Konformitätserklärung - ADE BPM 1601 FITvigo Bedienungsanleitung

Lager- und Transportbedingungen:
Messumfang Oberarm:
Maße Bludruckmessgerät:
Betriebsmodus:
Schutzart:
IP-Klassifikation
Geräteklassifikation:
Hersteller (keine Service-Adresse):
ADE (GmbH & Co.)
Hammer Steindamm 27-29
22089 Hamburg, Germany
Unsere Produkte werden ständig weiterentwickelt und verbessert.
Aus diesem Grund sind Design- und technische Änderungen jederzeit möglich.
Konformitätserklärung
Hiermit erklärt die Firma ADE (GmbH & Co.) in alleiniger Verantwortung, dass das Blut-
druckmessgerät BPM 1601 gemäß den harmonisierten europäischen Normen herge-
stellt wurde und den EU-Richtlinien 93/42/EWG, 2014/30/EU, 2014/35/EU und 2014/53/
EU in den jeweils gültigen Fassungen entspricht.
Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ist unter der folgenden Interneta-
dresse verfügbar: www.fitvigo.de/support/DoC
Die Erklärung verliert ihre Gültigkeit, falls an dem Gerät eine nicht mit uns abgestimmte
Änderung vorgenommen wurde.
Hamburg, Januar 2017
ADE (GmbH & Co.)
Hammer Steindamm 27-29
22089 Hamburg, Germany
Die CE-Kennzeichnung bescheinigt die Konformität mit den grundlegenden
Anforderungen der Richtlinie 93/42/EEC für Medizinprodukte.
Blutdruckmessgerät/Oberarm BPM 1601
Temperatur: -20 °C – +60 °C
Relative Feuchtigkeit: 10 - 93 %
Luftdruck: 50 – 106 kPa
ca. 22 - 42 cm
Gewicht (ohne Batterien): ca. 385 g
Abmessungen: ca. 120 x 160 x 69 mm
Dauerbetrieb
Anwendungsteil des Typs BF
IP 22
Geschützt gegen Fremdkörper ≥ 12 mm
und gegen senkrechtes Tropfwasser
Batteriebetrieb: ME-Gerät mit interner
Stromversorgung
Netzadapterbetrieb: Gerät der Schutzklasse II
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Konformitätserklärung
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