Physiolab S1 Benutzerhandbuch
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Physiolab S1
- Seite 1 BENUTZERHANDBUCH HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com...
- Seite 2 HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Während der Behandlung 2.10 Ende der Behandlung 2.11 Nach dem Gebrauch und Aufbewahrung 3.1 Reinigung und Desinfizierung Wartung Fehlerbehebung Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen EMV-Konformität Umwelt, Lagerung und Transport Technische Daten Entsorgung Symbole 3.10 Hersteller/Kontakt 3.11 Garantie HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com... - Seite 4 HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com...
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Seite 5: Indikationen
• Sie die gesamte Gebrauchsanweisung, Kontraindikationen und Warnhinweise gelesen und verstanden haben, und • Falls Sie irgendetwas nicht verstehen, wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft oder Ihren Physiolab ® Repräsentanten. Die Kontaktinformationen von Physiolab finden ® Sie in auch Abschnitt 3.10. HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN •... -
Seite 6: Warnhinweis - Langdauernde Oder Übermässige Anwendung
• Brennen • Juckreiz • Zunehmende Schwellung • Blasen • Hautverfärbung • Zunehmende Hautrötung • Erhabener, juckender Hautausschlag. Es ist UNBEDINGT ERFORDERLICH, dass Sie Abschnitt 3.4 mit allen Warn- und Vorsichtshinweisen vollständig lesen, bevor Sie das Physiolab ® System anwenden. HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com... - Seite 7 Auswirkungen von starken Schwellungen vorzubeugen und die Durchblutung zu verbessern, um den Heilungsprozess zu beschleunigen. Bei Problemen oder unerwarteten Funktionsfehlern während der Einrichtung, Verwendung oder Wartung des Physiolab Systems ® wenden Sie sich bitte an Ihren Physiolab Repräsentanten. Die ® Kontaktinformationen von Physiolab finden Sie in auch Abschnitt 3.10. ®...
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Seite 8: Vorgesehene Anwender
S Steuersystems sein, sofern er alle Gebrauchsanweisungen, Kontraindikationen und Warnhinweise vollständig gelesen und verstanden hat. Falls Sie irgendetwas nicht verstehen, wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft oder Ihren Physiolab Repräsentanten. ® Die Kontaktinformationen von Physiolab finden Sie in auch Abschnitt 3.10. ® HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • •... -
Seite 9: Kontraindikationen
1.3 KONTRAINDIKATIONEN WARNUNG Das Physiolab System DARF NICHT von Personen verwendet werden, ® auf die die folgenden Bedingungen zutreffen: • Diabetes. • Empfindungsverlust im vorgesehenen Behandlungsbereich, wie Taubheitsgefühl/Parästhesie aufgrund von Nervenschädigungen. • Eine bestätigte oder vermutete Gewebsinfektion im Behandlungsbereich. • Vorherige Erfrierungen an der betroffenen Extremität oder im Behandlungsbereich. • Vorherige unerwünschte Reaktion auf Kälte, wie Entwicklung von Nesselsucht oder Quaddeln, Juckreiz und Schwellungen (z. B. - Seite 10 Kälte- und Kompressionstherapie für Personen geeignet sind, auf die die oben genannten Bedingungen zutreffen. Diese Entscheidung basiert in jedem Fall auf der klinischen Einschätzung und muss von einer entsprechend qualifizierten Fachkraft getroffen werden. WARNUNG Falls Sie jünger als 18 Jahre alt sind, müssen Sie den Rat einer medizinischen Fachkraft einholen, bevor Sie das Physiolab System anwenden. ® HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN •...
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Seite 11: Systemübersicht
2.1 SYSTEMÜBERSICHT DAS PHYSIOLAB SYSTEM: ® Steuergerät Netzteil Kartusche Physiolab ® Therapiepacks (separat erhältlich) HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com... -
Seite 12: Zubehör
Steuersystem erhältlich. Dazu gehören Therapiepacks für kritische anatomische Stellen und eine Reihe von Schlauch-Therapiepacks unterschiedlicher Größen, die für jede Extremitätenstelle verwendet werden können. Für eine vollständige Liste der derzeit verfügbaren Therapiepacks wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Physiolab Vertriebsmitarbeiter. ® Therapiepack für Schulter Therapiepack für unteren Therapiepack für Leiste... -
Seite 13: Gerätemerkmale
2.3 GERÄTEMERKMALE Therapiepack- Kartusche Benutzerschnittstelle Anschluss-Port Kartuschen-Port Netzanschluss Entfernbare (Kartusche entfernt) Sicherung HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com... -
Seite 14: Anzeige Und Bedienelemente
Benutzer Maßnahme Warnhinweis Behandlung Behandlung Schlafmodus Anzeige für läuft abgeschlossen Zykluszeit wenig Eis BENUTZERSCHNITTSTELLE OLED-Display Start-/Stopp-Taste: Drehregler: Zum Ändern der Drücken, um Behandlung Option drehen; zum Auswählen zu starten/stoppen einer Option drücken HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com... -
Seite 15: Erste Schritte
2.5 ERSTE SCHRITTE 1. Falls Sie Hilfe mit der Einrichtung, Verwendung oder Instandhaltung des Physiolab Systems benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren ® Physiolab Repräsentanten. ® 2. Bevor Sie einen Platz zum Aufstellen des Geräts auswählen, berücksichtigen Sie bitte Folgendes: ... - Seite 16 Danach verbinden Sie das Netzteil mit der Netzsteckdose. 5. Das Gerät schaltet sich automatisch ein, sobald es angeschlossen ist. Bei der erste Benutzung des Geräts muss der Anwender die gewünschte Sprache für den Betrieb auswählen. Wählen Sie zu Fortfahren „Exit“ (Beenden) im Bildschirm „User Options“ (Benutzeroptionen). Sprache < Deutsch > HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com...
- Seite 17 7. Wenn sich das Gerät einschaltet, lassen Sie die Start-/Stopp-Taste los. Der Bildschirm zur Sprachauswahl wird erneut angezeigt. Falls das Physiolab Benutzerhandbuch in einer anderen Sprache benötigt wird, ® kontaktieren Sie bitte Ihren Physiolab Repräsentanten. ® Sprache < Deutsch >...
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Seite 18: Füllen Des Geräts
2. Schrauben Sie den Deckel ab und vergewissern Sie sich, dass die Kartusche leer ist. Wenn die Kartusche noch Wasser von einer früheren Verwendung enthält, schütten Sie es aus. 3. Füllen Sie die Kartusche bis zum Rand mit Eis. 100 % HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com... - Seite 19 5. Schrauben Sie den Deckel wieder auf. Tragen Sie die Kartusche aufrecht am Griff – dadurch vermeiden Sie, dass Wasser aus dem Entlüftungsloch nahe dem Deckel austritt. Stellen Sie die Kartusche in den Kartuschen-Port. Entlüftungs- loch 6. Danach fordert das Gerät den Benutzer auf, den Therapiepack anzuschließen. Therapiepack anschließen HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com...
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Seite 20: Anschließen Eines Therapiepacks
2. Der Therapiepack-Anschluss kann nur in der unten gezeigten Ausrichtung angeschlossen werden (Therapiepack-Verbindungsschlauch am nächsten zum Deckel des Steuergeräts): 3. Nach dem Anschließen des Therapiepacks wird es automatisch vom System erkannt und das Behandlungsprogramm kann ausgewählt werden. Behandlungsprogramm < Benutzerdefiniert > HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com... -
Seite 21: Einrichten Einer Behandlung
2. Statt manuell eine Behandlung einzustellen, können Sie auf den folgenden voreingestellten Schnellstart-Programmen auswählen: 6 °C| HOCH 25/75 mm Hg | 10 min 8 °C| HOCH 25/75 mm Hg | 10 min 10 °C | HOCH 25/75 mm Hg | 10 min 12 °C | HOCH 25/75 mm Hg | 10 min - - - - | HOCH 25/75 mm Hg | 10 min 3. Wenn das manuelle Behandlungsprogramm ausgewählt wurde, muss ein Temperaturwert (6–12 °C) für das System eingestellt werden. Temperatur < 6 °C > HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com... - Seite 22 5. Wählen Sie die Behandlungsdauer (Treatment Duration) (5–30 Minuten). Behandlungsdauer < 5 Minuten > 6. Wählen Sie den Zeitraum für die automatische Wiederholung (Auto Repeat) (Aus, 2, 2,5 oder 3 Stunden). Dies ist die Dauer zwischen dem Ende einer Behandlung und dem automatischen Wiederholungszyklus derselben Behandlung: („Auto Repeat“ ist nur im benutzerdefinierten Modus verfügbar.) Autom. Wiederholung < 3 Stunden > HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com...
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Seite 23: Während Der Behandlung
4. Um die Behandlung zu einem beliebigen Zeitpunkt zu stoppen, drücken Sie die Start-/Stopp-Taste: WARNUNG Falls die Schmerzen des Benutzers während der Behandlung zunehmen oder andere Probleme auftreten, STOPPEN SIE DIE THERAPIE UNVERZÜGLICH UND ENTFERNEN SIE DEN THERAPIEPACK. HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com... -
Seite 24: Ende Der Behandlung
Hauttemperatur normalisiert hat. Warten Sie in jedem Fall mindestens zwei Stunden. 3. Wenn die Behandlung mit dem derzeitigen Therapiepack beendet ist, trennen Sie es vom Gerät. Drücken Sie seitliche Taste am Anschluss und ziehen Sie den Anschluss heraus. HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com... -
Seite 25: Nach Dem Gebrauch Und Aufbewahrung
2. Wischen Sie jegliche überschüssige Flüssigkeit aus dem Inneren der Kartusche mit einem sauberen, trockenen Einwegtuch auf. 3. Schrauben Sie den Deckel wieder auf und stellen Sie die Kartusche wieder in den Kartuschen-Port. HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com... - Seite 26 Behandlungsprogramm und der Behandlungsfortschritt verloren. Das Behandlungsprogramm muss bei jedem Einschalten des Geräts neu eingestellt werden. 6. Vollständige Anweisungen bezüglich Lagerung und Transport sind Abschnitt 3.6 zu entnehmen. 7. Das Physiolab Steuergerät und die Therapiepacks müssen vor der ® erneuten klinischem Verwendung gereinigt und desinfiziert werden. Vollständige Anweisungen zur Reinigung und Desinfizierung sind Abschnitt 3.1 zu entnehmen.
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Seite 27: Reinigung Und Desinfizierung
3.1 REINIGUNG UND DESINFIZIERUNG REINIGUNG UND DESINFIZIERUNG DES PHYSIOLAB STEUERGERÄTS ® Bei Erhalt oder nach der Lagerung muss das Physiolab Steuergerät gereinigt ® und desinfiziert werden, bevor es klinisch verwendet wird. Das Physiolab Steuergerät und die Physiolab Therapiepacks sollten vor jeder ® ® Verwendung ordnungsgemäß gereinigt und desinfiziert werden, um insbesondere bei Personen mit beeinträchtigter Immunität Kreuzinfektion zu vermeiden. - Seite 28 Befeuchten Sie ein Einwegtuch mit der Flüssigkeit und drücken Sie die überschüssige Flüssigkeit heraus. 5. Wischen Sie die Oberflächen nach der angegebenen Einwirkzeit mit einem trockenen Einwegtuch trocken. Stellen Sie sicher, dass alle Oberflächen vollständig trocken sind, bevor Sie das Physiolab Steuergerät, die ® Stromversorgung und die Kabel erneut anschließen. EMPFOHLENE REINIGUNGSSCHRITTE FÜR DAS S STEUERGERÄT...
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Seite 29: Reinigung Und Desinfizierung Der Physiloab
3.1 REINIGUNG UND DESINFIZIERUNG REINIGUNG UND DESINFIZIERUNG DER PHYSILOAB THERAPIEPACKS: ® VORSICHT • Die Physiolab Therapiepacks müssen nach jedem Gebrauch gemäß ® allgemein anerkannter Regeln zur Vorbeugung von Kreuzinfektion gereinigt und desinfiziert werden, insbesondere dann, wenn es für die Behandlung von mehr als einer Person eingesetzt wurde. •... -
Seite 30: Wartung
3.2 WARTUNG Stellen Sie vor der Verwendung sicher, dass das Physiolab Steuergerät, seine ® Komponente (Kartusche, Netzteil, Kabel) und die Therapiepacks in gutem Zustand sind und keine Flüssigkeit austritt. WARNUNG Überzeugen Sie sich vor jeder Verwendung vom ordnungsgemäßen Betrieb aller Funktionen. - Seite 31 3.2 WARTUNG ERWARTETE NUTZUNGSDAUER Das Gerät hat eine erwartete Nutzungsdauer von 3 Jahren, sofern es jährlich einer von Physiolab autorisierten Wartung unterzogen wird. ® NETZFREISCHALTUNG Zum Trennen des Geräts vom Stromnetz trennen Sie das Netzteil von der Stromversorgung. WIEDERKEHRENDE PRÜFUNGEN Das System sollte jährlich gemäß...
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Seite 32: Fehlerbehebung
3.3 FEHLERBEHEBUNG MELDUNG BESCHREIBUNG BEDEUTUNG ABHILFE Sicherheitssystem Unerklärter Kontaktieren Sie Physiolab telefonisch ® dauerhafte Fehler für technische Unterstützung FEHLER 103 Sperrung Wartezeit Keine Vom Strom trennen und erneut Zeitabschaltung Maßnahme verbinden FEHLER 110 für Maßnahme durchgeführt Stellen Sie sicher, dass der Therapiepack mit den Schläuchen nach unten ausgerichtet ist. - Seite 33 Überprüfen Sie die „THERAPIE- Zeitabschaltung. Flüssigkeitsverbindungen auf FEHLSCHLAG“ Verunreinigungen. WIRD ANGEZEIGT. Halten Sie das S Gerät S1 und den Therapiepack horizontal – platzieren Sie das S Gerät je nach Bedarf auf einem Tisch oder dem Fußboden. HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • •...
- Seite 34 Unterstützung. NICHT AUFGEFÜHRT Bei Problemen oder unerwarteten Funktionsfehlern während der Einrichtung, Verwendung oder Wartung des Physiolab Systems ® wenden Sie sich bitte an Ihren Physiolab Repräsentanten. Die ® Kontaktinformationen von Physiolab finden Sie in Abschnitt 3.10. ® HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN •...
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Seite 35: Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen
Systems für längere Zeiträume oder ® die Verwendung schlecht passender Therapiepacks kann zu bleibenden Gewebeschäden führen. Es ist wichtig, bei der Verwendung des Physiolab Systems regelmäßig die ® Haut am und um den behandelten Bereich, insbesondere von Fingern und Zehen, auf vermehrte Schwellung, Brennen oder Schmerz zu überwachen. - Seite 36 Kliniker auf Anzeichnen von reduzierter Perfusion in Fuß/Hand und Zehen/Fingern achten; sollten solche Anzeichen festgestellt werden, muss die Behandlung unverzüglich beendet werden. • Die Physiolab Therapiepacks sind nicht steril und sollten daher nicht ® mit Ausschlägen, Wundstellen, offenen Wunden, Infektionen oder chirurgischen Nähten in Kontakt kommen. Die Therapiepacks können nach Einschätzung und auf Empfehlung einer medizinischen Fachkraft auf...
- Seite 37 Stellen Sie sicher, dass nur die Kartusche mit Wasser und Eis gefüllt ist und dann in das Gerät eingesetzt wird. VORSICHT Jegliche Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten, die über die in diesem Dokument beschriebenen hinausgehen, dürfen nur von Physiolab oder ® von Physiolab autorisiertem Wartungspersonal durchgeführt werden.
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Seite 38: Emv-Konformität
System kann durch andere Geräte gestört ® werden, darunter Geräte, die die CISPR-Bestimmungen bezüglich Emissionen erfüllen. Das Gehäuse und/oder die Wechselspannungsnetzanschlüsse wurden allen maßgeblichen Prüfungen unterzogen. Das Physiolab System verfügt ® über keine für den Benutzer zugänglichen Gleichstrom-, Signal- oder Patientenverbindungsports oder Außenkabel. - Seite 39 20 ms @ 0°0 % UT Klasse B der eines typischen Gewerbe- EN61000-4-11:2004 per 10 ms @ 0°, oder Krankenhausumfelds bei 240 VAC und 45°, 90°, 135°, 180°, entsprechen. Wenn das 100 VAC 225°, 270°, 315° Physiolab System auch ® bei Stromunterbrechungen 0 % für 5 s Klasse C weiter ungestört funktionieren soll, ist es ratsam, das Physiolab Gerät mittels ® einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu betreiben.
- Seite 40 Leitlinien rung – Elektro- mung magnetische Emissionen Geleitete 3 Veff (1 kHz 80 %) Klasse Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren HF-Störgrößen 150 kHz – 80 Mhz Abstand zum Physiolab ® nach 6 Veff ISM und System einschließlich der EN61000-4-6: Amateurfunkstationen Leitungen verwendet werden als 2014 der empfohlene Schutzabstand Gestrahlte 10 V/m (1 kHz 80 %)
- Seite 41 3.5 EMV-KONFORMITÄT HF-SENDER IM GERÄT Technologie Sende- Effektive Modulationsschema frequenz (MHz) Strahlungsleistung (pW) NFC / RFID 13,56 HF-EMPFANGSFREQUENZBÄNDER Technologie Empfangsfrequenz (MHz) Bandbreite (MHz) NFC / RFID 13,56 0,02 HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com...
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Seite 42: Umwelt, Lagerung Und Transport
3.6 UMWELT, LAGERUNG UND TRANSPORT Das Physiolab System ist für die Verwendung in der Gesundheitsversorgung (wie ® Krankenhäusern, in der Ambulanz), in Sport-Trainingszentren und in der häuslichen Pflege bestimmt. Bei Verwendung in der häuslichen Umgebung ist darauf zu achten, dass das System nicht in der Nähe von Kaminen oder Heizungen aufgestellt oder verwendet wird. -
Seite 43: Technische Daten
60 s, 90 s oder 120 s Therapiedauer max. 30 Minuten THERMALSYSTEM: Gesamtvolumen 4,2 l Wasservolumen 3,2 l Eismenge 1 kg (ungefähr) ELEKTRISCHE STROMVERSORGUNG: Netzteil Eingang – Universal 100 ~ 240 VAC, Einzelphase, 50 ~ 60 Hz Ausgang – 12,00 V, 7 A max oder 12,00 V, 5 A max WARNUNG Für die Verwendung mit dem Physiolab Netzteil der ® Serie 2001 bestimmt. Mit keinem anderen Netzteil verwenden. HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com... -
Seite 44: Entsorgung
Falls Sie nicht mit den Entsorgungsvorschriften Ihres Landes vertraut sind, informieren Sie sich bitte bei der zuständigen örtlichen Behörde oder bei Ihrem Vertriebshändler oder Lieferanten. Die obigen Informationen basieren auf der europäischen Richtlinie über Elektro- und Elektronikgeräte (WEEE) 2012/19/EU. HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com... -
Seite 45: Symbole
Hersteller (für Einzelheiten siehe gelesen werden Abschnitt 3.10) Die Referenz- oder Modellnummer Herstellungsdatum (Typ) des Geräts Das S1 Steuergerät weist Schutzart Die eindeutige Seriennummer des IP23 (Schutz vor Eindringen) auf. Geräts Anwendungsteil vom Typ BF oder Elektronikschrott (für Einzelheiten Anwendungsteil vom Typ BF siehe Abschnitt 3.10) -
Seite 46: Hersteller/Kontakt
E-Mail: contact@physiolab.com Website: www.physiolab.com 3.11 GARANTIE Für das Physiolab System stehen Garantieoptionen zur Verfügung. Für weitere ® Informationen wenden Sie sich bitte an Ihren Physiolab Repräsentanten. ® Erfüllt die Anforderungen nach Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte sowie RoHS-Richtlinie 2011/65/EWG. © Physiolab Technologies Ltd. - Seite 47 HEILEN REGENERIEREN LEISTUNG BRINGEN • • www.physiolab.com...
- Seite 48 PHYSIOLAB – BENUTZERHANDBUCH – DOKUMENT Di1-006-DE AUSGABE 1.0.27 ®...