Prorelax 12021 Bedienungsanleitung

Pulsoximeter für die
Messung am Finger | 12021
BEDIENUNGSANLEITUNG
Allgemeine Beschreibung
Bei der Bewegung durch die Lunge wird Sauerstoff an das Hämoglobin von roten Blutkörperchen gebunden. Er gelangt im arteriellen
Blut in den gesamten Körper. Ein Pulsoximeter verwendet zwei Lichtfrequenzen (Rot- und Infrarotlicht), um den Prozentanteil (%)
des Hämoglobins im Blut zu bestimmen, der mit Sauerstoff gesättigt ist. Dieser Prozentanteil wird Blutsauerstoffsättigung oder SpO
genannt. Während der SpO -Messung misst ein Pulsoximeter auch die Pulsfrequenz und zeigt diese an.
2
Messprinzip
Das Oximeter funktioniert wie folgt: Zur Verwendung des Oximeters wird ein Sensor an einer Fingerspitze angebracht. Der Sensor
verfügt über eine doppelte Lichtquelle und einen Fotodetektor. Die Wellenlänge der roten Lichtquelle beträgt 660 nm und die der
infraroten Lichtquelle 905 nm. Haut, Knochen, Gewebe und venöse Blutgefäße nehmen normalerweise im Laufe der Zeit eine
konstante Lichtmenge auf. Der Fotodetektor im Sensor am Finger sammelt das Licht und wandelt es in ein elektronisches Signal
um, welches proportional zur Lichtstärke ist. Das Blut in der Arterie pulsiert in der Regel und absorbiert während der Systole und
Diastole schwankende Mengen an Licht, da das Blutvolumen steigt und sinkt. Das Verhältnis des absorbierten Lichts der Systole
und der Diastole wird in einen Sauerstoffsättigungsmesswert umgewandelt. Dieser Messwert wird als SpO
Abbildung Funktionsprinzip
1. Rot- und Infrarotlicht-
Detektor
2. Rot- und Infrarotlicht-
Quelle
Vorsichtsmaßnahmen
Bitte lesen Sie vor der Verwendung die Bedienungsanleitung aufmerksam durch.
1.
Die Funktion des Pulsoximeters kann durch die Nutzung eines Elektrochirurgiegerätes beeinträchtigt werden.
2.
Das Pulsoximeter muss in der Lage sein, ordnungsgemäß den Puls zu messen, um einen genauen SpO
3.
erhalten. Stellen Sie sicher, dass die Pulsmessung durch nichts beeinträchtigt wird, bevor Sie den SpO
Verwenden Sie das Pulsoximeter nicht in der Nähe von MRT oder CT-Geräten.
4.
Verwenden Sie das Gerät nicht in Situationen, in denen eine Alarm-Funktion erforderlich ist. Das Gerät verfügt nicht über eine Alarm-
5.
Funktion. Es eignet sich nicht für eine andauernde Überwachung.
Verwenden Sie das Pulsoximeter nicht in einer explosionsfähigen Atmosphäre.
6.
Das Pulsoximeter dient lediglich als Hilfsmittel bei der Patientenbeurteilung. Es muss in Verbindung mit anderen Methoden
7.
zur Beurteilung von klinischen Anzeichen und Symptomen verwendet werden.
Um die korrekte Sensorausrichtung und Unversehrtheit der Haut zu gewährleisten, sollte die maximale Anwendungszeit
8.
dieses Geräts an ein und derselben Stelle unter einer halben Stunde liegen.
Sterilisieren Sie das Gerät nicht in Autoklaven, mit Ethylenoxid oder indem Sie das Gerät in Flüssigkeiten tauchen. Das Gerät
9.
ist nicht für die Sterilisation geeignet.
Befolgen Sie lokale Bestimmungen und Recyclinghinweise in Bezug auf die Entsorgung und Wiederverwertung des Geräts
10.
und seiner Teile, einschließlich der Batterien.
Dieses Gerät entspricht der Norm IEC 60601-1-2:2014 für die elektromagnetische Verträglichkeit von medizinischen
11.
elektrischen Geräten und/oder Anlagen. Aufgrund zunehmenden Verbreitung von Hochfrequenz-Sendegeräten und anderen
Quellen elektrischer Störungen im gesundheitlichen und anderen Bereichen, kann nicht ausgeschlossen werden, dass ein
hohes Maß an solchen Störungen aufgrund einer geringen Entfernung und großen Stärke der Störquelle die Funktion dieses
Geräts unterbrechen kann.
Tragbare und mobile Geräte zur Hochfrequenzkommunikation können medizinische elektrische Geräte beeinträchtigen.
12.
Tragbare und mobile Geräte zur Hochfrequenzkommunikation dürfen den Teilen des Geräts nicht näher als 30 cm (12 Zoll)
kommen, einschließlich der durch den Hersteller angegebenen Kabel. Andernfalls kann es zu einer Verschlechterung der
Leistung dieses Geräts kommen.
Dieses Gerät ist nicht für die Verwendung während des Transports außerhalb der Gesundheitseinrichtung geeignet.
13.
Das Gerät kann vom Patienten selbst bedient werden. Alle Funktionen können sicher durch den Patienten verwendet werden.
14.
Folgende Anwendungen gelten als unsicher:
15.
- die Verwendung von Zubehör, mobilen Teilen und Materialien, die nicht in der Bedienungsanleitung beschrieben sind
- die Verbindung des Geräts mit anderen Geräten, die nicht in der Bedienungsanleitung beschrieben sind
- das Auseinanderbauen, die Reparatur oder Veränderung des Geräts
Das Material, das mit der Haut des Patienten in Kontakt kommt, hat die ISO10993-5-Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität und
16.
die ISO10993-10-Prüfungen auf Reizung und verzögerte Überempfindlichkeit bestanden.
Die Verwendung dieses Geräts neben anderen Geräten oder mit anderen Geräten zusammen, sollte vermieden werden, da
17.
sie zu einer fehlerhaften Funktion des Geräts führen kann. Sollte eine solche Verwendung dennoch erforderlich sein, sollten
dieses und die anderen Geräte beobachtet und auf ihre ordnungsgemäße Funktion überprüft werden.
Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die von den durch den Hersteller angegebenen oder gelieferten
18.
abweichen, kann zu einer erhöhten elektromagnetischen Strahlung oder einer verminderten elektromagnetischen
Störfestigkeit dieses Geräts und zu Fehlfunktionen führen.
Bei einem instabilen Signal kann die Messung ungenau sein. Bitte verwenden Sie diesen Messwert nicht.
19.
Das Gerätematerial enthält kein natürliches Latex.
20.
Das Pulsoximeter ist so kalibriert, dass es die funktionelle Sauerstoffsättigung anzeigt.
21.
Nur für den Arzt: „Achtung: Laut Bundesrecht (USA) darf dieses Gerät nur durch oder auf Anweisung von einem
zugelassenen Arzt verkauft werden."
Gegenanzeigen
Nicht bekannt.
Ungenaue Messungen können durch folgende Faktoren verursacht werden:
Signifikante Mengen an dysfunktionalem Hämoglobin (wie beispielsweise Carbonylhämoglobin oder Methämoglobin).
1.
Intravaskuläre Farbstoffe wie Indocyaningrün oder Methylenblau.
2.
Hell erleuchtete Räumlichkeit. Falls nötig, den Sensorbereich abschirmen.
3.
Übermäßige Bewegungen des Patienten.
4.
Elektrochirurgische Hochfrequenzstörungen und Defibrillatoren.
5.
Venenpulsationen.
6.
Platzierung des Sensors an Gliedmaßen mit Blutdruckmanschette, Arterienkatheter oder intravaskulärer Leitung.
7.
Patienten mit Hypotonie, starker Gefäßverengung, schwerer Anämie oder Hypothermie.
8.
Patienten mit Herzstillstand, Patienten unter Schock.
9.
Nagellack oder künstliche Fingernägel.
10.
Schwacher Puls (geringe Durchblutung).
11.
Niedriges Hämoglobin.
12.
Produktmerkmale
Einfach zu bedienen und bequem zu tragen.
1.
Klein, leicht, verbrauchsarm.
2.
Zweifarbige organische Leuchtdiode zeigt SpO
3.
Helligkeit von Stufen 1-10 regulierbar.
4.
7 Anzeige-Modi.
5.
2 Alkaline-AAA-Batterien, Batteriestandsanzeige.
6.
Wenn „Finger out" (Finger raus) angezeigt wird, stellt sich das Gerät automatisch innerhalb von 8 Sekunden aus.
7.
Verwendungszweck
Das Pulsoximeter für die Messung am Finger ist ein nicht invasives tragbares Gerät für die stichprobenartige Überprüfung der
Sauerstoffsättigung von arteriellem Hämoglobin (SpO
Patienten in Krankenhäusern, Gesundheitseinrichtungen oder in der häuslichen Pflege sind.
Betriebsanleitung
2
2
, PF, Pulsbalken und Wellengrafik an.
2
) und der Pulsfrequenz von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern, die
2
Setzen Sie zwei AAA-Batterien ein, wie in den Anweisungen zum Einsetzen der Batterie
1.
angegeben.
Legen Sie einen Ihrer Finger in die gummierte Öffnung des Pulsoximeters.
2.
Drücken Sie einmal die Taste auf der Vorderseite, um das Pulsoximeter einzuschalten.
3.
Halten Sie während der Messung Ihre Hände ruhig. Bewegen Sie Ihren Finger während
4.
der Messung nicht. Wir empfehlen, den Körper während der Messung nicht zu bewegen.
Lesen Sie die Daten vom Anzeigebildschirm ab
5.
Durch Halten der Power-Taste für mehr als eine Sekunde wird die Helligkeit der Anzeige des Oximeters eingestellt. Es gibt 10
6.
Helligkeitsstufen. Die Standardeinstellung liegt bei Stufe 4.
Nach Einschalten des Oximeters wird jedes Mal bei Betätigen der Power-Taste in einen anderen Anzeigemodus geschaltet.
Es gibt 7 Anzeigemodi, die wie folgt dargestellt sind:
2
bezeichnet.
Vorderseite
2 -Messwert zu Hinweis: Wenn in der Anzeige ein „?" dargestellt wird, bedeutet dies, dass das Signal instabil ist. Bitte halten Sie Ihre Hände ruhig
-Messwert verwenden.
und versuchen Sie es erneut.
Einsetzen der Batterie
Legen Sie zwei AAA-Batterien in das Batteriefach ein. Achten Sie dabei darauf, dass
1.
die (+) und (-)-Zeichen der Batterien mit denen des Batteriefachs übereinstimmen.
Stimmen die Pole nicht überein, kann das Oximeter beschädigt werden.
Verschieben Sie den Deckel des Batteriefachs horizontal in Richtung des Pfeils, wie
2.
in der Abbildung dargestellt.
Hinweise:
 Bitte entfernen Sie die Batterien für den Fall, dass das Pulsoximeter für längere Zeit
nicht mehr genutzt wird.
 Bitte ersetzen Sie die Batterie, wenn die Batteriestandsanzeige anfängt zu flackern.
Batterietyp
AAA
Achtung!
Vergewissern Sie sich, dass die Batterie vollständig leer ist. Entfernen Sie die Batterie oder den Akku vorsichtig. Die Batterie oder
der Akku und die Anwendung können nun getrennt voneinander entsorgt werden.
Verwendung der Schlaufe
Fädeln Sie das dünnere Ende der Schlaufe durch die Öffnung für die Aufhängung.
1.
Fädeln Sie das dickere Ende der Schlaufe durch das eingefädelte Ende und ziehen Sie fest.
2.
Achtung!
 Halten Sie das Pulsoximeter von kleinen Kindern fern. Kleinteile wie der Deckel des Batteriefachs, die Batterie und die
Schlaufe stellen eine Erstickungsgefahr dar.
 Hängen Sie die Schlaufe nicht an Stromkabeln auf.
 Bitte beachten Sie die Gefahr der Abschnürung, die von der Überlänge der am Oximeter befestigten Schlaufe ausgeht.
Wartung und Aufbewahrung
Ersetzen Sie die Batterien sobald die Batteriestandsanzeige aufflackert.
1.
Vor der Verwendung in der Diagnostik des Patienten reinigen Sie bitte die Oberfläche des Oximeters für die Messung am Finger.
2.
Entfernen Sie die Batterien, wenn das Oximeter für längere Zeit nicht mehr verwendet wird.
3.
Am besten wird das Produkt bei -25°C ~ +70°Cund bei ≤93% Luftfeuchteaufbewahrt.
4.
An einem trockenen Ort aufbewahren. Extreme Feuchtigkeit kann die Lebensdauer des Oximeters beeinflussen und es beschädigen.
5.
Entsorgen Sie die Batterie ordnungsgemäß. Bitte befolgen Sie alle lokalen Gesetze für die Entsorgung von Batterien.
6.
Reinigung und Desinfektion des Geräts
 Wir empfehlen, das Silikon, mit dem der Finger im Innern des Geräts in Kontakt kommt, mit einem weichen Tuch, das wie
empfohlen mit 70% Isopropyl- oder 70% Ethanol-Alkohol, befeuchtet wurde, zu reinigen und zu desinfizieren.
 Übermäßige Desinfektion kann zu Schäden am Gerät führen und es wird daher davon abgeraten, es sei denn, der
Reinigungsplan Ihres Krankenhauses schreibt es so vor.
 Gießen Sie keine Flüssigkeiten auf das Gerät, sprühen Sie es nicht mit Flüssigkeiten ein, und verhindern Sie, dass Flüssigkeit
in die Öffnungen des Geräts gelangt. Lassen Sie das Gerät trocknen, bevor Sie es erneut verwenden.
Vorsicht: Verwenden Sie niemals EtO (Ethylenoxid) oder Formaldehyd zur Desinfektion.
Das Pulsoximeter für die Messung am Finger erfordert keine regelmäßige Kalibrierung oder Wartung, außer dem Ersatz der Batterien.
Die Lebensdauer des Geräts beträgt fünf Jahre, wenn täglich 15 Messungen vorgenommen werden und jede Messung 10 Minuten andauert.
Unterbrechen Sie die Verwendung des Geräts und kontaktieren Sie den lokalen Kundenservice in folgenden Fällen:
 Auftreten eines Problems, bei dem nicht mithilfe der Rubrik Mögliche Probleme und Lösungen Abhilfe geschaffen werden kann.
 Das Oximeter lässt sich nicht mehr einschalten und es liegt nicht an der Batterie.
 Das Oximeter weist einen Riss oder eine Beschädigung an der Anzeige auf, was dazu führt, dass Ergebnisse nicht mehr abgelesen
werden können. Die Federklemme ist kaputt. Bei Druck auf die Taste geschieht nichts oder sie lässt sich nicht betätigen.
Spezifikationen
1. Typ der Anzeige
Organische Leuchtdiode
2. SpO
2
Anzeigenbereich: 0%~100%
Messbereich: 70%~100%
Genauigkeit: 70%~100%, ±2%; 0%~69% keine Angabe
Auflösung: 1%
Chemisches System
Alkali-Mangan (AlMn)