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iSIS Serie 5000 Bedienungsanleitung

iSIS Serie 5000 Bedienungsanleitung

Modulare instrumente
Bedienungsanleitung
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für iSIS Serie 5000

  • Seite 1 Bedienungsanleitung...
  • Seite 2: Informationen Zur Übersetzung Des Instrumenten-Handbuchs

    Informationen zur Übersetzung des Instrumenten-Handbuchs Dieses gedruckte Instrumenten-Handbuch für den modularen Motor iSIS™ Best.-Nr. 5000 und die Instrumenten-Module ist nur in Englisch verfügbar. Übersetzungen dieses Handbuchs finden Sie unter folgenden Internetadressen: Dansk (Danish) Dansk oversættelse af denne brugsanvisning er tilgængelig online på www.microaire.com/resources/...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    INHALTSVERZEICHNIS - iSIS™ Serie 5000 Modulare Instrumente Bedienungsanleitung Informationen zur Übersetzung des Instrumenten-Handbuchs ............2 Relevante Teilenummern ..............4 Einleitung und Betriebszyklus ............5 Umgebungsparameter ..............5 Einleitung und allgemeine Warnungen ........6 Symboldefinitionen ............... 7-8 Einrichtung des elektrischen Systems ........9-10 Fehlerbehebung des elektrischen Systems ......10-11...
  • Seite 4: Relevante Teilenummern

    - RELEVANTE INSTRUMENTE-TEILENUMMERN - Bestellnummer Beschreibung 5000ET MicroAire Elektromotormodul mit Drossel 5000E MicroAire Elektromotormodul ohne Drossel 5922 MicroAire Sagittalsäge-Kopfmodul 5930 MicroAire 30K Bohr-Kopfmodul 5946 MicroAire Schnellverschluss-Kolbensägemodul 15 5950 MicroAire Hall-Sagittalsägemodul, ohne Schlüssel 5955 MicroAire Hall-Sagittalsägemodul, mit Schlüssel 5970 MicroAire Pendelsägemodul 5972 MicroAire Fuß-Pendelsägemodul, mit Schlüssel 5976...
  • Seite 5: Einleitung Und Betriebszyklus

    - NORMEN - Das iSIS™-Serie-System Best.-Nr. 5000 erfüllt folgende Normen: UL 60601-1 UND CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1-M90 EN 60601-1/IEC 601-1 EN 60601-1-2, DIN EN 60601-1-2 - UMGEBUNGSPARAMETER - BETRIEBSBEDINGUNGEN Dieses Gerät wurde auf seine Betriebsfähigkeit unter den folgenden Bedingungen geprüft: 86 °F/30 °C...
  • Seite 6: Allgemeine Warnhinweise

    - EINLEITUNG - Dieses Handbuch beschreibt die Verfahren für den ordnungsgemäßen Betrieb der modularen MicroAire-Insturmente der Serie 5000. In diesem Handbuch werden die folgenden Begriffe verwendet, um Tipps und Vorsichtsmaßnahmen zu kennzeichnen, mit denen eine versehentliche Verletzung von Patienten oder Personal bzw. eine Beschädigung des Systems vermieden werden soll.
  • Seite 7: Symboldefinitionen

    - SYMBOLDEFINITIONEN - Achtung! Gebrauchsanweisungen beachten. Europäisches Konformitätszeichen mit Kennnummer der benannten Stelle für MicroAire 0086 NICHT schmieren NICHT eintauchen KEINEN Streumagnetfeldern aussetzen Drosselhebel am Handstück auf „SAFE“ stellen und/oder Bohrhülse auf „LOCK“ Drosselhebel am Handstück auf „RUN“ stellen und/oder Bohrhülse auf „UNLOCK“...
  • Seite 8 - SYMBOLDEFINITIONEN - Herstellungsdatum JJJJ-MM Hersteller Muss vom Hausmüll getrennt entsorgt werden. Entsorgen gemäß WEEE-Richtlinie 2002/96/EG...
  • Seite 9: Einrichtung Des Elektrischen Systems

    6. Das Handstückkabel in die Anschlussbuchse an der Rückseite des Handstücks einführen; dabei die Punkte am Kabelende und an der Anschlussbuchse aufeinander ausrichten, um einen festen Sitz zu gewährleisten. 7. Schließen Sie ein Modul der MicroAire Serie 5000 (vollständige Liste siehe Seite 1) an das Elektromotormodul Best.-Nr. 5000E oder Best.-Nr.
  • Seite 10: Fehlerbehebung Des Elektrosystems

    10. Testen Sie das Instrument mit angebrachtem Aufsatz im sterilen Feld fünf (5) Sekunden lang und achten Sie dabei auf Anzeichen von ungewöhnlichen Geräuschen, Überhitzung oder Vibration. Ungewöhnliche Schleifgeräusche können auf bevorstehendes Versagen oder Überhitzung des Handstücks hinweisen. Wenn irgendwelche ungewöhnlichen Schleifgeräusche wahrnehmbar sind, senden Sie das Handstück zur Überarbeitung an MicroAire oder eine autorisierte MicroAire-Reparaturstätte ein.
  • Seite 11: Modul-Anleitungen

    e. Entfernen Sie das Handstück und stecken Sie ein anderes Handstück in die Konsole und das Kabel. Wenn das Handstück ordnungsgemäß läuft, senden Sie das fehlerhafte Handstück und das Kabel zur Überarbeitung an MicroAire oder an eine autorisierte MicroAire-Reparaturstätte ein. f.
  • Seite 12 2. Öffnen Sie den Blattsicherungshebel, um die bewegliche Backe freizugeben. 3. Führen Sie das Blatt zwischen der beweglichen Backe und dem Rastbolzen ein, so dass das Loch im Blatt über den Rastbolzen passt. VORSICHT: Der Rastbolzen muss durch das Loch im Blatt geführt sein. Ist dies nicht der Fall, wird der Kopf beim Schließen des Sicherungshebels beschädigt.
  • Seite 13: Bohrmodule Best.-Nr. 5930

    MIKRO-BOHRMODUL BEST.-NR. 5930 – ANWEISUNGEN Die 30K Mikro-Bohr-Handstücke Best.-Nr. 5930 sind die Arbeitspferde der Kleinknochenchirurgie. Sie werden zum Knochenformen, Bohren, Drahtdurchführen und Ausräumen der intramedullären Kanäle kleiner Knochen verwendet. Diese mittelschnellen, drehmomentstarken Instrumente verfügen standardmäßig über einen integrierten mittellangen Fräsenschutz. Diese Bohrer nehmen MicroAire ZB-Fräsen der Serien 100, 200 und 300 auf. Eine vollständige Liste dieser Aufsätze ist in der MicroAire-Broschüre zu finden.
  • Seite 14: Hall-Sagittalsägemodul, Mit Schlüssel, Best.-Nr. 5955

    HALL-SAGITTALSÄGEMODUL, MIT SCHLÜSSEL, BEST.-NR. 5955 – ANWEISUNGEN Das Hall-Sagittalsägemodul mit Schlüssel Best.-Nr. 5955 ist eine Säge in robuster Ausführung, die die Verwendung von längeren Sagittalsägeblättern der ZS-Serie zur Durchführung von durchtrennenden oder Keilosteotomien ermöglicht. Eine vollständige Liste dieser Blätter ist in der MicroAire-Broschüre zu finden. HINWEIS: Das Kopfmodul kann für optimalen Blattwinkel in eine beliebige Position gedreht werden, und...
  • Seite 15: Schnellverschluss-Kolbensägemodul Best.-Nr. 5946

    SCHNELLVERSCHLUSS-STICHSÄGEMODUL BEST.-NR. 5946 – ANWEISUNGEN Das Schnellverschluss-Stichsägemodul Best.-Nr. 5946 kann mit einer Vielzahl chirurgischer Aufsätze, Blätter und Raspeln aus der MicroAire MR-Serie an Mikro-Stichsägeblättern und Raspeln verwendet werden. Eine vollständige Liste dieses MR-Zubehörs ist in der MicroAire-Broschüre zu finden. HINWEIS: MicroAire-Stichsägeblätter der ZR-Serie können nicht mit dem Modul Best.-Nr. 5946 verwendet werden.
  • Seite 16: Hall-Sagittalsägemodul, Ohne Schlüssel, Best.-Nr. 5950

    HALL-SAGITTALSÄGEMODUL, OHNE SCHLÜSSEL, BEST.-NR. 5950 – ANWEISUNGEN Das schlüssellose Hall-Sagittalsäge-Handstück Best.-Nr. 1950 ist eine leistungsfähige, robuste Säge für durchtrennende oder Keilosteotomien. Diese Säge nimmt schlüssellose MicroAire-Sagittalsägeblätter der ZS-Serie auf. Eine vollständige Liste dieser Sägeblätter finden Sie in der MicroAire-Broschüre. Diese Säge kann keine MicroAire-Sagittalsägeblätter der Serie ZS-0XX aufnehmen. Einführen eines Blatts in das schlüssellose Hall-Sagittalsägemodul Best.-Nr.
  • Seite 17: Pendelsägemodul, Mikro-Oszillierend, Best.-Nr. 5970

    PENDELSÄGEMODUL, MIKRO-OSzILLIEREND, BEST.-NR. 5970 – ANWEISUNGEN Das mikro-oszillierende Pendelsägemodul Best.-Nr. 5970 eignet sich für gekurvte und gerade Osteotomien. Diese Säge verfügt über einen erweiterten Kopf für Verfahren, bei denen eine zusätzliche Länge bessere Sicht bietet. Das mikro-oszillierende Pendelsägemodul Best.-Nr. 5970 nimmt MicroAire-Sägeblätter der Serie 1700 auf;...
  • Seite 18: Fuß-Pendelsäge, Mit Schlüsselmodul, Best.-Nr. 5972

    FUSS-PENDELSÄGEMODUL BEST.-NR. 5972 – ANWEISUNGEN Das schlüssellose Pendelsägemodul Best.-Nr. 5972 wurde speziell für die Fußchirurgie konzipiert. Für dieses Sondermodul ist eine breite Palette von geraden, gebogenen und sichelförmigen Sägeblättern (kleine oszillierende MicroAire-Sägeblätter der ZO-Serie ) erhältlich. Eine vollständige Liste dieser Blätter ist in der MicroAire-Broschüre zu finden.
  • Seite 19: Fuß-Pendelsäge, Ohne Schlüsselmodul, Best.-Nr. 5976

    SCHLÜSSELLOSES FUSS-PENDELSÄGEMODUL, BEST.-NR. 5976 – ANWEISUNGEN Das schlüssellose Pendelsägemodul Best.-Nr. 5976 wurde speziell für die Fußchirurgie konzipiert. Für dieses Sondermodul ist eine breite Palette von geraden, gebogenen und sichelförmigen Sägeblättern (MicroAire-Sägeblätter der ZS-36x- und ZS-37x-Serie) erhältlich. Eine vollständige Liste dieser Blätter ist in der MicroAire-Broschüre zu finden.
  • Seite 20: Jacobs-Bohrmodul, Best.-Nr. 5980

    JACOBS-BOHRMODUL BEST.-NR. 5980 – ANWEISUNGEN Das Jacobs-Bohrmodul Best.-Nr. 1980 ist ein langsamer, drehmomentstarker Bohrer. Das Jacobs-Bohr-Handstück nimmt MicroAire-Jacobs-Spiralbohrer der Serien 8051 und 8054 mit einem Durchmesser von 1,0 mm bis 4,0 mm und einer Länge von bis zu 127 mm auf. Eine vollständige Liste dieser Blätter ist in der MicroAire-Broschüre zu finden.
  • Seite 21: Ao Synthes-Bohrmodul, Best.-Nr. 5990

    SYNTHES-BOHRMODUL BEST.-NR. 5990 – ANWEISUNGEN Das Synthes-Bohrmodul Best.-Nr. 5990 ist ein langsamer, drehmomentstarker Bohrer, der die Verwendung von Synthes-Schnellverschluss-Spiralbohrern ermöglicht. Das Synthes-Bohr-Handstück Best.-Nr. 5990 nimmt MicroAire-Schnellverschluss-Spiralbohrer der 8053-Serie mit Durchmessern von 1,1 mm bis 3,5 mm und einer Länge von bis zu 127 mm auf. Eine vollständige Liste dieser Blätter ist in der MicroAire-Broschüre zu finden.
  • Seite 22: Anweisungen Zur Instrumentenreinigung Und -Sterilisierung

    ANWEISUNGEN ZUR INSTRUMENTENREINIGUNG UND -STERILISIERUNG nach ISO-17664:2003 & AAMI ST 81:2004 ANWEISUNGEN Ort der Anwendung: Entfernen Sie überschüssige Körperflüssigkeiten und Gewebe mit einem fusselfreien Einwegtuch und decken Sie das Gerät mit einem in gereinigtem Wasser befeuchteten Tuch ab. Körperflüssigkeiten und Gewebe dürfen vor der Reinigung nicht auf Instrumenten antrocknen (MAXIMAL 30 Minuten).
  • Seite 23 ** Wenn Sie kein Reinigungsmittel mit mildem pH-Wert verwenden, verlängern Sie die Spülzeit, um einen möglichen Qualitätsverlust zu reduzieren. Hinweis: Wasch-Desinfektionsautomaten sollten den Anforderungen von ISO 15883 (in Vorbereitung) entsprechen. Sie sollten ordnungsgemäß installiert werden und regelmäßig gemäß ISO 15883 getestet werden.
  • Seite 24: Garantie-, Wartungs- Und Reparaturinformationen

    Zugangscode, gefolgt von +1-434-975-8000 GARANTIE, WARTUNG UND REPARATUR MicroAire Surgical Instruments garantiert, dass die modularen Instrumente der iSIS™ Serie 5000 für die Dauer von 1 (einem) Jahr ab dem Datum des Kaufs durch den Endbenutzer frei von Material- und Herstel- lungsmängeln sind.
  • Seite 25 Alle weiteren ausdrücklichen oder implizierten Gewährleistungen der Eignung oder Marktgängigkeit sind hiervon ausgeschlossen, und MicroAire haftet nicht für Neben- oder Folgeschäden jeglicher Art. HINWEIS: Bei Reparaturen oder Änderungen an MicroAire-Produkten, die nicht durch MicroAire oder eine autorisierte MicroAire-Reparaturstätte durchgeführt werden, erlischt die Produktgarantie, und der Kunde hat jegliche Kosten, die zur Rückführung des Produkts in einen funktionsfähigen zustand erforderlich sind, selbst zu tragen.
  • Seite 26: Regelmässige Inspektion

    6. Senden Sie die Ware frankiert zurück. 7. Wenn ein Kostenvoranschlag benötigt wird, bevor die Kundendiensttechniker mit der Arbeit beginnen, geben Sie den Namen und die Telefonnummer des Ansprechpartners an. 8. MicroAire repariert das Produkt und sendet es innerhalb der USA per Luftpost mit zustellung am zweiten Tag bzw.
  • Seite 27 HINWEISE: __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________ __________________________...
  • Seite 28 Hall ist eine eingetragene Marke, und Mini-Driver ist eine Marke ® von Linvatec Corporation, einer Tochtergesellschaft der ConMed Corporation. Stryker ist eine eingetragene Marke der Stryker Corporation. ® Synthes ist eine eingetragene Marke von Synthes, Inc. ® Diese Unternehmen sind nicht mit MicroAire Surgical Instruments LLC verbunden. MicroAire Surgical Instruments LLC 3590 Grand Forks Boulevard MediMark...

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