Normes Applicables - Bbluv Rino Pro Bedienungsanleitung

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Rinö Pro

NORMES APPLICABLES :

Les normes suivantes s'appliquent à la conception et à la
fabrication du dispositif :
- IEC/EN 60601-1 Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles
- IEC/EN 60601-1-2 Appareils électromédicaux - Partie 1-2 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles - Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique
- Exigences et essais
- IEC/EN 60601-1-6 Appareils électromédicaux - Partie 1-6 :
Exigences générales de sécurité - Norme collatérale : Facilité
d'utilisation
- IEC/EN 60601-1-11 Appareils électromédicaux - Partie 1-11 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles - Norme collatérale : Exigences pour les appareils
électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans
l'environnement des soins à domicile
- EN ISO 10993-5 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 5 : Essais de cytotoxicité in vitro
- EN ISO 10993-10 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 10 : Essais de sensibilisation cutanée
- EN ISO 10993-23 Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 23 : Essais d'irritation