Analytische Leistungscharakteristika Des Glucofast -Blutzucker-Messelektroden; Genauigkeit; Präzision; Analytische Leistungscharakteristika Des Glucofast - Glucofast duo Gebrauchsanleitung

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Testhäufigkeit
Wie oft der Blutzucker- oder Harnsäurespiegel gemessen werden muss, ist von Alter, Ernährung, Medikation und phy-
sischer und psychischer Gesundheit abhängig. Ihr Arzt wird Sie diesbezüglich beraten. Bitte beachten Sie diese
Empfehlungen.

Analytische Leistungscharakteristika des Glucofast

Messsystems und der Glucofast
Die Leistungsparameter des Glucofast
gungen evaluiert.

Genauigkeit

Die Genauigkeit einer Messmethode beschreibt die Übereinstimmung des untersuchten Systems (Gerät und Test-
streifen) mit einer etablierten Referenzmethode (Glukosebestimmung im Labor) nach einem international anerkannten
Standard. Die Genauigkeit des Glucofast
Analyser nach ISO/DIS 15197 durchgeführt.
120 Kapillarblut-Proben von unterschiedlichen Spendern wurden mittels Sammelgefäßen mit Antikoagulanzienzusatz
gesammelt. Diese Proben wurden dann aufbewahrt, bis der durchschnittliche Blutzuckergehalt unter 60 mg/dL gesunken
war. Danach erfolgte eine Versetzung der Proben mit Glukose, um unterschiedliche Blutzuckerkonzentrationen im Bere-
ich von 43 mg/dL bis 465 mg/dL zu generieren. Die Proben wurden dann mit dem Glucofast
säure-Messsystem gemessen und mit den Ergebnissen des YSI 2300 Glukose Analyser verglichen. Die lineare
Regression der Messwerte des Glucofast
mung mit dem YSI 2300 Glukose Analyser, wie die nachfolgenden Daten zeigen:
Weitergehende Informationen über die Genauigkeit können beim Vertreiber angefordert werden.
Präzision
Die Präzision beschreibt die Variation der Resultate eines Testsystems. Ein Testsystem mit einer geringen Variation
wird als „präzis" bezeichnet. In Laborstudien werden jeweils mehrere Untersuchungen mit verschiedenen Blutproben
bzw. Kontrollmaterialien wiederholt durchgeführt. Daraus lassen sich die „Präzision in der Serie" (Wiederholung der
Messungen hintereinander aus einer Blutprobe) und die „Präzision von Tag zu Tag" (Wiederholung der Messungen mit
demselben Kontrollmaterial an unterschiedlichen Tagen) berechnen.
Es wurde eine Studie mit dem Glucofast
heparinisiertem Vollblut durchgeführt. Das Vollblut wurde mit Glukose versetzt und so fünf unterschiedliche Blutzuck-
erkonzentrationen im Bereich von 47 mg/dL bis 369 mg/dL erhalten. Es wurden jeweils 20 Wiederholungs-messungen
mit dem Glucofast duo Blutzucker- und Harnsäure-Messsystem unter Verwendung der gleichen Charge Glucofast
®
Blutzucker-Messelektroden durchgeführt. Folgende Ergebnisse wurden dabei dokumentiert:
Wiederholungen:
Durchschnitt [mg/dL]:
SD [mg/dL]:
CV [%]:
Weitergehende Informationen über die Präzision können beim Vertreiber angefordert werden.
Analytische Leistungscharakteristika des Glucofast
Messsystems und der Glucofast
Die Leistungsparameter des Glucofast
als auch Laboratoriumsbedingungen evaluiert.
-Blutzucker Mess-elektroden
®
duo Systems wurden sowohl unter klinischen als auch Laboratoriumsbedin-
®
duo Blutzucker- und Harnsäure-Messsystems wurde mittels YSI 2300 Glukose
®
duo Blutzucker- und Harnsäure-Messsystems zeigt eine gute Übereinstim-
®
Probenanzahl
Bereich
Anstieg
Achsenabschnitt
Korrelationskoeffizient
duo Blutzucker- und Harnsäure-Messsystem unter Verwendung von venösem,
®
Individuelle Anwendungsmethode
20
47
1.9
4.1
-Harnsäure Mess-elektroden
®
duo Blutzucker- und Harnsäure-Messsystems wurden sowohl unter klinischen
®
V: 04202009
duo Blutzucker- und Harnsäure-
®
Klinische Studien
120
43 mg/dL bis 465 mg/dL
1,034
-3,07 mg/dL
0,989
20 20
92 123
3.1 2.9
3.4 2.4
duo Blutzucker- und Harnsäure-
®
Druck No.: Gebrauch-GFD-V11dt
duo Blutzucker- und Harn-
®
20 20
203 369
5.1 11.9
2.5 3.2
-
®