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Medivon KTR-2610 Bedienungsanleitung

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TRANSCUTANEOUS
ELECTRICAL
NERVE STIMULATOR
User manual
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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Medivon KTR-2610

  • Seite 1 TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR User manual PL | EN | DE | ES | IT | FR | NL | SE...

  • Seite 32: Einleitung

    1. Einleitung Transkutane elektrische Nervenstimulatoren (TENS) sind multifunktionale, tragbare batteriebetriebene Geräte. Der transkutane elektrische Nervenstimulator (Modell: KTR-2610) kann für die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), die elektronische Muskelstimulation (EMS) und FITNESS verwendet werden. Mittels der 50 verschiedenen Betriebsmodi können die gewünschten elektrischen Impulse mittels auf der Haut angebrachter Elektroden generiert werden, um den Körpers...

  • Seite 33: Gegenanzeigen Und Nebenwirkungen

    3. Gegenanzeigen und Nebenwirkungen 3.1 Gegenanzeigen a) langfristige Auswirkungen einer chronischen elektrischen Stimulation des menschlichen Körpers sind nicht bekannt. b) Patienten mit Herzschrittmacher. c) Anwendung bei Patienten mit Verdacht auf oder Bestätigung von Epilepsie, Herzerkrankungen, Schwangerschaft oder Menstruation ist verboten. d) Nicht anwenden, wenn die behandelten Teile nach einem akuten Trauma oder einer akuten Fraktur eine Blutung aufweisen, die die Wundheilung nach der Operation...

  • Seite 34: Hauptmerkmale Des Produkts

    Progranm Stromqualität Drei Funktionsmodule Frequenz Intensität Kanal 2 Intensität Kanal 1 Zeiteinstellung Auswahl des Kanals Anpassung des Kanals Einstellung der Intensität Einstellung der Intensität Funktionsmodul Einschalten/ausschalten Umschalten / Zeit einstellen On/Off Fig 1. Primary structure of main unit Abb. 1. Grundlegender Aufbau der Haupteinheit 5.
  • Seite 35 6.2 Beschreibung der wichtigsten technischen Parameter des Produkts a) Impulsfrequenz TENS: (20-100) Hz, EMS: (1-15) Hz, FITNESS: (2-16) Hz. b) Impulsbreite TENS: 120μs, EMS: 200μs, FITNESS: 200μs. c) Impulsverlauf: rechtwinkliger Verlauf d) Individuell pulsierende Strommenge bei maximaler Ausgangsamplitude:> 7 μC. e) Maximale Ausgangsenergie einzelner Impulse: ≤300mJ.

  • Seite 36: Funktionen

    7. Anwendungsmethode 7.1 Betrieb des Netzteils 1) Laden der Lithiumbatterie durch Anschluss an das Gerät mittels des Adapters. 2) Komponenten zusammensetzen Gemäß Abb. 1 die Haupteinheit und Elektronen an die Elektrodenkabel anschließen. 3) Ein-/Ausschalten Über die „On/Off“-Taste wird die Haupteinheit eingeschaltet; das Betriebslämpchen leuchtet auf, der Betriebsmodus wird aktiviert und die Fernbedienung wird beleuchtet (LCD).

  • Seite 37: Batteriebetrieb

    7.3 Batteriebetrieb 1) Das Gerät wird mit einer Lithiumbatterie betrieben, die mit Hilfe des Adapters aufgeladen werden kann. 2) Nach der Betätigung der Taste wird die Helligkeit des LCD-Displays deutlich verringert bzw. die Intensität der Stimulierung verändert sich unwesentlich nach der Betätigung der Taste zur Regelung der Intensität;...
  • Seite 38 Vorsicht - Dieses therapeutische Gerät darf nicht mit einem HF-Gerät verwendet werden, um Verbrennungen oder Schäden an der Apparatur zu vermeiden - Falls der Patient dieses therapeutische Gerät selbst gleichzeitig mit einem HF-Gerät verwendet, kann ein Teil der Massageplatte zum Durchbrennen der Apparatur oder deren Beschädigung führen;...
  • Seite 39 Gegenanzeigen Schwangere, Frauen während der Menstruation, Personen mit empfindlicher Haut, Herzerkrankungen, zu hohem/niedrigem Blutdruck, Krebserkrankungen, Erkrankungen der Gehirngefäße, akuten Krankheiten oder anderen Erkrankungen während der Therapie müssen mit ihrem Arzt Rücksprache halten, bevor dieses Produkt verwendet wird. 1. Die Verwendung durch Personen mit gestörter Hautwahrnehmung oder mangelnder Sensibilität auf Wärme ist verboten.

  • Seite 40: Wartung

    medizinische Geräte – anderenfalls droht Gefahr. 6. Das Gerät nicht an Orten verwenden, die der direkten Sonneneinstrahlung, hohen Temperaturen, leicht brennbaren Materialien, elektromagnetischer Strahlung oder Feuchtigkeit ausgesetzt sind. 7. Das therapeutische Gerät darf nicht auseinandergebaut, repariert und umgebaut werden – anderenfalls kann es zu Betriebsstörungen oder Stromschlägen kommen.

  • Seite 41: Entsorgung Des Geräts

    Ort aufbewahren. 7. Wenn Sie das Gerät tragen, gehen sie damit vorsichtig um, um Stöße zu vermeiden. 8. Überprüfen Sie den Zustand der Batterie im Gerät, prüfen Sie, ob die Ausgangsleistung ausreichend ist, ob der Betrieb des Geräts Bedenken und Bedenken aufwirft, achten Sie darauf und lassen Sie es rechtzeitig warten.
  • Seite 42 Grafiksymbol Paraphrase Anhänger mit Chargennummer des Produkts Etikett mit Seriennummer des Produkts Hersteller Herstellungsdatum Vorsichtsmaßnahmen EU-Vertreter Gefahrenwarnung Eingesetztes Teil Typ BF Gerät Klasse II Produkt nur zur Verwendung in geschlossenen Räumen Verbot (das darf nicht getan werden) Durchsetzung von Handlungsvorgaben (das ist zu beachten) Vor Sonne schützen Vor Regen schützen...

  • Seite 43: Ausführungsstandards

    13. Ausführungsstandards Das Produkt erfüllt folgende Normen und Vorschriften: 1. IEC 60601-1: 2005 + A1: 2012 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale 2. IEC 60601-1-11: 2015 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-11: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale –...
  • Seite 44 konform sind, auf deren Grundlage das Produkt validiert wurde. • Das Gerät darf nicht als Ersatz oder auf ein anderes Gerät gelehnt werden. Bitte den Empfehlungen in der Anleitung Folge leisten. • Es dürfen keine anderen, als die vom Hersteller vorgegebenen Accessoires, Adapter, Gerätekomponenten und Kabel verwendet werden.
  • Seite 45 Das Gerät ist zum Einsatz in allen Harmonische Einrichtung geeignet, darunter in Klasse A Emissionen Haushalten und Einrichtungen mit IEC 61000-3-2 direktem Anschluss an das öffentliche Niederspannungsnetz für Spannung- Wohngebäude. sschwanku- ngen/ Konform Flimmere- missionen IEC 61000-3-3 Tabelle 2. Konformitätsstandards Basic Immunity Test Level of...

  • Seite 46: Robustheit Des Ports Des Gehäuses

    Tabelle 3. Testspezifikationen für die ROBUSTHEIT DES PORTS DES GEHÄUSES bei kabellosen Geräten zur RF-Kommunikation Test Band Service Modulation Maximum Distance Immunity Frequency (MHz) Power Test (MHz) Level (V/m) TETRA 400 Pulse 380-390 modulation 18 Hz GMRS 460, FM ±5 KHz 430-470 deviation 1KHz sine...

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