SENZIME TETRAGRAPH Bedienungsanleitung
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für SENZIME TETRAGRAPH
- Seite 1 Deutsch Neuromuskulärer Transmissions Monitor Bedienungsanleitung...
- Seite 2 Copyright © Senzime AB, alle Rechte vorbehalten – aktualisiert 2025 Die Informationen in diesem Dokument sind das Eigentum und unterliegen dem Urheberrecht von Senzime AB. Das Dokument ist nur für Benutzer des Geräts vorgesehen und darf nicht kopiert, verbreitet oder elektronisch an andere Parteien übertragen werden.
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Klinischer Nutzen ..............................6 3. Betriebsmodi ..................6 Train-of-Four (TOF), TOF-Ratio (TOFR) und TOF-Count (TOFC) ......6 Post-Tetanic Count (PTC) .........................7 Single Twitch (ST) ...............................7 4. Einführung in den TetraGraph ............ 8 Gerätelayout ................................. 8 Bildschirm-Layout ............................9 Das Monitor-System .............................15 Zubehör ..................................15 Zugehörige Geräte/Optionales Zubehör &... - Seite 4 Zusammenfassung der Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Nebenwirkungen ..........................41 Symbole und Piktogramme ........................43 13. Umgebung ..................46 14. Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit ................46 15. Produktgarantie ................50 16. Entsorgung von Elektro- und Elektronik-Altgeräten ..50 TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025 BEDIENUNGSANLEITUNG...
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Seite 5: Einführung
Vorgesehene Verwendung Der TetraGraph ist für die Stimulation eines Nervs und die Aufzeichnung, Messung, Analyse und Anzeige der elektrischen Muskelaktivität zur Untersuchung der Muskelfunktion vorgesehen. Der TetraGraph ist ein Monitor zur Messung der neuromuskulären Transmission (NMT) zum Einsatz in Krankenhausumgebungen, einschließlich Operationssälen, postoperativen Erholungsbereichen... -
Seite 6: Erklärung Zu Den Indikationen
Kontext ein. Erklärung zu den Indikationen Der TetraGraph Monitor zur Messung der neuromuskulären Transmission (NMT) ist für die Messung der Relaxation des Patienten während der neuromuskulären Blockade indiziert. Laut Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf ärztliche Anordnung verkauft werden. -
Seite 7: Minimale Und Flache Blockade
Muskelrelaxanzien, aber nach Einleitung der Allgemeinanästhesie erfolgt, wird als Baseline-Signalstärke (Tref) gespeichert, mit der weitere Messungen verglichen werden können. Die TetraGraph Messanzeige zeigt die T1-Amplitude in mV und die T1/Tref-Ratio in Prozent (%) an. Eine Baseline-Signalstärke über 5 mV weist auf eine angemessene Signalstärke hin, die eine gute EMG-Messung während des gesamten Verfahrens ermöglicht. -
Seite 8: Einführung In Den Tetragraph
4. Einführung in den TetraGraph Gerätelayout 1. Ein/Aus-Taste 2. Akku-Ladeanzeige 3. Glasdisplay mit Touchscreen 4. Kabelstecker für das TetraCord-Patientenkabel 5. Anschluss für TetraGraph Netzteilkabel 6. Stativklemme 7. Stellschraube für Spannweite der Stativklemme 8. TetraCord-Patientenkabel 9. TetraGraph Netzteilkabel (USB-C) TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025 BEDIENUNGSANLEITUNG... -
Seite 9: Bildschirm-Layout
Single Twitch (depolarisierend) 2. Externe Monitoranzeige Press play to start TOF monitoring 3. Anzeige der Akkukapazität 4. Schaltfläche Einstellungen 5. Schaltfläche Autostart Tip: For optimal monitoring conditions, start before administering muscle relaxant BEDIENUNGSANLEITUNG TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025... - Seite 10 10. Messzeitleiste 11. Schaltfläche Pause 12. Externe Monitoranzeige 13. Anzeige der Akkukapazität 14. Schaltfläche Einstellungen 15. Messergebnis 16. Auswahl der Displayansicht 17. On-Demand-Messung 18. Zeit bis zur nächsten Messung 19. PTC-Modus-Anzeige und An/Aus-Taste TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025 BEDIENUNGSANLEITUNG...
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Seite 11: Beschreibung
Gibt die ermittelte oder geschätzte Signalstärke (T1-Baseline) an. Es wird empfohlen, eine mV-Reaktion (Signalstärke) von über 5 mV anzustreben. Wenn die Überwachung bei einem bereits relaxierten Patienten beginnt, liefert TetraGraph Adaptive Intelligence™ eine geschätzte Signalstärke, um die optimale Platzierung des Sensors zu unterstützen. Signalstärke (T1-Baseline) Ermittelte Signalstärke... - Seite 12 Tippen Sie auf das Batteriesymbol, um die Akkukapazität in % anzuzeigen. Zum Öffnen des Menüs antippen. Ermöglicht Zugriff auf folgende Menüoptionen: Einstellungen Neuer Patient, ST-Modus/TOF-Modus wählen, PTC-Modus, Stimulation, Gerät und Daten. TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025 BEDIENUNGSANLEITUNG...
- Seite 13 Der Modus „PTC EIN“ kann jederzeit durch Drücken der PTC-Schaltfläche ausgeschaltet werden. Anzeige Während der PTC-Messung wird die PTC-Schaltfläche rosa. PTC-Modus Weitere Informationen zu den verschiedenen PTC-Modi finden Sie unter PTC-Optionen auf Seite 23 BEDIENUNGSANLEITUNG TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025...
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Seite 14: Übersicht Über Das Einstellungsmenü
Datum/Uhrzeit eingeben (HH/MM/SS) Kommunikation Gerät • AUS • Allgemein • IntelliVue Konfigurationen (passwortgeschützt) Wartung (passwortgeschützt) Info Softwareversion und Seriennummer Hochladen Dateien auswählen und senden. Daten Löschen/Verwalten Dateien auswählen und löschen. Fall-Referenz Max. 8 Ziffern. TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025 BEDIENUNGSANLEITUNG... -
Seite 15: Das Monitor-System
Zugehörige Geräte/Optionales Zubehör & Ersatzteile • SEN 2017 TetraHub • SEN 2230 18 ft TetraCord-Patientenkabel (5,5 m) Nach Erhalt des TetraGraph und nach längerer Aufbewahrung müssen Sie das Gerät vor dem Ein- satz reinigen und desinfizieren. Weitere Anweisungen finden Sie in Abschnitt 9. Reinigung und Desinfektion auf Seite WARNHINWEIS Führen Sie vor dem Gebrauch eine Sichtkontrolle von Gerät und... -
Seite 16: Inbetriebnahme
Anschluss des TetraGraph an die Stromversorgung 1. Verwenden Sie das im System enthaltene Netzteil mit Kabel. 2. Schließen Sie das USB-C-Kabel an den USB-C-Anschluss auf der Rückseite des TetraGraph an und verbinden Sie das Netzteil mit dem Stromnetz. 3. Alternativ können Sie den eingebauten Akku vor Gebrauch mit dem mitgelieferten Netzteil aufladen. -
Seite 17: Einschalten Des Tetragraph
Stativklemme 1. Stellen Sie die Spannweite der Stativklemme ein, indem Sie die Stellschraube im oder gegen den Uhrzeigersinn drehen. 2. Befestigen Sie den TetraGraph mit der Stativklemme am Stativ/Rundrohr. 3. Stellen Sie sicher, dass die Klemme ausreichend greift. Einschalten des TetraGraph... -
Seite 18: Vorbereitung Und Platzierung Des Sensors
Hypothenar-Muskel unterhalb des kleinen Fingers (Musculus abductor digiti minimi) oder dem Thenar-Muskel unterhalb des Daumens (Musculus adductor pollicis) platziert. Die distale Aufzeichnungselektrode wird auf dem kleinen Finger oder Daumen platziert, wie unten dargestellt. TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025 BEDIENUNGSANLEITUNG... -
Seite 19: Messung Am Fuß
M. adductor pollicis oder dem M. flexor hallucis brevis. An der Hand: Die Stimulationselektroden werden 1 cm unterhalb der Handgelenkfalte über dem N. ulnaris platziert. Am Fuß: Die Stimulationselektroden werden über dem N. tibialis posterior neben dem Innenknöchel platziert. BEDIENUNGSANLEITUNG TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025... -
Seite 20: Verbinden Des Tetracord-Kabels Mit Dem Sensor
Am Fuß: Die Aufzeichnungselektroden werden über dem M. flexor hallucis brevis platziert. Verbinden des TetraCord-Kabels mit dem Sensor 1. Stecken Sie den Sensorstecker in den Kabelanschluss. 2. Stellen Sie die korrekte Ausrichtung sicher, siehe Abbildung. Ein Klickgeräusch bestätigt die korrekte Verbindung. TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025 BEDIENUNGSANLEITUNG... -
Seite 21: Entfernen Des Sensors
EMG-Reaktionen erkannt werden, liefert TetraGraph Adaptive Intelligence™ eine Schätzung der Signalstärke (in Klammern angegeben), um Feedback zur Sensorplatzierung zu geben. • Adaptive PTC™, bei dem der TetraGraph in den PTC-Modus (Modus für tiefe Blockade) wech- selt und automatisch mit der tetanischen Stimulation und den PTC-Messungen fortfährt, sobald zwei aufeinanderfolgende TOFC 0 bestätigt wurden. -
Seite 22: Anzeige Von Messdaten, Informationen Und Handlungsaufforderung
20 % über den Strom der maximalen Reak- tion (supramaximaler Stimulationsstrompegel). 2. Bevor die erste TOF-Messung gestartet wird, werden Tip: For optimal monitoring conditions, start before administering muscle relaxant die Benachrichtigungen Automatisches Setup läuft und Automatisches Setup erfolgreich angezeigt. TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025 BEDIENUNGSANLEITUNG... -
Seite 23: Automatisch Ausgewählte Parameter Anzeigen
Maßnahmen finden Sie in den Tabellen zur Fehlerbehebung auf Seite PTC-Optionen Die PTC-Standardeinstellung des TetraGraph ist Adaptive PTC™, bei der das Gerät automatisch zwischen TOF- und PTC-Messung umschaltet. Ändern des PTC-Modus 1. Um den PTC-Modus zu ändern, öffnen Sie die Einstellungen und wählen Sie im Dropdown- Menü... - Seite 24 • Nach der Bestätigung von TOFC 0 leuchtet die Schaltfläche „PTC AUS“ weiß (aktiv). • Die erste PTC-Messung wird manuell durch Antippen der PTC-Schaltfläche gestartet. Die PTC-Schaltfläche wird rosa, und die PTC-Messungen beginnen. TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025 BEDIENUNGSANLEITUNG...
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Seite 25: Messzeitintervall
1. Tippen Sie auf die Intervall-Schaltfläche unten links auf dem Bildschirm. Der aktuelle Modus wird oben im Fenster angezeigt. 2. Wählen Sie Adaptiv. 3. Tippen Sie auf OK. 4. Das Messzeitintervall wird an die Tiefe der neuromuskulären Blockade angepasst. BEDIENUNGSANLEITUNG TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025... -
Seite 26: Messung Auf Anforderung
• im PTC-Modus, wenn Intervalle von mehr als 2 Minuten ausgewählt wur- den und > 2 Minuten vergangen sind. Starten einer Messung auf Anforderung 1. Tippen Sie auf die Schaltfläche Messung auf Anforderung (Doppelpfeil-Symbol) neben der Messzeitleiste. TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025 BEDIENUNGSANLEITUNG... -
Seite 27: Trendansicht
Text und Zahl des Messergebnisses werden in der Mitte der Skala angezeigt. Der Text „TOFR“ zusammen mit „%“ steht für die gemessene Train-of-Four Ratio, „TOFC“ für den Train-of-Four Count und „PTC“ für den Post Tetanic Count. BEDIENUNGSANLEITUNG TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025... -
Seite 28: Vollständige Trenddiagramm-Ansicht
• Im Pausenmodus erscheint eine vertikale orangefarbene Linie. • Tippen Sie auf eine ausgewählte Messung/ einen ausgewählten Zeitpunkt, um die dyna- mische Linie zu verschieben und die Daten zu überprüfen. 06:18 08:51 00:05 TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025 BEDIENUNGSANLEITUNG... -
Seite 29: Displaymodi
Geräten und Kabeln getrennt ist. Alternative Startmodi Für alternative Startmodi tippen Sie auf die Menü- Schaltfläche in der oberen linken Ecke des Bildschirms. Die beiden alternativen Startmodi des TetraGraph sind: Manual / Recovery room • Manueller Startmodus (Aufwachraum) Single Twitch / Depolarizing •... -
Seite 30: Manueller Start (Aufwachraum)
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihren Senzime-Vertreter. Für den Datenexport: 1. Schalten Sie den TetraGraph ein. 2. Verbinden Sie den TetraGraph über ein USB-Kabel (2.0 oder höher) mit dem USB-Anschluss des Computers. 3. Öffnen Sie die Einstellungen, tippen Sie auf Daten und wählen Sie Hochladen. -
Seite 31: Fehlerbehebung
7. Fehlerbehebung Tabellen zur Fehlerbehebung Verwenden Sie diese Tabellen zur Fehlerbehebung, um einige der häufigsten Probleme zu behe- ben, die bei der Verwendung des TetraGraph Monitors auftreten können. Symbole in der Informationsleiste während des automatischen Setups Symbol(e) Beschreibung Ursache Lösung • Das Stimulationssymbol ist grün. -
Seite 32: Weitere Symbole In Der Informationsleiste
Der Sensor oder das 2. Prüfen Sie, ob die Elektrode den zum Bildschirm für die Sensor- Patientenkabel ist nicht korrekt mit dem Patientenka- platzierung zurück. angeschlossen. bel verbunden ist, siehe dazu 6. Betrieb auf Seite TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025 BEDIENUNGSANLEITUNG... - Seite 33 HINWEIS Jeder schwerwiegende Vorfall, der beim Benutzer und/oder Patienten in Bezug auf das Gerät aufgetreten ist, muss Senzime und der zuständigen Behörde des Mitglied- staats (für Europa) oder der jeweiligen Gesundheitsbehörde (für andere Länder), in dem der Benutzer und/oder der Patient ansässig ist/sind, gemeldet werden.
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Seite 34: Wartung Und Aufladen Des Akkus
Die Anzeigeleuchte des Akkuladestands oben links auf der Vorderseite leuchtet orange auf, wenn das Gerät lädt, und ändert die Farbe auf Grün, wenn der Ladevorgang beendet ist. Der TetraGraph kann während des Ladevorgangs abgeschaltet werden, um die Ladezeit zu reduzieren. -
Seite 35: Regelmäßige Kontrollen
Serien- und Referenznummern an, die sich auf dem Etikett am unteren Teil des Geräts befinden. • Überprüfen Sie, wie lange Ihr Gerät schon in Betrieb ist – die Lebensdauer des TetraGraph beträgt 7 Jahre; danach sollte er außer Betrieb genommen werden. -
Seite 36: Sicherheitstest Und Austausch Des Netzteil-Kits
Wenn ein Teil des Netzteil mit Kabel defekt ist und ersetzt werden muss, wenden Sie sich zwecks Ersatzteilbeschaffung bitte an Ihren Lieferanten oder Senzime AB. Verwenden Sie für den Anschluss an den TetraGraph nur das mitgelieferte Netzteil. VORSICHT Falls die Leistung des Geräts von der spezifizierten, erforderlichen oder erwarteten Leistung abweicht, nehmen Sie das Gerät sofort außer Betrieb. -
Seite 37: Manuelle Reinigung
5 Sekunden); gefolgt von bis zu 20 ST-Impulsen bei 1 Hz werden bei dem vom Benutzer ausgewählten Intervall von 2, 3, 5, 10 und 15 Minuten wiederholt. Genauigkeit Impulsamplitude und -dauer ±10 %. Amplituden innerhalb von ±25 % bei Prüfung gemäß IEC 60601-2-40. Impulswiederholungsfrequenzen ±5 %. BEDIENUNGSANLEITUNG TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025... -
Seite 38: Genauigkeit Der Messung
Balken der vier Impulsamplituden und %, EMG-Kurven, Trend der folgenden TOFR-Werte TOFC TOF-Count, Ganzzahl und Trend Anzahl der post-tetanischen ST-Reaktionen Amplitude der Reaktionen, mV, Reihe der Reaktionsamplituden als Balken Level-of-Block Gauge™ Dynamische Darstellung der Blockadetiefe TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025 BEDIENUNGSANLEITUNG... -
Seite 39: Einstellungen
IEC 60601-1, Ausgabe 3 §16, ME SYSTEMS, entsprechen. Jede Person, die externe Geräte an den Signalausgang oder andere Steckverbinder anschließt, hat ein System gebildet und ist daher für die Einhaltung dieser Anforderungen durch das System verantwortlich. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an einen zertifizierten Techniker, einen Senzime-Vertreter oder den technischen Support. BEDIENUNGSANLEITUNG... -
Seite 40: Datenausgabe Und Cybersicherheitskontrollen
TOF-Ratio, dem TOF-Count, des PTC und dem Single Twitch. Der TetraGraph enthält oder über- trägt keine geschützten Gesundheitsinformationen. Um unbefugten Zugriff auf Daten zu vermei- den, stellen Sie sicher, dass sich alle externen Geräte, mit denen der TetraGraph verbunden ist, in einem vertrauenswürdigen Netzwerk befinden. -
Seite 41: Zusammenfassung Der Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen Und Nebenwirkungen
Entfernung von der Operationsstelle, um die Auswirkungen potenzieller Interferenzen und das Risiko von Verbrennungen und ungenauen Messungen zu verringern. • Falls es notwendig ist, den TetraGraph mit anderen Geräten zu verwenden, beobachten Sie sowohl den TetraGraph als auch die anderen Geräte, um deren ordnungsgemäßen Betrieb sicherzustellen. - Seite 42 • Die Stimulation sollte nur an Hand oder Fuß erfolgen. Eine Stimulation an anderen Stellen kann zu Verletzungen führen. • Trennen Sie vor der Reinigung des Geräts das Netzteil vom Stromnetz. Der TetraGraph und seine Kabel dürfen während der Reinigung oder Desinfektion NICHT in Wasser oder andere Flüssigkeiten eingetaucht werden.
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Seite 43: Symbole Und Piktogramme
• Beim Patienten können Hautreizungen und Verbrennungen unter den auf die Haut aufgetrage- nen Stimulationselektroden auftreten. Symbole und Piktogramme Die folgenden Symbole finden sich auf dem TetraGraph Gerät und den TetraSens-/TetraSens Pediatric-/TetraSensitive-Elektroden. Die folgenden Symbole sind auf den Etiketten des TetraGraph zu sehen. - Seite 44 Feuchtigkeitsgrenzwerte für Transport und Lagerung. Druck Transport- und Lagerdruckgrenzen. Temperatur Transport- und Lagertemperaturgrenzen. BF Defibrillations- Der Schutz vor den Auswirkungen der Entladung eines Herzdefibrillators hängt geschütztes von der Verwendung der spezifizierten Kabel und Elektroden ab. Anwendungsteil TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025 BEDIENUNGSANLEITUNG...
- Seite 45 Die folgenden Symbole finden sich auf dem TetraGraph: Symbol Bedeutung Beschreibung Akku Anzeige des Akkuladestands. Akku Akku-Ladeanzeige. Standby Ein/Aus-Taste Auf den Elektroden finden sich folgende zusätzliche Symbole: Symbol Bedeutung Beschreibung Die CE-Kennzeichnung ohne Ziffern zeigt an, dass das Produkt ein selbst- CE-Kennzeichnung zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse I ist.
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Seite 46: Umgebung
14. Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit Der TetraGraph darf nur in der im Folgenden spezifizierten elektromagnetischen Umgebung eingesetzt werden. Der Kunde bzw. der Anwender des TetraGraph muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird. Siehe Einschränkungen für andere Geräte oder Netzwerk-/Datenkopplungen, die mit diesem Gerät verbunden werden sollen auf Seite... -
Seite 47: Anleitung Und Erklärung - Elektromagnetische Emissionen
Anleitung und Erklärung – elektromagnetische Störfestigkeit Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm (12 Zoll) an einem Teil des TetraGraph ein- schließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel verwendet werden. Wenn der TetraGraph einer elektromagnetischen Umgebung außerhalb der Spezifikation ausgesetzt wird, kann dies zu einer Verschlechterung der Leistung wie z. B. - Seite 48 80 MHz bis 2,7 GHz vor Ort geringer sein als der Übereinstimmungspegel. In der 80 % AM bei 1 kHz Nähe von Geräten, die mit dem folgenden Symbol gekenn- zeichnet sind, kann es zu Störungen kommen: TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025 BEDIENUNGSANLEITUNG...
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Seite 49: Nahfelder Von Drahtlosen Hf-Kommunikationsgeräten
Nahfelder von drahtlosen HF-Kommunikationsgeräten Der TetraGraph entspricht den Testspezifikationen für die Störfestigkeit von Gehäusen gegen draht- lose HF-Kommunikationsgeräte gemäß IEC60601-1-2:2014/AMD1:2020. Testfrequenz Band Wartung Modulation Immunitäts- [MHz] [MHz] Prüfstufe [V/m] 3855385 380 bis 390 Tetra 400 Pulsmodulation 18 Hz Frequenzmodulation 430 bis 470 GMRS 460, FRS 460 +5 kHz Abweichung... -
Seite 50: Produktgarantie
Entsorgung nicht auskennen, wenden Sie sich an Ihre lokale Behörde, Ihren Vertriebshändler oder Lieferanten, um sich kundig zu machen. Für die nicht ordnungsgemäße Entsorgung dieses Abfalls können gemäß der jeweiligen staatlichen Gesetzgebung Bußgelder anfallen. TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025 BEDIENUNGSANLEITUNG... - Seite 51 BEDIENUNGSANLEITUNG TetraGraph Modell SEN 2015, INFO0124 (3.0) 29.01.2025...
- Seite 52 Hersteller: Senzime AB Verkstadsgatan 8 753 23 Uppsala Schweden MEDIZINISCHER BEREICH – GERÄTE MIT ANGELEGTEM STROM/ENERGIE BEZÜGLICH GEFAHREN DURCH ELEKTROSCHOCK, BRAND UND MECHANISCHE SCHÄDEN NUR GEMÄSS AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 und A1:2012/(R)2012 und A2:2021; IEC 60601-1-6; IEC 60601-2-40; CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1:14 (erneut bekräftigt 2022);...