Ca-Mi CLINEB PRO Handbuch Seite 44

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devem sempre utilizar o dispositivo médico sob a atenta supervisão de um adulto com plenas capacidades mentais.
Não deixar o dispositivo sem vigilância em locais acessíveis a menores e/ou deficientes.
10. ATENÇÃO: Não modificar este aparelho sem a autorização do fabricante CA-MI Srl.
Nenhuma peça elétrica e/ou mecânica contida no dispositivo foi concebida para ser reparada pelo utilizador. A inobservância
do que indicado acima pode comprometer a segurança do dispositivo.
11. O dispositivo médico pode entrar em contacto com o paciente através do nebulizador / das máscaras / do bocal e / ou do
aplicador nasal, componentes que estão de acordo com os requisitos da norma ISO 10993-1 e, portanto, não provocam
reações alérgicas e irritação da pele.
12. O produto e as suas peças são biocompatíveis, de acordo com os requisitos da norma EN 60601-1.
13. O funcionamento do dispositivo é muito simples e, portanto, não são necessárias medidas adicionais além do que indicado
neste manual de utilização.
14. Os materiais utilizados para contêr os fármacos, são constituídos por polímeros, termo-plásticos, altamente resistentes contra
químicos.Tais materiais foram testados com fármacos comumente utilizados (Salbutamol, Diproprionato Beclametasona,
Acetilcisteína, Budesonida, Ambroxol) e não foi verificado nennhum fenómeno de interacção. No entanto, as interacções não
podem ser excluídas, devido à variedade e evolução contínua das drogas que são utilizadas. Lembre-se de:

Consumir os fármacos o mais rapidamente possível após abrir a embalagem;

Evite manter o fármaco no recipiente durante muito tempo e limpe o recipiente após cada utilização;
 Se o recipiente apresentar alguma anomalia (tal como partes moles ou fissuras), não introduza nenhuma solução
líquida e não proceda à inalação. Contacte os serviços técnicos, descrevendo os métodos e tipo de drogas usadas.
15. Lembre-se de:

Apenas utilizar este dispositivo com medicamentos prescritos pelo seu médico;

Execute o tratamento utilizando apenas o acessório indicado pelo medico, de acordo com a patologia.
O fabricante não pode ser responsabilizado por danos acidentais ou indirectos resultantes da
modificação, reparação do dispositivo sem autorização, ou no caso de qualquer um dos seu componentes
ser danificado devido a um acidente ou utilização incorrecta. Qualquer modificação/reparação do
dispositivo anula a garantia e não garante a conformidade com os requisitos técnicos previstos pela
norma MDD 93/42/CEE (e alterações subsequentes) e as suas normativas.
~
Hz
I
0
SIMBOLOGIA
Equipamento com isolamento Classe II
Marcação CE com a directiva CE 93/42/CEE e alterações subsequentes
Avisos gerais e/ou especificações
Consulte o manual de instruções
Parte aplicada tipo B (Nebulizador, aplicador bucal, aplicador nasal,
mascara pediátrica e máscara para adultos)
Temperatura limite de funcionamento /
Temperatura limite de transporte e conservação
Manter num local fresco e seco.
Corrente Alternada
Frequência
ON
OFF
Número do Lote
Número de Série
Identificação do dispositivo
Fabricante: CA-MI S.r.l. Via Ugo La Malfa nr.13 –
Frazione: Pilastro, 43013 Langhirano (PR) Italia
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