Inhaltszusammenfassung für alphacheck CareSens Dual
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Blutzuckermesssystem | Blut-β-Keton-Messsystem Bedienungsanleitung Owner’s Booklet Manuel du propriétaire Folleto del usuario GDH-FAD Opuscolo per l’utente...
Bienvenue dans l'univers du système de surveillance de la glycémie/de la β-cétone alphacheck CareSens™ Dual Merci d'avoir choisi le système de surveillance de la glycémie/de la β-cétone alphacheck CareSens™ Dual. Ce système offre une surveillance diagnostique rapide et aisée de la glycémie/de la β-cétone in vitro (à...
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Die Bluetooth-Drahtlostechnologie wird von einigen Smartphones und vielen weiteren Geräten unterstützt. Mithilfe der Bluetooth-Drahtlostechnologie können Sie das alphacheck CareSens™ Dual Messgerät mit einem Smartphone koppeln* und Ihre Blutzuckerwerte auf dieses Smartphone übertragen. Das alphacheck CareSens™ Dual Messgerät lässt sich zusammen mit der SmartLog™...
Technische Daten und Betriebsbereiche .............. 9 Schalten Sie die Bluetooth -Funktion in Bereichen aus, ® alphacheck CareSens Dual Blutzucker-/Blut-β-Keton-Messsystem ....11 in denen die Nutzung von Drahtlosgeräten beschränkt ist, Batterien einsetzen oder wechseln..............12 z. B. in Krankenhäusern, bestimmten Arztpraxen und in Pflege des Systems ....................
Handbuchs. Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika. Zweckbestimmung: Das alphacheck CareSens Dual Blutzucker- und Blut-β- Hinweise zur Sicherheit und optimalen Produktverwendung Keton-Messsystem ist zur quantitativen Messung des Dieses Produkt darf nicht im Hausmüll entsorgt werden Blutzucker- bzw. β-Keton-Spiegels (Beta-Hydroxybutyrat) in Verwendbar bis (ungeöffnete bzw.
Technische Daten und Betriebsbereiche Eine auffällig hohe oder niedrige Anzahl roter Blutkörperchen • Kalibrierung Plasma-äquivalent (Hämatokritspiegel über 65 % bzw. unter 15 % für die Messmethode Elektrochemisch Blutzuckermessung und über 60 % bzw. unter 30 % für die Batterielebensdauer 1.000 Messungen Blut-β-Keton-Messung) kann die Ergebnisse verfälschen. Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn der Zwei 3,0-V-Lithiumbatterien •...
Batterien einsetzen oder wechseln Das alphacheck CareSens Dual Messgerät wird mit zwei Schritt 3 3,0-V-Lithiumbatterien betrieben. Überprüfen Sie vor der Platzieren Sie die Abdeckung auf das Verwendung des Messgeräts das Batteriefach. Ist es leer, legen Batteriefach. Drücken Sie, bis Sie hören, wie Sie entsprechende Batterien ein.
Pflege des Systems Messgerät entsorgen Wischen Sie die Außenseite des Messgeräts mit einem weichen Tuch oder Taschentuch ab. Befeuchten Sie das weiche Tuch Beachten Sie bei der Entsorgung des Messgeräts die oder Taschentuch bei Bedarf mit einer kleinen Menge Alkohol. landesspezifischen bzw.
CareSens PRO Blutzuckerteststreifen Warnung! Mit dem alphacheck CareSens Dual Blutzuckermesssystem lässt sich der Blutzuckerspiegel schnell und präzise messen. Die auf Verwenden Sie für den Test nur frisches kapillares Vollblut. • dem schmalen Rand des Streifens aufgetragene kleine Blutprobe Frisches venöses, neonatales und arterielles Vollblut kann wird hierzu automatisch eingezogen.
Teststreifen nicht biegen, durchtrennen oder auf andere Weise • verändern. Ausführliche Informationen zur Aufbewahrung und Verwendung • Kontaktbalken finden Sie in der Packungsbeilage der alphacheck CareSens Schieben Sie den Teststreifen mit den PRO Teststreifen. Kontaktbalken nach oben vorsichtig in die Teststreifenöffnung des Messgeräts Achtung Einführen...
Nach unten schieben, einführen verändern. um benutzten Ausführliche Informationen zur Aufbewahrung und Verwendung • Teststreifen zu finden Sie in der Packungsbeilage der alphacheck KetoSens entsorgen Teststreifen. Hinweis Achtung Das Kabel für die Datenverwaltungssoftware kann separat • Bewahren Sie das Messgerät und Testzubehör für Kinder bestellt werden.
Anzeige des alphacheck CareSens Dual Blutzucker-/ Blut-β-Keton-Messgeräts Einheit für den Blutzucker- oder Blut- 9 mmol/L, mg/dL β-Keton-Messwert Wird angezeigt, wenn der Alarm 0 alarm aktiviert wurde Wird angezeigt, wenn der ! KETONE alphacheck KetoSens Streifen eingeführt wurde Zeigt an, dass die Batterie im...
System einrichten Halten Sie die Taste S drei Sekunden lang gedrückt, um in Bluetooth einrichten ® den Einrichtungsmodus (SET) zu gelangen. Sobald Sie alle Schritt 2 Über Bluetooth koppeln ® Einstellungen abgeschlossen haben, halten Sie die Taste S drei Sekunden lang gedrückt, um das Messgerät auszuschalten. Wenn Sie das Messgerät nicht mit Ihrem Drücken Sie die Taste◀...
Wählen Sie in der SmartLog™ Mobile App nicht mit Ihrem Messgerät kompatibel. Weitere Informationen die ID Ihres Messgeräts aus (alphacheck zu unterstützten Smartphones finden Sie auf www.i-sens.com/ CareSens XXXX). smartlog. Alternativ scannen Sie einfach den QR-Code auf der Rückseite dieses Benutzerhandbuchs.
Datum und Uhrzeit einstellen Schritt 7 Zeitformat einstellen Das Messgerät kann auf ein Zeitformat mit 12 Schritt 4 Jahreszahl einstellen oder 24 Stunden eingestellt werden. Drücken Sie die Taste ◀ bzw. ▶, um die Drücken Sie die Taste ◀ oder ▶, um ein Format Jahreszahl anzupassen.
Ton ein-/ausschalten Anzeige für Streifen-Verfalldatum aktivieren Schritt 11 Schritt 10 In diesem Modus können Sie die Anzeige für das Streifen- Durch Drücken der Taste ◀ bzw. ▶ zeigt der Verfalldatum ein- bzw. ausschalten. In diesem Modus lässt Bildschirm „On“ (an) oder „OFF“ (aus) an. Drücken sich die Funktion nur ein- oder ausschalten.
Hinweis Ist das Verfalldatum abgelaufen, zeigt das Messgerät beim Einführen des Teststreifens „EP“ an. „EP“ erscheint auch unmittelbar nach der Messung, wenn das Testergebnis angezeigt Hinweis wird. Wurde Oktober 2024 als Verfalldatum angegeben, Liegt das Messergebnis erscheint „EP“ ab dem ersten unter dem festgelegten Die Warnung Tag des Monats November 2024...
Anzeige für Hyperglykämie (HI) einrichten Hinweis Schritt 13 Liegt das Messergebnis über dem In diesem Modus können Sie die Hyperglykämie-Anzeige festgelegten Hyperglykämiewert, (mögliche Überzuckerung) ein- bzw. ausschalten und den wird im Messgerät unten „HI“ (hoch) gewünschten Wert für die Anzeige einrichten. Sie erhalten dann angezeigt.
Die Anzeige für das Streifen-Verfalldatum funktioniert nur, überprüft wird, ob das Messgerät und die Teststreifen • Lösung H Glukose-Kontrolllösung wenn ein alphacheck CareSens PRO Teststreifen eingelegt ist. ordnungsgemäß funktionieren. Die Bereiche für 4 mL die alphacheck CareSens PRO Kontrolllösung Das Streifen-Verfalldatum ist auf der alphacheck CareSens •...
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KetoSens Teststreifen Verwenden Sie die alphacheck CareSens PRO Kontrolllösung • Sie können Ihr Messgerät und die alphacheck und die alphacheck KetoSens Kontrolllösung nur mit den KetoSens Teststreifen mit der alphacheck KetoSens zugehörigen Teststreifen. Die Kontrolllösungen sind separat Kontrolllösung überprüfen. erhältlich.
Tragen Sie einen Tropfen Kontrolllösung auf eine saubere, Das Symbol erscheint. Wenn Sie einen nicht saugfähige Fläche auf. Das erleichtert es Ihnen, einen alphacheck KetoSens Teststreifen einführen, Tropfen wie in der Darstellung auf die Spitze der Kappe wird auf dem Bildschirm „KETONE“ herauszudrücken. Sobald das Symbol auf der Anzeige angezeigt.
Bereichs liegen: und das Testergebnis erscheint, nachdem das Messgerät von 5 bis 1 heruntergezählt hat. Maßnahme Situationen Bei den alphacheck KetoSens Teststreifen und der alphacheck Wenn die Kontrolllösung nicht mit den Wiederholen • KetoSens Kontrolllösung erscheint das Testergebnis, nachdem zugehörigen Teststreifen verwendet...
Verwendung der Stechhilfe Für die Entnahme eine Blutprobe benötigen Sie eine Stechhilfe. Maßnahme Situationen Sie können hierfür die im alphacheck CareSens Dual System Wenn das auf der Flasche aufgedruckte Entsorgen Sie • enthaltene Stechhilfe oder eine andere medizinisch geprüfte die gebrauchte Verfalldatum der Kontrolllösung...
Schritt 4 Hinweis Einstellbare Spitze drehen, bis Wiederholtes Stechen in dieselbe Entnahmestelle kann sich Ladebestätigungsfenster und Schmerzen und Schwielen (Hautverdickungen) verursachen. Auslöseknopf wie dargestellt auf einer Wählen Sie daher bei jedem Test eine andere Entnahmestelle. Linie befinden. Stechhilfe vorbereiten Schritt 1 Hände und Entnahmestelle mit Seife und warmem Wasser reinigen.
Mit der einstellbaren Spitze der Stechhilfe lässt sich verbiegen. Auf dem Bildschirm erscheint das Symbol . Wenn Sie die optimale Einstichtiefe wählen, um eine ausreichende einen alphacheck KetoSens Teststreifen einführen, wird auf dem Probengröße zu gewinnen. Bildschirm „KETONE“ angezeigt. 48 www.bergermed.de...
Auslöseknopf. Nehmen Sie das Gerät vom Finger ab. Warten Sie ein paar Sekunden, bis sich ein Tropfen Blut formt. Für die Blutzuckermessung mit den alphacheck CareSens PRO Teststreifen benötigen Sie mindestens 0,4 Mikroliter und für die Blut-β-Keton-Messung mit den alphacheck KetoSens...
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Hinweis Das Messgerät schaltet sich möglicherweise aus, wenn die Blutprobe nicht innerhalb von 2 Minuten aufgetragen wird, nachdem das Symbol auf dem Bildschirm erscheint. Sollte sich das Messgerät ausschalten, entfernen Sie den Streifen, führen Sie ihn wieder ein und beginnen Sie erneut mit Schritt 2. Blut-β-Keton-Messwert Schritt 10 Hinweis...
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Benutzte Lanzetten entsorgen Schritt 11 Sie können jedem Blutzuckermesswert eine Markierung Schritt 1 hinzufügen, solange sich der Streifen noch im Messgerät Schrauben Sie die Spitze der Stechhilfe befindet. Sobald das Ergebnis nach einer Messung angezeigt wird, drücken Sie die Taste ◀ bzw. ▶, um die Markierung „vor einer Mahlzeit“...
Alternative Entnahmestellen (nur für Blutzuckermessung) Bitte besprechen Sie die Verwendung alternativer Blutprobenentnahme an einer alternativen Entnahmestelle Entnahmestellen im Vorhinein mit Ihrem Arzt. (Unterarm, Handfläche) Wählen Sie eine saubere, weiche und fleischige Entnahmestelle Welche alternativen Entnahmestellen gibt es? ohne sichtbare Venen oder Haare und mit Abstand zum Knochen. Blutproben werden gewöhnlich an der Fingerbeere entnommen.
Sollten die Messergebnisse nicht Ihrem Empfinden • Hinweis entsprechen, wiederholen Sie die Messung an der Fingerbeere. Situationen, in denen die Messung an alternativen Wenn auch das Ergebnis der Messung an der Fingerbeere Entnahmestellen möglich ist nicht Ihrem Empfinden entspricht, wenden Sie sich bitte an Bei stabilem Blutzuckerspiegel Ihren Arzt.
HI- und Lo-Meldungen Blutzucker-Zielbereiche Meldung „HI“ Erinnerungen Ihre vom Arzt festgelegten Das Messgerät zeigt Zielbereiche Tageszeit Blutzuckerwerte im Bereich von Vor dem Frühstück 10–600 mg/dL (0,6–33,3 mmol/L) an. „HI“ erscheint, wenn der Vor dem Mittag- oder Abendessen Blutzuckerspiegel über 600 mg/dL 1 Stunde nach einer Mahlzeit (33,3 mmol/L) liegt, was auf eine schwere Hyperglykämie (sehr stark 2 Stunden nach einer Mahlzeit...
Testergebnisse mithilfe einer Kabelverbindung Messgerätespeicher übertragen Im alphacheck CareSens Dual Messgerät Das alphacheck CareSens Dual Messgerät kann bis zu gespeicherte Testergebnisse können mit der 1.000 Messergebnisse inkl. Uhrzeit und Datum speichern. Ist der SmartLog™ Software und einem Kabel auf einen Speicher voll, wird das älteste Testergebnis gelöscht und das PC übertragen werden.
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Schritt 3 Durchschnittswerte für Messungen „vor einer Schritt 5 Durchschnittswerte für Nüchternmessungen anzeigen Mahlzeit“ anzeigen Drücken Sie die Taste ◀, Taste ◀ Drücken Sie die Taste ◀, um die Durchschnittswerte Taste ◀ Durchschnitt um die Durchschnittswerte für 1, 7, 14, 30, 60 oder der Nüchtern- Durchsch- für 1, 7, 14, 30, 60 oder...
Alarmfunktion einrichten Im alphacheck CareSens Dual Messgerät lassen sich vier Gespeicherte Testergebnisse anzeigen Alarmtypen einrichten: einen Alarm „nach einer Mahlzeit“ Schritt 1 (PP2-Alarm) und drei Alarme zu festen Tageszeiten (alarm 1–3). Drücken Sie eine beliebige Taste, um das Der PP2-Alarm wird 2 Stunden nach Aktivierung des Alarms Messgerät einzuschalten.
Zeitalarme einrichten (Alarm 1–3) Schritt 2 PP2-Alarm deaktivieren Um den PP2-Alarm zu Schritt 1 deaktivieren, halten Sie die Taste Um in den Zeitalarmmodus zu gelangen, ◀ 3 Sekunden lang gedrückt. halten Sie die Taste ◀ und die Taste S Auf dem Bildschirm erscheint gleichzeitig drei Sekunden lang gedrückt, „PP2“, das Glockensymbol ( ohne dass sich ein Teststreifen im Gerät...
Fehlermeldungen verstehen Schritt 4 Ein benutzt Teststreifen wurde eingeführt. Durch Drücken der Taste ◀ beginnt Zahl, > Wiederholen Sie den Test mit einem neuen die Minute angibt, zu blinken. Drücken Sie Teststreifen. die Taste ▶, um die Minute einzustellen. Die Blutprobe bzw. die Kontrolllösung wurde aufgetragen, bevor das Symbol angezeigt wurde.
Prüfen Sie, ob der Teststreifen mit den • Blutzuckerteststreifen (kein alphacheck Kontaktbalken nach oben eingeführt CareSens PRO oder alphacheck KetoSens wurde. Prüfen Sie, ob der Streifen Teststreifen) verwendet wurde. vollständig in die Teststreifenöffnung Die Anzeige ist leer, eingeführt wurde.
Funktionsdaten Die Funktion des alphacheck CareSens Dual Blutzucker-/Blut- Ergebnisse zur Systemgenauigkeit bei Blutzuckerkonzentrationen β-Keton-Messsystems wurde im Labor und in klinischen Tests zwischen 42,6 mg/dL (2,6 mmol/L) und 526 mg/dL (29,2 mmol/L) untersucht. Innerhalb ±15 mg/dL (innerhalb ±0,83 mmol/L) und innerhalb von ±15 % Glukose 598/600 (99,7 %) Genauigkeit: Die Genauigkeit des alphacheck CareSens Dual Präzision: Die Präzisionsstudien wurden mit den alphacheck...
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Störsubstanzen Durchschnittswerte für Unterschiede In Vollblutproben wurden verschiedene Störsubstanzen Intervall 1 Intervall 2 Störsubstanz 50–100 mg/dL 250–350 mg/dL untersucht, um ihre Auswirkungen auf die Glukosemessung zu (2,8–5,5 mmol/L) (13,9–19,4 mmol/L) überprüfen. Hämoglobin -5,6 mg/dL (-0,31 mmol/L) -2,8 % Durchschnittswerte für Unterschiede Ibuprofen 1,7 mg/dL (0,09 mmol/L) -0,9 % Intervall 1...
Garantieinformationen β-Ketone Herstellergarantie Genauigkeit: Die Genauigkeit des alphacheck CareSens Dual i-SENS, Inc. garantiert, dass das alphacheck CareSens Dual Blut-β-Keton-Messsystems (Modell: GM01HAC) wurde beurteilt, Messgerät bei normalem Gebrauch über einen Zeitraum von indem die von Patienten gemessenen Blut-β-Keton-Messwerte fünf (5) Jahren frei von Material- und Verarbeitungsfehlern mit den Ergebnissen eines Laborgeräts (Randox monaco)
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ANMERKUNG ANMERKUNG 80 www.bergermed.de www.bergermed.de 81...
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Berger Med GmbH VERTRIEB Budenweisgraben 8 DE-35625 Hüttenberg Tel.: +49 6441 89773 - 0 Fax: +49 6441 89773 - 10 Mail: info@bergermed.de Web: www.bergermed.de i-SENS, Inc. 43, Banpo-daero 28-gil Seocho-gu, Seoul 06646, Korea www.i-sens.com Medical Technology Promedt Consulting GmbH Altenhofstrasse 80 66386 St.