Behandlungseinheit befestigt werden. Diese Schnur dient dazu, eventuelle Zugkräfte aufzunehmen, um die Stromkabel, 1.16 — Die Mehrfunktionsspritze Minimate erfüllt die Luft- u./o. Wasserschläuche vor Zugbelastungen zu schützen. Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte des europäischen Rates für Klasse II A.
Das Gerät wird zum Transport auf geeignete Weise verpackt, um mögliche Transportschäden zu verhindern. Die Verpackung besteht aus einem Kunststoffbeutel, der die Mehrfunktionsspritze Minimate enthält. Eine Schutzhülle um den Griff und ein Schutzrohr über der Düsenspitze Dieser Unterschied ermöglicht dem Zahnarzt, das garantieren den Transportschutz der Mehrfunktionsspritze.
(Spray), gleichzeitig beide Tasten am Griff drücken: • Der empfohlene Betriebsdruck beträgt ca. 450 kPa. • Für einen Gebrauch der Mehrfunktionsspritze Minimate sind sämtliche gesetzlichen Vorschriften des Anwenderlands hinsichtlich der Wasser- und Luftqualität einzuhalten. • Als Luft muss medizinische Druckluft mit entsprechender Reinheit verwendet werden, die öl- und keimfrei ist.
• Das Gerät nach längerem Nichtgebrauch reinigen, Die konische Griffhülse abziehen desinfizieren und den Griff sterilisieren. VOR JEDEM PATIENTEN Sicherstellen, dass der Griff sterilisiert wurde. Sicherstellen, dass der Griff richtig eingerastet ist. Sicherstellen, dass der Konus bis zum Anschlag eingeschraubt ist. Die Düsenspitze abziehen Die Medienversorgung durch die Behandlungseinheit einstellen (siehe die Tabelle unter Punkt 5).
F — MANUELLE TROCKNUNG Der Hersteller der Behandlungseinheit muss dem Endanwender die mit der Mehrfunktionsspritze Mit einem Einwegpapiertuch abtrocknen. Das Gerät mit von Luzzani Dental gelieferte Gebrauchsanleitung trockener, sauberer und nicht kontaminierter Druckluft von aushändigen. innen und außen vollständig trocknen. Zum Trocknen keine...
12 —— MELDEFORMULAR FÜR PRODUKTFEHLER Zur Einhaltung der Konformitätsanforderungen gemäß Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte hat der Hersteller für eventuelle Schwierigkeiten, die beim Gebrauch seiner Geräte auftreten, einen Aftersales-Service eingerichtet. Zu dieser Verpflichtung gehört ebenfalls, dass Anwender und Hersteller die zuständige Stelle über sämtliche Unfälle in Kenntnis setzen, die ein Patient oder der Anwender selbst aufgrund einer Funktionsstörung oder Verschlechterung der Eigenschaften u./o.
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ANLEITUNG ZUR REINIGUNG UND STERILISATION DER SPRITZEN GEMÄSS UNI EN ISO 17664 Warnhinweise • Die Sterilisation muss auch bei der ersten Verwendung der Spritze durchgeführt werden. • Eine unsachgemäße Sterilisation ist gefährlich für den Patienten und das operierende Personal. • Keine Sprühdesinfektion durchführen. •...
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MELDEFORMULAR FÜR PRODUKTFEHLER GERÄT FERTIGUNGSLOS HINWEISGEBER UNTERNEHMEN HINWEISTYP STÖRUNG VORSCHLAG BESCHREIBUNG ANMERKUNGEN DATUM UNTERSCHRIFT EINSENDEN AN: LUZZANI DENTAL SRL Via Torino 3 - Senago (MI) - ITALY E-mail: info@luzzani.it...