ChoiceMMed MD300C22 Gebrauchsanleitung

Finger-pulsoximeter

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Inhaltszusammenfassung für ChoiceMMed MD300C22

Seite 2 Finger-Pulsoximeter Gebrauchsanleitung DEUTSCH Fingertip Pulse Oximeter OPERATOR’S MANUAL ENGLISH VER1.0C22...
Seite 4 Gebrauchsanleitung Finger-Pulsoximeter...
Seite 5 Allgemeines Die Blutsauerstoffsättigung ist der Prozentsatz für Oxyhämoglobin (HbO2) in Kombination mit Sauerstoff im Blut. Dies bedeutet: Sauerstoffsättigung konzentriert im gesamten Hämoglobin (Hb). Dieser Wert ist ein wichtiger physiologischer Index im Atemkreislauf. Verschiedene Erkrankungen wie zum Beispiel der Atemwege, Allergien und viele andere mehr können die Sauerstoffsättigung im Blut absenken.
Seite 6 leitet diese an das Anzeigedisplay weiter. Die Wirksamkeit und Genauigkeit wurde in unterschiedlich klinischen Untersuchungen mit hoher Genauigkeit nachgewiesen. Messprinzip Basierend auf einer bewährten Technologie und des Lambert-Beer-Gesetzes, wird aus der spektrumabsorbierenden Charakteristik des Hämoglobins (Hb) und Oxyhämoglobins (O2 Hb) im Blut mit Hilfe von Nahinfrarotzonen gemessen. Die photo- elektrische Messmethode scannt den Fingerpuls mit zwei Strahlen unterschiedlicher Wellenlänge (660nm Glut und 940nm Nahinfrarotlicht) die durch die Fingernagelspitze eines Menschen dringen können.
Seite 7: Sicherheitsanforderungen
Sicherheitsanforderungen 1. Nicht gemeinsam mit MRI oder CT-Anlage betreiben. 2. Es darf nicht als Warngerät eingesetzt werden, da keine Alarmfunktion integriert ist. 3. Explosionsgefahr! Das Gerät darf nicht mit brennbaren Gasen eingesetzt werden. 4. Das Oxymeter spielt bei Diagnose für Patienten nur eine unterstützende Rolle.
Seite 8 11. Bei Dysfunktionen wie zum Beispiel Kohlenhämochrome oder zu hohen Methämoglobin können keine Werte ermittelt werden. 12. Farbstoffe die sich auf der Haut befinden wie zum Beispiel Indogo oder Methylenblau führt zu falschen Ergebnissen. 13. Helle Lichtquellen um den Sensor können das Messergenis verfälschen. Eventuell den Finger mit einer Binde umwickeln..
Seite 9: Bedienung
Merkmale 1. Leicht anzuwenden 2. Klein und leicht (Gesamtgewicht mit Batterie 50g) 3. Geringer Batterieverbrauch. 2 St. AAA-Batterien reichen für 30 Std. Betrieb. 4. Gerät informiert über zu schwache Batterie. 5. Selbstabschaltung nach 8 Sekunden wenn kein Signal ermittelt wird. Anwendung Das Oxymeter misst über den Finger die Blutsauerstoffsättigung und Pulsfrequenz.
Seite 10 4. Werte auf der Anzeige ablesen 5. Folgende Anzeigerichtungen stehen zur Auswahl Nach dem Einschalten des Oxymeters stehen folgende Anzeigemöglichkeiten zur Auswahl: Um die Anzeige zu ändern, drücken Sie länger als 1 Sekunde die AN/AUS Taste ändert sich die HELLIGKEIT. Diese können Sie in 10 Stufen wählen. Die Stufe 4 ist voreingestellt.
Seite 11 Anzeige Das Histogramm für Herzfrequenz zeigt die Signalstärke Zubehör 1. St. Halteband 2. 2 St. Batterien 3. 1 St. Gebrauchsanweisung...
Seite 12: Batterie Einsetzen
Batterie einsetzen 1. Deckel öffnen wie auf der Abbildung öffnen und Batterien entsprechend der Pole einlegen (Plus/Minus) Achtung: Plus- und Minuspol müssen richtig eingelegt werden ansonsten kann es zu Beschädigungen kommen. Die Batterie herausnehmen, falls das Produkt für längere Zeit nicht eingesetzt wird. Halteband 1.
Seite 13 6. Das Produkt darf nicht nass werden oder Flüssigkeiten eintreten. Hierzu gibt es spezielle Schutzhüllen. 7. Gebrauchte Batterien entsprechend den gültigen Gesetzen entsorgen oder dem Fachhändler zurückgeben. Die Batterien dürfen nicht in den normalen Hausmüll!. Kalibrierung 1. Dieses Gerät darf nicht zum Eichen anderer Geräte eingesetzt werden. 2.
Seite 14: Technische Daten
Technische Daten 1. Anzeige: OLED 2. Blutsauerstoffsätigung: Meßbereich: 70-99% Genauigkeit: ±2% zwischen 80%-99%; ±3% zwischen 70%-80%; 3. Pulsfrequenz: Meßbereich: 30-235 BPM Genauigkeit: ±2 BPM oder Meßwert ±2% (größer) Pulsstärke: Histogramm 4. Stromversorgung: 2 St. AAA-Alkalizelle 1,5 V Verbrauch: geringer als 40mA Batterielebensdauer: 2 x 1,5V, 600mAh, von 30 Stunden 5.
Seite 15 6. Umweltanforderungen: Betriebstemperatur: 5 - 40°C Lagerungstemperatur: -10-40°C Luftfeuchtigkeit: 15%-80% in Betrieb 10%-80% bei Lagerung 7. Meßprinzip: nach Weak Filling: erforderliches Testgerät (BIO-TEK INDEX Puls-Oxymeter-Meßgerät), die Pulswelle ist ohne Fehler möglich wenn der simulierte Pulswellenumfang bei 6% liegt. 8. Störung durch Umweltlicht: das Gerät kann richtig laufen, auch wenn es durch BIO-TEK INDEX Puls-Oxymeter-Meßgerät mit Störungssignal getestet wird...
Seite 16 Konformitätserklärung – elektromagnetische Strahlung – für andere Anlagen und Systeme Das Oxymeter ist so konstruiert, daß es auch im spezifisch elektromagnetischen Feld verwandt werden kann. Der Benutzer muß sicherstellen, daß dieses Produkt unter folgenden Bedingungen angewandt wird. Strahlungsprüfung gemäß elektromagnetische Umwelt – Anleitung Das RF-Signal des Oxymeters entsteht aus Innenfunktionen, deshalb ist seine RF- Störung sehr gering, und kann die...
Seite 17 Fehlermeldungen - Behebung Fehler Ursachen Behebung 1. Finger noch einmal richtig Keine 1. Finger nicht richtig eingelegt einlegen Anzeige für 2. Blutsauerstoffwert des 2. Mehrmals wiederholen, bitte Blutsauerstoff Patienten ist zu gering, um ins Krankenhaus gehen, falls oder gemessen werden zu können. herausgestellt wurde, daß...
Seite 18 Fehler Ursachen Behebung 1. normal LEDs sind 1. Das Gerät schaltet nach 8 2. Batterie austauschen plötzlich aus Sek. ab wenn kein Meßsignal ermittelt wurde. abgelaufen sind. 2. Batterie zu schwach 1. Batterie austauschen „Error3“ oder 1. Akkuspannung ist zu gering 2.
Seite 19 Bezeichnungen Kennzeichen Bedeutung Anlagentyp BF siehe Anleitungen vor dem Bedienen Blutsauerstoffsätigung Herzfrequenz, Herschläge pro Minute PR bpm Niedriger Batteriestatus Seriennummer...
Seite 20 OPERATOR’S MANUAL Fingertip Pulse Oximeter...
Seite 21: General Description
General Description Oxygen Saturation is a percentage of Oxyhemoglobin (HbO2) capacity, compounded with oxygen, by all combinative hemoglobin (Hb) capacity in blood. In other words, it is consistency of Oxyhemoglobin in blood. It is a very important parameter for the Respiratory Circulation System. Many respiratory diseases can result in oxygen saturation being lowered in human blood.
Seite 22: Measurement Principle
Measurement principle Principle of the Oximeter is as follows: A mathematical formula is established making use of Lambert Beer Law according to Spectrum Absorption Characteristics of Reductive hemoglobin(RHb) and Oxyhemoglobin (HbO2) in glow and near-infrared zones. Operation principle of the instrument: Photoelectric Oxyhemoglobin Inspection Technology is adopted in accordance with Capacity Pulse Scanning and Recording Technology, so that two beams of different wavelength of lights (660nm glow and 940nm near infrared...
Seite 23: Precautions For Use
Precautions for use 1. Do not use the pulse oximeter in an MRI or CT environment 2. Do not use the pulse oximeter in situations where alarms are required. The device has no alarms. 3. Explosion hazard: Do not use the pulse oximeter in an explosive atmosphere. 4.
Seite 24 11. Significant levels of dysfunctional hemoglobins (such as carbonxy- hemoglobin or methemoglobin) may cause inaccurate readings. 12. Intravascular dyes such as indocyanine green or methylene blue. 13. SpO measurements may be adversely affected in the presence of high ambient light. Shield the sensor area (with a surgical towel, or direct sunlight, for example) if necessary.
Seite 25: Product Properties
Product Properties 1. Operation of the product is simple and convenient 2. The product is small in volume, light in weight and convenient in carrying. 3. Power consumption of the product is low and the two AAA batteries can be operated continuously for 30 hours.
Seite 26 Operation Instructions 1. Install two AAA batteries into battery compartment correctly. 2. Place clamp over finger nail as the following diagram. 3. Insert one finger into rubber hole of the Oximeter fully. 4. Press the switch once on the front panel. 5.
Seite 27 When you press and hold the power switch for more than one second, the brightness of the oximeter will be changed by degrees, there are 10 levels on brightness; the default is level four. NOTE: Please use medical alcohol to clean the rubber touching the finger inside of Oximeter, and clean the test finger using alcohol before and after each test.
Seite 28: Product Accessories
Brief Description of Front Panel The Pulse bar graph displays corresponding with the patient’s pulse beat. The height of the bar graph shows the patient’s pulse strength. Product Accessories 1. One strap 2. Two batteries 3. One user’s manual...
Seite 29: Battery Installation
Battery Installation 1. Put the two AAA batteries into battery compartment in correct polarities. 2. Push the battery cover horizontally along the arrow shown as below: Notes: ● Battery polarities should be correctly installed. Otherwise, damage may be caused to the device. ●...
Seite 30 Calibrating the pulse oximeter 1. The functional tester cannot be used to assess the accuracy of the oximeter. 2. The test methods used to establish the SpO accuracy is clinical testing. The oximeter used to measure the arterial haemoglobin oxygen saturation levels and these levels are to be compared to the levels determined from arterial blood sampling with a CO-oximeter.
Seite 31 5. It is recommended that the product should be kept in a dry environment anytime. A wet ambient might affect its lifetime and even might damage the product. 6. Please follow the law of the local government to deal with used battery. Detailed descriptions of product functions 1.
Seite 32 5. Dimension: Length: 56mm~62mm Width: 32mm~38mm Height: 34mm~38mm Weight: 45g~60g (including two AAA batteries) 6. Environment Requirements: Operation Temperature: 5~40°C Storage Temperature: -20~55°C Ambient Humidity: ≤80%, no condensation in operation. ≤93%, no condensation in storage 7. Measurement Performance in Low Perfusion Condition: required the test equipment (BIO-TEK INDEX Pulse Oximeter tester) the pulse wave is available without failure when the simulation pulse wave amplitude is at 6%.
Seite 33 Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions- for all EQUIPMENT and SYSTEMS Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emission The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Pulse Oximeter should assure that it is used in such an environment.
Seite 34 Possible Problems and resolutions Problems Possible reason Solution 1. Retry by inserting the finger 1. Finger is not inserted correctly 2. Try some more times, If you can PR can not 2. Patient’s Oxyhemoglobin value make sure no problem is be shown is too low to be measured existing in the product.
Seite 35 Problems Possible reason Solution 1. The product is automatically 1. normal Indication powered off when no signal 2. Batterie austauschen lamps are is detected longer than 8 suddenly off seconds 2. Power quantity of the batteries is started being inadequate 1 .Low power 1.
Seite 36: Symbol Definitions
Symbol Definitions Symbol Definition Type BF applied part. Attention, consult accompanying documents. Oxygen saturation Heart rate (bpm) PR bpm Low power indication Serial No.