ASAHI Hyperion Gebrauchsanweisung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
ASAHI Hyperion
Symbols
English【EN】
Coronary Guide Catheter
INSTRUCTIONS FOR USE
Dansk【DA】
Koronarguidingkateter
BRUGSANVISNING
Nederlands【NL】
Coronaire Geleidekatheter
GEBRUIKSAANWIJZING
Suomi【FI】
Ohjainkatetri
KÄYTTÖOHJEET
Français【FR】
Cathéter Guide pour Angioplastie Coronaire
MODE D'EMPLOI
Deutsch【DE】
Koronare Führungskatheter
GEBRAUCHSANWEISUNGEN
Ελληνικά【EL】
Οδηγός καθετήρα στεφανιαίων αρτηριών
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Magyar【HU】
Koronária-vezetőkatéter
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Italiano【IT】
Catetere Guida per Angioplastica Coronarica
ISTRUZIONI PER L'USO
Polski【PL】
Wieńcowy cewnik prowadzący
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Português【PT】
Cateter Guia Coronário
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Español【ES】
Catéter Guía Coronario
INSTRUCCIONES DE USO
Svenska【SV】
Koronar guidekateter
BRUKSANVISNING
Česky【CS】
Koronární vodicí katétr
NÁVOD K POUŽITÍ
Norsk【NO】
Koronar guidekateter
BRUKSANVISNING
Slovenský【SK】
Koronárny vodiaci katéter
NÁVOD NA POUŽITIE
Eesti keel【ET】
Koronaarne juhtekateeter
KASUTUSJUHEND
Latviešu【LV】
Koronārais vadītājkatetrs
LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
Lietuvių kalba【LT】
Koronarinis kreipiamasis kateteris
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Türkçe【TR】
Koroner Kılavuz Kateter
KULLANIM TALİMATLARI
Русский【RU】
Направляющий катетер для ЧТКА
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
AMK-DT310 Ver.1.10/14TS019
1
3
5
7
9
11
13
15
17
19
21
23
25
27
29
31
33
35
37
39
41
43
Inhaltsverzeichnis
Inhaltszusammenfassung für ASAHI Hyperion
- Seite 1 ASAHI Hyperion Symbols English【EN】 Coronary Guide Catheter INSTRUCTIONS FOR USE Dansk【DA】 Koronarguidingkateter BRUGSANVISNING Nederlands【NL】 Coronaire Geleidekatheter GEBRUIKSAANWIJZING Suomi【FI】 Ohjainkatetri KÄYTTÖOHJEET Français【FR】 Cathéter Guide pour Angioplastie Coronaire MODE D'EMPLOI Deutsch【DE】 Koronare Führungskatheter GEBRAUCHSANWEISUNGEN Ελληνικά【EL】 Οδηγός καθετήρα στεφανιαίων αρτηριών ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Magyar【HU】...
- Seite 2 SYMBOLS Legal manufacturer • Juridisk ansvarlig producent • Wettelijke fabrikant • Laillinen valmistaja • Fabricant légal • Rechtmäßiger Hersteller • Νόμιμος κατασκευαστής • Törvényes gyártó • Produttore legale • Legalny producent • Fabricante Legal • Fabricante legal • Tillverkare • Výrobce • Juridisk produsent •...
- Seite 3 Authorized Representative in the European Community • Autoriseret repræsentant i EU • Erkend vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap • Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä • Représentant officiel dans la Communauté Européenne • Autorisierter Repräsentant in der Europäischen Gemeinschaft • Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα •...
- Seite 4 This Instructions for Use is applied to the and/or separation of guide catheter shaft.] ASAHI Hyperion Coronary Guide Catheter Operate this guide catheter carefully, and if any (hereafter called “guide catheter”). For...
- Seite 5 Do not wipe the surface of this guide catheter Liability Disclaimer with gauze or absorbent cotton soaked with By no means shall “ASAHI INTECC CO., LTD. alcohols, Chlorhexidine Gluconate Solution or and its affiliated companies” (hereinafter referred to similar solutions. Otherwise, it may damage the as the “Company”) be liable for accidents, personal...
- Seite 6 [Hvis der laves et kvæstelse af patienten eller dødsfald. sidehul ved hjælp af værktøjer, som er Denne Brugsanvisning gælder for ASAHI tilgængelige på hospitalet, kan det medføre Hyperion Koronarguidingkateter (herefter dannelse af blodpropper i guidingkateterets skaft kaldet ”guidingkateter”).
- Seite 7 Brud Kink/vridning ”ASAHI” og ”ASAHI Hyperion” er varemærker Bøjning eller registrerede varemærker tilhørende ASAHI Adskillelse INTECC CO., LTD. i Japan og andre lande. Vanskelig fjernelse ...
- Seite 8 Gebruik een aseptische techniek bij het omgaan Deze Gebruiksaanwijzing is van toepassing op de met en het gebruik van deze geleidekatheter. ASAHI Hyperion Coronaire Geleidekatheter Gebruik een beschadigde geleidekatheter niet. (hierna te noemen "geleidekatheter"). Zie het Gebruik deze geleidekatheter uitsluitend voor de productetiket voor de specificaties van elk doeleinden vermeld in de "Gebruiksindicaties"...
- Seite 9 Aansprakelijkheidsverklaring Wrijf het oppervlak van de geleidekatheter niet Op geen enkele manier zal "ASAHI INTECC CO., schoon met gaas of absorberend katoen dat is LTD." en aan haar gelieerde bedrijven (hierna doordrenkt met alcohol, "Bedrijf"...
- Seite 10 [Sivuaukon pahimmassa tapauksessa potilaan vakava puhkaiseminen millä tahansa hoitolaitoksessa vammautuminen tai kuolema. käytössä olevalla välineellä voi aiheuttaa Nämä Käyttöohjeet koskevat ASAHI Hyperion verihyytymien muodostumisen ohjainkatetrin Ohjainkatetria sepelvaltimoa varten varteen ja/tai ohjainkatetrin varren irtoamisen.] (jäljempänä "ohjainkatetri"). Katso Käytä ohjainkatetria varovasti, ja jos tunnet tuotekohtaiset tiedot tuote-etiketistä.
- Seite 11 Yksi katetri vahingoittua. Älä pyyhi ohjainkatetrin pintaa harsotaitoksella Vastuuvapauslauseke tai lääkevanulla, joka on kostutettu alkoholilla, "ASAHI INTECC CO., LTD. ja sen tytäryhtiöt" klooriheksidiiniglukonaattiliuoksella tai (jäljempänä: "Yhtiö") ei vastaa missään tapauksessa vastaavilla aineilla. Se voi vahingoittaa onnettomuuksista, henkilövahingoista tai ohjainkatetria ja/tai heikentää huomattavasti haittavaikutuksista, jotka johtuvat tuotteen/ ohjainkatetrin pinnan liukkautta.
- Seite 12 N'utilisez pas un cathéter guide endommagé. Ce Mode d'emploi s'applique au Cathéter Guide N'utilisez pas ce cathéter guide à d'autres fins pour Angioplastie Coronaire ASAHI Hyperion que celles décrites dans la section « Indications (désigné ci-après sous le nom de « cathéter d'utilisation »...
- Seite 13 « ASAHI » et « ASAHI Hyperion » sont des marques de commerce ou des marques déposées ■ Dysfonctionnements d'ASAHI INTECC CO., LTD. au Japon et dans Lorsque vous utilisez ce cathéter guide, les...
- Seite 14 Verletzungen und zum Tod des Patienten kommen. Einen beschädigten Führungskatheter nicht Diese Gebrauchsanweisungen gelten für den verwenden. ASAHI Hyperion Herzführungskatheter Verwenden Sie den Führungskatheter (hiernach „Koronare Führungskatheter“ ausschließlich zu dem im Abschnitt „Indikation“ genannt). Die technischen Daten zu jedem...
- Seite 15 Fehlfunktionen und Zwischenfällen kommen. das Produkt/die Produkte verwendet, ergeben. Ein schwerwiegender Zwischenfall kann zu schweren Komplikationen oder den Tod führen. „ASAHI“ und „ASAHI Hyperion“ sind Marken oder eingetragene Marken von ASAHI INTECC ■ Fehlfunktionen CO., LTD. in Japan und anderen Ländern.
-
Seite 16: Οδηγιεσ Χρησησ
θανάτου του ασθενούς. περιγράφονται στην ενότητα «ενδείξεις Αυτές οι οδηγίες χρήσης αφορούν τον χρήσης» αυτών των οδηγιών χρήσης. στεφανιαίο οδηγό καθετήρα ASAHI Hyperion Μην τροποποιείτε αυτόν τον οδηγό καθετήρα (εφεξής, «Οδηγός καθετήρα στεφανιαίων για οιονδήποτε λόγο. Ποτέ μην πραγματοποιείτε... - Seite 17 εκτελέστε τις κατάλληλες διορθωτικές ενέργειες. Ειδάλλως, μπορεί να προκληθεί Δήλωση αποποίησης ευθυνών βλάβη και/ή θραύση της συσκευής, Σε καμία περίπτωση η «ASAHI INTECC CO., τραυματισμός στο αγγείο. LTD.» και οι θυγατρικές αυτής εταιρείες (εφεξής, η Μην καθαρίζετε την επιφάνεια αυτού του...
- Seite 18 Semmilyen okból ne módosítsa a vezetőkatétert. vagy halála. Soha ne alakítson ki új/további oldalsó lyukakat A jelen Használati útmutatót az ASAHI a vezetőkatéter szárán. [Ha új lyukat készít Hyperion Koronária-vezetőkatéterhez (a bármely, a kórházban rendelkezésre álló...
- Seite 19 , műtéti technikára vagy más orvosi eljárásra vonatkozó döntésének következményei. ■Működési problémák A vezetőkatéter alkalmazása során a következő Az „ASAHI” és az „ASAHI Hyperion” az ASAHI működési problémák léphetnek fel: INTECC CO., LTD. védjegyei vagy bejegyzett sérülés; védjegyei Japánban és más országokban.
- Seite 20 Non effettuare mai altri fori laterali sullo Catetere Guida per Angioplastica Coronarica stelo del catetere guida. [L'aggiunta di un foro ASAHI Hyperion (di seguito denominato laterale mediante qualsiasi strumento “catetere guida”). Per le specifiche di ciascun disponibile in ospedale può causare la prodotto, fare riferimento all’etichetta.
- Seite 21 Esclusione di responsabilità soluzione di clorexidina gluconato o simili. In In nessun modo “ASAHI INTECC CO., LTD. e le caso contrario, il catetere guida potrebbe subire sue affiliate” (d’ora in avanti denominate danni e/o la lubrificazione della superficie del “L’AZIENDA”) potranno essere ritenute...
-
Seite 22: Instrukcja Użytkowania
W żadnym przypadku nie należy modyfikować Niniejsza Instrukcja użytkowania dotyczy cewnika prowadzącego. Nigdy nie należy robić Wieńcowy cewnik prowadzący ASAHI Hyperion nowych (dodatkowych) otworów bocznych w (zwanego dalej „cewnikiem prowadzącym”). trzonie cewnika prowadzącego. [Wykonanie Specyfikacje każdego produktu podano na jego otworu bocznego przy pomocy jakiegokolwiek etykiecie. - Seite 23 Wyłączenie odpowiedzialności odszkodowawczej chlorheksydyny lub podobnymi roztworami. Może Firma „ASAHI INTECC CO., LTD. i jej podmioty to doprowadzić do uszkodzenia cewnika zależne” (zwane dalej „Firmą”) w żadnym wypadku prowadzącego i/lub znacznie zmniejszyć śliskość...
-
Seite 24: Instruções De Utilização
Não utilizar este cateter guia para outros fins Estas Instruções de utilização são aplicáveis ao que não os especificamente descritos na secção Cateter Guia Coronário ASAHI Hyperion “Indicações de utilização” destas Instruções de (doravante denominado como “cateter guia”). utilização. - Seite 25 Exoneração de Responsabilidade lesões no vaso sanguíneo. De modo algum deverá a “ASAHI INTECC CO., Não limpe a superfície deste cateter guia com LTD.” e as suas empresas afiliadas (adiante gaze ou algodão absorvente com álcool, solução designada como a “Empresa”) ser responsabilizada...
- Seite 26 «Indicaciones para el uso» de estas Estas Instrucciones de uso se aplican al Catéter Instrucciones de uso. Guía Coronario ASAHI Hyperion (en adelante, No modifique este catéter guía por ninguna «catéter guía»). Si desea conocer las razón. No practique nunca orificios laterales especificaciones de un producto, consulte su nuevos ni adicionales en la varilla de este catéter...
- Seite 27 Exención de responsabilidad empapado de alcohol, solución de gluconato de «ASAHI INTECC CO., LTD.» y sus empresas clorhexidina u otras soluciones. De lo contrario, afiliadas (en adelante, la «Compañía») no asumirán podría dañar el catéter guía o estropear de forma...
- Seite 28 Var varsam när du för in guidekatetern. Om du och med dödsfall. känner ett motstånd ska du avbryta arbetet och Denna Bruksanvisning gäller för ASAHI identifiera orsaken till motståndet med hjälp av Hyperion Koronar Guidekateter (kallas röntgenfluoroskopi. [Om du fortsätter att hädanefter "guidekatetern").
- Seite 29 När du använder guidekatetern kan följande använder produkten (produkterna). funktionsfel uppstå. Skada "ASAHI" och "ASAHI Hyperion" är varumärken Kinkning/vridning eller registrerade varumärken som ägs av ASAHI Böjning INTECC CO., LTD. i Japan och i andra länder.
- Seite 30 Tento Návod k použití se týká Koronárního může způsobit tvorbu sraženin v tomto vodicím vodicího katetru ASAHI Hyperion (dále „vodicí katetru a/nebo může vést k jeho roztržení.] katetr“). Bližší specifikace každého produktu je Při manipulaci s tímto vodicím katetrem uvedena na etiketě...
- Seite 31 Neotírejte povrch tohoto vodicího katetru gázou Odmítnutí odpovědnosti nebo savou bavlnou napuštěnou alkoholem, Společnost ASAHI INTECC CO., LTD. a její roztokem chlorhexidinu glukonátu nebo přidružené společnosti (dále jen „společnost“) není podobnými roztoky. Jinak může dojít k v žádném případě...
- Seite 32 Bruk dette guidekateteret forsiktig. Hvis du Denne Bruksanvisningen gjelder ASAHI kjenner motstand under bruk, må bruken Hyperion Koronar guidekateter (heretter kalt opphøre. Påvis årsaken til motstanden med "guidekateter"). For spesifikasjoner for hvert røntgenfluoroskopi. [Fortsatt bruk mot følt produkt, se produktmerkelappen.
- Seite 33 ■Feilfunksjoner “ASAHI” og ”ASAHI Hyperion” er varemerker Ved bruk av guidekateteret kan følgende eller registrerte varemerker tilhørende ASAHI feilfunksjoner oppstå. INTECC CO., LTD. i Japan og andre land.
- Seite 34 [Vytvorenie bočného otvoru akýmkoľvek Tento Návod na použitie sa vzťahuje na nástrojom, ktorý je v nemocnici k dispozícii, Koronárny vodiaci katéter ASAHI Hyperion môže spôsobiť vytvorenie krvnej zrazeniny v (ďalej označovaný ako „vodiaci katéter“). držadle takéhoto vodiaceho katétra a/alebo Špecifikácie jednotlivých produktov nájdete na...
- Seite 35 Neutierajte povrch tohto vodiaceho katétra Zrieknutie sa zodpovednosti gázou alebo vatou namočenou v alkohole, Spoločnosť „ASAHI INTECC CO., LTD. a jej roztoku chlórhexidín glukonátu alebo iných dcérske spoločnosti“ (ďalej len „Spoločnosť“) podobných roztokoch. V opačnom prípade by nenesú...
- Seite 36 See „Kasutusjuhend“ rakendub Koronaarne Kasutage seda juhtekateetrit ettevaatlikult. Kui juhtekateeter ASAHI Hyperion (edaspidi tunnete takistust, siis katkestage juhtekateetri „juhtekateeter“). Iga toote spetsiifilised liigutamine ja tuvastage takistuse põhjus tehnilised andmed leiate selle toote sildilt.
- Seite 37 ärge üritage seadet jõuga eemaldada. Vastutusest loobumise säte Tehke kindlaks takistuse põhjus ja lahendage „ASAHI INTECC CO., LTD. ja sellega seotud see vastavalt. Vastasel juhul võib see põhjustada ettevõtted“ (edaspidi „Ettevõte“) ei vastuta mingil seadme kahjustumist ja/või purunemist või viisil õnnetuste, isiklike vigastuste ega...
- Seite 38 Nekad neveidojiet jaunas/papildu pacienta ievainojumus vai nāvi. sānu atveres šī vadītājkatetra vārpstā. [Sānu Šie Lietošanas norādījumi attiecas uz ASAHI atveru izveidošana ar jebkādu slimnīcā pieejamu Hyperion Koronārais vadītājkatetrs darbību instrumentu var izraisīt asins recekļu veidošanos (turpmāk tekstā...
- Seite 39 šo ierīci izņemt ar spēku. Nosakiet cēloni un veiciet atbilstīgas Saistību atruna korektīvas darbības. Pretējā gadījumā tas var “ASAHI INTECC CO., LTD. un tā saistītie izraisīt kaitējumu un/vai bojājumu ierīcē, uzņēmumi” (turpmāk tekstā — Uzņēmums) nekādā traumu asinsvadā.
- Seite 40 įskaitant sunkų paciento sužalojimą arba jo Jokiais sumetimais nemodifikuokite šio mirtį. kateterio. Niekada nedarykite naujų / papildomų Tai ASAHI Hyperion Vainikinių arterijų skylučių kreipiamojo kateterio vamzdelio šone. kreipiamasis kateteris (toliau vadinamo [Pradūrę skylutę bet kokiu ligoninėje naudojamu „Koronarinis kreipiamasis kateteris“) įrankiu, galite sukelti kraujo krešulių...
- Seite 41 (arba) sugadintas prietaisas, pažeista kraujagyslė. Atsakomybės atsisakymas Šio kreipiamojo kateterio paviršiaus nevalykite ASAHI INTECC CO., LTD. ir jos įmonių grupės spiritu, chlorheksidino gliukonato tirpalu ar įmonės (toliau – Bendrovė) neatsako už panašiais tirpalais suvilgyta marle arba vata.
-
Seite 42: Kullanim Tali̇matlari
ölmesi dahil çeşitli komplikasyonlar ortaya yeni/ek yan delikler açmayın. [Hastanede çıkabilir. bulunan herhangi bir alet ile yan delik açmak, bu Bu Kullanım Talimatları ASAHI Hyperion kılavuz kateter şaftında kan pıhtısı oluşmasına Koroner Kılavuz Kateter (bundan sonra ve/veya kılavuz kateter şaftının ayrılmasına “kılavuz kateter”... - Seite 43 Ciddi bir advers olay şekilde Şirket yükümlü olmayacaktır. önemli komplikasyona veya ölüme yol açabilir. “ASAHI” ve “ASAHI Hyperion” Japonya ve diğer ■ Arızalar ülkelerde ASAHI INTECC CO.,LTD.'nin ticari Bu kılavuz kateter kullanıldığında aşağıdaki arızalar veya tescilli ticari markalarıdır.
- Seite 44 использовать только для целей, указанных в Эта Инструкция по применению касается разделе «Показания к применению» этой Направляющий катетер для ЧТКА ASAHI Инструкции по применению. Hyperion (далее — «проводниковый катетер»). Запрещается вносить какие-либо изменения в Характеристики каждого изделия см. на его конструкцию проводникового катетера. этикетке.
- Seite 45 Один катетер последующим повреждением кровеносного сосуда. Отказ от ответственности Запрещается протирать поверхность Компания ASAHI INTECC CO., LTD. и ее дочерние проводникового катетера марлей или ватным компании (в дальнейшем вместе именуемые тампоном, смоченными в спирте, растворе «Компания») никоим образом не несут...
- Seite 48 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 JAPAN Emergo Europe Molenstraat 15, 2513 BH, The Hague The Netherlands Tel:(31)(0)70 345-8570 Fax:(31)(0)70 346-7299 Country of origin for this product is indicated on the product label. © 2015 ASAHI INTECC CO., LTD. 6.Apr.2015 (1 edition)