Lowenstein Medical CARO Gebrauchsanweisung
Mechanischer insufflator-exsufflator
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Verwandte Anleitungen für Lowenstein Medical CARO
Inhaltszusammenfassung für Lowenstein Medical CARO
- Seite 1 DE Gebrauchsanweisung Für Geräte des Typs: LM300CD CARO Mechanischer Insufflator-Exsufflator...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis 1 Einführung 10 Technische Daten Verwendungszweck........10.1 Umgebungsbedingungen ......24 Funktionsbeschreibung ......10.2 Physikalische Spezifikationen und Klassi- fikationen............Anwenderqualifikation........ 10.3 Elektronik und physische Schnittstellen..24 Indikationen ..........10.4 Therapie............24 Kontraindikationen ........10.5 Schall .............. 25 Nebenwirkungen ......... 10.6 Batterien ............ -
Seite 3: Einführung
1 Einführung 1 Einführung Verwendungszweck Funktionsbeschreibung LM300CD ist ein druckkontrollierter, mechanischer In- Das Gebläse saugt Umgebungsluft über einen Filter sufflator-Exsufflator (MI-E). an und befördert sie zum Geräteausgang. Vom Gerä- teausgang strömt die Luft durch das Schlauchsystem LM300CD unterstützt den Sekretauswurf der Patien- und den Beatmungszugang zum Patienten. -
Seite 4: Indikationen
1 Einführung Person Beschreibung Anwenderqualifikation Servicefachkraft Person mit staatlich anerkannter Berufs- Nach einer Schulung in die Funktionsweise ausbildung in einem technischen Beruf. und Bedienung des Geräts durch den Her- steller sind Servicefachkräfte fachkundige Anwender. Fachhändler Person oder Organisation, die ein Produkt Nach einer Schulung in die Funktionsweise vertreibt, aber nicht selbst herstellt. -
Seite 5: Sicherheit
2 Sicherheit 2 Sicherheit Sicherheitshinweise ⇒ Gerät nicht betreiben, wenn Gehäuse, Kabel oder andere Vorrichtungen zur elektromagnetischen Abschirmung beschädigt sind. 2.1.1 Therapie auf den Patienten abstim- ⇒ Gerät nur innerhalb der für dieses Gerät vorge- Individuelle Ausprägungen einer Krankheit beeinflus- schriebenen EMV-Umgebung betreiben (siehe sen die Therapie. -
Seite 6: Umgang Mit Sauerstoff
2 Sicherheit 2.1.5 Umgang mit Sauerstoff 2.1.8 Zubehör und Ersatzteile Die Einleitung von Sauerstoff ohne besondere ⇒ Gebrauchsanweisung des verwendeten Zubehörs Schutzeinrichtung kann zum Brand führen und Perso- beachten. Die Produkte müssen ihren jeweiligen nen verletzen. Produktstandard erfüllen. Werden fremde Zube- ⇒... -
Seite 7: Produktbeschreibung
3 Produktbeschreibung 3 Produktbeschreibung Übersicht Ein-Aus-Taste Schlauchsystem inklusive Atemsystemfilter Insufflation-Exsufflation-Wipptaster Fach für interne Batterie Tragegriff Grobstaubfilter für Kühlluft Geräteausgang Anschluss für Netzleitung Anschluss für SpO₂-Messung Filterfach mit Grobstaubfilter Patient Lautsprecher Netzspannungsanzeige Anschluss für Handschalter Anschluss für Servicezwecke Netzleitung Anschluss für USB-C... -
Seite 8: Display
3 Produktbeschreibung Display Statuszeile - Symbole zeigen aktuellen Gerätestatus an. 5 Dimmer-Taste - verdunkelt das Display. Gedrückt hal- ten: öffnet das Menü Display. Home-Taste - wechselt die Ansicht zurück zum Start- Programm-Taste - Zugang zu den Therapieprogram- bildschirm. men. Menü-Tasten - Zugang zu den einzelnen Menüs. Therapie-Taste - startet oder beendet die Therapie. -
Seite 9: Batterie
3 Produktbeschreibung Datenmanagement/Kompatibi- Betriebszustand „Ein“ und Therapie läuft nicht lität • Geräte- und Therapieeinstellungen sind möglich. • Die Ein-Aus-Taste ist beleuchtet. Der Betreiber ist nach IEC 80001-1 für die An- Nach 10 Minuten ohne Bedienung verdunkelt sich das wendung des Risikomanagements für medizini- Display. -
Seite 10: Zubehör
3 Produktbeschreibung 3.7.2 Wandhalterung für Normschiene Zubehör WARNUNG 3.7.1 Fahrgestell 2.0 Verletzungsgefahr durch herabfallendes Ge- rät! Wird die Halterung für die Normschiene nicht sachgemäß verwendet, kann das Gerät herabfal- len, beschädigt werden und Personen verletzen. ⇒ Wandhalterung für Normschiene korrekt an der Normschiene positionieren. -
Seite 11: Vorbereitung Und Bedienung
4 Vorbereitung und Bedienung 4 Vorbereitung und Bedienung Gerät aufstellen und anschlie- ßen VORSICHT Verletzungsgefahr durch falsche Positionie- rung! Bei falscher Positionierung kann das Gerät über- hitzen, wodurch die Therapie beeinträchtigt und der Patient verletzt werden kann. Durch blockierte Luftwege kann die Therapie be- einträchtigt und der Patient verletzt werden. -
Seite 12: Handschalter Anschließen
4 Vorbereitung und Bedienung 1. Um das Gerät einzuschalten, Ein-Aus-Taste kurz drücken. Das Gerät führt automatisch Funktions- tests durch. 2. Um das Gerät auszuschalten, Ein-Aus-Taste drückt halten. Vor der ersten Benutzung Vor der ersten Benutzung müssen Sie Datum und Uhrzeit am Gerät einstellen, wenn Ihr Fachhändler dies nicht vorgenommen hat. -
Seite 13: Spo -Messung Durchführen
4 Vorbereitung und Bedienung 4. Hustenzyklus (Einatmung > Husten > Pause) ent- sprechend der Therapieverordnung wiederholen. Alternativ: Hustenzyklus wiederholen, bis der Pati- ent ausreichend Sekret ausgeworfen hat. 5. Um die Therapie zu beenden, Ein-Aus-Taste kurz drücken. Alternativ: Therapie beenden im Dis- play wählen. -
Seite 14: Einstellungen Im Menü
5 Einstellungen im Menü 5 Einstellungen im Menü Im Menü navigieren Aktion Funktion Funktionstaste Funktionstasten sind grau hinterlegt und die Funktion wird auf der Taste mit Schrift drücken oder Symbol angezeigt, z. B. Therapie starten. Symbole auf schwarzem Hintergrund sind keine Funktionstasten, sondern dienen der Information über den Status des Geräts (siehe Symbole im Display [} 8]). -
Seite 15: Menü System - Geräteeinstellungen
5 Einstellungen im Menü 5.2.1 Menü Therapie Therapiedaten löschen Therapiedaten löschen (nur möglich, wenn die Therapie Das Menü Therapie zeigt die Einstellungen der aktuel- nicht läuft). len Therapieparameter, je nach eingestelltem Thera- Werkseinstellungen setzen Gerät inklusive der Informa- piemodus. tionsmeldungen auf Werk- Im Menü... -
Seite 16: Modibeschreibung
6 Modibeschreibung 6 Modibeschreibung LM300CD bietet zwei Therapiemodi. Beide Therapie- Automatischer Modus modi enthalten folgende, grundlegende Parameter: Im automatischen Modus wiederholt das Gerät die • Pin (Insufflationsdruck) Phasen Einatmung > Husten > Pause. Die Therapie star- tet mit der Phase Pause. Die Dauer der Phasen wird •... - Seite 17 6 Modibeschreibung Parameter Einstellbare Werte Beschreibung Sensitivität 1 - 4 Triggersensitivität einstellen. 1: sehr sensitiv 4: wenig sensitiv Rampe 1 - 4 Anstiegsgeschwindigkeit des Insufflationsdrucks ein- stellen. 1: sehr schnell 4: sehr langsam Oszillation Aus/ nur Insufflation / nur Ex- Einstellen, ob und wann eine Oszillation stattfindet.
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Seite 18: Reinigung Und Desinfektion
7 Reinigung und Desinfektion 7 Reinigung und Desinfektion Reinigung und Desinfektion ACHTUNG Gefahr von Sachschaden durch elektrischen WARNUNG Schlag! Verletzungsgefahr durch Verwendung von Eindringende Flüssigkeiten können zu einem Ozon! Kurzschluss führen und das Gerät beschädigen. Ozon kann die Materialien schädigen und da- ⇒... - Seite 19 7 Reinigung und Desinfektion 4. Um zu prüfen, ob der Filter trocken ist, Filter auf ei- Grobstaubfilter Patient reinigen ne wasseraufsaugende Oberfläche (z.B. Papier- handtuch) drücken. Wenn keine Wassertropfen zu sehen sind, ist der Filter trocken. 5. Grobstaubfilter einsetzen. 7.1.3 Desinfektion durchführen Hinweise zur Desinfektion ACHTUNG Gefahr von Sachschaden durch Überschrei-...
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Seite 20: Weitere Maßnahmen Bei Patientenwechsel
7 Reinigung und Desinfektion doppelt sprühdesinfizieren. Den Insufflation-Exsuf- Funktionskontrolle flation-Wipptaster während der Sprühdesinfektion Führen Sie vor der ersten Inbetriebnahme, nach jeder abwechselnd gedrückt halten. Reinigung und Desinfektion, nach jeder Instandset- 7.1.4 Weitere Maßnahmen bei Patienten- zung, mindestens jedoch alle 6 Monate eine Funkti- wechsel onskontrolle durch. -
Seite 21: Wartung
8 Wartung 8 Wartung Gerät Das Gerät ist für folgende Lebensdauer ausgelegt: 7 Jahre. Für eine über diesen Zeitraum hinausgehende Nutzung des Gerätes ist eine Überprüfung des Gerä- tes durch den Hersteller oder durch einen autorisier- ten Fachhändler notwendig. Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist das Gerät in- nerhalb dieses Zeitraums wartungsfrei. -
Seite 22: Informationsmeldungen Und Störungen
9 Informationsmeldungen und Störungen 9 Informationsmeldungen und Störungen Informationsmeldungen Informationsmeldungen sind technische Hinweise, die auf potentielle Fehler hindeuten. Informations- meldungen sind immer aktiv und nicht konfigurier- bar. Anzeige Code Ursache Maßnahme Service notwendig div. Technischer Fehler. Fachhändler kontaktieren. Fehler Display Display ausgefallen. -
Seite 23: Störungen
9 Informationsmeldungen und Störungen Störungen Störung Ursache Maßnahme Kein Laufgeräusch, keine Keine Netzversorgung. Verbindung von Gerät zu Netzversorgung prüfen. Anzeige im Display. Steckdose prüfen. Gerät erreicht nicht den Grobstaubfilter ver- Grobstaubfilter reinigen. Wenn notwendig: Filter erset- eingestellten Thera- schmutzt. zen. piedruck. -
Seite 24: Technische Daten
10 Technische Daten 10 Technische Daten 10.1 Umgebungsbedingungen Temperaturbereich Betrieb +5 °C bis +40 °C Temperaturbereich Transport und Lage- -25 °C bis +70 °C rung Luftfeuchtigkeit für Betrieb, Transport und relative Luftfeuchte 15% bis 90%, nicht kondensierend > 35° C bis Lagerung 70°... -
Seite 25: Schall
10 Technische Daten Triggervorrichtung Der inspiratorische Trigger wird ausgelöst, wenn der Atemfluss die Trigger- schwelle überschreitet. Druckanstiegsgeschwindigkeit Stufe 1 : sehr schnell, Stufe 2 : schnell, Stufe 3 : langsam, Stufe 4 : sehr lang- Therapiedruckbereich ±70 hPa Schrittgröße für Therapiedruck 1 hPa Druckgenauigkeit ±4,9 mbar... -
Seite 26: Elektromagnetische Störaussendungen
10 Technische Daten Genauigkeit siehe Gebrauchsanweisung Sensor 8000SX Datenermittlung Durchschnitt über 4 Schläge Datenaktualisierung jede Sekunde Die in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführten Verzerrung durch Ober- Klasse A -Sensoren wurden gemäß ISO 80601-2-61 vali- schwingungen (IEC 6100-3-2) diert und geprüft. Spannungsschwankungen stimmt überein und Flicker (IEC 6100-3-3) 10.10 Elektromagnetische Störaus- Leitungsgeführte und ge-... -
Seite 27: Anhang
11 Anhang 11 Anhang 11.1 Kennzeichnungen und Symbo- Symbol Beschreibung Keine SpO -Alarme Die folgenden Kennzeichnungen und Symbole kön- nen auf dem Produkt, auf dem Zubehör oder auf Ver- 11.2 Lieferumfang packungen aufgebracht sein. 11.2.1 LMT 31220-1110 Symbol Beschreibung Hersteller und ggf. Herstellungsdatum Serienmäßig sind im Lieferumfang die folgenden Teile enthalten: Produktidentifizierungsnummer (einheitliche... -
Seite 28: Zubehör Und Ersatzteile
11 Anhang 11.2.3 LMT 31260-1110 Teil Artikelnummer Serienmäßig sind im Lieferumfang die folgenden Teile SpO₂/Xpod®-Kabel LMT 31593 enthalten: Atemset (Schlauchsystem) unbeheizt 271191 für mechanischen Insufflator-Exsuf- Teil Artikelnummer flator (MI-E), 90 cm, 22 mm Ø Grundgerät LM300CD mit Batterie LMT 31215 Interne Batterie LMT 31550 Zugentlastung... -
Seite 29: Konformitätserklärung
11 Anhang Geräte inklusive Zubehör 2 Jahre Batterien (falls nicht anders in den 6 Monate technischen Unterlagen angege- ben), Sensoren, Schlauchsysteme Produkte für den einmaligen Ge- Keine brauch 11.6 Konformitätserklärung Hiermit erklärt der Hersteller Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland), dass das Produkt den ein- schlägigen Bestimmungen der Medizinproduktever- ordnung (EU) 2017/745 entspricht. - Seite 30 Index Index Ausrichtung des Home-Displays ...... 11 Zubehör Fahrgestell 2.0 ............ 10 Handschalter............ 12 Schlauchsystem .......... 12 SpO2-Sensor ............ 13 Ein-Aus-Taste............ 12 USB-C Stick ............. 9 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) .. 5, 26 Experte................. 3 Wandhalterung........... 10 Expertenmenü ........... 14, 20 Zugentlastung............ 11 Fahrgestell 2.0............
- Seite 32 Manufacturer Löwenstein Medical Technology GmbH + Co.KG Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg, Germany T: +49 40 54702-0 F: +49 40 54702-461 www.loewensteinmedical.com LMT 68600c...