Inventis DRUM Bedienungsanleitung
Hörgeräte-testbox
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Inventis DRUM
- Seite 1 DRUM ÖRGERÄTE ESTBOX EDIENUNGSANLEITUNG...
- Seite 2 Unfälle sollten dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates mitgeteilt werden, in dem der Benutzer und/oder Patient niedergelassen sind. Copyright: INVENTIS S.r.l. ist Inhaber der Urheberrechte an dieser Anleitung. Ohne ausdrückliche schriftliche Genehmigung von INVENTIS S.r.l. darf die Anleitung weder auszugsweise noch vollständig kopiert, vervielfältigt oder geändert werden.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis ..............iii KAPITEL 1 Sicherheit: Warnhinweise und Informationen . 1 Bedienungsanleitung ..........1 Verantwortlichkeiten des Bedieners...... 1 Verwendungszweck des Geräts......2 Indikation und Endbenutzer des Geräts ....2 Medizinische Bedingungen ........2 Vorsichtsmaßnahmen ..........2 Entsorgung ............... 5 Konformität ............. - Seite 4 Regelmäßige Überprüfungen ....... 19 Reinigung und Wartung der Wandler ....19 Ersetzbare Teile............. 20 Reparaturen und technischer Kundendienst ..20 KAPITEL 4 Fehlersuche ............23...
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Seite 5: Kapitel 1 Sicherheit: Warnhinweise Und Informationen
EDIENUNGSANLEITUNG Lesen Sie diese Anleitung vollständig, damit Sie das Potential der Funktionen, die Drum bietet, in vollem Umfang ausschöpfen können. Achten Sie insbesondere darauf, dieses Kapitel in allen seinen Teilen zu lesen, da es Informationen und Warnhinweise umfasst, die zur Gewährleistung eines sicheren und korrekten Gebrauchs des Geräts von ausschlaggebender... -
Seite 6: Verwendungszweck Des Geräts
NDIKATION UND NDBENUTZER DES ERÄTS Um die HIT-Box Drum anwenden zu können, muss der Anwender bzw. die Anwenderin die Verfahren zur Prüfung der Leistung von Hörgeräten detailliert kennen. Er/sie muss also entweder ein/e HNO- Audiologieassistent/in oder ein/e Hörgerätebauer (oder ein/e Techniker/in mit entsprechenden Kenntnissen auf dem Gebiet der Audiometrie) oder ein Arzt bzw. -
Seite 7: Installation Und Allgemeine Aspekte
Norm IEC 60601-1, Eingang: 100-240 V AC, 47-63 Hz, 0,9-0,34 A, Ausgang: 15 V DC, max. 2 A Drum ist ein medizinisches Gerät: Wenn es an einen innerhalb des „Patientenbereichs“ befindlichen PC (oder ein anderes peripheres Gerät) angeschlossen wird, muss dieses externe Gerät auch ein medizinisches Gerät sein oder durch einen... -
Seite 8: Kalibrierung
Drum muss für die Verwendung auf einer stabilen Arbeitsfläche (wie einem Schreib-/Arbeitstisch) stehen. Drum muss unter Berücksichtigung der Informationen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMC) installiert und in Betrieb genommen werden (siehe hierzu Anlage B dieser Anleitung). Die Nähe von für die Funk-Kommunikation verwendeten tragbaren und mobilen Geräten kann die Funktionstüchtigkeit... -
Seite 9: Vermeiden Von Unbehagen Des Benutzers
Geräte aus recycelten Werkstoffen hergestellt und die negativen Auswirkungen unsachgemäßer Abfallwirtschaft auf Umwelt und Gesundheit können entsprechend begrenzt werden. ONFORMITÄT Drum von Inventis ist ein medizinisches Gerät der Klasse IIa gemäß Anhang VIII der Richtlinie über Medizinprodukte (EU) 2017/745. -
Seite 10: Symbole Auf Aufklebern
Das Qualitätsmanagementsystem von Inventis wurde als der Norm ISO 13485 entsprechend zertifiziert. YMBOLE AUF AUFKLEBERN Name und Adresse des Herstellers. Warnung: Die Verwendung des Instruments macht bestimmte Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Konsultieren Sie, um den sicheren Gebrauch zu garantieren, die Begleitdokumente. Das Lesen der Bedienungsanleitung ist obligatorisch. - Seite 11 Medizinisches Gerät Katalognummer UDI-Code...
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Seite 13: Kapitel 2 Installation Und Gebrauch
KAPITEL 2 Installation und Gebrauch Auch wenn sich Drum relativ leicht installieren lässt, sollte diese Aufgabe einer Person mit den erforderlichen Fähigkeiten übertragen werden. Wird die Installation nicht korrekt ausgeführt, könnten beim Betrieb des Systems Sicherheitsprobleme auftreten. Bewahren Sie das Verpackungsmaterial für den Fall auf, dass das Instrument aus jeglichen Gründen beim Händler oder bei... - Seite 14 Stecker Teil Monitor-Kopfhörer Netzadapter USB-Kabel zum Anschließen an einen PC Reset-Taste zum Wiederherstellen der zuletzt RESET verwendeten FW Schließen Sie den Netzadapter an den Eingang und das entsprechende Netzkabel an, das in eine AC-Netzsteckdose mit der auf dem Adapteraufkleber angegebenen Spannungsversorgung eingesteckt werden sollte.
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Seite 15: In Dem Gerät
Kuppler-Mikrofon Bezugsmikrofon ORDERSEITE Eine LED an der Vorderseite des Geräts zeigt den Kommunikationsstatus zwischen Drum und PC an. Immer wenn das Gerät mit dem PC, der es steuert, kommuniziert, bleibt die LED eingeschaltet. OSITIONIERUNG DES ERÄTS Drum muss auf einen Tisch, eine Arbeitsplatte oder eine andere eben Fläche gestellt werden. -
Seite 16: Legen Sie Das Hörgerät In Die Testkammer
Befestigen Sie das Hörgerät mit dem Kunststoff-Clip und stellen Sie sicher, dass das Mikrofon des Gerätes direkt in Richtung der Lautsprecher von Drum zeigt und so gut wie möglich auf die Mitte des Gitters ausgerichtet ist. Stellen Sie das Bezugsmikrofon direkt vor das Mikrofon des Hörgeräts, und zwar zu dicht wie möglich, ohne es jedoch zu... -
Seite 17: Hinter-Dem-Ohr Mit Dünnem Schlauch Oder Ric
Anordnung eines HdO-Hörgeräts mit Ohrbügel HINTER-DEM-OHR MIT DÜNNEM SCHLAUCH ODER RIC (Hinweis: Wenn der Ohrbügel irgendwie verwendet werden kann, sollte dies getan werden.) Gehen Sie wie oben beschrieben vor, verwenden Sie jedoch den RIC- Adapter: Positionieren Sie den Schlauch so, dass der Ausgang mit dem Beginn des 2cc-Hohlzyliders ausgerichtet ist, und umschließen Sie die Öffnung mit Kitt, um den Schlauch zu fixieren und den Hohlraum zu isolieren. - Seite 18 Anordnung des HdO-Hörgeräts mit dünnem Schlauch oder RIC Warnhinweis: Der 2cc-Hohlzylinder von Drum ist nicht für Messungen mit offener Anpassung geeignet. Folglich ist von der Verwendung eines dünnen Schlauchs ohne eine Abdichtung mit Kitt absolut abzuraten, da die gemessenen Werte falsch sein könnten.
- Seite 19 Schließen Sie den Ausgang des Hörgeräts am Kuppler an und tragen Sie eine kleine Menge Kitt um die Öffnung auf. Achten Sie dabei darauf, dass der Ausgang mit dem Beginn des 2cc-Hohlzylinders ausgerichtet ist. Versorgen Sie das Hörgerät über den entsprechenden Batterie- Simulator oder seine eigene Batterie mit Strom.
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Seite 20: Batterie-Simulator
ATTERIE IMULATOR Drum ist mit 4 Batterie-Simulatoren ausgestattet, die sich in der Größe der Batterie unterscheiden. Wählen Sie den Simulator in der für das jeweilige Hörgerät geeigneten Form und Größe und setzen Sie ihn in das Batteriefach ein. Schließen Sie es dann und lassen Sie das Flachkabel seitlich herausragen. -
Seite 21: Kapitel 3 Wartung
Sind Reinigungsvorgänge jeglicher Art erforderlich, muss das Instrument erst von der Stromversorgung getrennt und ausgeschaltet werden, hierzu das Netz- und das USB-Kabel herausziehen. Die interne Inspektion und Instandhaltung des Instruments sind vollumfänglich den von Inventis S.r.l. anerkannten Technikern zu überlassen. Wandler werden unter... - Seite 22 Die Kalibrierung des Bezugsmikrofons muss von von INVENTIS S.r.l. anerkannten Technikern validiert werden. Der Vorgang sollte mindestens einmal alle 12 Monate und bei jedem Austausch des Wandlers durchgeführt werden. Der Benutzer sollte die Mikrofone mindestens einmal im Monat oder beim Austausch des Kuppler-Mikrofons ausrichten. Nach einem Monat weist die Software darauf hin, dass die Ausrichtung fällig ist und vorgenommen werden muss.
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Seite 23: Regelmäßige Überprüfungen
Kurve angezeigt wird. EINIGUNG UND ARTUNG DER ANDLER Verwenden Sie zum Reinigen von Drum keine Flüssigkeiten oder Sprays. Beim Reinigen des Geräts ein mit einem milden Reinigungsmittel angefeuchtetes weiches Tuch verwenden. Verwenden Sie ein Tuch, das leicht mit einem medizinischen, nicht ätzenden Desinfektionsmittel angefeuchtet wurde, um den 2cc-Hohlzylinder, die Adapter und die Hörgeräte zu reinigen, bevor Sie sie in die Testkammer... -
Seite 24: Ersetzbare Teile
Händler zurückgegeben werden müssen, ist es wichtig sicherzustellen, dass dazu die Originalverpackung verwendet wird und sämtliche Teile und Wandler beigefügt wurden. Wenden Sie sich an den Händler oder den Kundendienst von Inventis, bevor Sie das Produkt zur Instandhaltung oder für Reparaturen einsenden. In den... - Seite 25 meisten Fällen wird es möglich sein, das Problem zu beheben, ohne dass das Gerät versendet werden muss.
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Seite 27: Kapitel 4 Fehlersuche
Sie ihn dann in den Kuppler-Mikrofon richtigen Anschluss wurde nicht erkannt Wenden Sie sich an den Mikrofon ist Inventis-Kundendienst beschädigt oder den Händler Ziehen Sie den Stecker Simulator ist nicht des Simulators heraus fachgerecht und stecken Sie in dann... - Seite 28 USB-Port des Schließen Sie das Computers funktioniert Instrument an einen nicht anderen USB-Port an Verbindung zwischen PC und Gerät kann nicht hergestellt werden Das USB-Kabel USB-Kabel beschädigt austauschen (Standard- USB-Kabel, Typ A/B) Versuchen Sie es mit einer neuen Batterie (nur wenn der Batterie- Batterie des Hörgerät Simulator nicht als...
- Seite 29 Kontrollieren Sie die Verbindung zwischen dem Hörgerät und dem Hörgerät nicht richtig 2cc-Hohlzylinder. Wenn mit dem 2cc- ein Gerät vom Typ HdO Hohlzylinder ist, sehen Sie nach, ob verbunden sich der Schlauch des Kupplers gelöst hat oder ob sich Schnitte in ihm befinden Kontrollieren Sie, wann die letzte Kalibrierung...
- Seite 30 Wenn das Problem Bezugsmikrofon oder bestehen bleibt, wenden Kuppler beschädigt Sie sich an den Inventis- Kundendienst Kontrollieren Sie, ob der Deckel der Testbox dicht verschlossen ist. Zu viele Vergewissern Sie sich, Umgebungsgeräusche dass in der Nähe des Geräts keine Geräusch- und Vibrationsquellen vorhanden sind.
- Seite 31 Kontrollieren Sie die Einstellungen des Hörgeräts und deaktivieren Sie alle Algorithmen für das Feedback oder die Einschwing- Hintergrundgeräusch- /Ausschwingkurve Reduktion, die wurden nicht richtig möglicherweise aktiviert erkannt sind. Wenn die Hörgerätesoftware über einen Testmodus mit AGC (automatische Verstärkungsregelung) verfügt, aktivieren Sie diesen...