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Curatec Services Myopuls 2000D Gebrauchsanweisung

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Gebrauchsanweisung
für
Myopuls
2000D
DIGITALER ELEKTROSTIMULATOR E.M.S. / T.E.N.S

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Inhaltszusammenfassung für Curatec Services Myopuls 2000D

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung für Myopuls 2000D DIGITALER ELEKTROSTIMULATOR E.M.S. / T.E.N.S...
  • Seite 2 Seite 2...
  • Seite 3 Seite 3...

  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis Kapitel Inhalt Seite Inhaltsverzeichnis ....................4 1 Vorwort ....................5 2 Sicherheitshinweise ....................6 3 Indikationen ....................7 4 Kontraindikationen ....................7 5 Nebenwirkungen ....................8 6 Allgemeine Beschreibung ..................8 7 Gerätebeschreibung ....................9 8 Technische Spezifikation ..................11 9 Lieferumfang ....................

  • Seite 5: Vorwort

    Nervenstimulation (TENS) und die elektrische Muskelstimulation (EMS). Beim Myopuls 2000D handelt es sich um ein sogenanntes Kombigerät, das beiden Anforderungen entspricht. Bei dem Myopuls 2000D handelt es sich um ein Medizinprodukt. Es dient ausschließlich der äußeren Anwendung und der Stimulation von Muskeln und Nerven.

  • Seite 6: Sicherheitshinweise

    Stimulation unangenehm sein, beziehungsweise eine Schmerzverstärkung hervorrufen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Das Myopuls 2000D Gerät soll niemals in Verbindung mit dem Führen einer Maschine oder eines Fahrzeuges angewendet werden. Gerät ausschalten, bevor man die Elektroden anbringt oder entfernt.

  • Seite 7: Indikationen

    3 Indikationen Beseitigung einer Atrophie innervierter Muskulatur. Anwendungsbereiche: • Nach Kreuzbandersatzplastiken • Nach totaler Kniegelenkplastik • Bei Knieosteoarthritis Ursächlich nicht beeinflussbare chronische Schmerzzustände, Anwendungsbereiche: • • • Myofasciale Schmerzen • Gonarthrose • Postoperative Schmerzen bei Thorakotomien 4 Kontraindikationen • Elektrostimulations- bzw. Elektrotherapiegeräte dürfen bei Patienten mit aktiven Implantaten (z.B.

  • Seite 8: Nebenwirkungen

    Änderung der Elektrodenlage bzw. eine Verkürzung der Stimulationsdauer können hier Abhilfe schaffen. 6 Allgemeine Beschreibung Das Myopuls 2000D TENS/EMS-Gerät ist ein elektrischer Stimulator. Das Gerät verfügt über zwei voneinander unabhängig regelbare Ausgangskanäle. Jeder Ausgangskanal ermöglicht den Anschluss eines Elektrodenpaares. Die Elektronik des Myopuls 2000D TENS/EMS-Gerätes erzeugt elektrische Impulse, deren Intensität,...

  • Seite 9: Gerätebeschreibung

    7 Gerätebeschreibung 1 – Anschlussbuchse 2 – Intensitätsregler – Ein/Aus-Schalter 3 – Bedienfeldabdeckung 4 – Display 5 – Modusanwahl 6 – Set-Taste 7 – Parametererhöhung 8 – Parameterverringerung Seite 9...
  • Seite 10 Rückseite Seite 9 – Batterieband 10 – Batteriefach 11 – Gürtelclip 12 – Schutzabdeckung Seite 10...

  • Seite 11: Technische Spezifikation

    8 Technische Spezifikation PARAMETER TECHNISCHE BESCHREIBUNG Kanäle zwei Kanäle Pulsamplitude Verstellbar von 0 bis 100 mA Max. Strom 100 mA von Spitze zu Spitze bei einer Last von 500 Ohm pro Kanal Ausgangsleistung Verstellbar von 0 bis 50 V Max. Ausgangsleistung 50 V von Spitze zu Spitze bei einer Last von 500 Ohm pro Kanal Impulsform Asymmetrisch, biphasisch, rechteckig (gleichstromfrei)

  • Seite 12: Lieferumfang

    Bei den Angaben für Frequenzen und Impulsbreiten ist eine Toleranz von ± 5%, bei den Angaben für die Ausgangsleistung/Spannung ± 20% möglich 9 Lieferumfang Das Myopuls 2000D wird serienmäßig in folgender Ausstattung geliefert; 1. Selbstklebende Elektroden 40 x 40 mm 4 Stück 2. Elektrodenkabel 2 Stück 3.

  • Seite 13: Zubehör

    10 Zubehör • ZE101 selbstklebende Elektroden Ø 32 mm rund • ZE102 selbstklebende Elektroden 50x50 mm • ZE103 selbstklebende Elektroden 50x130 mm • ZE104 selbstklebende Elektroden 40x40 mm • ZE201 Gummikarbonelektroden 50x50 mm • ZE202 Gummikarbonelektroden 46x102 mm • ZE302 Tensive Haftgel für Gummikarbonelektroden •...
  • Seite 14 12 Bildzeichen Achtung, Begleitdokumente beachten Schutzgrad BF Stecker nicht in 230 / 400 V Netz Steckdose stecken Frequenz Impulsweite Parameterwert erhöhen Parameterwert herabsetzen Gebrauchsanweisung beachten Hersteller Nicht im Hausmüll entsorgen Seriennummer Timer Anzeige „Batterie leer“ Gleichstrom Elektromagnetische Strahlung Seite 14...

  • Seite 15: Wählbare Bedienungselemente

    13 Wählbare Bedienungselemente Impulsbreite (μs) In Abhängigkeit zur Impulsbreite steigt auch das Stromempfinden des Patienten, dieses muss bei der Intensitätseinstellung berücksichtigt werden. Über eine gezielte Kombination von Intensität und Impulsbreite besteht die Möglichkeit verschiedene Muskelgruppen oder verschiedene Gruppen von Nervenfasern zu stimulieren. Eine längere Impulsbreite ist am besten dazu geeignet die motorischen Nerven zu stimulieren.
  • Seite 16 Intensität Jeder Patient besitzt ein individuelles Stromempfinden. Durch Drehen der Intensitätsregler im Uhrzeigersinn wird der betreffende Kanal eingeschaltet und in der Stärke reguliert. Bitte erhöhen Sie die Intensität nur, wenn sich das Gerät in der Kontraktionsphase befindet!! Die jeweilige Phase wird durch die Anzeigen „Ramp On“ und „Ramp OFF“, im Display angezeigt Kontraktion / Pause Die Kontraktions- und Pausezeiten sind einstellbar.
  • Seite 17 TENS Betriebsarten Kontinuierliche Stimulation (Normal): Alle eingestellten Parameter bleiben während der gesamten Therapiezeit gleich. Burst Stimulation (Burst): Hierbei ist eine innere Frequenz von 0.5 bis 5 Hz einstellbar. Modulierte Stimulation (Modulation): Kombination von Frequenz- und Impulsbreitemodulation. Beide Werte reduzieren sich linear innerhalb 0,5 s um 50% des eingestellten Ausgangswertes, und steigen dann linear innerhalb 0,5 s wieder auf den Ausgangswert an.
  • Seite 18 Modulierte Stimulation (SD2): Die Intensität und die Impulsbreite werden innerhalb eines 10 s – Intervalls automatisch um 70% variiert. Die Intensität nimmt zu, während die Impulsbreite verringert wird und umgekehrt. Die Intensität reduziert sich linear innerhalb 5 s um 70% des eingestellten Ausgangswertes, während die Impulsbreite um 70 % erhöht wird.

  • Seite 19: Anschließen Der Elektrodenkabel

    14 Anschließen der Elektrodenkabel Die Elektrodenkabel werden in die Anschlussbuchsen, die sich auf der Geräteoberseite befinden (siehe Abbildung) eingesteckt. Bevor Sie die Elektrodenkabel mit dem Gerät verbinden, stellen Sie sicher, dass dieses ausgeschaltet ist. Kabel Elektroden Anschlussbuchsen Es besteht die Möglichkeit, beide Kanäle gleichzeitig oder aber auch einzeln zu betreiben.

  • Seite 20: Elektrodentypen

    16 Elektrodentypen Für die Therapie mit dem Myopuls 2000D stehen Ihnen verschiedene Elektrodensorten und -größen zur Verfügung (siehe Zubehör). Beachten Sie bitte die den Elektroden beigefügte Gebrauchs- und Pflegeanleitung, um eine optimale Therapie sicher zu stellen. Verwenden Sie nur die vom Hersteller empfohlenen Elektrodentypen! Die Elektroden sollten aus hygienischen Gründen nur von einer...
  • Seite 21 2. Ein-/Ausschalter und Intensitätsregler Sind beide Regler in der Aus- Position, ist das Gerät ausgeschaltet. Durch Drehen der Intensitätsregler im Uhrzeigersinn wird das Gerät eingeschaltet. Die Betriebsanzeige für den jeweiligen Kanal leuchtet im Display auf, sobald das Gerät eingeschaltet wird. Die eingestellte Stromstärke wird an die Elektroden weitergegeben und steigt an, wenn der Intensitätsregler im Uhrzeigersinn gedreht wird.

  • Seite 22: Rampenzeiteinstellung (Nur Ems- Modus)

    4. Betriebsartendrucktaste (MODE) Die Drucktaste zur Einstellung der Betriebsart befindet sich unter der Klappabdeckung auf der Gerätevorderseite. Diese Drucktaste hat 7 verschiedene Einstellmöglichkeiten: • TENS Burst Stimulation (B) • TENS Kontinuierliche Stimulation (N) • TENS Modulierte Stimulation (M) • TENS Modulierte Stimulation (S1) •...

  • Seite 23: Stimulationszeiteinstellung (Nur Ems-Modus)

    Stimulationszeiteinstellung (nur EMS-Modus) Die Stimulationszeit ist von 2 Sekunden bis 90 Sekunden einstellbar. Die Stimulationszeit beinhaltet die Rampenzeiten und sollte nicht niedriger als zwei Rampenzeiten sein. A. Stimulationszeiteinstellung erhöhen Durch Betätigen dieser Drucktaste nimmt die Zeit kontinuierlich zu B. Stimulationszeiteinstellung herabsetzen Durch Betätigen dieser Drucktaste nimmt die Zeit kontinuierlich ab.

  • Seite 24: Frequenzeinstellung (Tens Und Ems)

    A. Impulsbreiteneinstellung erhöhen Durch Betätigen dieser Drucktaste nimmt die Zeit kontinuierlich zu B. Impulsbreiteneinstellung herabsetzen Durch Betätigen dieser Drucktaste nimmt die Zeit kontinuierlich ab 5. Frequenzeinstellung (Tens und EMS) Die Frequenz (Impulse pro Sekunde) ist von 2 Hz bis 150 Hz stufenlos einstellbar.

  • Seite 25: Speicher Abrufen

    B. Übungszeiteinstellung herabsetzen Durch Betätigen dieser Drucktaste nimmt die Frequenz kontinuierlich ab. Speicher abrufen Das Myopuls 2000D hat einen Betriebsspeicher mit max. 999 Übungstunden und kann zusätzlich max. 60 Einzelsitzungen speichern. Um den Speicher auszulesen muss beim Einschalten des Gerätes gleichzeitig die „MODE“-Taste gedrückt werden.

  • Seite 26: Batterieinformationen

    4. Setzen Sie bitte eine neue Batterie in das Batteriefach ein. Beachten Sie bitte die Polarität der Batterie. 5. Schließen Sie das Batteriefach. 18 Batterieinformationen Das Myopuls 2000D kann auch mit einem wiederaufladbaren Akku betrieben werden. Wenn Sie einen Akku verwenden, beachten Sie bitte folgende Anweisungen: Akkubetrieb Bevor ein neuer Akku eingesetzt wird, laden Sie ihn bitte nach den Vorschriften des Herstellers.

  • Seite 27: Akku Laden

    Akku laden (1) Schließen Sie das Ladegerät an einen 220 Volt Anschluss an. (2) Beachten Sie die Vorschriften des Akku-Herstellers über die Ladezeit. (3) Wenn die vom Hersteller genannte Ladezeit erreicht ist, entnehmen Sie den Akku und schalten das Ladegerät aus. (4) Akkus können in voll aufgeladenem Zustand gelagert werden.

  • Seite 28: Reinigung Der Elektroden

    Die sicherheitstechnische Kontrolle gemäß §6 MP Betreib V soll alle 2 Jahre nach dem aktuellen Stand der Technik durchgeführt werden. Für einen reibungslosen Gebrauch sollten Sie das Myopuls 2000D aufgrund folgender Checkliste wöchentlich überprüfen: Überprüfung des Gerätes auf äußerliche Beschädigungen, Beschädigung des Gehäuses, beschädigte oder defekte...

  • Seite 29: Entsorgung

    Die Elektroden auf Beschädigung prüfen. Auf Anfrage und bei berechtigtem Interesse stellen wir autorisiertem Fachpersonal Schaltpläne zur Verfügung. Die Lebensdauer des Myopuls 2000D Gerätes ist auf 10 Jahre begrenzt, danach sollte eine Generalüberholung durchgeführt werden. Bitte wenden Sie sich an Ihren Händler, falls Sie Probleme mit dem Gerät oder dem Zubehör haben.

  • Seite 30: Wiedereinsatz

    Das Myopuls 2000D TENS/EMS-Gerät entspricht den grundlegenden Anforderungen gemäß Anhang 1 – I Der Richtlinie 93/42/EWG 24 Garantie Die Garantie für ein Myopuls 2000D TENS/EMS-Gerät beträgt vom Tage der Lieferung an 2 Jahre. Die Garantie gilt für das Gerät, ohne Verbrauchsmaterialien. Das Verbrauchsmaterial (wie Batterien, Kabel und Elektroden) unterliegt nicht der Garantie.

  • Seite 31: Empfohlene Geräteeinstellungen Für Ausgewählte Anwendungsbereiche

    26 Empfohlene Geräteeinstellungen für ausgewählte Anwendungsbereiche Nach Kreuzbandersatzplastiken • (S, 30Hz, 300 µs, Ramp 2s, ON 6s, OFF 10s) • Nach totaler Kniegelenkplastik (S, 40Hz, 300 µs, Ramp 3s, ON 8s, OFF 8s) • Bei Knieosteoarthritis (S, 50Hz, 300 µs, Ramp 3s, ON 10s, OFF 5s) TENS (Asym, rechteck,biphasische Impulsform) ▪...

  • Seite 32: Ihre Individuelle Elektrodenplazierung

    27 Ihre individuelle Elektrodenplazierung Geräteeinstellungen: TENS: B  N  M    EMS: S  A  Impulsweite:_____ S Frequenz:_____Hz Kontraktionszeit_____s Pause:_____s Impulsanstiegsdauer_____s Behandlungsdauer_____s Stromintensität nach Empfinden: keine leichte deutliche Wahrnehmung Wahrnehmung des Wahrnehmung des des Stroms Stroms Stroms sensibel sensibel schwellig...

  • Seite 33: Medizinproduktebuch

    Myopuls 2000D Produktgruppe: Seriennummer: CE Kennzeichnung: Hersteller: Curatec Services GmbH Zechenstraße 62 47443 Moers Vertrieb: Curatec Services GmbH, D 47401 Moers Standort / Betreiber : Anschaffungsjahr : Sicherheitstechnische Kontrollfrist : 24 Monate Funktionsprüfung nach §5 Abs.1. Nr.1 durch: Unterschrift: Datum Name...
  • Seite 34 Einzelbeschreibung Kontrolle: Prüfung der Belegpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung und des Medizinproduktebuchs Prüfung der Ausstattung auf Vollständigkeit Sichtprüfung: auf mechanische Beschädigung aller Leitungen und Steckverbinder auf Beschädigung Funktionelle Sicherheit Prüfung der Ausgangssignale an einem Lastwiderstand von 500 Ohm real Prüfung der Frequenzen Prüfung der Impulsbreite Sicherheitstechnische Kontrolle nach §...

  • Seite 35: Herstellererklärung

    29 Herstellererklärung Das Myopuls 2000D ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.Tabelle 1 HF- Aussendungen Störaussendungs Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung- Leitlinien...
  • Seite 36 Tabelle 2 Elektromagnetische Störfestigkeit Störfestigkeits- IEC 60601-Prüf- Übereinstim Elektromagnetische Umgebung- prüfung pegel mungspegel Leitlinien Entladung +/- 6kV +/- 2kV, 4kV, Fußböden sollten aus Holz oder Beton statischer Kontaktentladun 6kV Kontaktent bestehen oder mit Keramikfliesen Elektrizität (ESD) ladung versehen sein. Wenn der Fußboden mit nach IEC 61000- +/- 8kV +/- 2kV, 4kV,...
  • Seite 37 Bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des MYOPULS 2000D. Über den Frequenzbereich von 150kHz bis 80MHz sollte die Feldstärke geringer als [V ] V/m sein.

  • Seite 38: Messschaltung Sicherheitstechnische Kontrolle

    Messschaltung sicherheitstechnische Kontrolle Seite 38...
  • Seite 39 Impulsform Myopuls 2000D: TENS Normal Modus (N) Last: 500 ohm Frequenz: 150 Hz Impulseweite: 300 µs VERT: 10.0V/DIV HORIZ: 2mS OUTPUT: 59.1825V pk-pk Frequenz: 148.8 Hz VERT: 10.0V/DIV HORIZ: 100 µS OUTPUT: 59.1825V pk-pk Impulsweite: 300 µs Seite 39...
  • Seite 40 Burst Modus (B) Last: 500 ohm Frequenz: 100 Hz Impulseweite: 300 µs VERT: 10.0V/DIV HORIZ: 2mS OUTPUT: 57.1875V pk-pk Frequenz: 100 Hz VERT: 10.0V/DIV HORIZ: 50 mS Frequenz: 5 Hz Seite 40...
  • Seite 41 Modulation Modus (M) ( -50% Frequenz- und Impulsweite-Modulation Last: 500 ohm Frequenz: 150 Hz Impulseweite: 300 µs VERT: 10.0V/DIV HORIZ: 2mS OUTPUT: 57.1875V pk-pk Frequenz: 100 Hz VERT: 10.0V/DIV HORIZ: 50 mS Frequenz: 5 Hz VERT: 10.0V/DIV HORIZ: 50 mS Frequenz: 5 Hz Seite 41...
  • Seite 42 SD1 Modus (SD1) ( -40% Impulsweite- und Intensität Modulation Last: 500 ohm Frequenz: 150 Hz Impulseweite: 300 µs VERT: 10.0V/DIV HORIZ: 100 µS OUTPUT: 51.0000V pk-pk Impulsweite: 190 µS VERT: 10.0V/DIV HORIZ: 100 µS OUTPUT: 35.0025V pk-pk Impulsweite: 300 µs Seite 42...
  • Seite 43 SD1 Modus (SD1) ( -70% Impulsweite- und Intensität Modulation Last: 500 ohm Frequenz: 150 Hz Impulseweite: 300 µs VERT: 10.0V/DIV HORIZ: 100 µS OUTPUT: 51.0000V pk-pk Impulsweite: 190 µS VERT: 10.0V/DIV HORIZ: 100 µS OUTPUT: 35.0025V pk-pk Impulsweite: 300 µs Seite 43...
  • Seite 44 Pausenzeit: 12 s Rampenzeit: 6 s Abwechselnd Modus (A) Last: 500 ohm Frequenz: 150 Hz Impulsweite: 300 µs Arbeitszeit: 12 s Pausenzeit: 12 s Rampenzeit: 6 s Copyright © 2009 Curatec Services GmbH, Edition V10.1, Printed in December 2009 Seite 44...

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