ORTHO ONE 161 880 Gebrauchsanweisung
Rückenbandage mit pelotte
Inhaltszusammenfassung für ORTHO ONE 161 880
- Seite 1 161 880 | 161 890 RÜCKENBANDAGE MIT PELOTTE / LADY MIT PELOTTE Gebrauchsanweisung QUALITY. MADE FOR YOU.
- Seite 2 ILLUSTRATIONEN FIGURES...
- Seite 3 SPRACHEN LANGUAGES Deutsch Gebrauchsanweisung English Instructions for use Français Mode d’emploi Italiano Instruzioni per l’uso...
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Seite 4: Zweckbestimmung
ORTHO ONE Rückenbandage mit Pelotte ORTHO ONE Lady Rückenbandage mit Pelotte ANWENDUNGSRISIKEN / WICHTIGE HINWEISE Vielen Dank für das Vertrauen in dieses Medizinpro- dukt. Bitte lesen Sie die vorliegende Gebrauchsan- Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges weisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich Produkt. -
Seite 5: Anziehanleitung
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Ver- Die Pelotte ist in die Bandage eingeklettet und sorgung von nur einem Patienten bestimmt kann frei positioniert werden. Beachten Sie, dass – während der Tragedauer der Bandage: keine lokale die breite Seite der Pelotte kopfwärts zeigt. Anwendung von Cremes oder Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels –... -
Seite 6: Gewährleistung
GEWÄHRLEISTUNG MELDEPFLICHT Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduk- Bestimmungen des Landes, in dem Sie das Pro- tes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des dukt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM vermuten. -
Seite 7: Konformitätserklärung
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anfor- derungen der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link: www.ortho-one.net/konformitaet Stand: 05.2025 Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar... -
Seite 8: Intended Purpose
ORTHO ONE Back Support with Pad ORTHO ONE Lady Back Support with Pad APPLICATION RISKS / IMPORTANT NOTES Many thanks for placing your trust in this medical device. Please read the existing instructions for use This medical device is a prescribable product. -
Seite 9: Fitting Instructions
– do not use in case of intolerance of one of the The pad is attached to the brace using Velcro and materials used can be positioned freely. Ensure that the wide – no re-use. This medical aid is intended for treating side of the pad points towards the head. - Seite 10 GUARANTEE DUTY OF NOTIFICATION The legal regulations of the country in which you If a serious worsening of the state of health occurs acquired the product apply to the purchased prod- when using the medical device, you are obliged to uct.
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Seite 11: Declaration Of Conformity
We confirm that this device conforms with the require- ments of REGULATION (EU) 2017/745 OF THE EURO- PEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can find the current declaration of conformity under the following link: www.ortho-one.net/konformitaet Status: 05.2025 Medical device | Single patient – multiple use... -
Seite 12: Utilisation Prévue
ORTHO ONE Bandage dorsal avec pelote ORTHO ONE Lady Bandage dorsal avec pelote RISQUES INHÉRENTS À L’UTILISATION/ Nous vous remercions de la confiance que vous accor- dez à ce dispositif médical. Veuillez lire attentivement REMARQUES IMPORTANTES l’intégralité du présent mode d’emploi. En cas de Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordon-... -
Seite 13: Conseils De Lavage
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des maté- La pelote est fixée dans l’orthèse par Velcro et riaux utilisés peut être positionnée librement. Veillez à ce que – ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le le côté... -
Seite 14: Déclaration De Conformité
GARANTIE OBLIGATION DE SIGNALEMENT Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous Si une détérioration grave de l’état de santé d’un êtes procuré le produit sont applicables au produit patient se produit lors de l’utilisation du dispositif acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin spécia- médical, veuillez en informer votre distributeur spé- lisé... - Seite 15 : www.ortho-one.net/konformitaet État du : 05.2025 Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple...
- Seite 16 ORTHO ONE Fascia dorsale con pelotta ORTHO ONE Lady Fascia dorsale con pelotta RISCHI CORRELATI ALL’APPLICAZIONE/ La ringraziamo per aver preferito questo dispositivo medico. Leggere attentamente le presenti istruzioni AVVERTENZE IMPORTANTI per l’uso. In caso di domande, contattare il medico o Questo dispositivo medico è...
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Seite 17: Istruzioni Per La Pulizia
– il presente ausilio è destinato al trattamento di un La pelotta è fissata all’ortesi con il velcro e può solo paziente essere posizionata liberamente. Assicurarsi che – durante il periodo d’uso del bendaggio: evitare l’ap- il lato largo della pelotta sia rivolto verso l’alto. plicazione locale di creme o unguenti nella zona di applicazione dell’ausilio, perché... -
Seite 18: Smaltimento
GARANZIA OBBLIGO DI SEGNALAZIONE Per il prodotto acquistato si applicano le leggi del In caso di grave deterioramento dello stato di salute Paese in cui è stato comprato. Se si sospetta un difetto durante l’utilizzo del dispositivo medico, segnalarlo che giustifica una richiesta di intervento in garan- al rivenditore specializzato o a noi in quanto produt- zia, rivolgersi al proprio rivenditore specializzato. - Seite 19 Aggiornato al: 05.2025 Dispositivo medico | Singolo paziente – uso multiplo...
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Seite 20: Mit Pelotte / Lady Mit Pelotte
PDF: ga.ortho-one.net REF/Art.-Nr. D161880 RÜCKENBANDAGE '! 0 A58GC-bhhacg! MIT PELOTTE / LADY MIT PELOTTE Gebrauchsanweisung BORT GmbH Am Schweizerbach 1 71384 Weinstadt GERMANY QUALITY. MADE FOR YOU. www.bort.com...