Ever Pharma D-mine Pen Gebrauchsanweisung
Injektions-pen für apomorphin 10 mg/ml
Inhaltszusammenfassung für Ever Pharma D-mine Pen
- Seite 1 EVER Pharma D-mine ® Injektions-Pen für Apomorphin 10 mg/ml Gebrauchsanweisung mit Dacepton 3 ml Patronen ® Apomorphinhydrochlorid Injektionslösung Subkutane Anwendung...
-
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
INHALTSVERZEICHNIS Einleitung Geprüfte Lebensspanne Beschreibung der D-mine Pen Therapie Teile Garantie ® Pen Vorbereitung / Patronenwechsel Entsorgung Pen-Nadel anbringen Kennzeichnung und Symbole Entlüften / Funktionskontrolle Hersteller / Vertrieb Dosis wählen Injektion Pen-Nadel entfernen Pen-Kappe anbringen Zusätzliche Information Aufbewahrung und Pflege Warnungen / Wichtige Informationen... -
Seite 4: Einleitung
EINLEITUNG Diese Gebrauchsanweisung beinhaltet Instruktionen für Gebrauch, Aufbewahrung und Pflege Ihres EVER Pharma D-mine ® Pens. Die Packung beinhaltet einen EVER Pharma D-mine Pen, ein Pen Etui, eine Gebrauchsanweisung, keine Pen-Nadeln ® und keine 3 ml Patronen. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig, auch wenn Sie bereits zuvor einen D-mine Pen oder ®... - Seite 5 Kompatible Patronen und Pen-Nadeln: • 3 ml Patronen (Apomorphin 10 mg/ml) hergestellt von EVER Neuro Pharma GmbH, geprüft mit dem Pen nach ISO EN 11608-1 • BD Micro-Fine Ultra™ Nadeln 29 bis 31 G (Durchmesser 0.25 – 0.33 mm) und 5 - 12.7 mm Länge.
-
Seite 6: Beschreibung Der D-Mine ® Pen Therapie Teile
BESCHREIBUNG DER D-mine PEN THERAPIE TEILE ® Hinweis: Die Packung enthält keine Pen-Nadeln und keine 3 ml Patronen. äußere Nadelschutzkappe Pen-Nadel Kolbenstange Injektionsknopf innere Nadel- Folie Patrone Anzeigefenster Kolben schutzkappe Pen-Kappe Patronenhülse Skaleneinteilung in mg Gehäuse Dosierrad... -
Seite 7: Pen Vorbereitung / Patronenwechsel
PEN VORBEREITUNG / PATRONENWECHSEL Entfernen Sie die Pen-Kappe. Entfernen Sie die Patronenhülse durch Drehen im Uhr- zeigersinn. Ein Klicken ist zu hören. Falls notwendig, die leere Patrone entfernen. - Seite 8 Nehmen Sie eine neue Patrone und legen Sie diese in Drücken Sie die Kolbenstange vollständig zurück. Dies die Patronenhülse. ist einfacher, wenn Sie die Fingerspitze zu Hilfe nehmen. Alternativ kann auch die neu eingelegte Patrone in der Patronenhülse verwendet werden.
- Seite 9 Drücken Sie die Patronenhülse in das Gehäuse und drehen Sie gegen den Uhrzeigersinn um zu fixieren. Ein Klicken ist zu hören.
-
Seite 10: Pen-Nadel Anbringen
PEN-NADEL ANBRINGEN Befolgen Sie die Anweisungen der Gebrauchsanweisung Ihrer Pen-Nadeln. Ziehen Sie die Folie der äußeren Nadelschutzkappe ab. Stecken/drehen Sie die Nadel gerade auf die Patronen- hülse. Überprüfen Sie, ob die Pen-Nadel korrekt ange- bracht ist. - Seite 11 Entfernen Sie die äußere Nadelschutzkappe. Behalten Sie Entfernen und entsorgen Sie die innere Nadelschutz- die äussere Nadelschutzkappe, um die benutzte Pen-Nadel kappe. später sicher zu entfernen und zu entsorgen.
-
Seite 12: Entlüften / Funktionskontrolle
ENTLÜFTEN / FUNKTIONSKONTROLLE Durch die Funktionskontrolle wird verbleibende Luft in der Patrone entfernt und es wird sichergestellt, dass die Pen-Nadel nicht verstopft ist. Entlüften wird vor jedem Gebrauch empfohlen, einschließlich bei Patronenwechsel und Anbringen der Pen-Nadeln. Die Testdosis wird mit dem Dosierrad gewählt. Um die Für die Funktionskontrolle gewählte Dosis zu überprüfen, gerade von oben auf das den D-mine... - Seite 13 Drücken Sie den Injek- Ein paar Tropfen Injektionslö- tionsknopf. sung treten aus der Pen-Nadel- spitze aus. Wenn keine Tropfen austreten, die vorangegangenen Schritte wiederholen. Wenn nach meh- reren Funktionskontrollen keine Tropfen austreten, die Pen-Nadel wechseln und erneut eine Funk- tionskontrolle durchführen. Sollten immer noch keine Tropfen austreten oder Zweifel aufkommen, kontaktieren Sie...
-
Seite 14: Dosis Wählen
DOSIS WÄHLEN Wählen mit dem Dosierrad Wählen Sie die gewünschte Dosis mit dem Dosierrad durch Vorwärtsdre- hen. Korrigieren Sie die Dosis, indem Sie entgegengesetzt drehen. Um die gewählte Dosis zu überprüfen, gerade von oben auf das Anzeigefenster und nicht in schrägem Winkel blicken. Hinweis: Jede “-“... -
Seite 15: Injektion
INJEKTION Bitte beachten Sie die Packungsbeilage des Arzneimittels und führen Sie die Injektion, wie vom medizinischen Fachpersonal empfohlen, aus. Der Injektionsknopf muss für den Zeitraum der Injektion vollständig gedrückt und während der Abgabe des Medikaments gehalten werden. Wenn das Medikament vollständig abgegeben worden ist, muss die Nadel nach einer Wartezeit von 6 Sekunden langsam aus der Haut gezogen werden. -
Seite 16: Pen-Nadel Entfernen
PEN-NADEL NACH JEDER INJEKTION ENTFERNEN Die Pen-Nadel muss durch Drehen der äußeren Nadelschutzkappe Die äußere Nadelschutzkappe muss vorsichtig auf der im Uhrzeigersinn abgenommen werden. Die Nadel muss korrekt nach Nadel angebracht werden. Empfehlung des medizinischen Fachpersonals entsorgt werden. Medi- zinisches Fachpersonal sollte, einschließlich und ohne Einschränkung, den spezifischen Anweisungen für Fachpersonal zum Aufstecken von Schutzkappen und Entsorgung von Nadeln Folge leisten. - Seite 17 Optional: Stecken Sie die äußere Nadelschutzkappe in das passende linke Loch des Pen-Etuis. Die Öffnung der Schutzkappe soll nach oben zeigen. Stecken Sie die am Pen an- gebrachte Nadel vorsichtig in die Öffnung der Schutzkappe. Ohne die Schutzkappe mit der Hand zu berühren, nehmen Sie die Nadel durch Drehen gegen den Uhrzeiger- sinn ab.
-
Seite 18: Pen-Kappe Anbringen
PEN-KAPPE ANBRINGEN Bringen Sie die Pen-Kappe nach jedem Gebrauch wieder am Pen an. -
Seite 19: Zusätzliche Information
ZUSÄTZLICHE INFORMATION Hörbare und fühlbare Hinweise Ihr D-mine Pen verfügt über folgende hörbare und/oder fühlbare Hinweise: ® Entfernen/Fixieren der Patronenhülse Wenn die Patronenhülse entfernt oder wieder fixiert wird, gibt es ein hörbares Klickgeräusch und einen spürbaren Widerstand. Dosis wählen Während des Wählens der Dosis und der Dosis-Korrektur liefert der D-mine Pen ein hörbares Klickgeräusch und es gibt ®... - Seite 20 Sicherheits-Stopp Die Dosis, die mit dem D-mine Pen eingestellt werden kann, ist durch die Restmenge der in der Patrone befindlichen Menge ® der Injektionslösung eingeschränkt. Wenn die Restmenge in der Patrone nicht mehr der gewünschten Dosis entspricht, kann das Dosierrad nicht weiter im Uhr- zeigersinn vorwärts bewegt werden.
-
Seite 21: Allgemeines
Pen verbleiben. Instruktionen des Medikamentenherstellers ® EVER Neuro Pharma zur Lagerung des Medikaments müssen beachtet werden. Beim Wechsel der Patronen muss darauf geachtet werden, dass eine neue Patrone in die Patronenhülse eingelegt wird. Kei- nesfalls dürfen teilweise benutzte Patronen in die Patronenhülse eingelegt werden. -
Seite 22: Aufbewahrung Und Pflege
AUFBEWAHRUNG UND PFLEGE Lagern und handhaben Sie die Nadeln und Patronen entsprechend der jeweiligen Gebrauchsanweisung. Bringen Sie die Pen-Kappe nach jedem Gebrauch wieder an. Bewahren Sie den D-mine Pen ohne angebrachte Nadel im ® Pen Etui auf. Verwenden und lagern Sie den D-mine Pen bei Temperaturen zwischen 5 und 35°C. - Seite 23 Service-Nummer erreichbar, um Ihnen weiterzuhelfen. Bitte senden Sie einen defekten D-mine Pen ebenfalls an die angegebene Adresse. ® EVER Neuro Pharma GmbH Oberburgau 3 4866 Unterach/Austria www.everpharma.com Tel.: +43 7665 20 555 - 0 Fax.: +43 7665 20 555 - 910...
-
Seite 24: Warnungen / Wichtige Informationen
WARNUNGEN / WICHTIGE INFORMATIONEN Wenn die nachstehenden Warnhinweise nicht berücksichtigt werden, besteht das Risiko einer falschen Medikamentenabgabe, falscher Dosis, Krankheitsübertragung oder Infektion. Falls Sie gesundheitliche Bedenken haben sollten, suchen Sie umgehend medizinische Hilfe auf. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, bevor Sie den D-mine Pen verwenden. - Seite 25 Korrekte Applikation sicherstellen • Verwenden Sie den D-mine Pen nur in Zusammenhang mit der verordneten Behandlung durch Ihren Arzt. ® • Verwenden Sie den Pen nur mit vom Arzt verordneten Patronen und Dosismengen. Jede Therapieänderung muss unter Beobachtung eines Arztes vorgenommen werden. •...
- Seite 26 Korrekte Medikamentenabgabe sicherstellen • Führen Sie vor jeder Injektion eine Funktionskontrolle aus, um falsche Dosierungen durch in der Patrone befindliche Luft oder verstopfte Nadeln zu vermeiden (Kapitel “Entlüften/Funktionskontrolle” Schritt 1 - 4). Verwenden Sie eine neue Pen- Nadel, falls das Entlüften nicht erfolgreich war. •...
-
Seite 27: Geprüfte Lebensspanne
GEPRÜFTE LEBENSSPANNE Die fortgesetzte Erfüllung der Dosiergenauigkeit und aller Anforderungen nach EN ISO 11608-1 wurde für die Anzahl der Injetions- zyklen und Patronenwechsel nachgewiesen, die sich aus der unten angeführten Tabelle entsprechend der Tagesdosis ergeben. Tagesdosis Injektionen/ Dosis/Injekti- Lebensspan- Tagesdosis Injektionen/ Dosis/Injekti- Lebensspan-... -
Seite 28: Garantie
GARANTIE EVER Neuro Pharma garantiert die fehlerfreie Funktion für zwei Jahre bei korrekter Handhabung im Sinne der Gebrauchsan- weisung. Bei Defekt ist die Garantie auf den Austausch des Pens beschränkt. Der D-mine Pen wurde ausschließlich für den Gebrauch mit Dacepton 3 ml Patronen (Apomorphin 10 mg/ml) von EVER ®... -
Seite 29: Entsorgung
ENTSORGUNG Der D-mine Pen kann entsprechend der lokalen Richtlinien im Restmüll entsorgt werden. ® Der D-mine Pen enthält keine Substanzen, die für die Umwelt gefährdend sind. ® KENNZEICHNUNG UND SYMBOLE Der D-mine Pen erfüllt die Anforderungen der EU Richtlinie für Medizinprodukte, 93/42/EEC. ®... - Seite 30 Name und Adresse des Achtung: wichtige sicher- Vor Hitze und Sonnenlicht Herstellers heitsbezogene Angaben in schützen der Gebrauchsanweisung Vor Feuchtigkeit schützen Herstelldatum Artikelnummer Chargen-Nummer Konformitätskennzeichnung Gebrauchsanweisung lesen Europäische Richtlinie für 0044 Medizinprodukte und Nummer der benannten Stelle...
-
Seite 31: Hersteller / Vertrieb
HERSTELLER / VERTRIEB Hersteller: EVER Neuro Pharma GmbH Oberburgau 3 0044 4866 Unterach, Austria Vertrieb: EVER Neuro Pharma GmbH Oberburgau 3 4866 Unterach/Austria EVER Pharma, Dacepton, und D-mine Logo sind eingetragene Marken von EVER Neuro Pharma GmbH. Überarbeitet: 06/2016 D-mine_IFUPen_64325_AT_V02...