MCD Medical Line THA.leia essential Benutzerhandbuch
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Inhaltszusammenfassung für MCD Medical Line THA.leia essential
- Seite 1 MCD Medical Line THA.leia essential Benutzer-Handbuch Art.-Nr. 2000086M HB0068 Rev. B...
- Seite 2 © 2024 MCD Medical Computers Deutschland GmbH Dieses Handbuch ist urheberrechtlich geschützt. Es darf nicht, ohne die vorherige schriftliche Genehmigung durch die MCD, kopiert, reproduziert, verändert oder veröffentlicht werden. Die in diesem Handbuch enthaltenen Informationen wurden sorgfältig auf Ihre Richtigkeit überprüft, jedoch wird keine Garantie für die Richtigkeit der Inhalte gegeben.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Vorbereitung für Versand / Abholung ..................- 21 - Konformitätserklärung ......................- 22 - Optionen und Zubehör ......................- 22 - Entsorgung ..........................- 22 - Impressum ..........................- 23 - Notizen ............................- 24 - Handbuch MCD Medical Line THA.leia essential Rev. B - 3 -... -
Seite 4: Einleitung
1. Einleitung Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, wir bedanken uns für Ihr Vertrauen in die MCD Medical Computers Deutschland GmbH und in die von uns hergestellten Produkte. Dieses Handbuch beschreibt die Inbetriebnahme, Bedienung sowie Sicherheitshinweise zum THA.leia essential. Lesen Sie dieses Handbuch aufmerksam vor Auspacken und erster Inbetriebnahme durch und beachten Sie die gegebenen Hinweise! Bewahren Sie dieses Handbuch an einem allen Anwendern bekannten und zugänglichen Ort auf. -
Seite 5: Restrisiken
1.1 Restrisiken Die MCD praktiziert für jedes seiner Produkte - aus eigenem Qualitätsdenken, aber auch aus regulatorischen und normativen Vorgaben heraus – ein Risikomanagement. Ziel ist es, vernünftigerweise vorhersehbare, vom Produkt ausgehende Risiken zu betrachten, die Patienten, Anwender oder Dritte betreffen könnten. -
Seite 6: Symbole Auf Dem Typenschild
Sie im Abschnitt „Entsorgung“ Kennzeichnung Konformität Konformitätserklärung aufgeführten Richtlinien und harmonisierten Normen Kennzeichnung des Herstell-Datums des Geräts (Monat/Jahr) DC Input Angaben zur Stromversorgung des Systems Typen- schild* *Beispielhaftes Typenschild des THA.leia essential Handbuch MCD Medical Line THA.leia essential Rev. B - 6 -... -
Seite 7: Zweckbestimmung / Bestimmungsgemäße Verwendung
Hierfür erfüllt der THA.leia essential sowohl formalrechtlich als auch sicherheitstechnisch alle Anforderungen. Bitte beachten Sie, dass gemäß Verordnung (EU) 2017/745 die Kombination des MCD Medical Line THA.leia essential mit einem aktiven Medizinprodukt (inkl. Software) formalrechtlich ein neues Medizinprodukt bzw. medizinisches System entsteht, dessen Hersteller nicht die MCD ist. -
Seite 8: Auspacken Und Standort
Untergrund ab. Heben Sie die Originalkartonage für eine eventuelle spätere Verwendung z.B. Service-Fall oder nachträgliche Erweiterungen oder Updates auf! Prüfen Sie das Gerät auf offensichtliche, sichtbare Schäden! Kontaktieren Sie uns bitte unmittelbar bei Feststellung von Beschädigungen! Handbuch MCD Medical Line THA.leia essential Rev. B - 8 -... -
Seite 9: Standort
Schützen Sie das System vor Feuchtigkeit und setzen Sie es nicht direkter Sonneneinstrahlung aus. Nichtbefolgen kann zu Feuer, Schäden am Gerät, Leistungs- oder Funktionseinschränkungen führen. Verwenden Sie den MCD Medical Line THA.leia essential nur, wenn die nachfolgend genannten Grenzwerte für Umweltbedingungen erfüllt sind: Betrieb: Temperatur: min. -
Seite 10: Inbetriebnahme
Sicherheitstests erfordern. Sofern dies nicht befolgt würde, kann dies zu Tod, schwerwiegenden Verletzungen sowie Schäden am Gerät führen! Öffnen Sie das Gerät nicht bzw. nur nach ausdrücklicher Aufforderung eines MCD-Mitarbeiters! Auch in ausgeschaltetem Zustand können im Inneren hohe Spannungen anliegen. Falls das Gerät geöffnet wurde, muss vor der Wiederinbetriebnahme ein Sicherheitstest durch eine dazu befähigte und befugte Person durchgeführt... -
Seite 11: Vorbereitung Des Systems (Nur Bei Optional Erhältlicher Schnittstellenabdeckung)
Lösen Sie die beiden Schrauben links und rechts und ziehen die Schutzhaube dann sich heran. Lösen nicht Verbindung Potentialausgleichsbolzen! Drücken Sie einen der beiden Ausbrüche (siehe oben) aus der Schutzhaube heraus. Verwenden Sie ggf. ein Messer als Hilfsmittel. Handbuch MCD Medical Line THA.leia essential Rev. B - 11 -... -
Seite 12: Montage Des Systems
Kabelende mit dem Stecker von vorn durch die Öffnung im Montage- rahmen. großen Steckern drücken Sie den Montagerahmen von hinten aus der Schutz-haube und führen Kabel durch seitlichen Schlitz. Handbuch MCD Medical Line THA.leia essential Rev. B - 12 -... - Seite 13 Sie sicher, dass das Netzteil ebenfalls auf diesem Träger angebracht ist oder das ausreichend Kabelweg vorhanden ist. Verwenden Sie ausschließlich das mitgelieferte Netzteil! Dieses Netzteil ist für den Einsatz in der Medizintechnik zertifiziert. Handbuch MCD Medical Line THA.leia essential Rev. B - 13 -...
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Seite 14: Schnittstellen
Netzteil DC Input: 12V / 7A 1 & 2 = +Vout 3 & 4 = -Vout Ohne Akku Extern über z.B. Cart-System mit DC Input = 12V integriertem Akku Handbuch MCD Medical Line THA.leia essential Rev. B - 14 -... -
Seite 15: Akku-Option
Positionieren Sie das Netzteil an einem sicheren Ort und sichern Sie es gegen Herunterfallen. Sofern der THA.leia essential auf einem schwenkbaren Träger montiert wird stellen Sie sicher, dass das Netzteil ebenfalls auf diesem Träger angebracht oder das ausreichend Kabelweg vorhanden ist. Handbuch MCD Medical Line THA.leia essential Rev. B - 15 -... -
Seite 16: Ein- Und Ausschalten Des Gerätes
Folgen Sie in diesem Fall den Anweisungen auf dem Bildschirm nach Hochfahren des THA.leia essential und schließen Sie die Konfiguration entsprechend den Anweisungen ab. Erst danach ist der THA.leia essential vollständig betriebsbereit. Handbuch MCD Medical Line THA.leia essential Rev. B - 16 -... -
Seite 17: Erstinbetriebnahme Ohne Vorinstalliertes Betriebssystem
Bitte prüfen Sie im Vorfeld die Kompatibilität des von Ihnen für den Einsatz qualifizierten Betriebssystems und installieren Sie dieses gemäß den Vorgaben durch den Hersteller. MCD Medical Computers Deutschland GmbH übernimmt keine Haftung für Schäden, die durch nicht kompatible Betriebssysteme entstehen. Bitte wenden... -
Seite 18: Akkus
Insbesondere bei Ladevorgängen raten wir zu einer erhöhten Achtsamkeit. Verwenden Sie deshalb nur das über MCD bezogene Ladegerät. Alternativ können Sie die Akkus im System mittels des mitgelieferten Netzteils laden. Laden Sie Ihre Geräte möglichst an einem Ort mit Rauch- bzw. Brandmelder und achten Sie darauf, dass sich in der unmittelbaren Nähe keine brennbaren... -
Seite 19: Reinigung Und Desinfektion
Sie das Gerät sowie ggf. angeschlossene Geräte ab und trennen Sie diese vom Stromnetz (Netzstecker ziehen). Öffnen Sie keinesfalls das Gehäuse, sondern setzen Sie sich mit unserem Service-Team in Verbindung. Handbuch MCD Medical Line THA.leia essential Rev. B - 19 -... -
Seite 20: Reinigungsmittel
Gerät liegt im Inneren Netzspannung an. Um das Gerät stromlos zu machen, ziehen Sie den Netzstecker! Wenden Sie sich bitte an Ihren Vertriebspartner oder an den MCD-Service! Beachten Sie die folgenden Vorgaben für die Service-Abwicklung im Handbuch, u.a. den Versand in der Original-Kartonage! Gewährleistung... -
Seite 21: Vorbereitung Für Versand / Abholung
Inbetriebnahme in umgekehrter Reihenfolge! Verschicken Sie den THA.leia essential immer ordnungsgemäß in der Originalverpackung verpackt. MCD haftet nicht für Schäden, die auf dem Transportweg durch unsachgemäße oder fremde Verpackung entstehen. Bei Fragen zur ordnungsgemäßen Verpackung des THA.leia essential oder bei Verlust der Originalverpackung kontaktieren Sie bitte unser Serviceteam. -
Seite 22: Konformitätserklärung
Erhältliches Zubehör (kostenpflichtig, nicht im Lieferumfang enthalten) Im Rahmen von kostenpflichtigen Service-Umbauten besteht die Möglichkeit den THA.leia essential nachträglich mit zusätzlichem, durch die MCD freigegebene, Upgrades und Zubehör zu erweitern. Dies trägt zum einem zu einer längeren Verwendungsdauer des Produktes bei, zum anderen ermöglicht es, den THA.leia essential für ein neues Einsatzgebiet anzupassen. -
Seite 23: Impressum
+49 (0) 21 61 / 30 47 0-0 +49 (0) 21 61 / 30 47 0-98 E-Mail info@mcd.de.com Internet www.mcd.de.com UST-ID-Nr. DE 814 577 563 Handelsregister Amtsgericht Mönchengladbach HRB 14449 Geschäftsführer Thomas Hollex / Dennis Hollex Handbuch MCD Medical Line THA.leia essential Rev. B - 23 -... -
Seite 24: Notizen
Notizen Handbuch MCD Medical Line THA.leia essential Rev. B - 24 -... - Seite 25 Handbuch MCD Medical Line THA.leia essential Rev. B - 25 -...