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Eigentumsrechte, es sei denn, dies ist ausdrücklich in einer schriftlichen Vereinbarung von Amimon vorgesehen. Amimon ist Teil der Creative Solutions Division, die Teil der Videndum PLC ist. Die Produkte von Amimon werden unter der Produktlinie TERADEK professional video vertrieben. Kontakt International 26 Zarhin St., Raanana, 4366250, Israel...
1.1 Glossar der Symbolen Im Folgenden werden Symbole mit ihren Bedeutungen aufgeführt, die in diesem Bedienungshandbuch überall zu finden sind WARNUNG: Die angegebenen Informationen, wo Sie dieses Symbol sehen, sind äußerst Seriennummer wichtig und müssen beachtet werden! Allgemeine Informationen Drahtlosübertragung Symbol „Conformité...
Empfänger: MD11RX01 Sterilisierbare Abdeckung: AMN_ASM_1030 Beschreibung Falco SL11 ist eine drahtlose Kamera, die für medizinische Anwendungen entwickelt wurde und Videos mit extrem niedriger Latenz bis zu 4K30 FPS liefert. Sie kann detaillierte Verfahren erfassen und scharfe, klare Bilder von Operationsleuchten, Behandlungsraumleuchten, schwebenden Armen und verschiedenen Aufbauten liefern.
Bestimmungsgemäße Benutzen und Umfeld Die SL11, eine drahtlose Kamera mit einem eingebetteten Sender, ist für den Gebrauch in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens bestimmt, wie z.B. Arztpraxen, Zahnarztpraxen, Kliniken, Einrichtungen mit eingeschränkter Pflege, freistehende chirurgische Zentren, freistehende Entbindungszentren, Mehrbehandlungseinrichtungen, Krankenhäuser, Notaufnahmen, Patientenzimmer, Intensivstationen, Operationssäle, außer in der Nähe von CHIRURGISCHEN HOCHFREQUENZGERÄTEN, außerhalb des hochfrequenzabgeschirmten Raums eines Magnetresonanztomographen.
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Nutzungsbeschränkungen Bei SL11 handelt sich um ein nicht steriles, wiederverwendbares Gerät, das nicht zur Verwendung in einem sterilen Bereich ohne die sterilisierbare Abdeckung bestimmt ist. Die sterilisierbare Abdeckung muss vor jedem Verfahren gemäß den Anforderungen des Benutzerhandbuchs der sterilisierbaren Abdeckung sterilisiert werden. Systemabmessungen Kameraeinheit SL11 Bedienungsanleitung...
Sterilisierbare Abdeckung 3.1 Einführung In diesem Kapitel werden Sicherheitsaspekte im Zusammenhang mit der Systemverwendung und -wartung beschrieben, wobei sich der Schwerpunkt auf die elektrische Sicherheit bezieht. Lesen Sie dieses Kapitel bitte sorgfältig durch und machen Sie sich mit allen Sicherheitsanforderungen und Betriebsverfahren vertraut, bevor Sie das System in Betrieb nehmen.
WARNUNG: Der Einsatz von Zubehör, Messwertgebern und Kabeln, die vom Hersteller dieses Geräts nicht angegeben oder geliefert wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Strahlungen oder zu einer verringerten elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts führen und einen unsachgemäßen Betrieb zur Folge haben. WARNUNG: Das Video-Sendesystem, Modell SL11, erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV und muss entsprechend den besonderen Anweisungen zur Wahrung der grundlegenden Sicherheit und...
3.3 Behördliche Warnhinweise und Änderungen von Informationen Sämtliche Änderungen oder Abwandlungen können dazu führen, dass der Benutzer die Berechtigung zum Betrieb des Geräts verliert und die behördliche Genehmigung erlischt. Anforderungen an die Antennen Das Produkt ist mit zugelassenen Antennen versehen. Verwenden Sie nur die von Amimon gelieferten Antennen.
Conformément à la réglementation d’Industrie Canada, le présent émetteur radio peut être utilisé avec une antenne d’un type et d’un gain maximal (ou inférieur) approuvé pour l’émetteur par Industrie Canada. Afin de réduire les interférences radio potentielles avec d’autres utilisateurs, le type d’antenne et son gain doivent être choisis de manière à ce que la puissance isotrope rayonnée équivalente (PIRE) ne dépasse pas la valeur nécessaire pour une communication satisfaisante.
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ERKLÄRUNG BZGL. IC-STRAHLENBELASTUNG Wichtiger Hinweis: Erklärung bzgl. Strahlenbelastung Dieses Gerät erfüllt die IC-Bestimmungen zu Strahlungsbelastungsgrenzwerten, die für unkontrollierte Umgebungen festgelegt wurden. Dieses Gerät sollte mit einem Mindestabstand von 20 cm zwischen dem Strahler und Ihrem Körper installiert und betrieben werden. Unbeabsichtigte Funkstörungen Sollte dieses Gerät Störungen beim Radio- oder Fernsehempfang verursachen, was durch Ein- und Ausschalten des Geräts festgestellt werden kann, sollte der Benutzer versuchen, die...
FCC-ERKLÄRUNG: Funksender (Teil 15) – digitale Geräte der Klasse B Dieses Gerät erfüllt die Bestimmungen des Teils 15 von FCC-Regeln. Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen: 1. Dieses Gerät darf keine funktechnische Störungen verursachen, und 2. dieses Gerät muss alle empfangenen Störungen tolerieren, einschließlich Störungen, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können.
Ausnahme nur für große Flugzeuge gemacht wird, die über 10.000 Fuß (3048 km) fliegen. EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG Amimon Ltd. erklärt hiermit, dass diese Funksender mit den grundlegenden Anforderungen und anderen maßgeblichen Bestimmungen der Richtlinien 2014/53/EG, 2011/65/ EU und (EU) 2015/863 übereinstimmen. Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ist zu finden unter: https://www.medical.teradek.com/falco-sl11. SL11 Bedienungsanleitung Seite 17...
3.4 Elektrische und mechanische Sicherheit, Brandgefahr Schäden, die durch unsachgemäße Handhabung entstehen, sind nicht von der Garantie abgedeckt. Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten in einem Abstand von mindestens 30 cm (12 Zoll) zu jedem Teil des SL11-Systems verwendet werden.
Elektrotechnische Anforderungen Die SL11 wird von der OP-Leuchte angetrieben. • Stromversorgung - 12 V – 24 V DC • Typische Leistungsaufnahme - 10 W Umweltanforderungen • Korrosive Materialien können elektronische Teile beschädigen. Achten Sie darauf, dass die Umgebung frei von korrosiven Materialien ist. •...
• Der MD11-Empfänger ist nicht für die Verwendung in der Nähe von Patienten oder vom medizinischen Personal bestimmt (Mindestabstand zwischen dem Strahler und Ihrem Körper 20 cm). • Nicht in der Nähe von Quellen intensiver Hitzestrahlung wie Kessel oder Heizkörper installieren.
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• Der Abstand zwischen benachbarten Sendern darf nicht weniger als 1 m betragen Sender 1 (SL11) Sender 2 (SL11) • Der Abstand zwischen einem beliebigen Sender und einem beliebigen Empfänger (nicht Teil der Verknüpfung) darf nicht weniger als 2m betragen. Sender 1 Empfänger 1 (SL11)
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• Der Abstand zwischen benachbarten Empfängern (gekoppelt mit verschiedenen Sendern) darf nicht weniger als 80cm betragen. Empfänger 1 Empfänger 2 • Die maximale Anzahl von Falco-Geräten, die in einem Raum betrieben werden können, beträgt sechs Sender und sechs Empfänger. • Der Raum kann auch andere HF-emittierende Geräte wie 2.4 GHz oder 5 GHz WLAN und 2.4 GHz Bluetooth enthalten.
MD11-Empfänger Rückseite Vorderseite A. HDMI-Ausgang D. 12-V-Gleichstromeingang G. Ein-/Aus-Schalter B. USB-C-Anschluss E. OLED-Anzeige C. RS-232 F. Navigationstaste SL11 Bedienungsanleitung Seite 24...
Empfänger automatisch aus der Liste der gekoppelten Empfänger des Senders gelöscht. Dieser Empfänger zeigt kein Video mehr an. 5. Falco SL11 kann auch mit Falco MD62-Geräten gekoppelt werden. Um das SL11-Gerät mit einem Falco MD62-Gerät zu koppeln, befolgen Sie die Kopplungsanweisungen für das MD62.
5.3 Benutzeroberflächen SL11 Benutzeroberfläche • Kopplungstaste - Das SL11 enthält eine Kopplungstaste (A) zum Koppeln des SL11 mit Empfängern. Siehe Kopplungs- Anweisungen für weitere Details.Die Taste wird während des Betriebs von der sterilisierbaren Abdeckung abgedeckt. • Reset-Taste – Das SL11 enthält eine Reset-Taste (D), mit der das Gerät zurückgesetzt werden kann, ohne es nach der Installation vom Lichtkopf zu demontieren.
Kamerasteuerung Die Steuerung der SL11-Kameraeinheit erfolgt über das VISCA-PROTOKOLL über RS232. 6.1 Wartung Keine Wartung ist erforderlich. Warnung für Reinigung und Wartung: • Trennen Sie das SL11 vor der Reinigung von der Stromquelle, um Stromschläge und möglicherweise tödliche Verletzungen zu vermeiden. •...
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7.1 Fehlerbehebung Der MD11-Empfänger schaltet sich nicht an. a. Vergewissern Sie sich, dass das Netzteil angeschlossen ist und der Netzschalter auf „ON (EIN)” steht. b. Setzen Sie das Gerät zurück, indem Sie es mit der Netztaste aus- und wieder einschalten („ON/OFF”).
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Das Video wird mit Artefakten angezeigt. a. Vergewissern Sie sich, dass sich die SL11-Kamera und die Empfängereinheit im selben Raum befinden, mit einem Abstand von weniger als 30 m. b. Stellen Sie sicher, dass sich keine Hindernisse (Wände, Metallplatten, usw.) zwischen den beiden Geräten befinden.
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Ein proprietärer Anschluss für die N/A (nicht zutreffend) Host-Anschluss Stromversorgung und VISCA- Steuerung für die Kamera. OLED N/A (nicht zutreffend) Status- und Konfigurationsanzeige Drahtlos, Video N/A (nicht zutreffend) BLE und NFC N/A (nicht zutreffend) Steuerung und Konfiguration Schalter N/A (nicht zutreffend) Ein-/Ausschalter USB- N/A (nicht zutreffend)
AES-256, RSA-1024-Schlüssel Verschlüsselung AES-256, RSA-1024 Schlüsseltausch Austausch Bereich Bis zu 100 Fuß (30 m) Bis zu 100 Fuß (30 m) Sender kann gleichzeitig zu bis Empfänger kann zwischen 4 Sendern Multicast zu 4 Empfängern streamen wechseln Kann mit WLAN und anderen Geräten koexistieren, die im 5- Kann mit WLAN und anderen Geräten Rauschunter-...
Leitlinien und Herstellererklärung - ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT Der MD11-Funksender und SL11-Funkempfänger ist für die Verwendung in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des SL11- Funksenders und – MD11 Empfängers sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet werden.
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Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische STÖRFESTIGKEIT Störfestigkeitsprüfung IEC-60601- Erfüllungsgrad Elektromagnetische Prüfstufe Umgebung – Leitlinien Elektrostatische Entladung ±8kV ±8kV Fußböden sollten aus (ESE) gem. IEC 61000-4-2 Kontaktentladung Kontaktentladung Holz oder Beton ±15kV ±15kV bestehen oder mit Luftentladung Luftentladung Keramikfliesen versehen sein. Wenn die Fußböden mit synthetischem Material versehen sind, sollte die...
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fortsetzen muss, wird empfohlen, dass der Funksender über eine unterbrechungsfreie Stromversorgung oder einen Akku betrieben wird Magnetfeld bei der 30 A/m 30 A/m Leistungsfrequenz- Versorgungsfrequenz Magnetfelder sollten (50/60Hz) auf einem Niveau IEC 61000-4-8 liegen, das für einen typischen Standort in einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung...
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Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische STÖRFESTIGKEIT FÜR PROFESSIONELLE MEDIZINISCHE VERSORGUNGSEINRICHTUNGEN, gem. IEC 60601-1-2 Ausgabe 4.1 Störfestigkeitsprüfung IEC-60601- Erfüllungsgrad Elektromagnetische Prüfstufe Umgebung – Leitlinien Leitungsgeführte RF 6 Vrms in 6 Vrms in ISM- Tragbare und mobile RF- IEC 61000-4-6 ISM- Bereichen Kommunikationsgeräte Bereichen zwischen...
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Feldstärken von ortsfesten Sendern, wie z. B. Basisstationen für (zellulare/schnurlose) Funktelefone und mobile Landfunkgeräte, Amateurfunk, AM- und FM-Rundfunk und Fernsehsendungen, lassen sich theoretisch nicht genau vorhersagen. Eine elektromagnetische Standortuntersuchung sollte in Betracht gezogen werden, um die elektromagnetische Umgebung durch ortsfeste RF-Sender zu bewerten. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Ort, an dem der SL11-Funkempfänger und der MD11-Funksender verwendet werden, den oben genannten Grenzwert überschreitet, sollten die Anzeige und der Sender beobachtet werden, um den Normalbetrieb zu überprüfen.
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Testvorgaben für Störfestigkeit bei drahtlosen RF-Kommunikationsgeräten Prüffrequenz Bereich Leistung Modulation Störfestigkeitsprüfpegel (MHz) (Mhz) 380- TETRA 400 Pulsmodulation 27V/m b) 18Hz 430- GMRS 460, FM c) ±5kHz 28V/m FRS 460 Deviation 1 kHz 704- LTE-Band Pulsmodulation 9V/m 13,17 b) 217 Hz 800- Pulsmodulation 28V/m...
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IEC 61000-4-39 65 A/m 65 A/m Störfestigkeit gegenüber 134,2 kHz 134,2 kHz magnetischen Feldern in 7,5 A/m 7,5 A/m unmittelbarer Nähe 13,56 MHz 13,56 MHz Hinweis: Tragbare RF-Kommunikationsgeräte sollten nicht näher als 30 cm an den drahtlosen MD11-Empfänger und das drahtlose MD11-Sendesystem herangeführt werden.
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URM-000015 Ver. 1.0 SL11 Bedienungsanleitung Seite 41...
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