EnviteC OxiPen Gebrauchsanweisung
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Inhaltszusammenfassung für EnviteC OxiPen
- Seite 1 ® OxiPen Pulsoximeter Gebrauchsanweisung...
- Seite 2 OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung...
- Seite 3 Änderungsdienst der EnviteC-Wismar GmbH. Dok.Nr.: 045-07-11000085-h © 2005 Envitec Wismar GmbH (Printed in Germany) Envitec Wismar GmbH Tel.: +49 - (0) 3841-360-1 Alter Holzhafen 18 Fax: +49 - (0) 3841-360-222 23966 Wismar email: info@envitec.com Internet: www.envitec.com OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung...
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Seite 4: Inhaltsverzeichnis
IGNALQUALITÄT ..............18 ERÄNDERLICHER ULSTON .....................18 IGNALE ................19 EHLERMELDUNGEN INBETRIEBNAHME..............20 ........20 USPACKEN UND RÜFEN DER IEFERUNG .......................20 ESTEN ....................20 EILELISTE ..............21 INLEGEN DER ATTERIEN ..............22 NSCHLIEßEN DES ENSORS BEDIENUNG...................22 - / A ...........22 USSCHALTEN DES ERÄTES OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung... - Seite 5 II-5 ..............23 INTERGRUNDBELEUCHTUNG ..............23 IGNALSTUMMSCHALTUNG ..............24 TROMSPAR BSCHALTUNG ENVITEC SPO2-SENSOREN UND ZUBEHÖR ....24 ......25 USWÄHLEN UND PPLIZIEREN EINES ENSORS Ü ........25 BERSICHT NVITE ENSOREN UND ABEL FEHLERBEHEBUNG UND WARTUNG......27 ....28 EINIGUNG ESINFEKTION DER ERÄTEOBERFLÄCHE ........28 EINIGUNG ESINFEKTION DER ENSOREN &...
- Seite 6 . 2: A ®..................15 NZEIGE DES . 3: F ..............19 EHLERANZEIGE DES ERÄTES . 4: Ö ............21 FFNEN DES ATTERIEFACHDECKELS . 5: A .................22 NSCHLIEßEN DES ENSORS . 6: A ......24 NZEIGE AKUSTISCHES IGNAL AKTIVIERT DEAKTIVIERT OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung...
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Seite 7: Allgemeine Hinweise
WARNUNG Ein defektes Gerät darf nicht benutzt werden. Teile, die gebrochen, abgenutzt oder kontaminiert sind müssen ersetzt werden. OxiPen ® ist kein Alarmmonitor und ist nicht mit einstellbaren Alarmgrenzen ausgestattet. Das Gerät darf nicht in explosionsgefährdeter Atmosphäre betrieben werden. OxiPen® sowie alle Zubehörteile dürfen nur von Personen mit ausreichenden Sachkenntnissen angewendet werden. - Seite 8 II-8 OxiPen® ist nicht für den Betrieb in der Nähe von MRT-Geräten bzw. Kernspintomographen und Röntgenstrahlen geeignet und darf in vorgenannter Umgebung nicht betrieben werden. Die Überschreitung von Betriebsparametern oder Missachtung der Messbedingungen führt zu Fehlmessungen, im schweren Fall zur Beschädigung des OxiPen®...
- Seite 9 Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig und vollständig durch, da Informationen, die mehrere Kapitel betreffen, nur einmal gegeben werden. EnviteC betrachtet sich für die Geräte im Hinblick auf ihre Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktion nur als verantwortlich wenn: -Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen durch EnviteC oder durch eine von EnviteC ausdrücklich hierfür ermächtigte Stelle ausgeführt werden und...
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Seite 10: Einführung
Werten werden pulsoximetrische Sauerstoffsättigung (SpO2), Pulsfrequenz und die Qualität dieser Signale dem Anwender zur Verfügung gestellt. Das OxiPen® ist für den Einsatz bei Erwachsenen bis Neonaten in folgenden Bereichen einsetzbar. Prä- und postoperative Überwachung Pulmologie Bewegungstherapie, Sportmedizin Pflegestationen Heimüberwachung Das OxiPen®... -
Seite 11: Allgemeine Funktionsprinzipien Und - Bedingungen
II-11 ACHTUNG: Das OxiPen® kann während der Defibrillierung eingesetzt werden, die angezeigten Werte können jedoch für kurze Zeit ungenau sein. Allgemeine Funktionsprinzipien und – bedingungen Die Technik der nicht invasiven Pulsoximetrie beruht auf zwei Prinzipien. Zum einen wird die durch die Sauerstoffsättigung beeinflusste Farbe des Blutes auf... -
Seite 12: Genauigkeit, Störungen
Genauigkeitsbereich, wenn die grüne Signalqualitäts- LED in der Frequenz des Pulses blinkt. HINWEIS: Zur Unterdrückung von Bewegungsartefakten für den SpO - und Pulsfrequenz-Parameter wird die Artefakt-Nivellierung (AN) angewendet. Zusätzlich wird die Pulsfrequenz auf Plausibilität überprüft. OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung... - Seite 13 Ebenso können intravaskuläre Farbstoffe die Genauigkeit der Messung beeinträchtigen. WARNUNG: Bei Zweifeln an der Genauigkeit einer Messung prüfen Sie die Lebenszeichen des Patienten mit Hilfe anderer Methoden. Stellen Sie dann sicher, dass das OxiPen® ordnungsgemäß funktioniert. OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung...
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Seite 14: Bedienelemente Und Symbole
II-14 Bedienelemente und Symbole Das Gerät Abb.1: Vorder-, Rück- und Frontansicht Batterie-Anzeige EIN/ AUS-Taster Sound EIN/AUS-Taster Display Signalqualität LED Halteclip Batteriefachschnapper Batteriefachdeckel Gerätelabel Sensorbuchse OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung... -
Seite 15: Da Display
II-15 Das Display Abb. 2: Anzeige des OxiPen® Beschreibung SpO2-Anzeige in % Herzsymbol Pulsfrequenz-Anzeige in BPM Bargraph Batterie-Anzeige Sensorsymbol OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung... -
Seite 16: Symbole Auf Dem Oxipen
II-16 Symbole auf dem OxiPen® Symbol Beschreibung Gebrauchsanweisung beachten! Kein Alarmsystem Anwendungsteil vom Typ BF Herstellungsdatum Hersteller Produktnummer Seriennummer Entsorgungsvorschriften beachten! OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung... -
Seite 17: Informationsmeldungen Und Signale
Beim Einschalten des Gerätes wird zunächst ein Geräteselbsttest durchgeführt. Es erscheinen für ca. 3s alle Displaysegmente, die Hinterleuchtung wird aktiviert und eine Tonfolge ist hörbar. Signalqualität Das OxiPen® untersucht die, den Messort durch- strömenden, Pulswellen nach Kriterien, die für normale, durch Herzschlag verursachte Pulswellen charakteristisch sind. -
Seite 18: Veränderlicher Pulston
Ist der Pulston deaktiviert, wird er automatisch nach 3min wieder aktiviert. Beim Einschalten des OxiPen® ist der veränderliche Pulston immer eingeschaltet. Signale Das Gerät verfügt über akustische Signale. Die Ausgabe von akustischen Signalen erfolgt beim Ein- und Ausschalten des Gerätes, beim Abziehen des Sensors... -
Seite 19: Fehlermeldungen
Ihren Fachhändler oder EnviteC. Falls die Sensoren nicht ordnungsgemäß appliziert sind, zeigt das OxiPen® zunächst nur „---„ für den SpO - und Puls-Wert an und geht erst dann wieder in den Messmodus, wenn diese Sensoren richtig appliziert sind. OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung... -
Seite 20: Inbetriebnahme
Sie Ihren Spediteur. Packen Sie das OxiPen® und das Zubehör aus. Falls ein Teil fehlt oder beschädigt ist, wenden Sie sich an den Servicedienst von EnviteC oder an Ihren örtlichen EnviteC-Fachhändler. Testen Stellen Sie vor dem Einsatz des OxiPen® dessen ordnungsgemäße Funktion sicher. -
Seite 21: Einlegen Der Batterien
II-21 Einlegen der Batterien Das OxiPen® verfügt über eine Batterieanzeige, die sich im unteren Bereich des Displays befindet. Der Ladezustand der Batterie wird durch drei Balken signalisiert. Sollten keine Balken mehr zu sehen sein, so ist die Batterie verbraucht und sollte ersetzt werden. -
Seite 22: Anschließen Des Sensors
Einschalten der Hintergrundbeleuchtung belegt sind. An- / Ausschalten des Gerätes Das Gerät wird durch kurzes Drücken der Taste AN / AUS (siehe Abb.1) eingeschaltet. Es sind für ca. 3s alle Displaysegmente sowie Signalqualitätsanzeige OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung... -
Seite 23: Hintergrundbeleuchtung
Minute ab. Das Licht kann durch kurze Betätigung einer der beiden Tasten eingeschaltet werden. ACHTUNG: Die Hintergrundbeleuchtung minimiert die Batterielebensdauer. Signalstummschaltung Alle akustischen Signale können durch Betätigung der Sound EIN/AUS-Taste aktiviert oder deaktiviert werden. HINWEIS: Automatische Wiedereinschaltung nach 3 Minuten. OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung... -
Seite 24: Stromspar-Abschaltung
EnviteC SpO2-Sensoren und Zubehör Die SpO -Sensoren sind Transmissions-Sensoren und beinhalten zwei LED`s mit den Wellenlängen 660 nm und 905 nm sowie eine Fotodiode für dieses Spektrum. Sensoren werden bestmöglichen Messgenauigkeit von OxiPen® individuell erkannt. OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung... -
Seite 25: Auswählen Und Applizieren Eines Sensors
Verwenden Sie keinen beschädigten Sensoren. Verwenden Sie keinen Sensor mit ungeschützten optischen Bauteilen. ACHTUNG: Verwenden Sie für SpO2-Messungen nur EnviteC Sensoren. ACHTUNG: Berücksichtigen Sie beim Auswählen des Sensors das Gewicht und die Aktivität des Patienten. Beurteilen Sie weiterhin, ob eine hinreichende Durchblutung des Applikationsortes gegeben ist. - Seite 26 90 cm <3kg X-3227-12 wiederverwendbar 120 cm alle WARNUNG: Sowohl die Anzeige des SpO2-Wertes als auch der Pulsrate können durch bestimmte Umgebungsbedingungen, Fehler bei der Anbringung von Sensoren und bestimmte Zustände des Patienten beeinflusst werden. OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung...
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Seite 27: Fehlerbehebung Und Wartung
ACHTUNG: Sollte es Gründe geben, die Genauigkeit der Messung anzuzweifeln, dann sind zunächst die Vitalfunktionen des Patienten auf andere Weise zu untersuchen. Anschließend ist die Funktionsfähigkeit vom OxiPen® zu überprüfen Sollten bei Arbeiten mit dem OxiPen® Probleme festgestellt werden, die Sie nicht selbst beheben können, so wenden Sie sich an ihren Fachhändler oder... -
Seite 28: Reinigung, Desinfektion Der Geräteoberfläche
Sollte eine Störung oder ein Defekt vorliegen, benachrichtigen bitte Ihren Fachhändler oder EnviteC. ACHTUNG: Das OxiPen® darf nur von autorisiertem Fach- und Servicepersonal geöffnet werden. Bei unerlaubtem Öffnen des Gerätes erlischt der Garantieanspruch! OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung... -
Seite 29: Kalibrierung
Karton ausreichendem Verpackungsmaterial, damit es während des Transports geschützt ist. Für die Rücksendung des OxiPen® sollte eine Versandart gewählt werden, bei der Sie einen Beleg über die Auslieferung des Gerätes erhalten. Entsorgung des Produktes Am Ende der Nutzungsdauer darf das in dieser Gebrauchsanweisung beschriebene Produkt nicht im Hausmüll entsorgt werden, sondern muss einschließlich... -
Seite 30: Garantie
D- 23966 Wismar Bei der Fehlermeldung „SEN“(siehe Kapitel 5.5) senden Sie bitte nur den defekten Sensor unter Angabe der Fehlermeldung ein. ACHTUNG: Die Garantie kann nur in Verbindung mit dem Kaufbeleg in Anspruch genommen werden! OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung... -
Seite 31: Technische Daten
Sensorstatus, Systemfehler und Batteriezustand) Signal: An / Aus Funktion Abmessung (32 x 136 x 24) mm Gewicht ca.72 g mit Batterien Klassifikation EN 60601-1: Schutzart gegen elektr. Schlag Schutzklasse II Schutzgrad gegen elektr. Schlag Typ BF OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung... -
Seite 32: Elektromagnetische Interferenzen
Tabelle/Table 201 – Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen 1 Leitlinien und Herstellererklärung /Elektromagnetische Aussendungen 2 Das OxiPen ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des OxiPen sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. - Seite 33 Tabelle 202 - 208 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigekit Leitlinien und Herstellererklärung /Elektromagnetische Aussendungen Das OxiPen ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des OxiPen sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
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Seite 34: Konformitätserklärung
II-34 12 Konformitätserklärung OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung... - Seite 35 II-35 OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung...
- Seite 36 II-36 C-Wismar GmbH NVITE Alter Holzhafen 18 D-23966 Wismar www.envitec.com OxiPen® – Pulsoximeter - Gebrauchsanweisung...