ALFESS XFT-2001EB Gebrauchsanleitung

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GEBRAUCHSANLEITUNG

Nerven- und Muskelstimulator

XFT-2001EB

Achtung: Danke, dass Sie sich für unser Produkt entschieden haben. Bitte lesen Sie

diese Gebrauchsanleitung vor dem Gebrauch und bewahren Sie sie sorgfältig auf.

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Inhaltszusammenfassung für ALFESS XFT-2001EB

Seite 1 GEBRAUCHSANLEITUNG Nerven- und Muskelstimulator XFT-2001EB Achtung: Danke, dass Sie sich für unser Produkt entschieden haben. Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanleitung vor dem Gebrauch und bewahren Sie sie sorgfältig auf.
Seite 2: Inhaltsverzeichnis
INHALTSVERZEICHNIS Glossar Für Ihre Gesundheit und Sicherheit Kontraindikationen Warnung Vorsichtsmaßnahmen Nebenwirkungen Übersicht Produktbeschreibung Behandlungsprinzip Betriebszyklus Produktabbildungen & Teile Stimulator & Fernbedienung Teile Bedienfeld 4.3.1 Steuerungstasten 4.3.2 lndikatoren APP Software-Beschreibung Allgemeine Betriebsanleitung Reinigung des Geräts Inbetriebnahme Aktivieren des Geräts 5.3.1 Einschalten und Bedienen des Geräts 5.3.2 Ausschalten Bedienung über die APP...
Seite 3: Glossar
7.5 Produktlebensdauer 7.6 Sicherheit der Batterie 7.7 Lagerung des Geräts 7.8 Verwendung von wiederaufladbaren Batterien FAQ und Fehlerbehebung Produktspezifikationen 9.1 Produktspezifikationen 9.2 Stimulator 9.3 Fernsteuerung 9.4 Netzadapter 9.5 Arbeits- und Lagerumgebung 9.6 Zubehör 9.7 Beschreibung der Funktechnologie 10. Produkt-Klassifizierung 11. Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) 12. Kundendienst Glossar FES: Funktionelle Elektrostimulation NMES: Die neuromuskuläre elektrische Stimulation ist die Induktion einer Muskelkontraktion mit elektrischen Impulsen. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 4: Für Ihre Gesundheit Und Sicherheit
Abschnitte unterteilt: “Kontraindikationen”, “Warnung” und “Vorsicht”. Typ BF-Ausrüstung Warnung Nicht-lonisierende Strahlung Datum der Herstellung Hersteller Dieses Produkt darf nicht mit anderem Hausmüll entsorgt werden Siehe Benutzerhandbuch Seriennummer Nummer der benannten Stelle (0123) 0123 Bevollmächtigter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft Zerbrechlich Aufrecht halten Trocken halten Verbot zum Rollen Batch-Code Dieses Produkt ist: 1. staubdicht. 2. 2. Geschützt gegen die Auswirkungen von vorübergehendem Eintauchen in Wasser. Temperaturgrenze Luftfeuchtigkeitsgrenze Atmosphärische Druckgrenze Medical Device Einzefner Patient - merfach anwendbar Gebrauchsanleitung konsultieren Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 5: Kontraindikationen
Seien Sie vorsichtig bei strukturellen Verformungen in den betroffenen Bereichen. • Dieses Produkt muss von einem Arzt verschrieben werden Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren • Tauschen Sie die Batterie nicht ohne Genehmigung von XFT aus. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 6: Vorsichtsmaßnahmen
40 °C bis zu 41,5 °C erreichen; um hitzebedingte Verletzungen zu vermeiden,setzen Sie das Produkt nicht über einen längeren Zeitraum der Hitze aus Nebenwirkungen Bei der Verwendung von elektrischen Muskelstimulatoren wurden bisher Hautreizungen oder Überempfindlichkeiten durch die Elektroden beobachtet. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 7: Übersicht
Jeden Morgen und Abend, 1. Woche 15-60 Minuten pro Tag gehen für jeweils 15 Minuten. Jeden Morgen und Abend, 2. Woche Gehen Sie 1 bis 4 Stunden pro Tag für jeweils 20 Minuten. Jeden Morgen und Abend, 3. Woche & später Gehen Sie 4 bis 8 Stunden pro Tag für jeweils 20 Minuten. Hinweis: Nach jedem Gebrauch 15 Minuten lang entfernen. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 8: Produktabbildungen & Teile
Dieses Gerät besteht aus dem Stimulator, dem Netzadapter (EU und UK), der Fernbedienung und der APP-Software (optional). 4.1 Stimulator & Fernbedienung Stimulator Fernbedienung 4.2 Teile Teile Bild Hinweis Netzadapter Netzadapter Ladekabel Ladekabel Ladekabel für Ladekabel für Fernbedienung Fernbedienung Fernbedienung Fernbedienung Verlängerungs- Verlängerungsband band Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 9: Bedienfeld
Ein/Aus-Anzeige: Halten Sie die Einschalttaste 2 Sekunden lang gedrückt, um den Stimulator einzuschalten. Auf dem Display des Stimulators wird 2 Sekunden lang das LOGO “XFT” angezeigt. Drücken Sie diese Taste, um zwischen Gangmodus und Trainings modus zu wechseln. Logo Gangmodus Trainingsmodus Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 10 Batteriesymbol einmal pro Sekunde auf dem Bildschirm. Während des Ladevorgangs wird ein dynamisches Ladesymbol angezeigt, und nach Abschluss des Ladevorgangs wird das Symbol für einen vollen Akku angezeigt. Batterie schwach, Laden Laden Vollständig geladen blinkt einmal pro Sekunde Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 11: Beschreibung Des App-Programms
Die neueste Version der App kann über den App-Market aktualisiert und installiert werden. Wenn Ihr Telefon das IOS-System verwendet, können Sie es über den App Store beziehen, und wenn es ein Android-System ist, können Sie es über Google Play aktualisieren. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 12: Allgemeine Betriebsanleitung
• Kontaktgel kann auf das Bein aufgetragen werden, um den Kontakt zu verbessern. • Setzen Sie sich auf einen Stuhl, beugen und entspannen Sie das Bein. • Platzieren Sie den Stimulator in der richtigen Position unter dem Knie. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 13 Seite des Beins, unterhalb des Schienbein. Schließen Sie die Knies. Magnetschnalle. Linkes Bein Frontansicht Mehr Eversion Um die individuelle Funktion zu optimieren, kann die Position des Stimulators geringfügig angepasst werden, bitte wenden Sie sich an Ihren Orthopädietechniker. Weniger Eversion Mehr Dorsalflexion Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 14: Einschalten Und Bedienen Des Geräts
Gehen Sie in den App Store oder zu Google Play und suchen Sie nach ”Foot Drop Rehab”. Laden Sie die App herunter und installi- eren Sie sie auf Ihrem Handy. Schritt 2 Starten Sie die App auf Ihrem Handy und erstellen Sie zum ersten Mal ein Konto. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 15: Einschalten Und Betrieb
• Verwenden Sie ein feuchtes Handtuch, um die Haut des Beins zu reinigen. • Es wird dringend empfohlen, Kontaktgel auf das Bein aufzutragen, um den Kontakt zu verbessern. Wir empfehlen Alfess connect gell. • Setzen Sie sich auf einen Stuhl, beugen und entspannen Sie das Bein.
Seite 16 LOGO “XFT” angezeigt. Drücken Sie diese Taste, um zwischen Gangmodus und Trainingsmodus zu wechseln. 5.4.3.1 Melden Sie sich bei der App an und verbinden Sie den Stimulator über Bluetooth. Verfahren Beschreibung des Vorgangs APP-lnterface Schritt 1 Öffnen Sie die Bluetooth- Ver- bindung auf Ihrem Handy und starten Sie die App. Schritt 2 Geben Sie Ihren Benutzernamen und Ihr Passwort ein, und drück- en Sie auf das Login-Symbol, um sich anzumelden. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 17 Schritt 3 Drücken Sie das Symbol ”Suchen”, um den Stimulator zu finden. Schritt 4 Wählen Sie den Stimulator in der Geräteliste aus und rufen Sie die Startseite auf. Schritt 4 Wählen Sie einen Modus zwischen Gangmodus und Trainingsmodus. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 18 Nach Erhalt der Antwort wird die Training fortgesetzt. Beenden: Drücken Sie 1,5 Sekunden lang die Stopptaste, woraufhin der Befehl ”stoppen” • an den Stimulator gesendet wird; die App erhält die Antwort und der Trainingsmodus wird beendet. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 19: Ausschalten
Stimulators und der Auswertungsmodus wird beendet 4. Der Auswertemodus beendet die Berechnung der Referenzparameter auf der Grundlage der gesammelten Daten. Die erfassten Daten müssen bestimmte Bedingungen erfüllen, bevor die Referenzparameter berechnet werden können. Auswertungsmodus Auswertung starten Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 20: Aktivität
 Abschalten Wenn der Stimulator eingeschaltet ist, halten Sie die Power/Modus-Taste 2 Sekunden lang gedrückt, um ihn auszuschalten. 5.4.3.2 Die App besteht aus 3 Abschnitten: Aktivität, Statistik und Ich. 5 .4 .3 .2 . 1 Aktivität Gangmodus Verfahren Beschreibung des Vorgangs App-lnterface Schritt 1 Start der Sitzung Schritt 2 Einstellen der Stimulationsintensität Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 21 Schritt 3 Drücken und halten Sie die Taste 1,5 Sekunden lang um die Sitzung zu beenden Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 22 Training Modus Verfahren Beschreibung des Vorgangs App-lnterface Schritt 1 Start der Sitzung Schritt 2 Einstellen der Stimulationsintensität Schritt 3 Drücken und halten Sie die Taste 1,5 Sekunden lang um die Sitzung zu beenden. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 23 5.4.3.2.2 Statistiken Es gibt 4 Arten von Statistiken: Tag, Woche, Monat und Jahr. Woche Monat Jahr 5.4.3.2.3 Me Ihr Profilbild ändern Woche Monat Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 24 Persönliche Daten bearbeiten Informationen zur Ausrüstung Auf der Geräteseite sehen Sie den Namen des Stimulators und die App-Version. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 25 Hilfe Auf der Hilfeseite finden Sie Informationen, eine Einführung, eine Kurzanleitung und FAQ. Einstellungen Die Einstellungen ermöglichen es Ihnen, den Summer des Stimulators ein- oder auszuschalten, die automatische Abschaltzeit einzustellen, zur Pro-Version zu wechseln, die Werkseinstellung wiederherzustellen oder zu beenden. Die Verwendung der Pro-Version erfordert entsprechende Fach- kenntnisse und einen Arzt oder qualifizierten Kliniker. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 26: Bedienung Über Fernbedienung
Trainingsmodus: dieses Symbol erscheint während des Trainingsmodus. Der Stimulator schaltet sich aus, wenn sich die Fernbedienung 5 Minuten lang im Pausen- modus befunden hat. Im Normalbetrieb wird der Fernbedienungsbildschirm dunkel, wenn 2 Minuten lang keine Aktivität mit der Fernbedienung erfolgt. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 27: Aufladen Der Fernbedienung
Fachleute gedacht. mit das nicht-betroffene Bein). 4) Einstellen der Intensität Der Benutzer kann oder drücken, um die Intensität während des Gehens einzustellen. Parametereinstellung im Gangmodus Parameter Bereich Erhöhung Standard Pulsdauer 100-300μs 50μs 200μs Frequenz 16-50Hz 33Hz Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 28: Trainingsmodus
8 sek. 2 sek. 4 sek. 4,5 sek. 9 sek. press " 111 " on the 2,5 sek. 5 sek. 5 sek. 10 sek. " l!I Training mode". 3 sek. 6 sek. Kundenspezifisch ----- ----- Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 29: Aufmerksamkeiten
3) Wischen Sie die Elektrode 3 mal mit einem mit Desinfektionsmittel angefeuchteten Schwamm oder weichen Tuch ab. 4) Reinigen und befeuchten Sie die Haut an der Stelle, an der die Elektroden angebracht werden sollen, Tragen Sie Kontaktgel auf, falls vorhanden. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 30: Wartung Des Stimulators
Laden Sie dieses Gerät nur mit dem Original-Netzadapter und verwenden Sie das Gerät nicht während des Ladevorgangs. Das Gerät benötigt ca. 8 Stunden zum Laden, wenn es vollständig entladen ist. Das Gerät ist für eine Betriebsdauer von etwa 10 Stunden mit einer vollen Ladung ausgelegt. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 31: Lagerung Des Geräts
Laden und entladen Sie das Gerät periodisch: Wenn das Gerät für längere Zeit nicht benutzt wird (wenn die Batterie länger als 6 Monate gelagert wird), empfiehlt es sich, dies einmal durchzuführen. Bitte entsorgen Sie verbrauchte Batterien entsprechend den örtlichen Gesetzen und Vorschriften. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 32: Faq & Problemlösung
Nein, stellen Sie sicher, dass die Haut sauber ist, bevor Sie den Stimulator verwenden, und befeuchten Sie die Haut mit etwas Wasser oder Kontaktgel, um die Leitfähigkeit zwischen der Elektrode und der Haut zu erhöhen. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 33: Produktspezifikationen
Der mit dem Gerät verwendete Netzadapter kann beim Hersteller oder im Handel gemäß den folgenden Anforderungen erworben werden: Die Nennausgangsleistung des Netzteils beträgt DC 5V, 1,2A. Der Netzadapter muss die Anfor- derungen der IEC 60601-1 erfüllen. Aufladbare Lithium-Batterie Beschreibung Lithium-Batterie Modell Sh652432 Spezifikation 3.7V 520mAh Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 34: Arbeits- Und Lagerumgebung
Verlängerungsgurt 1 Stück Ladekabel 1 Stück, optional Ladekabel für Fernbedienung 1 Stück, optional Fernbedienung 1 Stück, optional App-Software 1 Stück, optional Gebrauchsanleitung 1 Stück 9. 7 Beschreibung der drahtlosen Technologie Art der Funktechnologie Bluetooth V4.0 BLE Drahtlose Funktion Übertragung der Gerätedaten und der Patienten- daten vom sendenden Endgerät zum empfangen- den Endgerät sowie Gewährleistung der Integrität und Sicherheit der Daten während der Übertra- gung. Modulationsart GFSK Modulation Signalart Digital RF-Band weise 2402MHz-2480MHz Kanal Nummer 40(CH0-CH39) Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 35: Produktklassifizierung
über einen Signalausgangs- oder -eingangsbereich. h) Permanente oder nicht-permanente Installation: Dieses Produkt ist eine nicht- permanente Installation. Behandeln Sie dieses Produkt in Übereinstimmung mit den nationalen Vorschriften für den Umgang mit elektronischen Produkten. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 36: Elektromagnetische Kompatibilität (Emk)
• Richten Sie das betroffene Gerät neu aus und positionieren Sie es neu. • Vergrößern Sie den Abstand zwischen der Anlage und dem betreffenden Gerät. • Versorgen Sie das Gerät mit Strom aus einer anderen Quelle. • Konsultieren Sie den Servicetechniker für weitere Vorschläge. Achtung: Es liegt in der Verantwortung des Kunden, sicherzustellen, dass dieses Gerät und die benachbarten Geräte mit dem Inhalt der IEC 60601-1-2, 4. Ausgabe übereinstimmen. Achtung: Verwenden Sie keine Geräte, die HF-Signale aussenden, wie z. B. Mobil- telefone, Funktransceiver und Funksteuerungsprodukte, bei denen die Betriebs- parameter außerhalb der Norm liegen können. Bitte schalten Sie diese Geräte aus, wenn Sie sich in der Nähe dieses Geräts befinden. Der Benutzer ist dafür verant- wortlich, andere auf die Einhaltung dieser Regel hinzuweisen. Achtung: Der Hersteller übernimmt keine Verantwortung für unbefugte Handlun- gen, die Störungen verursachen können. Das ME-EQUIPMENT oder ME-SYSTEM ist geeignet für den Einsatz im Heim- und Pflegebereich. Warnung: Nicht in der Nähe von aktiven HF-Chirurgiegeräten und dem HF-geschirmten Be- reich eines ME-Systems für die Magnetresonanztomographie verwenden, wo die Intensität der EM-Interferenz hoch ist. Warnung: Die Verwendung dieses Geräts neben oder mit anderen Geräten gestapelt sollte vermieden werden, da dies zu einem unsachgemäßen Betrieb führen kann. Wenn eine solche Verwendung notwendig ist, müssen dieses Gerät und die anderen Geräte beobachtet werden, um den normalen Betrieb zu überprüfen. Warnung: die Verwendung von Zubehör, Leitern und Kabeln, die nicht vom Hersteller spezi- fiziert sind, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen und verminderter elektromag- netischer Immunität dieses Geräts führen und einen fehlerhaften Betrieb verursachen. Warnung: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennen- kabel und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm an einem Teil des Geräts ver- wendet werden, einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel. Andernfalls kann die Leistung des Geräts beeinträchtigt werden. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 37 Leitfaden und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Dieses Gerät ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Benutzer sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird. Emissionsprüfung Compliance Elektromagnetische Umwelt-Leitfaden RF-Emissionen Gruppe 1 Dieses Gerät verwendet HF-Energie nur für die interne CISPR 11 Funktion. Die HF-Emissionen des Geräts sind sehr gering und verursachen wahrscheinlich keine Störungen in der benachbarten Elektronik.. RF-Emissionen Klasse B Dieses Gerät ist für Haushalte und Einrichtungen geeignet, CISPR 11 die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz ange- schlossen sind. Oberwellenemissionen I Klasse A EC 61000-3-2 Spannungsschwankung- Erfüllt en/Flicker-Emissionen IEC 61000-3-3 Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 38: Leitfaden Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Einphasig: bei 0° % UT; 25/30 Zyklen Einphasig: bei 0° Spannungsunter- 0 % UT; 250/300 Zyklen 0 % UT; 250/300 brechungen IEC Zyklen 61000-4-11 NENNFREQU- 30A/m 50Hz oder 60Hz 30A/m 50Hz oder Die magnetischen Felder der ENZ-Magnetfelder 60Hz Netzfrequenz sollten den IEC 61000-4-8 Werten entsprechen, die für einen typischen Standort in einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung charakteristisch sind. Anmerkung: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Testniveaus. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 39 Betrieb zu überprüfen. Wenn eine abnormale Leistung beobachtet wird, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine Neuausrichtung oder ein Standortwechsel. c) Die Feldstärke sollte im Frequenzbereich von 150k-80MHz weniger als 3V/m betragen. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 40 Der Träger ist mit einem Rechtecksignal mit 50 % Tastverhältnis zu modulieren. c) Als Alternative zur FM-Modulation kann eine 50%ige Pulsmodulation bei 18 Hz verwendet werden, da sie zwar nicht der tatsächlichen Modulation entspricht, aber den ungünstigsten Fall darstellt. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 41 Anmerkung 1: Al 80M und 800MHz gilt der Trennungsabstand für den höheren Frequenzbereich. Hinweis2: Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion von Strukturen, Gegenständen und Menschen beein- flusst. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 42: Kundendienst
• Reparatur durch nicht autorisierte Reparaturwerkstätten.. 3) Wenn Sie Garantieleistungen in Anspruch nehmen möchten, legen Sie bitte die Garantiekar- te bei. Die Kosten werden nach den Bestimmungen der Garantiereparaturen berechnet. Bitte kontaktieren Sie XFT, wenn Sie Garantieleistungen benötigen. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebrauchsanleitung...
Seite 44 Produktname: Nerven- und Muskelstimulator Model No.: XFT-2001EB Shenzhen XFT Medical Limited Room203, Building 1, Biomedicine Innovations Industrial Park, #14 Jinhui Road, Pingshan New District, Shenzhen, China ShangHai International Holding Corp.GmbH(Europe) Date: 01/12/2022 0123 Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany Doc. No.: XFT-2001EB-DE Version: C1...