Sopro sopix2 Betriebsanleitung
Inhaltsverzeichnis
Inhaltszusammenfassung für Sopro sopix2
- Seite 1 BETRIEBSANLEITUNG...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
D E U T S C H Inhalt VORWORT ........2 PRÄSENTATION DES RÖNTGENSYSTEMS . -
Seite 3: Vorwort
Gehäuse überträgt sie weiter zum Computer zur Anzeige des Röntgenbilds auf dem Bildschirm. Alle mit dem System Sopix² erfassten Bilder können dank der Sopro Imaging-Software, die mit dem System geliefert wird, am Bildschirm angezeigt werden. Diese Software erlaubt das Verwalten der Anzeige, der Verarbeitung und des Speicherns der mit dem System Sopix². - Seite 4 • Als Option: Sensorhalter (Rechtwinkeltechnik). HINWEIS: Sopro Produkte sind Medizinprodukte und nur in Verbindung mit original Sopro-Ersatzteilen und -Zubehör einzusetzen. Bei Verwendung von Femdzubehör (Fremdfabrikate ohne Herstellerfreigabe) erlischt unwiderruflich die Gewährleistung und Produkthaftung auf Sopro Produkte. In Schadensfällen trägt der Betreiber, gemäß...
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Seite 5: Vorsichtsmassnahmen Beim Gebrauch
D E U T S C H VORSICHTSMASSNAHMEN BEIM GEBRAUCH 3.1. SICHERHEITSANWEISUNGEN • Die Betriebs- und Lagerbedingungen einhalten und es vermeiden, das System Sopix²-Gerät übermäßigem Staubaufkommen auszusetzen. • Das Gerät nicht öffnen und nicht versuchen, es auseinander zu nehmen oder zu ändern. •... -
Seite 6: Vorsichtsmaßnahmen Für Den Sensor/Die Sensoren
• Den Sensor oder die Steuereinheit NICHT eintauchen. • Bei Pannen den Sensor NICHT öffnen. • KEINE anderen Schutzvorrichtungen als die empfohlenen verwenden. • KEINE anderen Schutzvorrichtungen als den SOPRO Sensorschutz verwenden. • KEIN scheuerndes Produkt zum Reinigen des Sensors verwenden. 3.5. VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE USB-SCHNITTSTELLE Die meisten derzeitigen Hauptplatinen besitzen 2 USB-Kanäle. -
Seite 7: Elektromagnetische Störungen
D E U T S C H 3.6. ELEKTROMAGNETISCHE STÖRUNGEN Die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) ist die Fähigkeit der Elemente einer elektronischen Ausstattung, korrekt in einer elektronischen Umgebung in Wechselwirkung zu treten. Obwohl das digitalen Röntgensystem unter Einhaltung dieser Verträglichkeit konzipiert wurde und den Schwellenwerten für elektromagnetische Störungen, die von den zuständigen Behörden festgelegt wurden, entspricht, besteht keine Garantie hinsichtlich Störungen, die an einer spezifischen Installation auftreten können. -
Seite 8: Normen Und Vorschriften
Die Konzeption, Herstellung und der Vertrieb der Röntgenbildsysteme Sopix² entsprechen den Auflagen der Europäischen Richtlinie 93/42/EG für medizinische Geräte. SOPRO bestätigt, dass dieses Gerät Prüftests unterworfen und als mit den Einschränkungen der Sicherheitsnormen für medizinische Geräte (IEC 60601-1) und elektromagnetische Verträglichkeit (IEC 60601-1- 2) kompatibel befunden wurde. - Seite 9 D E U T S C H Elektromagnetische Verträglichkeit Führer und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Emissionen Die Ausstattung „System zur digitalen Zahnradiologie Sopix²“ ist zum Gebrauch in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Benutzer muss sicherstellen, dass sie in dieser Umgebung verwendet wird.
- Seite 10 D E U T S C H Führer und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Verträglichkeit Die Ausstattung „System zur digitalen Zahnradiologie Sopix²“ ist zum Gebrauch in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Benutzer muss sicherstellen, dass sie in dieser Umgebung verwendet wird.
- Seite 11 D E U T S C H Führer und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Verträglichkeit Die Ausstattung „System zur digitalen Zahnradiologie Sopix²“ ist zum Gebrauch in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Benutzer muss sicherstellen, dass sie in dieser Umgebung verwendet wird. IEC 60601 Konformitätsniveau Elektromagnetische Umgebung - Führer...
- Seite 12 D E U T S C H a Die Feldniveaus der stationären Sender, wie zum Beispiel der Funktelefon-Basisstationen (Mobiltelefon/schnurloses Telefon) sowie bewegliche Landfunkgeräte, Amateurfunk, AM-, FM- Funkkommunikation und Fernsehen können theoretisch nicht präzis bewertet werden. Um die elektromagnetische Umgebung aufgrund stationärer RF-Sender zu erfahren, muss an Ort und Stelle eine Messung erfolgen.
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Seite 13: Bedeutung Der Genormten Symbole
D E U T S C H 4.2. BEDEUTUNG DER GENORMTEN SYMBOLE Die auf dem Controller stehenden Angaben erlauben das Identifizieren des Röntgensystems SOPIX² gemäß den internationalen Normen. Dieses Symbol präzisiert, dass der Schutzgrad des Geräts vor direkten und indirekten elektrischen Kontakten des Typs BF ist. -
Seite 14: Konfiguration Des Systems
IEC 60601-1 5.2. BILDGEBUNGSSOFTWARE Das System Sopix² wird mit der Dentalbildgebungssoftware Sopro Imaging geliefert, die unter Windows läuft. Die Software ist sehr vielseitig und erlaubt das Eingeben, Verarbeiten und Archivieren von Röntgenbildern, die mit dem Sopix²-System aufgenommen wurden, aber auch das Teilen der Daten in einem Netz. -
Seite 15: Installation Und Inbetriebnahme
Zusammenhang mit der Software Sopro Imaging und dem System Sopix² (Dokumente in PDF-Format). Bei Leseschwierigkeiten sicherstellen, dass Acrobat Reader richtig installiert wurde. - Die Treiberverzeichnisse enthalten die Treiber, die für den Gebrauch des Materials, das von Sopro Imaging erkannt wird, erforderlich sind (System Sopix², Kameras SOPRO (Modell USB 1 und USB 2) Hasp-Schutzsticks). - Seite 16 • Ein Dialogfeld wird eingeblendet (es handelt sich um das Fenster des Hauptmenüs, das das Installieren einer bestimmten Anzahl von Programmen in Zusammenhang mit der Anwendung Sopro Imaging erlaubt). • Auf „Sopro Imaging installieren“ klicken. In dem angezeigten Fenster die gewünschte Sprache für den Installationsprozess auswählen.
- Seite 17 „Weiter“ klicken. WARNUNG: Die CD mit der Software Sopro Imaging in das CD-Laufwerk legen und die Treiber installieren. • Während der Installation der Treiber und des Materials wird ein Dialogfeld eingeblendet, auf „Weiter“ klicken, um die Installation des Systems fortzusetzen, ohne die Windows-Meldung zu berücksichtigen.
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Seite 18: Einsatz
D E U T S C H EINSATZ 7.1. ERFASSEN EINES RÖNTGENBILDS Zuerst den PC, auf dem das Sopix² und die Bildgebungssoftware (Sopro Imaging) installiert sind, einschalten. • Den Generator und den Timer einstellen. • Einen Schutz über den Sensor streifen. - Seite 19 D E U T S C H 7.2. GEBRAUCH DES SENSORSCHUTZES Um maximale Hygienesicherheit für den Patienten zu garantieren, muss der Sopix²-Sensor zwingend mit einem Einweg-Hygieneschutz abgedeckt werden. WARNUNG: - Den Sensorschutz mit Handschuhen anbringen. - Den Sensorschutz für jeden neuen Patienten erneuern. - Bevorzugt Spezialschutzvorrichtungen für die Sopix²-Sensoren verwenden.
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Seite 20: Instandhaltung
D E U T S C H INSTANDHALTUNG Das System Sopix² ist wartungsfrei, wenn es den Bedienungs- und Reinigungsanweisungen des Herstellers entsprechend verwendet wird. ersten Gebrauch eines Geräts Sopix²-Produktreihe muss eine komplette Desinfektionsvorgehensweise angewandt werden. Alle Geräte der Sopix²-Produktreihe, die dem Hersteller oder Vertriebshändler zur Überholung geschickt werden, müssen zuvor komplett desinfiziert werden. -
Seite 21: Instandhaltung Des Sensors
D E U T S C H 8.2. INSTANDHALTUNG DES SENSORS BEDIENUNGSANLEITUNG & VORSICHTSMASSNAHMEN BESCHREIBUNG EMPFEHLUNGEN WARNUNG Das Tuch Nicht Dekontamination • Oberflächen-reini- • Den Sensor und Desinfektion gungs- und entnehmen, abspülen. nicht in Desinfek- des Sensors und Desinfektionstücher auswringen und bis tionsflüssigkeit zum Erzielen... -
Seite 22: Kundendienst
Die digitale Röntgensystem-Produktreihe Sopix² wurde zum Sicherstellen des Aufnehmens medizinischer Bilder, ihres Transfers in Form von EDV-Daten und ihres Speicherns konzipiert. Die Firma SOPRO haftet jedoch nicht für einen unsachgemäßen Gebrauch dieses Materials und für den Verlust von Daten, die im EDV-System gespeichert wurden, die nach einem Gebrauchsproblem oder irgendeinem technischen Problem auftreten. - Seite 23 3. Den Kopf des Generators stabilisieren. beim Auslösen des Timers nicht stabilisiert. Im Falle einer oben nicht aufgeführten Panne senden Sie das System SOPIX² bitte zu Ihrem Händler oder zum SOPRO-Kundendienst. WARNUNG: Es darf keine Wartungsarbeit durch andere Personen durchgeführt werden. ²...
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Seite 24: Technische Daten
D E U T S C H TECHNISCHE DATEN USB-CONTROLLER Stromversorgung: Selbstversorgung über die USB-Schnittstelle / 5V Verbrauch: 200 mA Länge des USB-Kabels: Maße: 27.5 x 98 x 13 mm Gesamtgewicht: 118 g Eindringen von Flüssigkeiten: IPX0 (Schutzgrad) SENSOREN Größe 1 Theoretische Auflösung: 25 LP / mm Größe der Pixel...