Cosmed Pony FX Benutzerhandbuch
Desktop spirometer
Inhaltszusammenfassung für Cosmed Pony FX
- Seite 1 Pony FX Desktop Spirometer Manuale Utente User Manual Manuel d’utilisation Benutzerhandbuch Manual del Usuario...
- Seite 3 COSMED übernimmt keine Haftung für Interpretationsfehler in dieser Dokumentation oder für Folgeschäden, welche in Verbindung mit der Nutzung, Präsentation oder Bereitstellung Teile dieses Handbuchs dürfen ohne die schriftliche Genehmigung der Firma COSMED Srl. Weder reproduziert noch übertragen werden. Das Programm darf ausschließlich für ein Gerät verwendet werden.
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Seite 5: Inhaltsverzeichnis
Der Drucker ......................................... 19 Die Anschlüsse ......................................19 Batterieladegerät ......................................19 Flussmesser ........................................ 19 Turbinenflussmessgerät (Pony FX, Pony FX MIP/MEP) ..........................19 Pneumotacograph (PNT) (Pony FX Flowsafe) .............................. 20 MIP/MEP Druckluftschlauch (Pony FX MIP/MEP) ............................20 Papier Mundstück ....................................... 20 Antibakterieller Filter .................................... - Seite 6 (Option) am Pony FX ............................26 Anschluss des Oximeters (Option) am Pony FX ............................. 26 Anschluss des Pony FX am PC..................................26 Anschluss des Pony FX an einen externen Drucker ............................26 COSMED Kontakt ........................................ 27 Beschwerden, Feedback und Vorschläge ..............................27 Bedienung des Pony FX ................................
- Seite 7 Optionen für den Ausdruck..................................47 Erweiterte Optionen ....................................47 Umgebung ........................................48 Oximetrie Optionen ..................................... 48 Optionen ......................................49 Funktionen des Pony FX ..................................... 50 Kalibration ........................................50 Monitor ........................................50 LCD Kontrast ....................................... 50 Papiervorschub ......................................51 Löschen des Speichers ....................................51 Restaurieren von Ausgangseinstellungen ..............................
- Seite 8 Desinfektion ........................................ 57 Vorbereitung der Desinfektionslösung ................................. 58 Die Turbine ........................................58 Reinigung der Turbine ....................................58 Desinfektion der Turbine ..................................... 58 Vorsichtsmaßnahmen bei der Reinigung, Desinfektion oder Trockung der Turbine ..................58 PNT X9 ......................................... 58 MIP/MEP Druckluftschlauch ..................................58 Reinigung der MIP/MEP Druckluftschlauch ..............................
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Seite 9: Einleitung
Einleitung... -
Seite 10: Wichtige Hinweise
Wichtige Hinweise Anwendungsgebiete Das Pony FX ist ein zur Durchführung von Lungenfunktionstests konstruiertes elektrisches medizinisches Gerät. Das Pony FX darf ausschließlich von Ärzten sowie von autorisiertem Personal unter ärztlicher Aufsicht bedient werden. Hinweis: Bundesgesetze (Vereinigte Staaten) können die Auftragserteilung eines Arztes erfordern. - Seite 11 11. Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der elekromagnetischen Verträglichkeit müssen vor der Installation eigehalten werden. Diese können im Handbuch im Absatz EMC nachgelesen werden. 12. Portable und mobile Funkgeräte können die Funktionalität des Gerät beeinträchtigen. 13. Benutzen Sie nur Kabel und Zusatzteile, die zusammen mit dem Gerät geliefert werden. Der Gebrauch von anderen Kabeln oder Zusatzteilen kann eine Zunahme der Emissionen oder eine Beeinträchtigung der Sicherheit des Gerätes zur Folge haben.
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Seite 12: Kontraindikationen
Kontraindikationen Die körperliche Belastung durch forcierte Atemmanöver ist in Gegenwart von einigen Symtomen und Phatologien kotraindiziert. Die folgende Aufzeichnung ist nicht vollständig und dient nur zur Orientierung. Kontraindikation bei Spirometrie Absolute Kontraindikation FVC, VC and MVV Test: Unmittelbarer Zustand nach Thoraxoperationen. •... -
Seite 13: Umweltverhältnisse Während Der Bedienung
Die Produkte sollen nicht in der Nähe von Röntgengeräten, Motoren, Starkstromleitungen oder Hochleistungstransformatoren aufgestellt werden, da elektrische oder magnetische Interferenzen die Messergebnisse verfälschen oder sogar unmöglich machen können. COSMED Produkte sind nicht zur Benutzung mit entflammbaren Anästhetika bestimmt. Es ist weder ein AP noch ein APG Gerät (im Sinne der EN 60 601-1 Definition). -
Seite 14: Emc
Informationen und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit Das Gerät ist für den Einsatz in Bereichen mit den folgenden elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde oder Bediener des Gerät sollte sicherstellen, dass das Gerät nur in entsprechenden Bereichen eingesetzt wird. Emissionstest Entspricht Informationen zur elektro-magnetischen Verträglichkeit HF-Emissionen Gruppe 1 Das Gerät verwendet ausschließlich für interne Funktionen hochfrequente Energie. - Seite 15 Informationen und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit Das Gerät ist für den Einsatz in Bereichen mit den folgenden elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde oder Bediener des Gerät sollte sicherstellen, dass das Gerät nur in entsprechenden Bereichen eingesetzt wird. Immunitätstest Testniveau nach Compliance-Niveau Informationen zur elektro-magnetischen IEC 60601-1...
- Seite 16 Informationen und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit Das Gerät ist für den Einsatz in Bereichen mit den folgenden elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde oder Bediener des Gerät sollte sicherstellen, dass das Gerät nur in entsprechenden Bereichen eingesetzt wird. Immunitätstest Testniveau nach Compliance-Niveau Informationen zur elektro-magnetischen IEC 60601-1...
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Seite 17: Empfohlener Abstand Zwischen Tragbaren/Mobilen Hf-Kommunikationsgeräten Und Dem Gerät
Empfohlener Abstand zwischen tragbaren/mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem Gerät Das Gerät ist für den Einsatz an Orten bestimmt, die den Gerätespezifikationen entsprechen, in denen HF-Störstrahlungen kontrolliert werden. Der Kunde bzw. der Bediener des Gerät kann dazu beitragen, elektromagnetische Interferenzen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren/mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem Gerät so wählt wie nachfolgend aufgeführt. -
Seite 18: Gliederung
Einleitung. Dieses Kapitel beschreibt den Einsatzbereich, den Gebrauch und Funktion des Systems und des Zubehörs Installation. Beschreibung der Installation des Systems. Bedienung des Pony FX: stellt bildlich die Funktionen des Geräts dar, einschl. Datenverwaltung und Testleistung. Instandhaltung des Systems. Beschreibung zur Systembetreuung. -
Seite 19: Einführung
Messgerät“, das zusammen mit einem grafischen Farb-Display ein komplettes tragbares Spirometrie-Labor darstellt. Zu einer besseren Darstellung der Tests kann Ihr Pony FX auch am PC angeschlossen und die Daten übertragen werden. Falls das Gerät am Netz angeschlossen ist, können die Tests in Echtzeit am PC Bildschirm angezeigt werden. -
Seite 20: Beschreibung Des Systems
Die Pfeiltasten nach links und rechts fungieren als Navigationshilfe. Diese erlauben dem Benutzer durch das Fenster zu scrollen und Daten auszuwählen. Die 10 alphanummerischen Tasten rechts, erlauben die Eingabe und das An- und Ausschalten des Pony FX. 18 - Einleitung - Beschreibung des Systems... -
Seite 21: Der Drucker
Im Kapitel Bedienung des Pony FX finden Sie zu den Tasten und deren Funktion eine ausführliche Erklärung. Der Drucker Der Thermotransferdrucker ermöglicht den Ausdruck der durchgeführten Tests. Im Kapitel Bedienung des Pony FX finden Sie hierzu detailierte Informationen. Die Anschlüsse Auf der Rückseite des Gerätes sind einige Anschlüsse, die im Kapitel Installation beschrieben sind. -
Seite 22: Pneumotacograph (Pnt) (Pony Fx Flowsafe)
Pneumotacograph (PNT) (Pony FX Flowsafe) Der PNT Volumensensor arbeitet über die Messung von Druckunterschieden zwischen den zwei Seiten eines Polyesternetzes. Das System ermöglicht die Messung einer großen Volumenbandbreite und wird nicht durch Umgebungsbedingungen beeintächtigt (Druck, Feuchtigkeit, Raumtemperatur, Gaskonzentrationen der ausgeatmeten Luft). Eine tägliche Kalibration der Turbine ist nicht notwendig, sollte aber in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden um eine präzise Messung zu gewährleisten. -
Seite 23: Occ Pnt
Antibakterieller Filter Antibakterielle Filter müssen zu Vermeidung von Infektionen immer verwendet werden. Eine regelmäßige Reinigung und Dekontamination der Geräte und des Zubehörs, muss durchgeführt werden. Hinweis: Der Gebrauch von antibakteriellen Filtern wird auch bei dem Gebrauch von Einweg-Mundstücken und Masken zur Verhinderung von Kreuzkontamination dringend empfohlen. Nasenklammer Nasenklammern sollten bei der Verwendung von spirometrischen Tests verwendet werden, um eine nasale Ausatmung zu verhindern. - Seite 24 PNT ermöglicht die Messung des Atemwiederstandes über die Unterbrechungsmethode. 22 - Einleitung - Beschreibung des Systems...
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Seite 25: Installation
Installation... -
Seite 26: Vorbereitung
Vorbereitung Vor Benutzung des Pony FX empfehlen wir, die Lieferung aud Vollständigkeit zu überprüfen und sich als COSMED Kunde zu registrieren. Überprüfung des Verpackungsinhalts Stellen Sie beim Öffnen Ihres Produkts sicher, dass die Verpackung alle im beiliegenden Lieferschein gelisteten Posten beinhaltet. Sollten Teile fehlen oder beschädigt sein, kontaktieren Sie bitte unseren technischen Service. -
Seite 27: Vorbereitung Pony Fx
1. Pneumatischer Anschluss für Pneumotachograph (farblich kodiert). Dieser Anschluss ist nur beim Pony FX Flowsafe verfügbar. 2. Pneumatischer Anschluss für Pneumotachograph (farblich kodiert) oder für MIP/MEP Druckluftschlauch (Pony FX Flowsafe, Pony FX MIP/MEP). 3. RS232 Schnittstelle mit dem PC, falls der PC nicht mit einem USB versehen ist, oder für das Oximeter (Option). -
Seite 28: Occ (Option) Am Pony Fx
Wählen Sie den Kommunikationsanschluss sowohl am PC (in der Software im Menü Optionen/Konfigurieren) als auch am Pony FX (Menü 2.Optionen/1.Einstellungen) aus Bei Erstanschluss des PCs am Pony FX mittels USB Buchse wird ein Driver verlangt. Dieser Befindet sich auf der Installations-CD der Software. Anschluss des Pony FX an einen externen Drucker Pony FX kann direkt an einen externen Drucker angeschlossen werden. -
Seite 29: Cosmed Kontakt
00041 - Albano Laziale Rome - ITALY Telefon: +39 (06) 931.5492 Fax: +39 (06) 931.4580 email: customersupport@cosmed.it Internet: http: //www.cosmed.com Beschwerden, Feedback und Vorschläge Bei Beschwerden, Verbesserungsvorschlägen oder für allgemeine Anregungen erreichen Sie uns unter complain@cosmed.it. Installation - COSMED Kontakt -- 27... -
Seite 31: Bedienung Des Pony Fx
Bedienung des Pony FX... -
Seite 32: Benutzeroberfläche
Benutzeroberfläche Die Tastenfelder und die Pfeiltasten ermöglichen alle Funktionen des Pony FX. pqrs wxyz on/off Ein- und Ausschalten des Gerätes on/off Um Pony FX ein- oder auszuschalten, halten Sie die Taste bis zu 4 Sekunden gedrückt. Um Energie zu sparen wird Pony FX automatisch: die Displayhelligkeit verdunkeln, wenn das Gerät nicht benutz wird. -
Seite 33: Grundsätzliche Funktionen Der Tastatur
In Pflichtfeldern ermöglicht die linke Pfeiltaste dem Benutzer das Scrollen durch eine Auswahlliste. Einmaliges oder wiederholtes Drücken der rechten Pfeiltaste bewegt den Eingabezeiger nach rechts und fügt Lehrzeichen ein. • In Pflichtfeldern ermöglicht die rechte Pfeiltaste dem Benutzer das Scrollen durch eine Auswahlliste. Bedienung des Pony FX - Benutzeroberfläche -- 31... -
Seite 34: Occ Kalibration
3. 10 vollständige Pumpzyklen durchführen. Da die Ventilationsrate bei der Messung in Ruhe niedriger als bei der Belastungsuntersuchung ist (normal <10 Liter/min), sollte der Kolbenhub sehr langsam ausgeführt werden (10-15 Sekunden pro simuliertem Atemzug). 32 - Bedienung des Pony FX - Kalibration... -
Seite 35: Bearbeitung Des Patienten-Databases
List emit den Pfeiltasten herunterrollen unbd den gewählten Patient mit Taste bestätigen. Falls erforderlich, Operation mit Taste annullieren Patient aus Datei löschen Den zu löschenden Patient wählen und durch Pressen von 1.Erase löschen. zum bestätigen pressen. Bedienung des Pony FX - Bearbeitung des Patienten-Databases -- 33... -
Seite 36: Durchführung Einer Spirometrie
1. Erklären Sie Ihrem Patienten das Atemmanöver des FVC Tests (für einige Atemzüge ruhig atmen, maximal einatmen, forciert maximal ausatmen und erneut maximal einatmen). 2. Wählen Sie den Menüeintrag 1.Test/1.FVC. 34 - Bedienung des Pony FX - Durchführung einer Spirometrie... -
Seite 37: Durchführung Des Fvc Tests Mit Der Durchführhilfe
8. Mit 2.Speichern & Beenden kann der Test gespeichert und beendet werden. Die zu speichernde Kurve wird abgefragt: drücken Sie dazu die der zu speichernden Kurve entsprechende alphanumerische Taste. 9. Mit 0.Beenden ohne Speicherung kann aus dem Testmodus ohne Speicherung ausgestiegen werden. Bedienung des Pony FX - Durchführung einer Spirometrie -- 35... -
Seite 38: Bronchoprovokationstest
10. Mit 0.Beenden ohne Speicherung kann aus dem Testmodus ohne Speicherung ausgestiegen werden. 11. Den Test FVC Post so oft wiederholen bis der FEV1 Wert mehr als 20% vom FVC Pre Wert gesunken ist. 36 - Bedienung des Pony FX - Durchführung einer Spirometrie... -
Seite 39: Durchführung Eines Oximetrie-Tests (Option)
1.Rest um den Restwert zu speichern. • 2.RestO2 um den Restwert mit eingeatmetem Sauerstoffsupplement zu speichern. • 3.Exer um den Übungswert zu speichern. • 4.ExerO2 um den Übungswert mit eingeatmetem Sauerstoffsupplement zu speichern. • Bedienung des Pony FX - Durchführung eines Oximetrie-Tests (Option) -- 37... - Seite 40 Es ist nicht notwendig alle vier Werte während eines einzigen Tests zu speichern. 38 - Bedienung des Pony FX - Durchführung eines Oximetrie-Tests (Option)
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Seite 41: Durchführung Des Mip/Mep Tests (Option)
Anschließend muss maximal ein- bzw. ausgeatmet, und dann so fest wie möglich gegen ein den Atemfluss behinderndes Ventil aus- bzw. eingeatmet werden. Der Test kann nur direkt am Pony FX durchgeführt werden. Es ist nicht möglich, den Test mit Hilfe der PC-Software durchzuführen oder den Test auf den PC zu laden. - Seite 42 7. Setzen Sie die Tests wunschgemäß fort, zumindest so lange, bis diese als reproduzierbar gelten. 8. Drücken Sie OK zur Bestätigung und zum Beenden des Tests. Das Pony FX zeigt im Anschluss die Testergebnisse in Verbindung mit den erwarteten Referenzwerten.
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Seite 43: Die Messung Des Wiederstandes Der Atemwege (Option)
Kalibrieren Sie die Rocc wie im Kapitel Kalibration beschrieben. Instruieren Sie den Patienten in den Gebrauch der Nasenklammer. Der Gerbrauch von antibakteriellen Filtern wird dringend empfohlen. Bedienung des Pony FX - Die Messung des Wiederstandes der Atemwege (Option) -- 41... -
Seite 44: Testdurchführung
5. Nach jeder Okklusion, werden Sie gefragt ob Sie das Ergebnis akzeptierren oder verwerfen. 6. Test durch Pressen von Taste beenden. 7. Taste pressen um Test zu beenden ohne Ergebnisse zu speichern. 42 - Bedienung des Pony FX - Die Messung des Wiederstandes der Atemwege (Option) -
Seite 45: Anzeige Des Tests
Nach Auswahl eines Patienten markieren Sie mit Hilfe der Pfeiltasten den anzuzeigenden Test. Auf der rechten Displayseite wird die Kurve des ausgewählten Tests angezeigt.. Eine Diagnose bearbeiten Um eine Diagnose zu bearbeiten, 3.Diagnosis wählen. Einen Test löschen Um einen Test zu löschen, 5.Erase wählen. zum bestätigen pressen. Bedienung des Pony FX - Anzeige des Tests -- 43... -
Seite 46: Test Ausdrucken
Test ausdrucken Druckerpapier ersetzen Pony FX druckt auf thermischen Papier (p/n A 196 056 001, 10 Rollen). 1. Die graue Klappe öffnen. 2. Den grünen Hebel nach oben ziehen. 3. Den Anfang der Papierrolle in den mit den zwei grauen Linien unter dem grünen Hebel markierten Schlitz einfädeln. -
Seite 47: Ausdruck Eines Tests Mit Einem Externen Drucker
Anmerkung: Wenn sich der Drucker im Patientenbereich befindet, muss dieser nach der Norm EN 60601-1-1 durch einen Isolations-Transformator der EN60601-1 Richtlinie konform gemacht werden. Anmerkung: Der Drucker muss die PCL Sprache verstehen und mit einer USB Buchse zur Datenkommunikation ausgestattet sein. Bedienung des Pony FX - Test ausdrucken -- 45... -
Seite 48: Optionen
Optionen Mit dem Menü 3.Optionen können einige Optionen des Pony FX konfiguriert werden. Grundeinstellungen Wählen Sie das Menü 3.Optionen/1.Einstellungen. In diesem Menü können die folgenden Elemente eingestellt werden: Datum und Zeit. Das Datum muss im Format Monat–Tag-Jahr eingegeben werden, das Jahr mit 4 Ziffern •... -
Seite 49: Option Der Bronchoprovokation
Bei dieser Option können die folgenden Einstellungen vorgenommen werden: Option des Ausdrucks der SVC, MVV Grafiken, der Qualitätskontrolle und der automatischen Diagnose. • Eingabe der Kopfzeile. • Erweiterte Optionen Wählen Sie das Menü 3.Optionen/5.Extras. Bedienung des Pony FX - Optionen -- 47... -
Seite 50: Umgebung
Falls das letzte Kalibrierdatum gedruckt ist • Umgebung Wählen Sie das Menü 3.Optionen/6.Umgebung. Bei dieser Option können die folgenden Einstellungen vorgenommen werden: Luftdruck • Luftfeuchtigkeit • Oximetrie Optionen Wählen Sie das Menü 3.Optionen/7.SPO2. 48 - Bedienung des Pony FX - Optionen... -
Seite 51: Occ Optionen
• Okklusion aktiviert bei Ein- oder Ausatmen • Wert des Flusses wo die Okklusion aktiviert wird • Parameter für den Rückextrapolationsalgorithmus (t0, t1 und t2) • Einsatz von COSMED antibakteriellem Filter • Bedienung des Pony FX - Optionen -- 49... -
Seite 52: Funktionen Des Pony Fx
Erlaubt die Regelung des Displaykontrasts der Pony FX Einheit. 1. Wählen Sie die Option 4.Einstellung/4.LCD Kontrast. 2. Verändern Sie den Kontrast mit den Links- und Rechts-Tasten. Taste zum bestätigen pressen. 50 - Bedienung des Pony FX - Funktionen des Pony FX... -
Seite 53: Papiervorschub
Mit dieser Option können Sie die Option neu einstellen und die Fabrikoriginaleinstellungen restaurieren. Information über die Version der Firmware Erlaubt den Zugang zu den Informationen über die Version der installierten Firmware. Wählen Sie die Option 4.Einstellung/8.Information. Bedienung des Pony FX - Funktionen des Pony FX -- 51... -
Seite 54: Reset Der Einheit
Reset der Einheit Neustart der Einheit Falls der Pony FX blockiert sein sollte, kann das Gerät neu gestartet werden, indem Sie mit einem spitzen Gegenstand den Knopf in der kleinen Öffnung auf der Gerätunterseite drücken. Dieser Vorgang bringt keinen Datenverlust, sondern nur einen Neustart des internen Programms. -
Seite 55: Instandhaltung Des Systems
Instandhaltung des Systems... -
Seite 56: Instandhaltung Des Systems
Es müssen antibakterielle Einwegfilter verwendet und alle die mit der ausgeatmeten Luft in Berührung kommenden Teile müssen vor jedem Test desinfiziert werden (nur Pony FX). Der Pneumotacograph (Pony FX Flowsafe) ist ein Wegwerfartikel. In diesem Fall, ist es nicht erforderlich antibakterielle Filter zu verwenden. 54 - Instandhaltung des Systems - Instandhaltung des Systems... -
Seite 57: Reinigung Und Desinfektion
Reinigung und Desinfektion Das Ziel der Desinfektion ist es, die Übertragung von Infekten auf Patienten / Probanden im Rahmen eines Tests zu verhindern. Reinigungs- und Desinfektionsanleitungen sollten daher strikt befolgt werden, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten. Der Kontakt mit Ablagerungen, Partikeln und/oder kontaminiertem Material kann lebensbedrohlich sein. -
Seite 58: Einleitung
Der zweite Schritt der Desinfektion ist die mikrobizide Bearbeitung, die eine bestimmte mikrobiologische Letalität (Abtötung) sicher stellt. Komponenten von COSMED sind in der Regel als "semi-critical" eingestuft, was bedeutet dass diese Produkte mit der Schleimhaut in Kontakt kommen. Als „semi-critical” eingestufte Produkte verlangen zumindest eine hochwirksame Desinfektion. Eine Sterilisation ist nicht immer zwingend erforderlich. -
Seite 59: Standardisierter Ablauf Der Reinigung
COSMED-Produkte sollten mit Leitungswasser bei 22°-43°C gespült und gereinigt werden um die Ablagerung fester Substanzen auf der Oberfläche zu verhindern und die Entfernung von Rückständen zu unterstützen. Reinigungsmittel auf Enzymbasis mit einem neutralen ph-Wert (7) sind für schwer zu reinigende Produkte mit festgetrocknete Ablagerungen empfohlen. -
Seite 60: Vorbereitung Der Desinfektionslösung
Vorbereitung der Desinfektionslösung Als Desinfektionsmittel wird vorgeschlagen: 0.5% Lösung (5000 PPMS) Natrium Hypoclorid, 24 Std. verwendbar. • 1% Lösung (10000 PPMS) Natrium Hypoclorid 30 Tage verwendbar. • Die erste Lösung wird vorbereitet, indem man ein Teil der allgemeinen Chlorbleichlauge (Natrium Hypoclorid für das 5.25%) mit 9 Wasserteilen vermischt. -
Seite 61: Inspektionen
Inspektionen Das Equipment benötigt nur einfache Inspektionen zur Gewährleistung der elektrischen und mechanischen Sicherheitsfunktion über Jahre hinweg. Diese Inspektionen sind nach starkem Gebrauch oder nach einer längeren Lagerung unter ungünstigen Bedingungen unbedingt notwendig. Gemäß der elektrischen Sicherheit ist es wichtig, bei abgeschaltetem Gerät den Zustand der Isolationen der Kabel, der Stecker und jedem andern sichtbaren Teil zu überprüfen. -
Seite 63: Anhang
Anhang... -
Seite 64: Konformitätserklärung
Tel: +39-06-9315492 Fax: +39-06-9314580 Hersteller der folgenden Produkte: Pony FX Pony FX Flowsafe Pony FX MIP/MEP bescheinigt unter der eigenen Verantwortung dass: die zuvor genannten Produkte allen Anforderungen, die im Anhang I der Richtlinie 93/42/CEE an die Medizinprodukte verlangt werden, •... -
Seite 65: Assistenz Und Garantie
Garantie und Haftungsbeschränkung Auf COSMED Produkte besteht ein (1) Jahr Garantie ab dem ersten Kaufdatum. Alle COSMED Produkte sind garantiert fehlerfrei bis zur Lieferung. Die Haftung für die unter Garantie stehenden Produkte beschränkt sich ausschließlich auf die Kosten einer Reparatur, der Ersatzteile oder auf ein Guthaben für die Kosten des defekten Gerätes nach Diskretion der Firma COSMED. -
Seite 66: Für Länder Der Europäischen Union
Brutto & Netto Gewicht • Grund des Rückversands • Für Reparaturen wenden Sie sich an das nächste Kundenservice oder kontaktieren Sie COSMED bei der folgenden Adresse: COSMED Srl Via dei Piani di Monte Savello 37 00041 Albano Laziale - ROMA Italien Tel. -
Seite 67: Information Zum Datenschutz
Inhaber und Verantwortliche für die Behandlung Ihrer Daten Inhaber Ihrer Daten ist Cosmed Srl, Pavona di Albano Laziale (RM), Via dei Piani di Monte Savello, 37. Der Verantwortliche für die Behandlung Ihrer Daten ist in der Dokumentation aufliegend bei Cosmed Srl angegeben. -
Seite 68: Elektro- Und Elektronik-Altgeräte
Elektro- und Elektronik-Altgeräte Das Symbol der durchgestrichenen Abfalltonne auf Rädern bedeutet, dass das Produkt in der Europäischen Union einer getrennten Müllsammlung zugeführt werden muss. Dies gilt sowohl für das Produkt selbst, als auch für alle Elektro- und Elektronik-Zubehörteile. Diese Produkte dürfen nicht über den unsortierten Hausmüll entsorgt werden. -
Seite 69: Sicherheit Und Konformität
Sicherheit und Konformität Sicherheit IEC 60601-1 / EN 60 601-1; Nachfolgend ist die vollständige Geräteklassifikation aufgeführt: Geräteklasse BF (freistehend), Klasse II Typ BF Gerät (verbunden mit Hauptversorgungsnetz); • Geschützt gegen Spritzwasser: IP41; • Unsteriles Gerät; • Gerät ungeeignet für den Gebrauch in Gegenwart von Atmosphären, die mit Luft, Sauerstoff oder Distickstoffdioxid entflammbar sind; •... -
Seite 70: Technische Eigenschaften
12 l Genauigkeit Volumen: ± 2% oder 20 ml/s Dyn. Widerstand: < 0.6 cmH2O/l/s @14 l/s (Pony FX, Pony FX MIP/MEP) < 1 cmH2O/l/s @ 14 l/s (Pony FX Flowsafe) Mundstücke: Ø 31 und Ø22 mm (Pony FX, Pony FX MIP/MEP) Temperatursensor: 0-50°C (32-122°F) -
Seite 71: Sollwerte
Sollwerte ERS93 Standardized Lung Function Testing: Official Statement of the European Respiratory Society, The European Respiratory Journal Volume 6, Supplement 16, March 1993. Compilation of reference values for lung function measurements in children: Ph. H. Quanjer, J. Stocks, G.Polgar, M. Wise, J. Karlberg, G. Borsboom; ERJ 1989, 2, Supp.4,184s-261s. -
Seite 72: Automatische Diagnose (Algorithmus)
Compilation of reference values for lung function measurements in children: Ph. H. Quanjer, J. Stocks, G.Polgar, M. Wise, J. Karlberg, G. Borsboom; ERJ 1989, 2, Supp.4,184s-261s. Reference Values for Residual Volume, Functional Residual Capacity and Total Lung Capacity - ATS workshop on Lung Volume measurements, official statement of the European Respiratory Society;... - Seite 73 Husten vermeiden Flussabfall von 50% in 1° sec. Länger ausatmen FET100% <6 sec. Mehr Luft ausatmen Flow >0.2l/s in20 ml of FVC PEF sub-maximal dPEF<10% FVC sub- maximal dFVC<200ml und 5% best FVC FEV1 sub- maximal dFEV1<200ml und 5% FEV1 Guter Test kein Fehler FVC reproduzierbar...
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Seite 74: Bibliografie
Bibliografie Spirometrie ATS/ERS TASK FORCE: STANDARDISATION OF LUNG FUNCTION TESTING, Edited by V. Brusasco, R. Crapo and G. Viegi: Standardisation of spirometry, Eur Respir J 2005; 26: 319–338 Lung function", J.E. Cotes, Blackwell scientific publications "Guidelines for Clinical Exercises Testing Laboratories", I.L. Pina, G.J. Balady, P. Hanson, A.J. Labovitz, D.W. Madonna, J. Myers. American Heart Association. - Seite 76 COSMED srl Via dei Piani di Monte Savello 37, Albano Laziale - Rome 00041 ITALY O +39 06 931-5492 F +39 06 931-4580 info@cosmed.com cosmed.com...