aktivshop Premium Gebrauchsanweisung Seite 54

EU GEAUTORISEERDE
VERTEGENWOORDIGER
Naam: MedNet EC-REP GmbH
Adres: Borkstrasse 10, 48163 Münster,
Germany
SRN:DE-AR-000000002
Beoordeling conformiteit
Conformiteitsbeoordelingsprocedure
bijlage II+III van de verordening (EU)
2017/745
Toepasselijke normen
EN ISO 14971: 2019
EN ISO 15223-1: 2016
EN ISO 20417:2021
EN ISO 10993-1: 2020
EN ISO 10993-5: 2009
EN ISO 10993-10: 2013
EN ISO 11199-2:2021
Opmerking
De verklaring van conformiteit is in verbinding
met de gepubliceerde technische documenten
CE-MDR-TCF03 geldig.
Alle begeleidende documentatie wordt bij de
fabrikant bewaard.
De conformiteitsverklaring is uitsluitend de
verantwoordelijkheid van de fabrikant.
12
Verklaring van conformiteit
volgens (EU) 2017/745 Verordening betreffende medische hulpmiddelen
Fabrikant
Naam: GUANGZHOU TOPMEDI CO.,LTD. Adres:
RM1505-1507, GOLDEN SKY TOWER, NO. 83,
MIDDLE HUADI ROAD, 510380 LIWAN DIST,
GUANGZHOU, CHINA.
SRN: CN-MF-000016883
Productinformatie
Naam： ： LOOPHULPMIDDELEN, ROLLATOR
Model： ： zie bijlage
EMDN： ： Y120606
Basis UDI-DI： ： 697438762TWA001UZ
Classificatie: Klasse I, conform regel 1, bijlage VIII,
verordening (EU) 2017/745
Verklaring
Hierbij verklaren wij dat de bovengenoemde producten
voldoen aan de vereisten van de
Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische
hulpmiddelen en de
toepasselijke normen waarnaar hierboven wordt
verwezen.
Handtekening :Harrison Li
Functie: Bestuurder
datum: 2023.1.14
plaats: Guangzhou/China