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Table of Contents

Kapitel

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Inhaltszusammenfassung für InspireMD CGuard

  • Seite 12: Gerätebeschreibung

    4,8 und 9,0 mm bei der Zielläsion. Durchme Gefäß- sser 4 GEGENANZEIGEN durchmesser (mm) (mm) Das CGuard-Karotis-Stentsystem ist kontraindiziert für den Ge- brauch bei: 4.8 – 5.7 MCS0620 MCS0630 MCS0640 MCS0660 • Patienten mit Kontraindikation für Antigerinnungs-und/ MCS0720 MCS0730 MCS0740 MCS0760 5.6 – 6.5 oder Antiblutplättchenmedikamente...
  • Seite 13: Allgemeine Warnhinweise

    • Falls ein Filter (Embolieschutzsystem) benutzt wird, halten möglich sein, um entweder durch medizinische Thera- Sie angemessenen Abstand zwischen dem CGuard und pie oder temporäre Stimulation auf Bradykardie oder dem Filter, um zu verhindern, dass sich die Geräte berüh- Tachykardie reagieren zu können.
  • Seite 14: Positionierung Des Stents -Vorsichtsmaßnahmen

    Halten Sie das Einführsystem während der Posi- tionierung möglichst gerade und den Transportgriff in 7 MRI-KOMPATIBILITÄT Ruhestellung. Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn es Das selbstexpandierende CGuard-Nitinol-Stentsystem ist bei geknickt ist. einer Feldstärke von 3 Tesla oder weniger MR-tauglich, bei ein- •...
  • Seite 15: Vorbereitende Schritte

    • 500 ml heparinisierte normale Kochsalzlösung (steril) auch zum gegabelten Luer am Gerätelumen. Spülen Sie VORSICHT: das CGUARD-System ist nicht kompatibel mit Füh- solange, bis die Flüssigkeit sichtbar am distalen Kathether- rungsdrähten oder Embolieprotektionsgeräten, die größer als ende aus dem Einführsystem austritt.
  • Seite 16: Vorgehensweise Bei Der Positionierung

    Prozedur mit einem Führungskatheter oder einer Schleuse zu und nicht verdreht ist. Halten Sie den Innenschaft des Einfüh- benutzen, um eine ausreichende Abstützung des 0,014-Zoll- rsystems während des Entfaltens fest. Den Außenmantel des Führungsdrahts oder des Embolieprotektionsgerätes zu Einführkatheters während des Entfaltens nicht festhalten. Er gewährleisten.
  • Seite 17: Nach Der Positionierung Des Stents

    InspireMD für den Gebrauch enthalten sind, werden ausdrücklich als integraler Bestandteil dieser Bestimmung an- gesehen. InspireMD gibt eine Garantie für das Produkt bis zum Ablaufdatum, der auf demselben angegeben wird. Die Garantie ist gültig, vorausgesetzt, dass das Produkt im Einklang mit den Nutzungsanweisungen verwendet wurde.
  • Seite 104 Upper temperature Viršutinė temperatūra Horní teplota Øvre temperatur höhere Temperatur Górna temperatura Øvre temperatur Temperatura superior Boventemperatuur Верхний предел температуры Ylälämpötila Gornja temperatura Température supérieure Horná teplota Felső hőmérséklethatár Zgornja temperaturna meja Limite superiore di temperatura Temperatura superior Augšējā temperatūra Maximal temperatur Outer Diameter Išorinis diametras...
  • Seite 105 Steriliserad med användning av etylenoxid 0124 EU Authorized Legal Manufacturer EC REP Representative: 4 Menorat HaMaor Street InspireMD GmbH Tel Aviv, 67448 Israel Boschstrasse 16 Phone: +972-3-6917691 D-21423 Winsen Germany Fax: +972-3-6917692 Phone: +49 302 5555 155 Date of Issue: August 2014...