POCTech Connect CGM CT3 Serie Bedienungsanleitung
Kontinuierliches glukoseüberwachungssystem
Inhaltsverzeichnis
Quicklinks
CT3 Serie Kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem
Bedienungsanleitung
Für Serienmodelle: CT3, CT3A und CT3C
Zhejiang POCTech Co., Ltd.
Hinweis: Siehe das Benutzerhandbuch für technische Anweisungen.
Schutzvermerk
• Zhejiang POCTech Co., Ltd. behält sich alle Rechte an dieser Bedie-
nungsanleitung vor. Ohne die Zustimmung von Zhejiang POCTech
Co., Ltd. darf diese Bedienungsanleitung weder vervielfältigt noch
Dritten zugänglich gemacht werden. Dies gilt auch für einzelne Teile
oder Auszüge dieser Bedienungsanleitung.
• Verstöße begründen Schadensersatzansprüche und können straf-
rechtliche Folgen haben.
• Dieses Benutzerhandbuch kann ohne vorherige Ankündigung geän-
dert werden. In diesem Fall wird eine neue Version herausgegeben.
• Das Gerät trägt das CE-Kennzeichen, das seine Konformität mit den
Bestimmungen der Richtlinie des Rates (EU) 2017/745 über Medizin-
produkte anzeigt und die grundlegenden Anforderungen von Anhang
I dieser Verordnung erfüllt.
• Die kontinuierlichen Glukoseüberwachungssysteme der CT3-Serie
werden von Zhejiang POCTech Co., Ltd. hergestellt.
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01 Einführung
1. Vorwort
Liebe Nutzer,
Vielen Dank, dass Sie sich für das CT3 Serie Continuous Glucose Monito-
ring (CGM) System entschieden haben! Mit diesem medizinischen Gerät
sehen Sie Ihre Glukosewerte auf Ihrem Anzeigegerät, indem Sie einfach
einen kleinen Sensor tragen!
Hier sind die Vorteile der Verwendung des CT3 Serie Continuous Glucose
Monitoring (CGM) Systems zur Verwaltung Ihres Glukosespiegels:
• Verbesserung des glykämischen Managements: Ergänzung der
Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels zur Verfolgung der interstitiel-
len Glukosewerte als Schätzung von Blutzuckerauslenkungen im Tages-
und Nachtverlauf, um das glykämische Management zu verbessern.
• Frühzeitige Erkennung von Hyperglykämie-Episoden: Die Alarm-
funktion hilft bei der Erkennung von Hyperglykämie-Episoden. Diese
Informationen können Patienten warnen, ihren Blutzucker zu überprüfen,
um zu entscheiden, ob Maßnahmen erforderlich sind, um ein hypergly-
kämisches Ereignis zu behandeln oder zu verhindern. Dies ist besonders
hilfreich für Personen mit Hyperglykämie-Unempfindlichkeit.
• Reduktion von Hyperglykämie-Episoden: Die Zeit über dem Bereich
(>180 mg/dL [10,0 mmol/L]) ist ein nützlicher Parameter zur Anpassung
der Insulindosis und zur Neubewertung des Behandlungsplans. Eine Ver-
ringerung der TAR ist mit einer Reduktion der Hyperglykämie-Episoden
verbunden.
• Frühzeitige Erkennung von Hypoglykämie-Episoden: Die Alarmfunk-
tion hilft bei der Erkennung von Hypoglykämie-Episoden. Diese Informa-
tionen können Patienten warnen, ihren Blutzucker zu überprüfen, um zu
entscheiden, ob Maßnahmen erforderlich sind, um ein hypoglykämisches
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Inhaltsverzeichnis
Inhaltszusammenfassung für POCTech Connect CGM CT3 Serie
- Seite 1 Monitoring (CGM) Systems zur Verwaltung Ihres Glukosespiegels: Schutzvermerk • Verbesserung des glykämischen Managements: Ergänzung der • Zhejiang POCTech Co., Ltd. behält sich alle Rechte an dieser Bedie- Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels zur Verfolgung der interstitiel- nungsanleitung vor. Ohne die Zustimmung von Zhejiang POCTech len Glukosewerte als Schätzung von Blutzuckerauslenkungen im Tages-...
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Seite 2: Symbolbeschreibung
Die in der Bedienungsanleitung beschriebenen Anweisungen gelten für die schwere Hypoglykämie mit Bewusstseinsverlust, Krampfanfällen oder in Verwendung des POCTech CT3 Serie (enthält CT3, CT3A, CT3C) rtCGM. seltenen Fällen Tod entwickeln, ohne die normalen Warnsymptome). Der Inhalt der Bedienungsanleitung kann ohne vorherige Ankündigung •... -
Seite 3: Sicherheitsanweisung
(HCP). Durch sorgfältiges Lesen der Bedienungsanleitung lernen Sie Ein HINWEIS enthält zusätzliche Informationen zur Ver- Hinweis die Gebrauchsanweisungen sowie alle Indikationen, Kontraindikationen, meidung von Fehlfunktionen während des Betriebs. Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen, Hinweise und andere wichtige Sicher- heitsinformationen kennen. 5. Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit Warnung Sie können Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts auf der Website www.poctechcorp.com abrufen. -
Seite 4: Vorsichtsmaßnahmen
Umgebungen oder in einem starken elektromagnetischen Feld. • Wenn Sie Anämie und abnormale Hämatokrit-Werte haben, können • Medizinische Geräte, die nicht zum spezifischen POCTech CGM ge- Fingerblutglukose-Messungen (BG) unzuverlässig sein. hören, sollten nicht mit dem System verbunden werden. • Tragen Sie Ihr Mobiltelefon jederzeit bei sich, um eine reibungslose Daten- •... -
Seite 5: Symbolerklärung
• Laden Sie Ihren Sender mit einem Typ-C-USB-Kabel und entweder Herstellungsdatum Warnung dem mit Ihrem CT3 mitgelieferten Adapter oder einem IEC 60601-1 zertifizierten Adapter auf. • Das CT3 rtCGM-System enthält keine Teile, die der Benutzer reparie- Verfallsdatum Chargennummer ren muss. Wenden Sie sich bei Problemen an den Hersteller oder Ihren Vertreter. -
Seite 6: Basisinformatie Over Het Product
gisch auf Desinfektionsmittel oder medizinische Klebstoffe reagieren Siehe Abbildung 1 für Details der CT3-Komponenten oder empfindliche Haut haben, sprechen Sie mit Ihrem HCP und verwenden Sie Ihr CT3 unter seiner oder ihrer Anleitung. 03 Basisinformatie over het Product Ladeanzeige 1. Produktname Kontinuierliches Glukoseüberwachungssystem 2. - Seite 7 ▶ Lebensdauer des Sensors: 14 Tage. den Patientengebrauch geeignet. Der Patient kann der vorgesehene ▶ Effektiver Glukosebereich: 1,7-27,8 mmol/L (30,6 - 500,4 mg/dL). Benutzer sein. ▶ Anzahl der Glukosedatenpunkte pro 24 Stunden: 480 (1 Datenpunkt / ▶ CT3-Klinische Daten 3 Minuten). •...
- Seite 8 2. Bereiten Sie Ihr Mobiltelefon vor auffordert, den QR-Code des Sensors zu scannen oder einzugeben. Scannen Sie den QR-Code auf der Versiegelungsfolie des Sensors mit Für Erstbenutzer: Scannen Sie den QR-Code auf der Produktverpackung, Ihrem Telefon, wie in Abbildung 7 gezeigt. Falls der Code nach mehr- suchen Sie im App Store auf Ihrem Telefon nach „AnytimeWell“...
- Seite 9 QR-Code Abbildung 7. Scannen Sie den QR-Code auf Abbildung 3. Anmelden Abbildung 4. Profil einrichten Figure 8. Sensoraufwärmung der Sensor-Versiegelungsfolie Abbildung 5. Weiter tippen Abbildung 6. Verbindung zum Figure 9. Sensorstellen Sender herstellen DE - 9...
- Seite 10 6. Setzen Sie den Sensor ein und trennen Sie den Applikator. • Öffnen Sie die sterile Verpackung, nehmen Sie den Sensor heraus, ziehen Sie die Rückseite des Klebestreifens ab (Abbildung 10). • Drücken Sie den Sensor fest auf die gereinigte und getrocknete Haut- stelle (Abbildung 11).
- Seite 11 8. Die Hauptbenutzeroberfläche von AnytimeWell wird in Abbildung 15 gezeigt Kundendienst • Nach der 1-stündigen Aufwärmphase beginnt Anytime mit Hauptmenü der Anzeige der CGM-Glukoseüberwachungsinformatio- nen. Trendpfeil • Die CT3-Glukoseüberwachungs-Benutzeroberfläche: 1) Die App zeigt die aktuellste CGM-Messung zusammen Glukoseanzeige mit der Uhrzeit an. Die Anzeige wird alle 3 Minuten aktualisiert.
- Seite 12 9. Ereignisse protokollieren Tippen Sie auf das Symbol in der oberen linken Ecke des Startbild- schirms oder wischen Sie den Startbildschirm von links nach rechts, um Um ein Ereignis zu protokollieren, tippen Sie auf „Ereignisse“ auf dem zum Menü zu gelangen. Tippen Sie auf Hoch- und Niedrigziele. Scrollen Startbildschirm, um die Ereignisprotokollseite zu öffnen.
- Seite 13 Abbildung 21. CGM Schnittstelle Abbildung 17. Ereignisse Abbildung 16. Trendpfeile Abbildung 22. Bestätigen Sie das Ende der Sitzung Abbildung 19. Richten Sie Ihre Abbildung 20. Benachrichtigungsein- Hoch- und Niedrigwarnungen ein stellungen Abbildung 18. Trennen des Senders vom Sensor Abbildung 23. Kein Gerät verbunden DE - 13...
- Seite 14 12. Glukosebericht anzeigen • Tagesansicht Tippen Sie auf das Symbol in der oberen linken Ecke des Start- Abbildung 26. Geräteinformationen bildschirms oder wischen Sie den Startbildschirm von links nach rechts, um zum Menü zu gelangen. Tippen Sie auf „Tagesansicht“ und sehen Sie die CT3-Messwerte des Tages. Sie können auch das Datum auswählen, um historische CT3-Daten anzuzeigen: die Glukosekurve und Hauptindikatoren, wie in Abbildung 24 gezeigt.
- Seite 15 13. Andere Untermenüs • Persönliche Daten Tippen Sie in der oberen linken Ecke des Startbildschirms, um zum Menü zu gelangen. Tippen Sie auf „Spitzname“, um den Bildschirm für die Profileinstellungen zu öffnen, in dem Sie Ihr Profilbild, Spitznamen, Ge- schlecht, Geburtstag, Größe und Gewicht festlegen und ändern können, wie in Abbildung 35 gezeigt.
- Seite 16 Vormündern und Familienmitgliedern über die AnytimeFollow-App teilen. Nachdem Sie Ihre Einladung an Personen (Follower) gesendet haben, können sie der Einladung folgen, die Follow-App auf ihren Smartphones herunterladen und ihre Follower-Seite einrichten, um Ihre Glukoseüberwachungsinformationen anzuzeigen. • Teilen mit Followern Tippen Sie in der oberen linken Ecke des Startbildschirms oder wischen Sie den Startbildschirm von links nach rechts, um zum Menü...
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Seite 17: Entsorgung Von Abfällen
06 Entsorgung von Abfällen ▶ Sensor: Gebrauchte Sensoren sollten gemäß den örtlichen Vorschrif- ten zur Entsorgung medizinischer Abfälle behandelt werden. ▶ Sender, Sender-Ladegerät und Netzteil: Der Sender, das Sender-La- degerät und das Netzteil sind nach der Reinigung wiederverwendbar. Es wird empfohlen, ein Alkoholpad zur Reinigung der Oberfläche zu verwen- den. - Seite 18 glykämie-Wahrnehmungsstörungen. Wenn Ihre CT3-Werte unter den Ihren Schnellanstieg-Alarm anpassen. ▶ Schneller Abfall-Alarm: Sie erhalten Ton- und Nachrichtenbenach- eingestellten niedrigen Alarmwert fallen (Standardwert 3,9 mmol/L (72,8 mg/dL)), erhalten Sie eine Warnung. Sie können den Wert des niedrigen richtigungen, wenn Ihr CT3 einen schnellen Abfall erfährt. Sie können Alarms gemäß...
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Seite 19: Emc-Erklärung
08 EMC-Erklärung Anleitung und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen • Das CT3 rtCGM-System ist für den Einsatz unter spezifischen EMC- Das CT3 rtCGM-System ist für die Verwendung in der in der folgenden Tabelle Standards vorgesehen. Es darf nur gemäß den in diesem Benutzer- angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. - Seite 20 Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Immunität Empfohlene Sicherheitsabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Geräten Das CT3 rtCGM-System ist für die Verwendung in der in der folgenden Tabelle angegebenen elektromag- netischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des CT3 rtCGM-Systems muss sicherstellen, Kommunikationsausrüstung und CT3 dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
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Seite 21: Produktcode / Chargennummer, Herstellungsdatum Und Lebensdauer
Anleitung und Herstellererklärung – elektromagnetische Immunität 09 Produktcode / Chargennummer, Her- Das CT3 rtCGM-System ist für die Verwendung in der in der folgenden Tabelle angegebenen stellungsdatum und Lebensdauer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des CT3 rtCGM-Systems sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird. 1. - Seite 22 • Der Sender wird von einer wiederaufladbaren Lithiumbatterie (nicht aus- • Wenn mehrere Geräte an einen einzelnen Benutzer und/oder Standort tauschbar) betrieben. Legen Sie den Sender auf das Ladegerät, wenn Sie geliefert werden, kann eine einzige Kopie der Gebrauchsanweisung ihn nicht verwenden, und laden Sie ihn alle sechs Monate als Wartung auf. bereitgestellt werden, wenn dies mit dem Käufer vereinbart wurde, der Das Ladegerät entspricht dem IEC 60601-1 Standard.
- Seite 23 Verweis auf die eingeschränkte Garantie. Der ausschließliche Rechts- eingeschränkte Garantie ist weder übertragbar noch abtretbar. behelf für Verluste oder Schäden, die aus irgendeinem Grund entstehen, ist unten dargelegt. In keinem Fall haftet Zhejiang POCTech Co., Ltd. für Wie lange besondere, indirekte oder Folgeschäden jeglicher Art, einschließlich, aber Diese Garantie deckt den Sender für einen Zeitraum von 2 Jahren ab dem...
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Seite 24: Anhang: Anytimefollow-Einrichtungsanleitung
Kaufpreis des Produkts anteilig erstatten. Ihr Follower lädt AnytimeFollow herunter, installiert es und öffnet die App. Sie Im Falle eines Ersatzes behält sich Zhejiang POCTech Co., Ltd. das Recht erstellen ihr AnytimeFollow-Konto mit ihrer E-Mail-Adresse, legen ein Pass- vor, das Produkt durch ein neues, aufgearbeitetes, identisches oder ähn-... - Seite 25 Tagesansicht, wie in Abbildung 5 gezeigt. Hoch-Alarm-Level ändern, den Hoch-Alarm ausschalten und Alarm- intervalle nach den Empfehlungen des HCP oder nach Bedarf in ihrer • Tagesansicht AnytimeFollow einstellen. Ihre Follower sehen Ihre Tageswerte und können ein Datum wählen, um Ihre Diagramme, Ereignisprotokolle und die Tagesansicht anzuzeigen, 6.
- Seite 26 Abbildung 1. Anmeldung bei AnytimeFollow Abbildung 3. Liste der Sharer Abbildung 4. Benachrichtigungsliste in AnytimeFollow Abbildung 2. Sharer hinzufügen Abbildung 6. Tagesansicht in AnytimeFollow Abbildung 5. Echtzeit-Follow DE - 26...
- Seite 27 Abbildung 12. Über Abbildung 9. Profileinstellungen in AnytimeFollow Abbildung 13. Kontoverwaltung in AnytimeFollow Abbildung 10. Einheitseinstellungen Abbildung 14. Abmeldung bei AnytimeFollow Abbildung 7. AnytimeFollow-Ein- Abbildung 11. Hilfezentrum in stellungen AnytimeFollow Abbildung 8. Einstellungen für Niedrig-Alarm in AnytimeFollow DE - 27...