Abschnitt 1 : Einleitung Beschreibung des Produkts Das Produkt wird hauptsächlich verwendet, um den fötalen Herzschlag (SFH) zu messen. Die fetale Herzfrequenz (FHR) ist eine wichtige Grundlage für die Überprüfung, ob ein Fötus gesund ist. Die Aufzeichnung der Veränderungen der fetalen Herzfrequenz hilft bei der Erkennung von Anzeichen für fetale Hypoxie, fetale Notlage, fetale Nabelschnur um den Hals usw.
Der Bediener kann die Herztöne des Fötus über das Headset hören. Audio- Aufzeichnung: Die fetalen Herztöne können mit einem an Produkt angeschlossenen Rekorder aufgezeichnet werden. Als Sicherheitshinweis gilt, dass das Gerät nur mit einem Rekorder verbunden werden kann, der die Sicherheitsanforderungen der IEC 60601-1 erfüllt. 1.5 Kontraindikationen für die Verwendung Bei korrekter Anwendung hat das Gerät keine Nebenwirkungen und das Restrisiko ist akzeptabel.
Beschreibungen von Sicherheitswarnungen Im Folgenden finden Sie eine Liste von Sicherheitshinweisen, die in diesem Abschnitt und in der gesamten Bedienungsanleitung erscheinen. Sie müssen diese Sicherheitshinweise lesen, verstehen und befolgen, bevor Sie das Produkt in Betrieb nehmen. GEFAHR ◆ Brand- und Explosionsgefahr Betreiben Sie das Gerät nicht in Gegenwart von brennbaren Gasen, um eine mögliche Explosions- oder Brandgefahr zu vermeiden.
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◆ Dieses Produkt wird nicht zur Verwendung auf Schiffen und in Flugzeugen empfohlen. ◆ Bitte bewahren Sie den Fetal Doppler und die Batterien außerhalb der Reichweite von Kindern auf, um zu verhindern, dass sie damit spielen. Falls ein Kind versehentlich eine Batterie verschluckt, suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf. ◆...
Symbol Beschreibung Beachten Sie die Gebrauchsanweisung für das Produkt und/oder sein Zubehör. Medizinisches Gerät Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft Datum der Herstellung. Herstellerangaben Grenzwert der Lagertemperatur Begrenzung der Luftfeuchtigkeit Atmosphärische Druckbegrenzung Dieses Produkt entspricht den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745. Anwendungsteil vom Typ BF.
Wenn Sie ein Problem mit dem Gerät haben, wenden Sie sich bitte an den Händler oder direkt an Jumper. Für Ihre Reklamation benötigen Sie folgende Informationen: Gerätemodell, Seriennummer, Kaufdatum sowie Ihre Kontaktinformationen und Adresse. Packliste: Nein. Name Bemerkung Fetal-Doppler× 1 Benutzerhandbuch×...
Steuerelemente und Indikatoren Ein-/Ausschalttaste - Dient zum Ein- und Ausschalten des Fetal Dopplers. Betriebsanzeige - Drücken Sie die "Ein-/Ausschalttaste" und halten Sie sie ca. 2 Sekunden lang gedrückt; das Gerät ist eingeschaltet, wenn die Betriebsanzeige grün leuchtet. Drücken Sie im eingeschalteten Zustand die "Ein-/Ausschalttaste" und halten Sie sie etwa 2 Sekunden lang gedrückt;...
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Anmerkungen: · Achten Sie darauf, die durchsichtige Schutzhülle der Batterie zu entfernen, bevor Sie sie in den Fetal Doppler einlegen. · Wenn der Fetal Doppler nicht mehr funktioniert oder sich nicht mehr lässt, ersetzen Sie bitte die Batterie durch eine neue Batterie. ·...
5.2.2 Verbinden Sie den Fetal Doppler über ein Aufnahmekabel mit einem Smartphone Stecken Sie das eine Ende des Aufnahmekabels zuerst in die Aufnahmebuchse und dann das andere Ende in die Kopfhörerbuchse. Aufnahmebuchse Kopfhörerbuchse Aufnahmekabel 5.3 Erkennung des fötalen Herzschlags Ermitteln Sie die Position des Fötus durch Berühren mit der Hand, um zunächst die beste Richtung zum fötalen Herzen zu finden.
Trächtigkeit Antepartum Gebären 5.4 Aufzeichnung des Herzschlags Ihres Babys Wir empfehlen und ermutigen Sie, den Herzschlag Ihres Babys mit dem Smartphone aufzunehmen. Was für ein wunderbares Geräusch, das Sie mit Ihrer Familie und Ihren Freunden teilen können. Es wäre auch eine tolle Erinnerung, die Sie mit Ihrem Kind teilen können, wenn es älter wird.
6.1.2 Um sicherzustellen, dass das Produkt bei immer funktionsfähig ist, müssen die folgenden Wartungsarbeiten durchgeführt werden. ● Visuelle Inspektion ● Reinigen Sie das Produkt und sein Zubehör ● Prüfen Sie die Kraftstoffanzeige der Batterie ● Produktleistung testen ● Nehmen Sie die Batterie heraus, wenn sie längere nicht benutzt wird. ●...
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2. Entfernen Sie vor der Reinigung alle anhaftenden Verschmutzungen (Gewebe, Flüssigkeiten usw.) und wischen Sie sie gründlich mit einem mit Wasser angefeuchteten Tuch ab, bevor Sie die Reinigungslösung auftragen. 3. Beim Reinigen nicht eintauchen. Halten Sie die Außenfläche des Geräts sauber und frei von Staub und Schmutz, reinigen Sie die Außenfläche des Geräts mit einem trockenen, weichen Tuch, falls erforderlich, mit einem weichen, in Seifenlösung getränkten Tuch und wischen Sie es sofort mit einem sauberen Tuch trocken.
Abschnitt 7 : Technische Daten In diesem Abschnitt werden die Spezifikationen und Sicherheitsstandards des Produkts vorgestellt. HINWEIS: Die folgenden Spezifikationen können sich ändern und dienen nur als . Produktname: Fetal Doppler Modus: JPD-100S9 Physikalische Abmessungen: Größe: 119* 65* 54mm Gewicht: 155g±5g. (einschließlich Batterie) Einstufung: Anti-Elektroschock-Typ: Intern gespeiste Geräte Anti-Elektrischer-Schock-Grad: Typ BF...
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Luftfeuchtigkeit:≤ 80% RH, nicht kondensierend Atmosphärischer Druck: 70kPa bis 106kPa Lager- und Versandbedingungen: Temperatur: - 20° C bis 55 C° Luftfeuchtigkeit: 10-93% RH, nicht kondensierend Atmosphärischer Druck: 50kPa bis 106kPa Aufheizzeit der Geräte -Zeit, die benötigt wird, um das Gerät zwischen den Einsätzen von der minimalen Lagertemperatur aufzuwärmen, bis es für den vorgesehenen Einsatz bereit ist: 30min.
Sie werden das Baby hören, wenn es perfekt ausgerichtet ist. Aber das Sichtfeld zur Erkennung des Babys ist klein, wie bei einem Laserpointer, so dass Sie das Baby verpassen, wenn leicht daneben liegen. Wenn das Baby jede Woche wächst, wird es immer einfacher, das Baby zu finden.
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3* WARNUNG: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm an einem Teil des ME- Geräts verwendet werden, einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel. Andernfalls kann es zu einer Beeinträchtigung der Leistung dieses Geräts kommen." Tabelle 1 Erklärung - elektromagnetische Emission Emissionsprüfung...
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Netzfrequenz (50/60 30 A/m 30 A/m Hz) Magnetfeld IEC 61000-4-8 HINWEIS: UT ist die Netzwechselspannung vor dem Anlegen des Prüfpegels. Tabelle 3 Erklärung - elektromagnetische Störfestigkeit Prüfung der Immunität IEC 60601 Prüfniveau Niveau der Einhaltung Leitungsgebunden Nicht anwendbar e RF IEC 61000-4-6 0,15 MHz bis 80 MHz 6 V in ISM-Bändern zwischen 0,15 MHz und 80 MHz...
Anmerkung* - Als Alternative zur FM-Modulation kann eine 50 %ige Pulsmodulation bei 18 Hz verwendet werden, da sie zwar nicht der tatsächlichen Modulation entspricht, aber den ungünstigsten Fall darstellt. Anmerkung** - Der Träger muss mit einem Rechtecksignal mit 50 % moduliert werden. Anhang 2 Ultraschallintensität und Sicherheit 2.1 Ultraschall in der Medizin Der Einsatz von diagnostischem Ultraschall hat sich in der medizinischen Praxis als wertvolles Hilfsmittel...
TIB (Thermischer Index des Knochens): Er liefert eine Schätzung des potenziellen Temperaturanstiegs, wenn der Ultraschallstrahl weiches Gewebe durchdringt und sich ein Fokusbereich in unmittelbarer Nähe des Knochens befindet. TIC (Cranial Bone Thermal Index): Er liefert eine Schätzung des potenziellen Temperaturanstiegs in den Schädelknochen oder oberflächlichen Knochen.