Inhaltszusammenfassung für O-Two eAdvantage 01EQ3000
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BENUTZERHANDBUCH eAdvantage® Elektronisches Lachgas/Sauersto Misch- und Abgabesystem für analgetische Gase 01EQ3000 Hergestellt in Kanada von O-Two™ Medical Technologies Inc. Artikelnummer: 15PL1033 Rev. 12, July 2023...
ISO 80601-2-55 zu verwenden, indem dieser an den Gasauslass des Geräts zwischen Gerät und Kreislauf angeschlossen wird. • Dieses Gerät muss mit dem O-Two™ Atemschlauchsystem, 01CV8037, verwendet werden. Es wird empfohlen, den Exspirationsschlauch des Schlauchsystems an ein Anästhesiegas-Fortleitungssystem gemäß ISO 80601-2-13 anzuschließen •...
Der Patient muss während der Nutzung des eAdvantage ständig von geschultem medizinischem Fachpersonal überwacht werden. 2. ALLGEMEINE INFORMATIONEN 2.1 Verwendungszweck Die elektronischen Misch- und Abgabesysteme für analgetische Gase O-Two eAdvantage® N dienen dazu, einem bewussten, spontan atmenden Patienten bei Bedarf eine vom Bediener einstellbare Mischung aus analgetischem/ anxiolytischem Lachgas und Sauersto zu verabreichen.
3. ÜBERBLICK 3.1 Produktbeschreibung Das eAdvantage® ist ein elektronisch gesteuertes (Netzanschluss oder Batterie), gasdruckbetriebenes, selbstverwaltetes Mischsystem Abgabe einer variablen Konzentration einer Gasmischung aus Lachgas und Sauersto ) bei Bedarf spontan atmende, wachsame Patienten über ein einzigartiges Patientenschlauchsystem mit Überwachungsleitung. Notiz: Dieses Gerät muss vom Patienten unter Anleitung von qualifi...
Notiz: Der eAdvantage®-Mischer gilt als kritisches Gerät und seine Komponenten gelten als kritische Komponenten. Nur Personen, die in der Bedienung von Lachgas-/Sauersto -Analgesiegas-Verabreichungssystemen (und diesem Gerät) geschult sind, sollten dieses Gerät verwenden. Lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Verwendung sorgfältig durch. 3.3 Bedienelemente, Anschlüsse und Anzeigen Grüne LED für Batterie Ausgangsverbindung...
3.4 Steuerfunktionen Bedienknopf (K): Der Steuerknopf dient zum Einschalten des Mixers (durch 1-sekündiges Drücken) oder zum Ausschalten des Mixers (durch 4-sekündiges Drücken). Es wird auch verwendet, um zwischen den Optionen und Einstellungen auf dem Bildschirm zu navigieren, indem es bei Bedarf in die eine oder andere Richtung gedreht wird, und um die Einstellungsauswahl zu bestätigen (durch Drücken des Knopfes).
3.6 Symbole und Notationen Beachten Sie die Gebrauchsanweisung. Warnung! Verletzungsgefahr und möglicherweise negatives Ergebnis für den Patienten. Warnt vor Sachschäden mit möglichen Folgen für den Patienten. NOTE: Bietet nützliche Tipps, die Sie bei der ordnungsgemäßen Verwendung der Ausrüstung unterstützen. Von o enen Flammen fernhalten. In der Nähe des Mixers darf nicht geraucht werden.
4. VORBEREITUNG FÜR DEN EINSATZ 4.1 Komponentenliste Stellen Sie sicher, dass alle folgenden Komponenten erhalten wurden: eAdvantage®-Mischer Einweg-Patientenschlauchsystem mit Mundstück Sauersto versorgungsschlauch Lachgas-Zufuhrschlauch Externes Netzteil mit Netzkabel Batteriepack Benutzerhandbuch Sollten Komponenten im Versandkarton fehlen, rufen Sie sofort den Lieferanten an. 4.2 Aufstellen 4.2.1.
Gelb/schwarzer Knopf Verbinder Setzen Sie den Akku mit dem Stecker auf der rechten Seite ein. WARNUNG • Aus Sicherheitsgründen muss auch bei Betrieb mit externer Stromversorgung immer ein vollständig geladener Akku eingebaut sein, damit der Dauerbetrieb bei fehlender externer Stromversorgung nicht unterbrochen wird. Betreiben Sie das Gerät niemals, wenn der Akku entfernt oder vom Stromnetz getrennt ist.
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Befestigen Sie hier den N O-Einlasss- chlauch. Hänge an -Einlassschlauch Schließen Sie hier ein neues Patientenschlauchsystem und eine Strom einstecken neue Überwachungsleistung an das Versorgungsstecker Gerät an Abb. 1 Anschließen der Versorgungsschläuche, des Patienten Kreislaufs und der Stromversorgung WARNUNG Die Verwendung eines Schraubenschlüssels oder die Anwendung übermäßiger Kraft beim Anziehen des Versorgungsschlauchs kann zur Beschädigung der Dichtung oder des Gewindes des Anschlusses führen.
4.2.4. Anschließen des Patientenschlauchsystems und der Sensorleitung Schließen Sie ein neues Patientenschlauchsystem (01CV8037) an den 22-mm- Auslassanschluss an, entfernen Sie ggf. den Überwachungsleitungsstecker und schließen Sie es an den Überwachungsleitungsanschluss an (Abb. 2). Notiz: Stellen Sie sicher, dass sowohl die Überwachungsleitung als auch das Patientenschlauchsystem sicher angeschlossen sind.
4.3 Funktionsprüfungen Das eAdvantage® ist mit einem internen Selbstdiagnose-Testsystem ausgestattet, um die volle Funktionalität des Geräts sicherzustellen. In dieser Phase werden die Ventile und Sensoren einer Überprüfung unterzogen (siehe Abschnitt 5.1). Obwohl dieser Test optional ist, kann eine Funktionsprüfung durchgeführt werden, indem die nächsten Schritte ausgeführt werden. Um die Funktionsprüfung vor der Inbetriebnahme des Gerätes durchführen zu können, benötigen Sie neben dem Inhalt der Versandkartons folgende Artikel: Lachgas- und Sauersto -Druckquellen mit einer Leistung von 50–70 PSI,...
der Fluss auf den erforderlichen Wert eingestellt werden. Entfernen Sie das Vakuum vom Patientenanschluss; Der Fluss aus dem Patientenanschluss sollte aufhören. der Fluss auf den erforderlichen Wert eingestellt werden. Entfernen Sie das Vakuum vom Patientenanschluss; Der Fluss aus dem Patientenanschluss sollte aufhören. 4.3.4.
4.4 Checkliste vor dem Gebrauch Wenn Gerät eingeschaltet wird, führt internes Selbstdiagnosetestprotokoll durch, um sicherzustellen, dass das Gerät voll funktionsfähig ist (siehe Abschnitt 5.1). Stellen sicher, dass Patientenschlauchsystem Überwachungsleitung sicher mit dem Gerät verbunden sind. Notiz: Es ist wichtig, dass das Gerät nach jedem Patientengebrauch ausgeschaltet und vor der Verwendung wieder eingeschaltet wird, damit dieses Selbstdiagnoseprotokoll durchgeführt werden kann 5.
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Sobald dieser Bildschirm angezeigt wird, ist der Mixer betriebsbereit. Notiz: Fehler bei der Startkalibrierung (Ergebnisse der Startkalibrierung und technischer Fehler während der Nutzung): Das eAdvantage® schaltet sich nicht ein, wenn eines der unten aufgeführten Probleme erkannt wird: Ausfall des O -Ventils.
5.2 Auswahl der Gaskonzentration Geräteeinstellungen auszuwählen (oder Änderungen daran vorzunehmen), drehen Sie den Steuerknopf (K). Ein Rahmen bewegt sich um die ausgewählten Figuren und folgt der Drehrichtung des Steuerknopfs. Unten sehen Sie eine Darstellung der Drehung des Knopfes im Uhrzeigersinn: Notiz: Wenn der Bildschirm gesperrt ist, sind die Auswahl des Modus, der Gasmischung und die Einstellung inaktiv, bis der Bildschirm entsperrt wird.
Drücken Sie den Steuerknopf (K), um die Auswahl zu bestätigen. Nach der Bestätigung hören die beiden Zahlen auf zu blinken und auf dem Bildschirm wird die neue Auswahl des Gasgemisches angezeigt. 5.3 Sperrfunktion Das eAdvantage® ist mit einer „Sperrfunktion“ (geschützt durch einen Passcode) ausgestattet, um zu verhindern, dass Patienten Änderungen an der von ihren Pfl...
5.4 Einstellungsmodus Im Einstellungsmodus können Benutzer Datum und Uhrzeit einstellen, den Passcode ändern, „Gespeicherte Ereignisinformationen“ anzeigen übertragen oder Software-Upgrades durchführen. Notiz: The screen must be unlocked to access this mode. Um auf den Einstellungsmodus zuzugreifen, drehen Sie den Steuerknopf (K), bis der Auswahlrahmen das Einstellungssymbol umgibt, wie unten gezeigt: Notiz: Der Auswahlrahmen verschwindet, wenn innerhalb von 10 Sekunden keine Aktion ausgeführt wird.
Auswahl zu bestätigen. Nach der Bestätigung werden die entsprechenden Einstellungsinformationen angezeigt (wie im Beispiel für die Passcode-Einstellung unten gezeigt): Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen, um die instellungsparameter zu ändern. Notiz: Durch Drücken der Abbruchtaste zu einem beliebigen Zeitpunkt im Einstellungsmodus wird der Vorgang zu einem vorherigen Schritt zurückgeführt, bis die Einstellung verlassen wird.
Bewegen quadratischen Rahmen Steuerknopf (K) auf die gewünschte Zelle, die geändert werden soll. Die oben gezeigten grünen gepunkteten Linien zeigen Reihenfolge Zellenauswahl basierend Drehung Steuerknopfs. Drücken Sie an der gewünschten Zelle den Steuerknopf (K), um diese Zelle zu aktivieren. Die Zelle ändert sich nun in eine einfarbige Farbe, wie unten gezeigt. Um die Einstellung zu erhöhen, drehen Sie den Knopf im Uhrzeigersinn oder gegen den Uhrzeigersinn, um sie zu verringern (außer bei der AM/PM-Zelle,...
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Drücken Sie an der gewünschten Zelle den Steuerknopf (K), um diese Zelle zu aktivieren. Die Zelle ändert sich nun in eine einfarbige Farbe, wie unten gezeigt. Um die Zahlen 0-9 zu erhöhen, drehen Sie den Knopf im Uhrzeigersinn oder gegen den Uhrzeigersinn, um sie zu verringern. Drücken Sie den Steuerknopf (K), um die Änderung zu bestätigen.
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Sobald der neue Passcode eingegeben wurde, erscheint unter der ersten eine weitere Zeile, in der der Benutzer ufgefordert wird, den neuen Passcode zu bestätigen. Nach der Bestätigung kehrt der Bildschirm zum Einstellungsbildschirm im Passcode-Einstellungsmodus zurück, wie unten gezeigt: eAdvantage-Benutzerhandbuch...
5.4.3. Software-Aktualisierung Um die Software zu aktualisieren, befolgen Sie die in 5.4 oben unter „Einstellungsmodus“ beschriebenen Schritte, um die entsprechende Zelle zu aktivieren, und gehen Sie wie folgt vor: Nachdem Sie den Passcode bestätigt haben, wählen Sie Software-Update. Stecken Sie den USB-Stick mit der neuen Softwareversion ein oder wählen Sie das Abbrechen-Symbol, um diesen Vorgang abzubrechen.
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Sobald das Update abgeschlossen ist, wird das Gerät heruntergefahren und automatisch neu gestartet. Sobald es eingeschaltet ist, muss der Techniker bestätigen, dass die auf der Startseite (Abb. 1) angezeigte Softwareversion mit der Revisionsnummer auf dem neuen USB-Stick übereinstimmt. Notiz: Sollte es beim Update-Vorgang nicht gelingen, die neue Software auf das Gerät zu schreiben, beachten Sie Folgendes: •...
5.4.4. Gespeicherte Ereignisse Notiz:Die „Datenanzeige“ ist nicht durch einen Passcode geschützt. Um die gespeicherten Ereignisse anzuzeigen, befolgen Sie die nachstehenden Schritte im Einstellungsmodus und drücken Sie auf die Zelle „Datenanzeige“. Der Bildschirm ändert sich zu: Der Mischer speichert alle Ereignisse, einschließlich aller Alarme und der damit verbundenen Aktionen, Ein- und Ausschalten des Geräts, Drücken der Sauersto spültaste, Einstellungsänderungen...
5.4.5. Übertragung gespeicherter Ereignisse Mit dieser Funktion können Benutzer das gespeicherte Ereignis auf einen Computer oder ein mobiles Gerät übertragen und anzeigen. Befolgen Sie die Schritte, um die Zelle „Datenübertragung“ zu aktivieren. Stecken USB-Stick oder drücken Abbrechen- Taste (L), wenn Benutzer diesen Vorgang...
Der Benutzer kann zum Beenden auf „Abbrechen“ drücken und zum Hauptbildschirm zurückkehren. Alternativ wird der Bildschirm automatisch beendet, wenn innerhalb Sekunden keine Aktion erfolgt. Wenn die Datenübertragung fehlschlägt; wenn der USB-Stick während der Dateiübertragung entfernt wird; oder wenn der USB-Stick während der Übertragung die Verbindung verliert, wird die folgende Meldung angezeigt: 5.5 Verwendung des Geräts Das eAdvantage®-System ist für die Selbstverabreichung durch den Patienten...
5.6 Ausschalten des Geräts Um den Mixer auszuschalten, halten Sie den Steuerknopf (K) 4 Sekund- en lang gedrückt. Während dieser Zeit beginnt die grüne Power-LED mit hoher Frequenz zu blinken. Nach 4 Sekunden schaltet sich der Mixer aus. Gleichzeitig ö net sich das Sauersto ventil und liefert 1 Sekunde lang eine Durchfl...
ALARME, WARNUNGEN UND BENACHRICHTIGUNGENBENACHRICHTIGUNGEN 7.1 Funktionsalarme Notiz: Visuelle und akustische Alarme bleiben bestehen, bis die Alarmursache behoben ist. Während der Alarmaktivierung kann der Benutzer die Audio-Pause-Taste drücken, um den akustischen Alarm für 2 Minuten stumm zu schalten. Der visuelle Alarm blinkt weiter, bis die Ursache des Problems behoben ist. Sollte während Alarmstummschaltung...
Alarm-/Warnprioritäten mit entsprechenden visuellen/akustischen Zelle Auf dem Bildschirm Symbol Name Priorität Alarmverzögerung Hörbarer Alarm Visueller Alarm Sensorfehler Durchgehend leuchtendes 1 Platz mit 10 (Fehler der Hoch Direkt Symbol mit blinkendem Impulse jeweils, alle 7,5 Sensoren U13 roten Warnsymbol Sekunden wiederholen und/oder U14) Kein O Durchgehend leuchtendes...
Zelle Alarm Auf dem Bildschirm Symbol Name Priorität Hörbarer Alarm Verzögerung Visueller Alarm (Mittel) 1 Burst with Niedrig O2 Jeweils 3 Impulse, Folge dem % bei 6 % Mittel Nach 3 alle 20 Sekunden visuelle Alarmlogik Lautstärke nie- oder hoch unter 27 aufeinanderfolgende wiederholen abhängig von der...
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Anzeigen für den Batterieentladungsstatus auf dem Bildschirm: Volle Kapazität Kein Alarm 75 % bei voller Kein Alarm Kapazität 50 % bei voller Kein Alarm Kapazität 25 % bei voller Ein durchgehend gelbes Symbol mit Kapazität durchgehend gelbes WARN-Symbol 5 % bei voller Korrigiertes Symbol mit blinkendem roten Kapazität Warnsymbol bei 1,4 GHz und 50 % Auslastung...
8. REINIGUNG, VORBEUGENDE WARTUNG UND SERVICE 8.1 Reinigung Gerät einem sauberen Zustand halten, muss eine routinemäßige Reinigung Geräts durchgeführt werden. Patientenschlauchsystem Mundstück (oder Gesichtsmaske) für Verwendung einem Patienten bestimmt muss nach jedem Patienten (gemäß örtlichen Vorschriften) entsorgt durch neues Schlauchsystem ersetzt werden.
8.2 Die Batterie aufl aden 8.2.1 Verbinden Sie ein Ende des externen Netzteils/Ladegeräts mit seiner Stromversorgung (100 bis 240 Volt oder Bordsteckdose) und das andere Ende mit der DC-Eingangsbuchse (C) in Abb. 1 an der Seitenwand des Mixers. Die Anzeige leuchtet wie folgt 8.2.2 Schalten Sie das Gerät ein und beobachten Sie den Batteriestand (Abschnitt 1 des Bildschirms).
Wartungsarbeiten durchzuführen und den eAdvantage®-Mischer alle zwei Jahre wie folgt zur Wartung und Instandhaltung an O-Two™ Medical Technologies (oder sein autorisiertes Servicecenter) einzusenden: Monatliche Kontrolle Mit dieser Prüfung soll sichergestellt werden, dass alle Zubehörteile und Gerätekomponenten vorhanden sind, die Lachgas- und Sauersto fl aschen voll sind und das Gerät betriebsbereit ist, indem die Gasversorgung und das Gerät...
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Service der Stufe II Das Gerät muss alle zwei Jahre zum Service der Stufe II an den Hersteller oder ein vom Hersteller autorisiertes Servicecenter zurückgesandt werden. Hersteller-Full-Service Das Gerät muss alle 6 Jahre zur vollständigen Herstellerwartung an O-Two™ Beschreibung Verfahren Kriterium...
9.2 Schaltplan Exhaust Durchfl usssensor Eingangsanschluss 10. N O Durchfl usssensor O Eingangsanschluss Atemdrucksensor Geben Sie den Drucksensor ein Sensorschlauch O Geben Sie den Drucksensor ein Entfernungsset Einlassverteiler 14. Patientenkreislauf O Einlassverteiler 3-Bypass-Ventil Durchfl ussregelventil O Durchfl ussregelventil Notiz: Entfernen Sie immer den Stopfen vom Sensorschlauch, bevor Sie ihn an den Sensoranschluss anschließen, wie in Abb.
AC/DC-Netzteil MODELL PMP90-13-2 01CV0104 EINGANGSSPANNUNG 100 - 240 VAC EINGANGSSTROM 1.06 - 0.45 A EINGANGSFREQUENZ 47 - 63 Hz AUSGANGSSPANNUNG 19 VDC AUSGANGSSTROM 4.74 A Maximum DC-AUSGANGSSTECKER 2.5 x 5.5 x 11 mm LÄNGE DES DC-AUSGANGSKABELS 6’ LÄNGE DES WECHSELSTROMKABELS 6’ GEWICHT 642 g Notiz: Beim Trennen der Wechselstromversorgung schaltet der Mixer automatisch...
Wechseln Sie die Gasfl asche Laden Sie den Akku gemäß Batterie entlädt sich Kein ordnungsgemäßer Anweisungen befolgen/ schnell Ladevorgang/Akku defekt Batterie austauschen Batterie wechseln/anschließen Batterie leer/kein Strom eAdvantage® kann das Stromversorgung/Senden an nicht Versorgung angeschlossen/ O-Two™ zur Reparatur oder eingeschaltet werden defekt Wartung eAdvantage-Benutzerhandbuch...
12. GARANTIE GARANTIE Die Produkte von O-Two™ Medical Technologies Inc. werden aus Materialien höchster Qualität hergestellt. Jedes Teil unterliegt strengen Qualitätskontrolltests, um außergewöhnlich hohe Standards zu gewährleisten. Der Hersteller garantiert dem Käufer des eAdvantage® N2O/O2-Analgetika-Misch- und Abgabesystems für einen Zeitraum von zwei Jahren ab Kaufdatum, dass seine Teile frei von Material- und Verarbeitungsfehlern sind.
Ihr Vertreter ist: O-TWO MEDICAL TECHNOLOGIES INC. Für Ihren nächstgelegenen autorisierten O-Two™-Händler In Nordamerika rufen Sie die gebührenfreie Nummer 1-800-387-3405 an MedNet EC-REP IIb GmbH SERIENNUMMER: Borkstrasse, 10 48163 Münster, Germany www.otwo.com 45A Armthorpe Road, Brampton, ON, Canada, L6T 5M4 Telephone: +1 905 792-OTWO (6896) N.A.