7 ATEC 9G 119629 P&P Nadelführungshülse Mehrweg BI 7 ATEC 9G ® C.R. Bard Vacora MR10061-VAC 118956 PP Nadelführungshülse Ein- weg BI 7 Vacora MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 141 BI 7 EnCor on request 10G: 118958 118950 MR10061-ET ® Devicor Mammotome Passend für alle NORAS Post & Pillar Biop- sieeinheiten: Führungsträger für Invivo Einweg- MR10062-MHA Nadelführung Einweg-Nadelführung (Multi 113692 sembly); nicht für 7G Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 142: Cranio-Caudale Fixiereinheit Breast Bi 7

    Technische Daten 9.4.5 Cranio-caudale Fixiereinheit Breast BI 7 Bezeichnung Abbildung Ref. CC-Einheit fuer Brust BI 7 118948 Einzelne CC-Einheit Breast 118719 BI 7 CC-320-Plus Brustpolster 118193 MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 143: General

    Hochlegeplatte für die Brust die nicht biopisert wird nötig. Fixierplatte lateral Breast BI 7 118758 Fixierplatte medial Breast BI 7 118759 Adapterrahmen 70cm Breast 118727 BI 7 Bedienungsanleitung Breast 118963 BI 7 MR Coil Mammavention Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 144: Wichtige Adressen

    Wichtige Adressen 10 Wichtige Adressen Hersteller (Entwicklung und Produktion) NORAS MRI products GmbH Leibnizstraße 4 97204 Höchberg Germany Telefon: +49 931/2 99 27-0 Telefax: +49 931/2 99 27-20 E-Mail: mri@noras.de Internet: www.noras.de MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 145: Schulungsnachweis

    Sterilisationsanleitung lesen bzw. habe diese gelesen. Ich versteheQ die Zweckbestimmung und Funktion der Breast BI 7 MR Coil ☐ Mammavention1.5T/3T und bin über die Komponenten der Breast BI 7 MR Coil Mammaventi- ☐ on1.5T/3T unterrichtet worden die Installation der BI 7 MR Coil Mammavention1.5T/3T ☐...
  • Seite 146 Technische Daten Titel Name Abteilung Datum und Unter- schrift: ☐ ☐ ☐ ☐ Ansprechpartner E-Mail Adresse: Telefonnummer: Kunde: Einweiser: NORAS Application Trainer Datum und Unter- schrift: MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 147: Raum Für Notizen

    Notizen Raum für Notizen: MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...
  • Seite 148 Notizen MR-BI320-PA Breast BI 7 MR Coil Mammavention...

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