ECG ECG247 Bedienungsanleitung
Inhaltszusammenfassung für ECG ECG247
- Seite 1 ECG247 Smart Heart Sensor Bedienungsanleitung 353 010 Rev. 4.0 14.02.2025 Appsens AS Senterveien 30 4790 Lillesand Norwegen ecg247.com ECG247 Benutzerhandbuch (DE)
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Inhalt Inhalt ECG247 Smart Heart Sensor ECG247 Klassifizierung Registrierung Zertifizierung Indikation Test durchführen 1. ECG 247 Applikation herunterladen 2. Benutzer erstellen Eingeladener Test Verbrauchertest 3. Test starten 4. Registrierung und Analyse des Herzrhythmus 5. Stop Test ECG247 App Test Ergebnisse Test teilen (Verbrauchertests) Überprüfung durch einen Kardiologen (Verbrauchertests) - Seite 3 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Warnungen Datensicherheit Grundlegende Sicherheit Wiederverwendung des ECG247-Sensors Wartung des ECG247-Sensors Abfallmanagement Sicherheitszeichen und Kennzeichnungen Haftungsausschlüsse und Warnhinweise Fehlerbehebung Verantwortlichkeit Schwerwiegende Vorfälle Kontaktinformationen ECG247 Benutzerhandbuch (DE)
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Seite 4: Ecg247 Smart Heart Sensor
● ECG247 WEB-Portal o GMDN 41651 Elektrokardiografisches ambulantes Langzeitaufzeichnungs- Analysegerät Anwendungssoftware Registrierung ● EUDAMED-Registrierung: B-NOMF000013438ECG247P9, ECG247 Smart Heart Sensor System Zertifizierung ECG247 Smart Heart Sensor ist CE-geprüft (CE0197) in Übereinstimmung mit den Vorschriften für Medizinprodukte (MDD 93/42/EEC). ECG247 Benutzerhandbuch (DE) -
Seite 5: Indikation
Zusammenarbeit mit medizinischem Personal verwendet werden. Der Smart Heart Sensor ECG247 kann sowohl zum Screening auf Herzrhythmusstörungen als auch zur Untersuchung von Symptomen eingesetzt werden. Der Smart Heart Sensor ECG247 ist ein medizinisches Diagnosetool zur Erkennung folgender Herzrhythmusstörungen: Vorhofflimmern/-flattern, ventrikuläre Tachykardie, supraventrikuläre Tachykardie, Bradykardie und Pausen. -
Seite 6: Test Durchführen
Klicken Sie auf den Link in der von Ihrem Arzt gesendeten SMS, scannen Sie den QR-Code oder geben Sie den Einladungscode in der App ein, um die ECG247 App im eingeladenen Modus zu öffnen. Hinweis: Die ECG247 App muss zuerst heruntergeladen werden. - Seite 7 • Entfernen Sie die Schutzfolie von der Klebefläche des Elektrodenpflasters und befestigen Sie den Sensor am oberen Teil des Brustbeins etwas unterhalb der Jugulargrube mit dem Sensor nach oben. • Drücken Sie das Elektrodenpflaster fest auf die Haut. ECG247 Benutzerhandbuch (DE)
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Seite 8: Registrierung Und Analyse Des Herzrhythmus
„Symptome?“ gestartet werden. Taste in der App (Symptome beschreiben) oder durch festes Drücken auf die Mitte des Sensors. 5. Stop Test • Der Test ist in der ECG247-App zu stoppen. Wir empfehlen eine Testdauer von 3 bis 7 Tagen. • Entfernen Sie den EKG247-Sensor und das Elektrodenpflaster von der Brust. -
Seite 9: Ecg247 App
Test teilen (Verbrauchertests) ECG247-Tests können mit einem Arzt geteilt werden. Drücken Sie die Teilen-Taste, um einen Freigabecode abzurufen. Der Arzt muss den Freigabecode im ECG247-Webportal eingeben, um auf den Test zugreifen zu können. Bitte beachten Sie, dass jeder Freigabecode nur 15 Minuten gültig ist. -
Seite 10: Ecg247-Webportal
Personal mit Erfahrung in der EKG-Interpretation. Wir empfehlen, das ECG247-Webportal mit einem der folgenden Browser zu verwenden: Chrome, Safari, Firefox oder Edge. Das ECG247-Webportal sollte auf einem PC (kein Telefon oder Tablet) verwendet werden. Verbraucher können ihren eigenen Test mit ihrer Handynummer und ihrem SMS-Code sehen. -
Seite 11: Pdf-Bericht Erstellen
Schreiben Sie eine Bewertung und erstellen Sie einen PDF-Bericht, indem Sie unten auf der Seite auf die Schaltfläche „Bericht erstellen“ klicken. PDF-Berichte können heruntergeladen und in der Patientenakte gespeichert werden. Frühere Berichte Die Registerkarte Frühere Berichte zeigt eine Übersicht aller PDF-Berichte. ECG247 Benutzerhandbuch (DE) -
Seite 12: Benachrichtigungen Und Alarme
Die App benachrichtigt, wenn der Test vom ECG247-Webportal abgebrochen wird. Tipps für einen erfolgreichen Test • Befolgen Sie beim Starten des Tests sorgfältig die Anweisungen in der ECG247-App. • Entfernen Sie nicht die an der Batterie befestigte grüne Folie am Elektrodenpflaster. -
Seite 13: Vorsichtsmaßnahmen
● Tauchen Sie den Sensor nicht in Wasser. Der Sensor hält normalem Duschen stand. ● Wenn Sie einen Test starten, achten Sie darauf, dass keine anderen ECG247-Tests in der Nähe gleichzeitig gestartet werden, da dies dazu führen kann, dass ein falscher Sensor mit dem Mobiltelefon verbunden wird. -
Seite 14: Ecg247
● Der ECG247 Smart Heart Sensor darf nicht in Bereichen verwendet werden, in denen Mobiltelefone nicht erlaubt sind. ● Der ECG247 Smart Heart Sensor darf nicht näher als 30 cm von anderen medizinischen Geräten entfernt verwendet werden. ● Der Smart Heart Sensor ECG247 darf während der Defibrillation nicht verwendet werden. -
Seite 15: Wartung Des Ecg247-Sensors
Wartung des ECG247-Sensors Der ECG247 Smart Heart Sensor wird nach Gebrauch von der Elektrode demontiert und kann mit einem neuen ECG247-Elektrodenpflaster wiederverwendet werden. Der Sensor muss nach Gebrauch gereinigt werden und bedarf keiner weiteren Wartung. Abfallmanagement Die Batterie wird aus dem Elektrodenpflaster entfernt und als „Batterie“ recycelt. Der Rest des Elektrodenpflasters wird als Restmüll behandelt. -
Seite 16: Sicherheitszeichen Und Kennzeichnungen
Nicht wiederverwenden (ECG247 Elektrodenpflaster) Das fertig montierte Produkt bestehend aus ECG247 Sensor und ECG247 Elektrodenpflaster ist nach IP44 zertifiziert Bewertung, dass das Produkt (IP44) gegen feste Gegenstände geschützt ist, die größer als 1 mm sind (z. B. Werkzeuge und kleine Drähte), und auch gegen Spritzwasser aus jedem Winkel geschützt ist. - Seite 17 , bitte vorsichtig handhaben während des Transports trocken und vor Regen geschützt halten Achtung Zusätzliche Anweisungen zur Verwendung des Geräts finden Sie in der ECG247- Handbuchdokumentation Allgemeines Das Benutzerhandbuch enthält Warnhinweise, die gelesen werden sollten durch den Benutzer vor Gebrauch...
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Seite 18: Haftungsausschlüsse Und Warnhinweise
Warnung! Verwenden Sie die ECG247 Elektrode nicht, wenn das Hydrogel der Elektrode trocken ist! Warnung! Verwenden Sie die ECG247 Elektrode nicht länger als 14 Tage und bringen Sie eine neue ECG247 Elektrode nicht unmittelbar nach Beendigung einer Untersuchung erneut auf demselben Gebiet an. - Seite 19 Warnung! Versuchen Sie niemals, den ECG247 Smart Sensor von der Einweg-Elektrode ECG247 während des normalen Gebrauchs zu trennen. Warnung! Wählen Sie “Aufzeichnung stoppen” in der ECG247 APP bevor Sie den Sensor mit der ECG247 Elektrode von der Hautoberfläche entfernen. Warnung! Der Sensor ist ein BF-Anwendungsteil und darf nicht mit elektrisch leitenden Kabeln, einschließlich elektrischer Erdverbindungen, in Kontakt gebracht werden.
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Seite 20: Fehlerbehebung
• Fehler beim Herunterladen der ECG247-App Für die Nutzung von ECG247 muss die ECG247-App auf Ihrem Mobiltelefon installiert sein. Die App wird aus dem App Store oder Google Play heruntergeladen. Nicht alle Mobiltelefone haben Zugriff auf den App Store oder Google Play. Aktualisierte Version des Betriebssystems ist erforderlich. -
Seite 21: Verantwortlichkeit
Der ECG247 Smart Heart Sensor muss wie in der Bedienungsanleitung beschrieben verwendet werden. ECG247 Smart Heart Sensor kann nicht mit anderen Geräten verbunden werden. Der ECG247 Smart Heart Sensor kann nicht mit anderen Apps als der ECG247-App verbunden werden. Der ECG247 Smart Heart Sensor darf nicht für medizinische Behandlungen verwendet werden.