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Inhaltszusammenfassung für CEFALY Technology CEFALY
- Seite 2 Copyright © 2016 CEFALY Technology, 4102 Seraing - Belgium Texte original français : Département Médical CEFALY Technology (Seraing, Belgique) Revue et validation : Département R&D CEFALY Technology (Seraing, Belgique) ref. 34043 - Version 01 - DE 301 (EN 301) - 01.08.2016...
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Seite 4: Inhaltsverzeichnis
VORSICHTSMASSNAHMEN, KONTRAINDIKATIONEN, NEBENWIRKUNGEN 1. Vorsichtsmaßnahmen 2. Kontraindikationen 3. Nebenwirkungen INDIKATIONEN 1. Migräne WIRKUNGSWEISE GEBRAUCHSANWEISUNG 1. Praktische Anleitung Die Sitzung vorbereiten 1. Die Haut reinigen und entfetten 2. Eine Elektrode herausnehmen 3. Die Elektrode anbringen 4. Positionierung des Gerätes Cefaly ®... - Seite 5 2. Steuerung der Intensität 3. Verknüpfung einer neuen Sitzung 4. Unterbrechung der Sitzung 5. Versehentliche Unterbrechung: Elektrodenfehler Nach der Sitzung 1. Abnehmen des Gerätes Cefaly ® 2. Die Elektrode ablösen und aufbewahren 2. Empfindungen Während der Anwendung Nach der Anwendung 3.
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Seite 6: Vorsichtsmassnahmen, Kontraindikationen, Nebenwirkungen
Tätigkeiten, die Aufmerksamkeit und Kon- Hautwunden auf der Stirn im Anwendungsbereich. ‚ zentration erfordern. Nicht anwenden bei Acryl-Unverträglichkeit ‚ In der Stunde nach einer Cefaly Sitzung kein Fahrzug ‚ ® Überempfindlichkeit der Haut: Ca. 5% der Menschen ‚ führen oder eine gefährliche Aktivität durchführen, bei leiden unter einer Hyperempfindlichkeit der Haut im der man aufmerksam und konzentriert sein muss. -
Seite 7: Nebenwirkungen
In sehr seltenen Fällen kann eine Allergie gegen einen Inhaltsstoff der Elektrode auftreten in Form eines re- versiblen Hautausschlags auf der Stirn. Beenden Sie Einschläfernde Wirkung in diesem Fall die Behandlung mit Cefaly und wen- ® Die Anwendung von Cefaly hat eine beruhigende ®... -
Seite 8: Kopfschmerz Nach Der Anwendung
Anwendung dazu, die Nackenmuskulatur un- gentlich und unregelmäßig, verhindert jedoch den wir- bewusst anzuspannen, was wiederum zu Schmerzen im kungsvollen Einsatz des Gerätes Cefaly Nackenbereich führen kann. In einem solchen Fall ist es ® ratsam, die Anwendung im Liegen, den Kopf auf einem Dauer der Wirkung Kissen gebettet durchzuführen. -
Seite 9: Indikationen
Migräneanfälle zu verhindern und zu be- Gefühle als Schmerz empfunden werden. Kitzelnde Ge- handeln. fühle auf der Stirn werden als besonders schmerzhaft empfunden und verhindern die Anwendung von Cefaly ® Programm 1 ist zur Behandlung einer akuten Mi- gräne-Attacke bestimmt. Idealerweise beginnen Sie mit Programm 2 ist zur Migräne-Vorbeugung bestimmt... -
Seite 10: Wirkungsweise
WIRKUNGSWEISE Die meisten Kopfschmerzen und Migränen betreffen den Nervus trigeminus, genauer gesagt seinen Au- genast V1. Dieser endet im Stirnbereich. Das sehr spe- zielle Design der Elektrode von Cefaly ermöglicht die ® Kontaktaufnahme mit diesem Nerv an der Stirn. Über diesen übt Cefaly... -
Seite 11: Gebrauchsanweisung
GEBRAUCHSANWEISUNG 1. PRAKTISCHE ANLEITUNG Die Sitzung vorbereiten Stellen Sie vor der ersten Anwendung sicher, dass das Cefaly geladen ist (siehe S. 22). ® 1. Die Haut reinigen und entfetten Ist es wichtig, die Haut vor der Anwendung sorgfältig zu Reinigen Sie die Haut der Stirn (siehe Abbildung 2). -
Seite 12: Eine Elektrode Herausnehmen
2. Eine Elektrode herausnehmen 3. Die Elektrode anbringen Lösen Sie die Elektrode von der Trägerfolie, indem Nehmen Sie ggf. einen Spiegel zur Hilfe, um die Elekt- rode richtig anzubringen (siehe Abbildung 4). Sie sie an einem ihrer beiden oberen Enden anfas- sen (siehe Abbildung 3). -
Seite 13: Positionierung Des Gerätes Cefaly
4. Positionierung des Gerätes Cefaly ® Der geschwungene Teil kommt nach unten, wobei der Das Gerät lässt sich mit zwei Magneten an der Elekt- Unterrand des schmaleren Mittelstücks eine horizonta- rode befestigen. Richten Sie die Rückseite des Gerätes le Linie mit den beiden Augenbrauen bilden sollte (siehe auf die beiden Magneten im mittleren Teil der Elektrode Abbildung 5). -
Seite 14: Auswahl Und Start Des Programms
Gerät korrekt platziert wurde (siehe Abbil- dung 7). Damit der Hauptschalter betriebsbereit ist, Programm 1 wird für die Akut-Behandlung von Migräne. muss das Cefaly erkennen, dass das Gerät mit einer ® 2. Programm 2 Elektrode auf der Haut verbunden ist. Andernfalls kann Drücken Sie zweimal hintereinander auf den Knopf,... -
Seite 15: Während Der Sitzung
Programm wird automatisch beendet. zungen haben Sie sich jedoch schnell daran gewöhnt. Unser Limit ist rein psychologisch, da wir (die meisten 2. Steuerung der Intensität Menschen) die maximale Intensität des Cefaly aus- ® In den ersten 14 Minuten der Behandlung (12 Minuten bei halten können. -
Seite 16: Verknüpfung Einer Neuen Sitzung
Behandlungsintensität zu starten. 4. Unterbrechung der Sitzung Um die Sitzung vor Ablauf des Programms zu unter- 5. Versehentliche Unterbrechung: Elektrodenfehler brechen, entfernen Sie einfach das Cefaly , das sofort ® stoppt, sobald es den Kontakt zur Elektrode verliert Die hochentwickelte Elektrode von Cefaly misst lau- ®... -
Seite 17: Nach Der Sitzung
Verpackung zurück. Um zu verhindern, dass die Elektrode austrocknet, lassen Sie sie nicht unverpackt an Nach der Sitzung einem trockenen Ort liegen. Wenn das Gel einmal aus- 1. Abnehmen des Gerätes Cefaly getrocknet ist, sind seine Eigenschaften verändert. Dies ® beeinträchtigt die Wirksamkeit der Anwendung. -
Seite 18: Empfindungen
Kribbeln unter der immer gefahrlos. Nur 5% der Bevölkerung sind elek- Elektrode. Ein oder zwei Minuten lang nichts zu trohypersensibel. Diese Menschen vertragen das von fühlen bedeutet also nicht, dass das Cefaly nicht ® Cefaly induzierte Gefühl nicht und können die Behand-... -
Seite 19: Nach Der Anwendung
Fall 2 bis 6 Sitzungen von jeweils 20 Minu- ten notwendig. Es handelt sich hierbei jedoch nicht um ‚ Nach der Sitzung kann das Kribbeln noch mehrere eine Grenze, denn Cefaly kann bei Bedarf den ganzen ®... -
Seite 20: Vorbeugende Behandlung
Wenn Sie das Programm 1 als zu intensiv und un- wie die täglichen Sitzungen von 20 Minuten wiederholt angenehm empfinden, können Sie stattdessen das werden. Programm 3 anwenden. Dieses wird in der Regel als Die Patienten, die besonders gut auf die Therapie an- sanfter und angenehmer empfunden. -
Seite 21: Garantie
Gerätes, dass es frei von Verarbei- Stöße, Herunterfallen oder sonstige gewaltsame Ein- ® tungsfehlern und defekten Bauteilen ist. Die Garantie ist wirkungen sind. Von der Garantie sind also die Cefaly ® ab Kaufdatum des Cefaly Gerätes 2 Jahre gültig. Heben ausgeschlossen, deren Gehäuse gesprungen, zerbro-... -
Seite 22: Technische Merkmale
Die vollständige Ladezeit beträgt ca. 3 Stunden, während sich die Nutzungsdauer bei voller Aufladung und täglicher Nutzung Schließen Sie den USB-Mikrostecker auf ca. 30 Tage beläuft. Es wird daher empfohlen, den Akku an der Rückseite des Cefaly Gerätes ® mindestens einmal pro Monat aufzuladen. - Seite 23 Staubtuch und einem konstante Amplitudenintensität: Automatisch vordefiniert ge- Reinigungsprodukt auf Alkoholbasis gereinigt werden. mäß gewähltem Programm Entsorgung des Gerätes Cefaly : Am Ende seines Lebenszy- ® Rechteckige Impulse klus darf das Cefaly nicht in den Hausmüll geworfen ®...
- Seite 24 zur Verhinderung von galvani- Lebensdauer der Elektrode: Die Elektrode kann so lange wie- Konstanter Ausgleichsstrom: schen direkten Komponenten derverwendet werden, wie sie gut auf der Stirn haftet. Wenn Sie die Haut an der Stirn vor jeder Sitzung korrekt reinigen, die Stimulationsparameter: Elektrode wieder in der Halterung platzieren, die Halterung Programm 1...
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Seite 25: Zusätzliche Warnhinweise
ßen, die nicht in diesem Benutzerhandbuch beschrieben sind. WARNUNG: Verändern Sie nichts an dem Therapiesystem Dieses standardisierte Elektro-Symbol auf dem ohne die Zustimmung des Herstellers. Beutel der Elektrode bedeutet, dass das Cefaly ® WARNUNG: Aufgrund der Länge des Ladekabels besteht ein Gerät ist vom Typ BF. -
Seite 26: Elektromagnetische Kompatibilität
Sollten Sie einen implantierten Stimulator tragen, fragen Sie vor Übersicht Zubehör der Anwendung des Cefaly Ihren behandelnden Arzt. ® Die einzigen Zubehörteile, die in Verbindung mit dem Cefaly ® Jede Elektrode, deren Spannung höher als 2mA/cm ist, erfor- Gerät verwendet werden müssen, sind die Cefaly Elektrode und ®... -
Seite 27: Herstellererklärung - Elektromagnetische Strahlung
HERSTELLERERKLÄRUNG - ELEKTROMAGNETISCHE STRAHLUNG Das Cefaly ist dazu bestimmt in einer Umgebung wie unten näher aufgeführt benutzt zu werden. Der Anwender des Cefaly sollte ® ® sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung angewandt wird. Emmissionstest Übereinstimmung Richtlinie elektromagnetisches Umfeld... - Seite 28 Cefaly ist ein eingetragenes Markenzeichen und durch ein Copyright © 2016 CEFALY Technology, 4102 Seraing - Belgium ® internationales Patent geschützt. Alle Rechte vorbehalten. Diese Gebrauchsanweisung darf in Wenden Sie sich an den Hersteller, falls am Gerät Störungen keiner Form und durch kein Mittel weder ganz noch teilwei- oder ungewöhnliche Ereignisse auftreten.