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OPTi CCA-TS2 Gebrauchsanweisung

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OPTI
CCA-TS2
™
Analysator
Gebrauchsanweisung

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Inhaltszusammenfassung für OPTi CCA-TS2

  • Seite 1 OPTI CCA-TS2 ™ Analysator Gebrauchsanweisung...

  • Seite 2: Beschreibung

    © 2013 OPTI Medical Systems, Inc. Alle Rechte vorbehalten. OPTI, das OPTI Medical Firmenzeichen und ComfortSampler sind Warenzeichen oder eingetragene Warenzeichen von OPTI Medical Systems, Inc., in den USA und anderen Ländern. Andere Warenzeichen sind das Eigentum der jeweiligen Besitzer.
  • Seite 3 Diese sind speziell für die Verwendung in diesem Gerät hergestellt und entsprechen den höchsten Qualitätsanforderungen. Beim Betrieb des Gerätes mit Reagenzien, deren Zusammensetzung nicht denjenigen der OPTI Medical Originalreagenzien entspricht, kann vor allem die Messgenauigkeit beeinträchtigt werden. Da die Messergebnisse des Gerätes nicht nur von der korrekten Eigenfunktion abhängen, sondern auch von einer Reihe von Randbedingungen (z.B.: Präanalytik), sollten die vom Gerät gelieferten...

  • Seite 4: Sicherheitshinweise

    - Sicherheitshinweise - • Überspannungskategorie II bei Anschluss an einen Zweigschaltkreis. • Das Gerät wurde geprüft und liegt innerhalb der Grenzbereiche eines Digitalgeräts der Klasse B (nach Teil 15 der FCC-Vorschriften – U.S.A.). Vorsicht: • Das Gerät ist als gewöhnliches Gerät ausgeführt (geschlossenes Gerät ohne Schutz gegen Eindringen von Wasser).

  • Seite 5: Sicherheitstechnische Hinweise

    - Sicherheitstechnische Hinweise - Empfehlungen zur Handhabung und Lagerung der Lithium-Ionen Batterie: a) Sekundärzellen oder Batterien dürfen nicht zerlegt, geöffnet oder zerstört werden. b) Zellen oder Batterien von Hitze, Feuer und direktem Sonnenlicht fernhalten. c) Zellen oder Batterien nicht kurzschließen. Nicht mit metallischen oder anderen leitfähigen Gegenständen in Kontakt bringen (Kurzschlussgefahr).

  • Seite 6: Symbole

    Symbole Die im Nachfolgenden beschriebenen Symbole werden auf den Verpackungen von OPTI™ CCA-TS2 Produkten verwendet. Symbol Bedeutung Achtung – Weitere Anweisungen siehe Gebrauchsanweisung oder Serviceanleitung. Dieses Symbol befindet sich auf der Innenseite des Gerätes und auf Produktverpackungen. Verfallsdatum / Verwendbar bis – Das Produkt muss vor dem rechts neben diesem Symbol angegebenen Verfallsdatum verwendet werden.
  • Seite 7 Symbol Bedeutung Biologischer Sondermüll – Bei Produkten bzw. Komponenten mit diesem Symbol besteht nach dem Gebrauch eine mögliche Infektionsgefahr. Entsprechende Vorsichtmaßnahmen beachten. Lagerung bei – Produkte bzw. Komponenten mit diesem Zeichen müssen innerhalb des angegebenen Temperaturbereiches gelagert werden. In vitro Diagnosticum Dieses Produkt entspricht den Anforderungen der Richtlinie über In Vitro Diagnostika 98/79/EG.

  • Seite 8: Vorwort

    VORWORT VORWORT Willkommen Der OPTI™ CCA-TS2 Analysator ist ein leistungsfähiges Instrument, das darauf ausgelegt ist, Ihnen schnell, präzise und effizient bei der Durchführung von allgemeinen pH-, PCO -, PO -, K -, Ca -, Cl -, Glu-, BUN/Urea-, Lac, tHb- und SO -Analysen, je nach Kassetten- konfiguration, in Ihrem Labor behilflich zu sein.

  • Seite 9: Inhaltsverzeichnis

    3.2.2.3 Rechenwerte einrichten ....................3-12 3.2.2.4 Messwertbereiche einstellen ..................3-13 3.2.2.5 Rechenwertbereiche einstellen ..................3-15 3.2.2.6 Testprofile einrichten .....................3-17 3.2.2.7 Korrelationsfaktoren einstellen ..................3-19 3.2.3 Systemschutz einstellen ....................3-20 3.2.3.1 Sicherheitseinstellungen ....................3-20 3.2.3.2 Passwort einstellen ......................3-26 3.2.3.3 System reinitialisieren ....................3-27 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 10 Kalibrierprüfung ....................4-3 Empfehlungen zur Qualitätskontrolle .............4-3 4.5.1 Messung einer Standardreferenzkassette (SRC) ............4-4 4.5.2 Messung einer QC-Probe ....................4-8 4.5.2.1 QC-Messung (OPTI CHECK, OPTI CHECK PLUS) ............4-8 5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG ........5-1 Probenentnahme und Handhabung ..............5-1 5.1.1 Sicherheitsvorkehrungen ....................5-1 5.1.2 Probenanforderungen ....................
  • Seite 11 8.2.1 Versionen überprüfen ....................8-18 8.2.2 Systemtemperaturen überprüfen ................. 8-19 8.2.3 Gasdruck überprüfen ....................8-19 8.2.4 LEDs überprüfen ......................8-20 8.2.5 Luftdruck überprüfen ....................8-20 8.2.6 Batteriespannung überprüfen ..................8-21 8.2.7 Kühlungsventilator überprüfen ..................8-21 8.2.8 Gasventil überprüfen ....................8-22 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 12 9.4.2 Probenanforderungen ....................9-3 9.4.3 Gerinnungshemmer und Probenentnahmegefäße ............9-3 9.4.4 Spritzen .......................... 9-3 9.4.5 Kapillarröhrchen ......................9-3 9.4.6 OPTI Medical ComfortSampler™ .................. 9-4 9.4.7 Handhabung und Lagerung der Proben ................ 9-4 Verfahren ......................9-5 9.5.1 Erforderliche Materialien ....................9-5 9.5.2 Testbedingungen ......................9-6 9.5.3 Eingabewerte .........................
  • Seite 13 (Trockensensor - B-Lac-Kassette) ................pO2-B-1 Natrium (Na ) ...........................Na-1 Kalium (K )..........................K-1 Ionisiertes Calcium (Ca ) ......................Ca-1 Chlorid (Cl ) ..........................Cl-1 Glucose (Glu) .........................Glu-1 Harnstoff-Stickstoff (BUN/Urea) ...................BUN-1 Laktat (B-Lac-Kassette) ......................Lac-1 Gesamthämoglobinkonzentration (ctHb) und Hämoglobinsauerstoffsättigung (SO %) ............... THB/SO2-1 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 14 Gleichungen ..........................A-8 ANHANG B - MENÜSTRUKTUR ............. B-1 ANHANG C - WARTUNGSTABELLE ............C-1 ANHANG D - PROTOKOLLFORMATE ........... D-1 Allgemeines Messprotokoll .......................D-1 SRC-Messprotokoll ........................D-2 SRC-Statistikprotokoll........................D-3 QC-Messprotokoll ........................D-4 QC-Statistikprotokoll ........................D-5 Wartungsprotokoll ........................D-6 Fehlerprotokoll ...........................D-7 B-Lac-Einstellung ........................D-8 INDEX......................I-1 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 15 1 EINLEITUNG 1 EINLEITUNG ..................1-1 Anwendungsbereich ..................1-1 Messprinzipien ....................1-1 Lieferinhalt ......................1-2 Gerätekomponenten ..................1-3 Verbrauchsmaterialien ..................1-7 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 16: Einleitung

    60 - 100 1/0,1 Messprinzipien Der OPTI CCA-TS2 Analysator ist ein mikroprozessor-gesteuertes Gerät zur Messung von optischer Fluoreszenz. Eine Einwegkassette enthält alle zur Kalibrierung, Probenmessung und Probenentsorgung notwendigen Elemente. Mit Hilfe des Barcodescanners werden die kassettenspezifischen Kalibrierinformationen von der Kassettenverpackung in das Gerät eingelesen.

  • Seite 17: Lieferinhalt

    • 1 Multilevel-Standardreferenzkassette (SRC), Level 1, 2 und 3 • Druckerpapier • Kalibrierkassette Des Weiteren werden die folgenden Verbrauchsmaterialien zur Inbetriebnahme benötigt: • OPTI Sensorkassetten • Gasflasche • Qualitätskontrollmaterial (OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS (für Glucose- oder BUN/Urea-Kassetten) Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 18: Gerätekomponenten

    1 EINLEITUNG Gerätekomponenten Bevor Sie mit der Inbetriebnahme Ihres OPTI CCA-TS2 Analysators beginnen, ist es wichtig, dass Sie sich mit den Bestandteilen des Gerätes vertraut machen: Drucker Eingabestift Drucker- Entriegelungstaste Tastbildschirm Probenmesskammer Statusanzeige Messkammer- Öffnungstaste Gasflasche Barcodescanner Netzanschlussbuchse Batterie Einschalttaste Multifunktionsgriff Abb.

  • Seite 19: Touchscreen

    Benutzers, bevor die Messung fortgeführt werden kann. Probenmesskammer Unter der Messkammerklappe befindet sich die Probenmesskammer für die OPTI Kassette. Die Klappe kann durch Drücken der roten Öffnungs- taste geöffnet werden (Abb. 1-4). Im Innern der Messkammer befinden sich mehrere Leuchtdioden und zwei Infrarot-Laser.

  • Seite 20: Barcodescanner

    Der Analysator druckt Messwerte, QC-Werte, Kalibrierwerte, Patienteninformation und Diagnosewerte. Abb. 1-6 Thermodrucker Peristaltikpumpe Innerhalb desselben Faches befindet sich eine Peristaltikpumpen-Kassette, die zum Transport von Flüssigkeiten und Gasen benutzt wird (Abb. 1-7). HINWEIS: Die Kassette ist auswechselbar. (Siehe Kapitel 7.4.1 Wartung). Abb. 1-7 Peristaltikpumpe Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 21: Typen- Und Seriennummern

    Auf der linken Seite des Gerätes befindet sich die wiederaufladbare Batterie. Sie kann durch Drücken des Griffs und Herausziehen entfernt werden (Abb. 1-10). Die Batterie ist zum Betrieb des OPTI CCA-TS2 ohne Netzanschluss vorgesehen. Bei Netzbetrieb wird die Batterie automatisch geladen.

  • Seite 22: Netzanschlussbuchse Und Einschalttaste

    Sie die Einschalttaste 2 Sekunden lang Abb. 1-11 Netzanschlussbuchse gedrückt. und Einschalttaste Multifunktionsgriff Der OPTI CCA-TS2 verfügt über einen Multifunktionsgriff, der sowohl als Tragegriff als auch als Klappständer verwendet werden kann. Mit Hilfe des Klappständers kann das Gerät in einem idealen Betrachtungswinkel für den Benutzer positioniert werden.

  • Seite 23: Verbrauchsmaterialien

    1 EINLEITUNG Verbrauchsmaterialien OPTI Sensorkassette Die OPTI Sensorkassette enthält ein integrales Drehventil, das die Probe nach der Messung einschließt und somit eine sichere und saubere Entsorgung der Probe gewährleistet (Abb. 1-16). Abb. 1-16 OPTI Sensorkassette Probeneinfüllmund und Spritzenadapter Der Probeneinfüllmund befindet sich in der...

  • Seite 24: Gasflasche

    CCA-TS2 Analysators benutzt (s. Abschnitt 7.3 Vierteljährliche Wartung - Kalibratormessung). Abb. 1-19 Kalibrierkassette Gasflasche Zur Kalibrierung des OPTI CCA-TS2 wird ein Präzisionsgas verwendet, das sich in einer separaten Niederdruck-Einwegflasche befindet. Nach Einlesen des Barcodes wird die Flasche auf der rechten Seite des Gerätes installiert (Abb.
  • Seite 25 2 INBETRIEBNAHME 2 INBETRIEBNAHME ................2-1 Wichtige Sicherheitshinweise .................2-1 Wahl des Standorts ..................2-1 Inbetriebnahme ....................2-2 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 26: Inbetriebnahme

    INBETRIEBNAHME 2.1 Wichtige Sicherheitshinweise Bevor Sie mit der Inbetriebnahme Ihres OPTI™ CCA-TS2 Analysators beginnen, ist es wichtig, dass Sie die Informationen, die in der Übersicht in diesem Kapitel enthalten sind, sorgfältig lesen. Zu Ihrer eigenen Sicherheit und zur fachgerechten Bedienung des Gerätes sollten Sie die folgenden Maßnahmen beachten:...

  • Seite 27: Netzgerät Anschließen

    2 INBETRIEBNAHME 2.3 Inbetriebnahme Der OPTI CCA-TS2 Analysator kann jetzt für die Inbetriebnahme vorbereitet werden. Stellen Sie den Analysator auf eine feste Tischoberfläche mit ausreichender Arbeitsfläche in der Nähe eines Stromanschlusses. 1. Netzgerät anschließen • Das Netzgerät wird über die Anschluss- buchse auf der linken Seite an das Gerät...

  • Seite 28: Gasflasche Installieren

    • Wird der Barcode beim ersten Versuch nicht vom Gerät erkannt, wiederholen Sie die Barcode-Eingabe. • Notieren Sie das Installationsdatum auf der Flasche zu Kontrollzwecken. HINWEIS: Ist die Packungsbeilage nicht griffbereit, kann die Chargennummer auf dem Etikett der Gasflasche auch manuell eingegeben werden. Drücken Sie hierzu Abb. 2-6 Barcode einlesen die Schaltfläche <Manuell> in der Anzeige <Barcode einlesen> (Abb. 2-6), und geben Sie die Chargen- nummer über den numerischen Tastenblock ein. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 29 Sie werden dann aufgefordert, die Benutzungsdauer der Gasflasche in Wochen mit Hilfe des numerischen Tastaturfelds einzugeben (siehe Kapitel 7.5.3). Hierbei erweist sich das auf der Gasflasche notierte Installationsdatum als nützlich. Der OPTI CCA-TS2 beginnt jetzt mit der Aufwärmphase mit anschließender Gasspülung, was durch einen Statusbalken auf dem Bildschirm angezeigt wird. Nach Abschluss der Aufwärmphase erscheint Abb. 2-10 Bereit-Anzeige die <Bereit>-Anzeige (Abb. 2-10). Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 30: Druckerpapier Installieren

    Abb. 2-12 Druckerpapier einlegen • Halten Sie das überstehende Ende der Papierrolle ausserhalb des Druckerfaches fest, und schließen Sie die Druckerklappe (Abb. 2-13). • Das Druckerpapier wird automatisch vom Drucker erfasst und weiter transportiert. Abb. 2-13 Druckerklappe schließen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 31 Der Zugriff auf bestimmte Systemfunktionen kann in den Sicherheitseinstellungen beschränkt werden. HINWEIS: Benutzer-Identifikationen können in dieser Anzeige auch über den Barcodescanner eingegeben werden. • Eine Warnmeldung zeigt an, wenn eine neue Kassettencharge benutzt wird (Abb. 2-16). Drücken Sie auf <Weiter>. Abb. 2-16 Neuer Kalibrator Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 32 Tuch ab und versichern Sie sich, dass die Kassette sauber ist. Legen Sie die Kassette in die Messkammer ein, und drücken Sie diese nach unten. Stellen Sie sicher, dass die Kassette richtig eingesetzt ist (Abb. 2-19). Abb. 2-19 Kassette einsetzen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 33 • Nach Abschluss der Kalibrierung werden Sie aufgefordert, die Kassette zu entfernen (Abb. 2-22). • Legen Sie die Kalibrierkassette sofort nach der Entnahme aus dem Gerät wieder in die Packung zurück. HINWEIS: Kalibrierkassetten dürfen nur im selben Gerät wieder verwendet werden. Abb. 2-22 Kassette entfernen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 34 1.082 Abb. 2-23 HbCal-Protokoll • Nach Beendigung der Kalibrierung erscheint die <Bereit>-Anzeige (Abb. 2-24), und OPTI CCA-TS2 ist jetzt betriebsbereit. • Bei einem neuen Analysator sollten vor Beginn der Patientenmessungen Kontrollmessungen durchgeführt werden. Dazu müssen zuerst die Chargeninformationen der OPTI Check Kontrollmittel in das Gerät eingegeben...

  • Seite 35: Die Bereit-Anzeige (Home-Menü)

    Sie in Kapitel 4. Kalibrieren und Qualitätskontrolle. <System-Manager> - Dieses Menü • enthält die folgenden Einstellungen und Funktionen: - Zeit und Datum (Kapitel 3.1) - Einstellungen (Kapitel 3.2) - Wartung (Kapitel 3.2.5 und 7.1) - Diagnostik (Kapitel 8.2) 2-10 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 36 3.2.4.2 Maßeinheiten einstellen ....................3-29 3.2.4.3 Sprache einstellen ......................3-31 3.2.4.4 Hardware-Einstellungen ....................3-32 3.2.4.4.1 Luftdruck eingeben ......................3-32 3.2.4.4.2 Signalton einstellen ......................3-33 3.2.4.4.3 Standby-Mode einstellen ....................3-34 3.2.4.5 Kommunikationseinstellungen ..................3-35 3.2.4.6 Ethernet-Einstellungen ....................3-38 3.2.5 Wartungseinstellungen ....................3-40 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 37: Systemeinstellungen

    3 SYSTEMEINSTELLUNGEN SYSTEMEINSTELLUNGEN Der OPTI™ CCA-TS2 Analysator ist darauf ausgelegt, einfach und effizient Probenanalysen durchzuführen. Über den Tastbildschirm können Sie Patientendaten eingeben und Mess-, QC- und Diagnostikprotokolle drucken, so wie zusätzliche Informationen eingeben, um die Leistung des Gerätes den Anforderungen Ihres Labors anzupassen.

  • Seite 38: Einstellungen

    Druckprotokolle einstellen, den Systemschutz aktivieren und andere Systemfunktionen programmieren. Das <Einstellungen>-Menü enthält die folgenden Funktionen: <Patienten/QC>, <Schutz> and <System>. 1. Im Hauptmenü drücken Sie auf <System- Manager>. 2. Im <System>-Menü wählen Sie <Einstellungen> (Abb. 3-5). Abb. 3-5 Einstellungen Gebrauchsansweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 39: Qc-Einstellungen

    3 SYSTEMEINSTELLUNGEN 3.2.1 QC-Einstellungen 3.2.1.1 Kontrollmaterialien einrichten Beim Öffnen einer neuen Packung OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS sollten Chargennummer und Zielwerte in den Analysator eingegeben werden. Jeder QC-Level hat eine eigene Chargennummer, die auf der Packungsbeilage der Kontrollmittelpackung aufgedruckt ist.
  • Seite 40 Barcodes enthalten alle wichtigen Chargeninformationen für alle Level und können in den nachfolgenden Anzeigen bestätigt werden. 6. Bei der Verwendung von OPTI CHECK PLUS wird dann Barcode C für den entsprechenden Level eingelesen. Bestätigen Sie die Richtigkeit der eingelesenen Informationen (Abb.

  • Seite 41: Qc-Sperre Einstellen

    3.2.1.2 QC-Sperre einstellen Mit diesem Menü kann die Benutzung des Gerätes gesperrt werden, bis eine Qualitätskontrollmessung durchgeführt wird. OPTI Medical empfiehlt die Anwendung aller im Folgenden beschriebenen Optionen. Qualitätskontrollmessungen sollten in Übereinstimmung mit den geltenden Laborvorschriften durchgeführt werden. In der Werkseinstellung sind die Sperrfunktionen aktiviert.
  • Seite 42 Durchführung von Patientenmessungen erforderlich macht. • QC-Sperren richten sich nach den Daten, die in der QC-Datenbank gespeichert sind (siehe Kapitel 4). Diese Datenbank kann Daten beinhalten, die mit jeder beliebigen Kassettencharge oder Kassettenart gemessen wurden. Gebrauchsansweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 43 4. Zur Deaktivierung dieser Funktion muss das Kontrollkästchen neben <Neue Chargen Sperre aktivieren> abgewählt werden. 5. Nach Eingabe der Änderungen drücken Sie 6. Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 44: Patienteneinstellungen

    Die folgenden Optionen sind werksseitig voreingestellt: • Patienten-ID (25 alphanumerische Zeichen) • Auftragsnr. (25 alphanumerische Zeichen) • Geburtsdatum (Monat, TT, JJJJ) • Geschlecht (unbekannt, männlich, weiblich) • Temperatur (Vorgabewert 37,0 °C) Abb. 3-17 Patientendaten Gebrauchsansweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 45 Bypass (Pump aus oder ein) • O2 Mode: (Luft/Maske/T-P/NC/Vent/Beut/ Haube/And., wobei: Luft = Luft Maske = Maske T-P = T-Stück NC = Nasenkanüle Vent = Beatmungsgerät Beutel = Beutel (manuelle Wiederbelebung) Haube = Haube And. = Andere Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 46 Pfeil neben der Bildlaufleiste (Abb. 3-19), um die Option entsprechend zu verschieben. 6. Speichern Sie die Eingaben durch Drücken von 7. Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Abb. 3-19 Patienteninformationen Hauptmenü drücken Sie 3-10 Gebrauchsansweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 47: Ergebnisanzeige Deaktivieren

    übernehmen. In der Vorgabe-Einstellung ist diese Option deaktiviert. • <Pat.-ID Mindestzeichen>. Mit dieser Option kann eine Mindestanzahl an Zeichen für die Patienten-ID erforderlich gemacht werden. • Speichern Sie die Eingaben durch Drücken von Abb. 3-22 Einstellungen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 3-11...

  • Seite 48: Rechenwerte Einrichten

    3. Wählen Sie die Kassettenart (Abb. 3-24). 4. Wählen Sie die zu druckenden Parameter. Speichern Sie die Eingaben durch Drücken von Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Abb. 3-24 Parameter wählen 3-12 Gebrauchsansweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 49: Messwertbereiche Einstellen

    60,0 - 120,0 mg/dL Glu: 3,3 - 6,6 mmol/L BUN: 5,9 - 19,9 mg/dL Urea: 2,1 - 7,1 mmol/L Lac: 0,90 - 1,70 mmol/L tHb: 12,0 - 17,0 g/dL 90,0 - 100,0 % Abb. 3-27 Referenzbereiche 2 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 3-13...
  • Seite 50 7. Drücken Sie auf um Seite 2 und 3 mit den weiteren Parametern aufzurufen (Abb. 3-29 und Abb. 3-30). 8. Drücken Sie auf Im Gerät sind die Messbereiche des OPTI CCA-TS2 voreingestellt: 6,600 - 7,800 10,0 - 200,0 mmHg 10,0 - 700,0 mmHg...

  • Seite 51: Rechenwertbereiche Einstellen

    15,0 - 23,0 mL/dL Hct(c): 34,0 - 51,0 % 36,0 - 44,0 nmol/L AaDO2: 5,0 - 20,0 mmHg mmol/L AnGap: 10,0 - 20,0 P50: 25,0 - 29,0 mmHg mmol/L 0,10 - 3,00 Abb. 3-33 Refernzbereiche 2 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 3-15...
  • Seite 52 7. Drücken Sie auf um Seite 2, 3 und 4 mit den weiteren Parametern aufzurufen (Abb. 3-35 und Abb. 3-36). Drücken Sie auf Im Gerät sind die Messbereiche des OPTI CCA-TS2 voreingestellt: HCO3 1,0 - 200,0 mmol/L -40,0 - +40,0 mmol/L...

  • Seite 53: Testprofile Einrichten

    5. Im nachfolgenden Menü (Abb. 3-39), drücken Sie auf und geben einen Namen für das Profil ein. Wählen Sie dann die gewünschten Parameter für das Profil. 6. Drücken Sie auf zum Speichern des Abb. 3-39 Parameter wählen Testprofils. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 3-17...
  • Seite 54 10. Mit Hilfe der Schaltflächen <Vor> und <Zurück> können weitere Seiten Abb. 3-40 Testprofile mit Profilkonfigurationen, falls vorhanden, aufgerufen werden. 11. Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie 3-18 Gebrauchsansweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 55: Korrelationsfaktoren Einstellen

    3 SYSTEMEINSTELLUNGEN 3.2.2.7 Korrelationsfaktoren einstellen Mit Hilfe von Korrelationsfaktoren können die mit dem OPTI CCA-TS2 erhaltenen Ergebnisse mit anderen Blutgasanalysatoren korreliert werden. Korrelationsfaktoren stehen für alle Parameter zur Verfügung. HINWEIS: Die Steigung ist ein multiplikativer und der Achsenabschnitt ein additiver Faktor (siehe folgende Formel): Korrelationswert = Originalwert * Steigung + Achsenabschnitt (Offset) 1. Im Hauptmenü wählen Sie nacheinander <System-Manager>Einstellungen>...

  • Seite 56: Systemschutz Einstellen

    3 SYSTEMEINSTELLUNGEN 3.2.3 Systemschutz einstellen Der OPTI CCA-TS2 hat drei Systemschutz- funktionen: (Abb. 3-44): • <Einstellungen> - Enthält verschiedene Sicherheitsfunktionen, wie z. B. Benutzer-ID und Benutzergruppen (Abschnitt 3.2.3.1). • <Passwort ändern> - Mit dieser Funktion kann das Passwort nach Benutzeranmeldung geändert werden (Abschnitt 3.2.3.2).
  • Seite 57 Ist diese Funktion aktiviert, müssen sich Benutzer vor Betrieb des Gerätes anmelden. Abb. 3-48 Nicht geschützte Benutzer-ID Der OPTI überprüft die Anmeldung und gewährt Zugriff auf die Funktionen, zu deren Ausführung der Benutzer berechtigt ist. Eine Anmeldung kann mit Benutzer-ID ohne Passwort erfolgen.

  • Seite 58: Benutzer-Identifikationen Einrichten

    <Passwort ändern> im <Schutz>- Register (s. Abschnitt 3.2.3.2). HINWEIS: Wenn Sie die ADMIN Benutzer-ID nicht benutzen möchten, können Sie eine weitere Benutzer-ID mit ADMIN- Rechten erstellen. 4. Zur Eingabe einer neuen Benutzer-ID drücken Sie auf (Fig. 3-52). Das Gerät kann bis zu 300 Benutzer-Identifikationen speichern. Abb. 3-52 Benutzer 3-22 Gebrauchsansweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 59 10. Mit der Schaltfläche können alle Eingaben gewählt werden. Zum Drucken aller im System gespeicherten Benutzer-Identifikationen drücken Sie auf Abb. 3-54 Benutzer 12. Mit Hilfe der Schaltflächen <Vor> <Zurück> können weitere Seiten mit Benutzer-Identifikationen aufgerufen werden. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 3-23...

  • Seite 60: Benutzergruppen Einrichten

    Auswahlfeld. (Abb. 3-57). Drücken Sie dann auf den blauen <Abwärts>-Pfeil , um diese Funktion in das untere Feld zu verschieben. Die voreingestellten Gruppenfunktionen sind: Patientenmessung QC-Messung SRC-Messung tHb-Kalibrator Wartung durchführen Abb. 3-57 Funktionen QC einstellen 3-24 Gebrauchsansweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 61 Wahlfeld und drücken auf zur Eingabe der Änderungen. 12. Zum Löschen einer Benutzergruppe wählen Sie diese und drücken auf Abb. 3-59 Benutzergruppen 13. Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 3-25...

  • Seite 62: Passwort Einstellen

    3 SYSTEMEINSTELLUNGEN 3.2.3.2 Passwort einstellen Der OPTI CCA-TS2 hat eine Passwortfunktion, mit der der Zugriff auf bestimmte Systemfunktionen gesperrt werden kann. Die Voreinstellung für Passwort und Benutzer-ID ADMIN. 1. Zur Änderung des Vorgabe-Passworts wählen Sie im Hauptmenü <System-Manager> und <Einstellungen>.

  • Seite 63: System Reinitialisieren

    Möglichkeit, den Vorgang abzubrechen. Drücken Sie auf <Weiter>, um mit der Reinitialisierung fortzufahren. 5. Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Abb. 3-63 Reinitialisieren Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 3-27...

  • Seite 64: Verschiedene Systemeinstellungen

    Sie den Text für die Kopfzeile ein. 2. Drücken Sie auf , um die Eingaben zu speichern. 3. Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Abb. 3-66 Kopfzeile 3-28 Gebrauchsansweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 65: Maßeinheiten Einstellen

    3 SYSTEMEINSTELLUNGEN Der OPTI CCA-TS2 kann an einen externen Drucker angeschlossen werden. Drücken Sie auf den Registerreiter <Konfiguration> (Abb. 3-67) und wählen Sie die gewünschte Druckereinstellung. 2. Drücken Sie auf , um die Eingaben zu speichern. 3. Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie...
  • Seite 66 Glucose mg/dL • mg/dL • Laktat mmol/L Abb. 3-70 Parameter 7. Nach Wahl der Einheiten akzeptieren Sie diese durch Drücken von Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie 3-30 Gebrauchsansweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 67: Sprache Einstellen

    3 SYSTEMEINSTELLUNGEN 3.2.4.3 Sprache einstellen Mit diesem Menü kann die Betriebssprache des OPTI CCA-TS2 gewählt werden. 1. Im Hauptmenü wählen Sie <System- Manager> - <Einstellungen>. 2. Im <System->Einstellungen>-Menu wählen Sie <Sprache> im Register <System> (Abb. 3-71). Abb. 3-71 Sprache wählen 3.

  • Seite 68: Hardware-Einstellungen

    Luftdruckwert ein, und drücken Sie auf zum Akzeptieren des Werts. 5. Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie HINWEIS: Vergewissern Sie sich, dass hier der absolute und nicht der höhenkorrigierte Luftdruck verwendet wird. HINWEIS: Anweisungen zum Ändern der Abb. 3-74 Luftdruck eingeben Maßeinheiten finden Sie in Abschnitt 3.2.4.2. HINWEIS: Der Luftdruck sollte regelmäßig überprüft werden. 3-32 Gebrauchsansweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 69: Signalton Einstellen

    4. Wählen Sie <Hoch> oder <Niedrig> für die <Lautstärke>. 5. Speichern Sie die Eingaben durch Drücken von Abb. 3-75 Signalton aktivieren 6. Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 3-33...

  • Seite 70: Standby-Mode Einstellen

    Leerlaufzeit (Minuten) aus, um Strom zu sparen. Zum Wiedereinschalten muss dann die Einschalttaste gedrückt werden. 4. Speichern Sie die Eingaben durch Drücken von 5. Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie 3-34 Gebrauchsansweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 71: Kommunikationseinstellungen

    3 SYSTEMEINSTELLUNGEN 3.2.4.5 Kommunikationseinstellungen Der OPTI CCA-TS2 verfügt über einen USB- Anschluss Typ B und einen Ethernet-Anschluss zur Kommunikation mit einem Computer. Diese Anschlüsse können zur Datenübertragung im ASCII-, ASTM- oder POCT1-Format gewählt werden. Das Gerät verfügt weiterhin über einen USB-Anschluss Typ A, der zum Datenexport auf ein Massenspeichergerät gewählt werden kann.
  • Seite 72 3 SYSTEMEINSTELLUNGEN <ASCII Ethernet> (Abb. 3-80) - Daten in leicht lesbarem OPTI Medical Standardformat. Der OPTI CCA-TS2 exportiert Datenketten, die mit der internen Druckausgabe identisch sind. • Geben Sie die IP-Addresse des Host-Computers und den Port ein. • Drücken Sie auf zum Speichern der Eingaben.
  • Seite 73 <Semikolon> für die Übertragung von CSV- Dateien in MS Excel. • Drücken Sie auf zum Speichern der Eingaben. • Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Abb. 3-84 Wechselmedien Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 3-37...

  • Seite 74: Ethernet-Einstellungen

    1. Schließen Sie das Gerät an ein aktives Netzwerk 2. Wählen Sie im Hauptmenü <System- Manager>Diagnostik>Tests>Ethernet>. 3. Stellen Sie sicher, dass der Teststand <Verbunden> anzeigt, und dass eine gültige IP-Adresse angezeigt wird (Abb. 3-87). Abb. 3-87 Ethernet Test 3-38 Gebrauchsansweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 75 Drücken Sie auf zum Speichern der Eingaben. 6. Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie In der Statusanzeige erscheint das folgende Symbol , wenn die Netzverbindung aktiviert ist (Abb. 3-88). Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 3-39...

  • Seite 76: Wartungseinstellungen

    Sie eine Benachrichtigung, wenn die wöchentliche oder monatliche Reinigung fällig ist. Wählen Sie <Monatlich>, wenn der Analysator nicht jede Woche benutzt wird. Weitere Informationen zu Wartungsmaßnahmen finden Sie in Kapitel 7. Abb. 3-91 Wartungsfunktionen 3-40 Gebrauchsansweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 77 4 KALIBRIERUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE......4-1 Kalibrierung .......................4-1 QC-Übersicht .....................4-2 Externe Qualitätskontrolle (Ringversuche) ............4-2 Kalibrierprüfung ....................4-3 Empfehlungen zur Qualitätskontrolle .............4-3 4.5.1 Messung einer Standardreferenzkassette (SRC) ............4-4 4.5.2 Messung einer QC-Probe ....................4-8 4.5.2.1 QC-Messung (OPTI CHECK, OPTI CHECK PLUS) ............4-8 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 78: Kalibrierung Und Qualitätskontrolle

    4 KALIBRIERUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE KALIBRIERUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE 4.1 Kalibrierung Alle OPTI Kassettenchargen werden während des Herstellungsprozesses kalibriert. Diese Kalibrierung wird mit Hilfe von Präzisionslösungen und gravimetrisch hergestellten Gasmischungen durchgeführt, die das Messverhalten der Kassette an mehreren Punkten über den gesamten Messbereich des Messwerts überprüfen. Die Kassettenpackungen werden dann...

  • Seite 79: Qc-Übersicht

    Analytgehalt sich von dem der täglichen internen Kontrollmessungen unterscheidet. Die relative Testleistung der einzelnen, an Ringversuchen teilnehmenden, Laboratorien wird an Hand eines Leistungsvergleichs bestimmt, bei dem Testergebnisse aus einer relativ großen Gruppe von Laboratorien mit gleichen oder ähnlichen Messgeräten verglichen werden. VORSICHT: Im OPTI CCA-TS2 sollten nur klare Ringversuchsmaterialien ohne Farbstoffe oder Emulsionen verwendet werden. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 80: Kalibrierprüfung

    Der Abschnitt „Messparameter” dieser Gebrauchsanweisung enthält Päzisions- und Wiederfindungsdaten für alle Parameter bei Patientenmessungen in den üblichen Messbereichen. OPTI Medical bietet ein Kalibrier-Kit für alle Parameter mit der Ausnahme von tHb und SO Zur Kalibrierprüfung von tHb und SO wird die Analyse von Vollblut im Vergleich mit einem Referenzgerät empfohlen.

  • Seite 81: Messung Einer Standardreferenzkassette (Src)

    4 KALIBRIERUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE 4.5.1 Messung einer Standardreferenzkassette (SRC) OPTI Medical empfiehlt die Messung der Level 1 und 3 (hohe und niedrige Werte) der Standardreferenzkassette (SRC) zur täglichen Qualitätskontrolle des OPTI CCA-TS2. 1. Zur Messung der SRC muss zuerst der Barcode eingelesen werden.
  • Seite 82 Abb. 4-5 Klappe öffnen Prüfen Sie, ob die SRC sauber ist, und legen Sie sie in die Kammer ein. Drücken Sie sie fest nieder, um sicherzustellen, dass sie richtig eingesetzt ist (Abb. 4-6). Abb. 4-6 SRC einsetzen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 83 Statusbalken (ca. 60 Sekunden pro Level) angezeigt wird (Abb. 4-8). Abb. 4-8 SRC-Messung • Nach Beendigung der Messung werden die Ergebnisse angezeigt (Abb. 4-9). 8. Drücken Sie auf zur Anzeige weiterer Ergebnisse (Abb. 4-10). Abb. 4-9 SRC-Ergebnisse (1) Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 84 Messkammerklappe vorsichtig mit Alkohol und einem fusselfreien Tuch, und wiederholen Sie dann den Vorgang. Wenn der Test ein zweites Mal nicht zulässig ist, suchen Sie die Ursache in Kapitel 8 - Fehlerdiagnose. HINWEIS: Zur Einstellung von QC-Sperren siehe Abschnitt 3.2.1.2. HINWEIS: Die Anzahl und Häufigkeit der zu messenden SRC-Level richtet sich nach den geltenden Labor- und Krankenhausvorschriften. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 85: Messung Einer Qc-Probe

    OPTI Medical empfiehlt die Durchführung von Qualitätskontrollmessungen bei jeder neuen Kassettencharge und danach in monatlichen Abständen. Es sollten nur die von OPTI Medical empfohlenen Kontrollmittel OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS verwendet werden, die keine Farbstoffe oder andere Farbzusätze enthalten. Beim Öffnen einer neuen Kontrollmittel-Charge müssen die...
  • Seite 86 Abb. 4-13 Benutzer-ID eingeben nummer versichern Sie sich, dass vor der Probenmessung die Zielbereiche eingegeben wurden (siehe Kapitel 3.2.1). Halten Sie den Barcodestreifen der OPTI Kassettenpackung in einem Abstand von 5-8 cm vor den Barcodescanner auf der rechten Seite des Analysators, und die Chargen- und Kalibrierinformationen der Kassette werden automatisch eingelesen (Abb. 4-15).
  • Seite 87 Drücken Sie sie fest nieder, um einen korrekten Sitz zu garantieren (Abb. 4-17). Abb. 4-17 Kassette einlegen HINWEIS: Die Kassette sollte sofort nach Öffnen der Packung gemessen werden. Wird die Kassette nicht innerhalb von 2 Minuten nach Öffnen der Packung gemessen, kann sie nicht mehr zur Messung verwendet werden. 8. Schließen Sie die Messkammerklappe (Abb. 4-18). Abb. 4-18 Klappe schließen 4-10 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 88 Winkel von 45° (Abb. 4-20). Benutzen Sie für jede Probe eine neue Ampulle. Wird ein Kapillarröhrchen verwendet, drücken Sie dieses fest in den Einfüllmund (Fig. 4-21). 17. Drücken Sie auf (Abb. 4-20). Abb. 4-21 Kapillarröhrchen anstecken Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 4-11...
  • Seite 89 HINWEIS: Das automatische Drucken von Messprotokollen nach einer Messung kann im Einstellungsmenü ausgeschaltet werden (siehe Abschnitt 3.2.4.1). Weitere Informationen zum Drucken von Protokollen finden Sie in Kapitel 6 Datenmanagement. 19. Nach Aufforderung öffnen Sie die Messkammerklappe und entfernen Sie die Kassette. • Zur Messung weiterer Kontroll-Level wiederholen Sie den obigen Vorgang. Abb. 4-24 Ergebnisse akzeptieren 4-12 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 90 5.1.2 Probenanforderungen ....................5-1 5.1.3 Gerinnungshemmer und Probenentnahmegefäße ............5-1 5.1.4 Spritzen .......................... 5-2 5.1.5 Kapillarröhrchen ......................5-2 5.1.6 OPTI Medical ComfortSampler™ .................. 5-2 5.1.7 Handhabung und Lagerung der Proben ................ 5-3 5.1.8 Testbedingungen ......................5-4 Probenvorbereitung ..................5-4 5.2.1 Vollblutproben ........................ 5-4 Probenanalyse ....................5-5...

  • Seite 91: Probenhandhabung Und Messung

    5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG Der OPTI™ CCA-TS2 Analysator erstellt eine schnelle und einfache Analyse von pH-, pCO -, Glu-, BUN/Urea-, Lac-, tHb- und SO -, Na -, K -, Ca -, Cl -Werten in Vollblut, so wie von...

  • Seite 92: Spritzen

    Mindestfüllvolumen von 125 µl verwendet werden. Die Kapillarröhrchen von OPTI Medical Systems (MC0024) mit einem Mindestfüllvolumen von 200 µl sind dazu ideal geeignet. Die OPTI Medical Kapillarröhrchen für pH-, Blutgas- und Elektrolyte eignen sich nicht für die Lithiumanalyse. Vor der Entnahme sollte die Punktionsstelle erwärmt oder anderweitig zur Anregung der arteriellen Blutzirkulation stimuliert werden.

  • Seite 93: Handhabung Und Lagerung Der Proben

    In Spritzen mit pathologischen Blutproben kann sehr schnell eine Aggregation und Sedimentation der Erythrozyten eintreten, die die ctHb-Messung beeinträchtigen können. Zur Vermeidung derartiger Fehler sollte zuerst die OPTI Kassette zum Einleiten der Kalibrierung in den Analysator eingelegt werden. Dann wird nach Entfernen eventueller Luftblasen die Probe durch Rollen der Spritze (mindestens 60 Sekunden) gründlich gemischt.

  • Seite 94: Testbedingungen

    ComfortSampler. Vollblutproben sollten so schnell wie möglich innerhalb von 5 Minuten nach der Blutentnahme analysiert werden. Für eine kurze Lagerung bis zu 1 Stunde sollten die Proben im Eis gekühlt werden. VORSICHT: Zur Gerinnungshemmung bei Vollblutproben muss die entsprechende Menge Heparin benutzt werden. Dabei sollten nur Heparinsalze und unter KEINEN Umständen die folgenden Gerinnungshemmer: EDTA, Zitrat, Oxalat, etc. verwendet werden. VORSICHT: Die Sedimentation der roten Blutkörperchen erfolgt in heparinisiertem Vollblut sehr schnell, was einen nachhaltigen Einfluss auf die tHb-Ergebnisse haben kann. Stellen Sie sicher, dass die Probe keinerlei Gasblasen enthält und gründlich gemischt ist, indem Sie mindestens eine Minute lang vor der Probeneingabe die Spritze zwischen den Handflächen hin- und herrollen und sie mehrmals umdrehen. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 95: Probenanalyse

    5 PROBENHANDHABUNG UND MESSUNG 5.3 Probenanalyse (Vollblut, Serum und Plasma) Der OPTI CCA-TS2 Analysator zeichnet sich durch seine schnelle und einfache Handhabung aus. Wenn die <Bereit>-Anzeige erscheint, ist das Gerät betriebsbereit. Schalten Sie den OPTI CCA-TS2 ein, und warten Sie, bis diese Anzeige erscheint (Abb.
  • Seite 96 Testprofile eingerichtet wurden (siehe Abschnitt 3.2.2.6), erscheint der Bildschirm <Profil wählen> (Abb. 5-5) mit einer Liste der für diese Messkassette verfügbaren Testprofile. • Wählen Sie das gewünschte Profil und drücken Sie auf Abb. 5-5 Profil wählen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 97 Messkammerklappe (Abb. 5-7). 6. Setzen Sie dann die Kassette wie folgt ein: • Öffnen Sie die OPTI Kassettenpackung, und entnehmen Sie die Kassette (Abb. 5-8). Nach dem Öffnen der Packung muss die Kassette sofort wie folgt in die Messkammer eingelegt werden.
  • Seite 98 Wurde in den System-<Einstellungen> die Option <Letzte Patienten-Info aktivieren> aktiviert (s. Abschnitt 3.2.2.2), können Sie die Patientendaten der vorherigen Messung durch Drücken der Schaltfläche <Letzte Patienten- Informationen> (Abb. 5-10) aufrufen und für die aktuelle Messung übernehmen. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 99 Informationen über die Bildschirm-Tastatur ein. 11. Drücken Sie auf zum Aufrufen weiterer Patientendaten-Eingabemenüs, sofern diese in den Einstellungen eingerichtet wurden (s. Abschnitt 3.2.2.1). HINWEIS: Bei Patientendaten, die in den Einstellungen als <Obligatorisch> eingerichtet wurden, kann das Menü erst nach Eingabe der erforderlichen Informationen verlassen werden. 12. Nach Abschluss der Patientendaten-Eingabe drücken Sie auf (Abb. 5-11). Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 100 Messung geöffnet, müssen sowohl Kassette als auch Probe ungenutzt entsorgt werden 15. Während der Messung können wiederum durch Drücken der Schaltfläche <Patienten- Informationen> (Abb. 5-14) Patientendaten eingegeben werden. Folgen Sie hierzu den Anweisungen auf Seite 5-8. Abb. 5-14 Probenmessung 5-10 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 101 Öffnen Sie die Klappe und entfernen Sie die Kassette. VORSICHT: Nach dem Gebrauch enthält die Kassette Körperflüssigkeiten und sollte als medizinisches Abfallprodukt gehandhabt und nach den geltenden Vorschriften entsorgt werden. • Wenn die Patiententemperatur eingegeben wurde, wird diese anstelle eines Rechenwertes angezeigt. In diesem Fall werden die temperaturkorrigierten Blutgaswerte angezeigt. Abb. 5-17 Kalibrierwerte Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 5-11...
  • Seite 102 NIEDRIG ( z.B. Na = 156 mmol/L) konfiguriert werden (s. Abschnitt 3.2.4.2). • Der OPTI CCA-TS2 Analysator markiert Werte, die die vorprogrammierten Normalbereiche über- oder unterschreiten mit jeweils 1 AUF- ↑ oder ABWÄRTS- ↓ zeigenden Pfeil. Werte außerhalb der kritischen Bereich werden mit jeweils 2 Pfeilen ↑↑, ↓↓...
  • Seite 103 6.2.2 SRC-Diagnostikprotokolle ....................6-8 6.2.3 QC-Diagnostikprotokolle ....................6-9 6.2.4 Fehlerprotokolle ......................6-10 Verschiedene Protokolle ................6-11 6.3.1 Wartungsprotokolle .......................6-11 Daten importieren und exportieren ...............6-12 6.4.1 Messergebnisse exportieren ..................6-12 6.4.2 Konfigurationsdaten exportieren .................. 6-14 6.4.3 Datenbank exportieren ....................6-15 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 104: Datenmanagement

    Informationen zum Ändern dieser Einstellungen finden Sie in Abschnitt 3.2.4.1. 1. Zum Drucken eines Messprotokolls wählen Sie <Daten-Manager> im Hauptmenü (Abb. 6-1). Abb. 6-1 Daten-Manager 2. Im Register <Messung> wählen Sie <Patienten> (Abb. 6-2). Abb. 6-2 Patientenprotokoll Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 105 , um die gewählten Ergebnisse zu drucken. 9. Die Patientendaten können durch Drücken von gelöscht werden. HINWEIS: Die Schaltfläche ist nur aktiv, wenn Benutzer berechtigt sind, Daten zu Abb. 6-4 Messergebnisse löschen (Benutzerberechtigungen siehe Abschnitt 3.2.3.1.3). 10. Zur Rückkehr in die <Daten>-Anzeige drücken , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 106: Src-Messprotokolle

    , um die gewählten Ergebnisse zu drucken. 9. Die SRC-Daten können durch Drücken von gelöscht werden. HINWEIS: Die Schaltfläche ist nur aktiv, wenn Benutzer berechtigt sind, Daten zu löschen (Benutzerberechtigungen siehe Abschnitt 3.2.3.1.3). 10. Zur Rückkehr in die <Daten>-Anzeige drücken , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Abb. 6-7 SRC-Ergebnisse Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 107: Src-Statistikprotokolle

    6 DATENMANAGEMENT 6.1.3 SRC-Statistikprotokolle Der OPTI CCA-TS2 ermöglicht Ihnen das Drucken von Statistikprotokollen der SRC-Messungen der letzten 30 Tage für alle Level. 1. Im Hauptmenü wählen Sie <Daten- Manager> <SRC>. 2. Im Menü <Daten>SRC-Messungen> drücken Sie auf die Schaltfläche <Statistiken> (Abb. 6-8).

  • Seite 108: Qc-Messprotokolle

    , um die gewählten Ergebnisse zu drucken. 9. Zum Löschen von QC-Daten drücken Sie HINWEIS: Die Schaltfläche ist nur aktiv, wenn Benutzer berechtigt sind, Daten zu löschen (Benutzerberechtigungen siehe Abschnitt 3.2.3.1.3). 10. Zur Rückkehr in die <Daten>-Anzeige drücken , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Abb. 6-12 QC-Ergebnisse Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 109: Qc-Statistikprotokolle

    6 DATENMANAGEMENT 6.1.5 QC-Statistikprotokolle Der OPTI CCA-TS2 ermöglicht Ihnen das Drucken eines Statistikprotokolls der letzten 30 QC- Messungen (oder mehr, wenn verfügbar). 1. Im Hauptmenü wählen Sie <Daten-Manager> <QC>. 2. Im Menü <Daten>QC-Messungen> drücken Sie auf die Schaltfläche <Statistiken> (Abb.

  • Seite 110: Diagnostikprotokolle Drucken

    7. Drücken Sie auf zur Wahl aller Ergebnisse. 8. Drücken Sie auf , um die gewählten Ergebnisse zu drucken. 9. Zur Rückkehr in die <Daten>-Anzeige drücken , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Abb. 6-17 Patientendiagnostik Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 111: Src-Diagnostikprotokolle

    7. Drücken Sie auf zur Wahl aller Ergebnisse. 8. Drücken Sie auf , um die gewählten Ergebnisse zu drucken. 9. Zur Rückkehr in die <Daten>-Anzeige drücken , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Abb. 6-20 SRC-Diagnostik Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 112: Qc-Diagnostikprotokolle

    7. Drücken Sie auf zur Wahl aller Ergebnisse. 8. Drücken Sie auf , um die gewählten Ergebnisse zu drucken. 9. Zur Rückkehr in die <Daten>-Anzeige drücken , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Abb. 6-23 QC-Diagnostik Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 113: Fehlerprotokolle

    Abb. 6-25 Fehlerprotokoll 5. Bestätigen Sie Ihre Wahl durch Drücken von in der Anzeige <Fehlerprotokoll löschen?> (Abb. 6-26). Zur Rückkehr in die <Daten>-Anzeige drücken , zur Rückkehr ins Hauptmenü Abb. 6-26 Fehlerprotokoll löschen drücken Sie 6-10 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 114: Verschiedene Protokolle

    Abb. 6-28 Wartungsprotokoll 5. Bestätigen Sie Ihre Wahl durch Drücken von in der Anzeige <Wartungsprotokoll löschen?> (Abb. 6-29). Zur Rückkehr in die <Daten>-Anzeige drücken , zur Rückkehr ins Hauptmenü Abb. 6-29 Wartungsprotokoll löschen drücken Sie Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 6-11...

  • Seite 115: Daten Importieren Und Exportieren

    Der OPTI CCA-TS2 ermöglicht eine Datenübertragung von Patienten- und QC-Informationen an einen angeschlossenen Computer oder ein KIS/LIS. Bevor Daten an einen Computer gesendet werden können, muss der Datenübertragungsanschluss des OPTI CCA-TS2 konfiguriert (siehe Abschnitt 3.2.4.5) und das Gerät an einen Computer angeschlossen werden. 6.4.1 Messergebnisse exportieren 1.
  • Seite 116 Wählen Sie , um das USB-Gerät sicher zu entfernen. Eine Anzeige erscheint, wenn das USB-Gerät entfernt werden kann. 7. Zur Rückkehr in die <Daten>-Anzeige drücken Abb. 6-34 USB-Gertät entfernen , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 6-13...

  • Seite 117: Konfigurationsdaten Exportieren

    Wählen Sie , um das USB-Gerät sicher zu entfernen. Eine Anzeige erscheint, wenn das USB-Gerät entfernt werden kann. Abb. 6-37 USB-Gertät entfernen 6. Zur Rückkehr in die <Daten>-Anzeige drücken , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie 6-14 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 118: Datenbank Exportieren

    Wählen Sie , um das USB-Gerät sicher zu entfernen. Eine Anzeige erscheint, wenn das USB-Gerät entfernt werden kann. 6. Zur Rückkehr in die <Daten>-Anzeige drücken Abb. 6-40 USB-Gertät entfernen , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 6-15...
  • Seite 119 Tägliche Wartung ....................7-1 Wöchentliche Wartung ..................7-1 Vierteljährliche Wartung – tHb-Kalibrierung ..........7-2 Jährliche Wartung ....................7-6 7.4.1 Peristaltikpumpenkassette ersetzen ................7-6 7.4.2 Gas-Eingangs/-Ausgangsbuchse ersetzen ..............7-8 Bedarfswartung ....................7-9 7.5.1 Gasflasche ersetzen ...................... 7-9 7.5.2 Druckerpapier ersetzen ....................7-11 7.5.3 Routinereinigung ......................7-11 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 120: Wartung

    7 WARTUNG WARTUNG 7.1 Tägliche Wartung Das OPTI™ CCA-TS2 System erfordert keine tägliche Wartung. 7.2 Wöchentliche Wartung Einmal pro Woche muss die Probenmesskammer gereinigt werden. Öffnen Sie die Klappe und reinigen Sie die Oberfläche der Optik und die Unterseite der Klappe mit einem in verdünntem Alkohol oder ammoniakhaltigen Reinigungsmittel getränkten,...

  • Seite 121: Vierteljährliche Wartung - Thb-Kalibrierung

    (Abb. 7-4). Der Zugriff auf bestimmte Systemfunktionen kann in den Sicherheitseinstellungen beschränkt werden. HINWEIS: Benutzer-Identifikationen können in dieser Anzeige auch über den Barcodescanner eingegeben werden. 3. Eine Warnmeldung zeigt an, wenn eine neue Kassettencharge benutzt wird (Abb. 7-5). <Weiter>. Drücken Sie auf Abb. 7-5 Neuer Kalibrator Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 122 Sie sich, dass die Kassette sauber ist. Legen Sie die Kassette in die Messkammer ein, und drücken Sie diese nach unten. Stellen Sie sicher, dass die Kassette richtig eingesetzt ist (Abb. 7-8). Abb. 7-8 Kassette einsetzen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 123 Messkammerklappe zu öffnen und die Kassette zu entfernen (Abb. 7-11). 9. Legen Sie die Kalibrierkassette sofort nach der Entnahme aus dem Gerät wieder in die Packung zurück. HINWEIS: Kalibrierkassetten dürfen nur im selben Gerät wieder verwendet werden. Abb. 7-11 Kassette entfernen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 124 Rechenw. 12.9 13.0 S02(%) 74.6 74.9 Kalibrierfaktoren: 1.023 1.014 1.087 1.080 1.089 1.094 0.000 0.000 0.000 0.000 1.062 1.087 1.082 Abb. 7-12 HbCal-Protokoll • Nach Beendigung der Kalibrierung erscheint die <Bereit>-Anzeige (Abb. 7-13). Abb. 7-13 Bereit-Anzeige Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 125: Jährliche Wartung

    Sie die flache Seite der Motorachse so drehen, dass sie auf die flache Seite der Pumpenrollen- öffnung (Keilnut) ausgerichtet ist. Drücken Sie die Kassette fest nach unten, bis sie vollständig im Gehäuse eingesetzt ist (Abb. 7-16). Abb. 7-16 Neue Kassette installieren Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 126 übermäßige Geräuschentwicklung dreht. Führen Sie dann eine QC-Messung durch, und stellen Sie sicher, dass diese fehlerfrei verläuft. Abb. 7-17 Pumpenrolle eindrücken Im OPTI CCA-TS2 können Erinnerungshilfen für das Auswechseln der Peristaltikpumpe eingestellt werden. Alle Wartungsvorgänge, die in diesem Menü gespeichert werden, werden nach ihrer Durchführung auf dem Wartungsprotokoll...

  • Seite 127: Gas-Eingangs/-Ausgangsbuchse Ersetzen

    (siehe Kapitel 8.2.16), um ein einwandfreies Funktionieren sicherzustellen. Stellen Sie sicher, Abb. 7-20 Gas E/A-Buchse dass sich die Pumpe gleichmäßig und ohne übermäßige Geräuschentwicklung dreht. Führen Sie dann eine QC-Messung durch, und stellen Sie sicher, dass diese fehlerfrei verläuft. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 128: Bedarfswartung

    Abb. 7-22 Barcode einlesen HINWEIS: Ist die Packungsbeilage nicht griffbereit, kann die Chargennummer auf dem Etikett der Gasflasche auch manuell eingegeben werden. Drücken Sie hierzu die Schaltfläche <Manuell> in der Anzeige <Barcode einlesen> (Abb. 7-22), und geben Sie die Chargen- nummer über den numerischen Tastenblock ein. HINWEIS: Die Gasflasche sollte immer mit verschlossener Kappe gelagert werden. HINWEIS: Der Barcode enthält das Verfallsdatum der Flasche. 4 Wochen vor Ablauf des Verfallsdatums wird eine Warnmeldung ausgegeben. 5. Nach Aufforderung installieren Sie die neue Gasflasche (Abb. 7-23). Abb. 7-23 Gasflasche einsetzen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 129 HINWEIS: Die Gasflasche läuft 6 Monate nach Installation oder nach Überschreiten des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums ab. Abb. 7-26 Benutzungsdauer • Der OPTI CCA-TS2 führt dann eine Gasspülung durch, was durch einen Statusbalken auf dem Bildschirm angezeigt wird, und kehrt dann in die <Bereit>-Anzeige zurück (Abb. 7-27). Abb. 7-27 Bereitanzeige 7-10 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 130: Druckerpapier Ersetzen

    Das Druckerpapier wird automatisch vom Drucker erfasst und weiter transportiert. Abb. 7-30 Druckerklappe schließen 7.5.3 Routinereinigung Die Wartungsanforderungen des OPTI CCA-TS2 Analysators sind minimal. Bei einer Routine- reinigung werden die Außenflächen des Analysators einschließlich Bildschirm mit einem weichen, feuchten Tuch abgewischt.
  • Seite 131 8.2.17 Anzeige überprüfen ..................... 8-28 8.2.18 Tastbildschirm (Touchscreen) überprüfen ..............8-29 8.2.19 Gastest ........................8-30 8.2.20 B-Lac-Einstellung ......................8-31 8.2.21 Kassettensensor überprüfen ..................8-33 Fehlersuche.....................8-34 8.3.1 Fehlerbehebungsverfahren für tHb/SO ..............8-34 8.3.2 Fehlerbehebungsverfahren für Barcode-Scanner ............8-35 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 132: Diagnostik Und Fehlersuche

    8 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE Der OPTI™ CCA-TS2 ist für einen störungsfreien Betrieb konzipiert. Es können jedoch in jedem Messgerät von Zeit zu Zeit Funktionsstörungen auftreten, die vom Benutzer erfordern, die Ursache des Problems ausfindig zu machen und Abhilfemaßnahmen zu ergreifen.

  • Seite 133: Warnmeldungen

    Der angezeigte Sensor ist defekt. • Bei Laktatkassetten können Sie auf drücken, um mit der Messung fortzufahren oder , um die Messung abzubrechen. Wenn Sie mit der Messung fortfahren, werden für den defekten Sensor keine Mess- oder Rechenergebnisse erstellt. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 134 Ersatzgasflasche vorrätig oder bestellt ist. HINWEIS: Die Gasflasche läuft 6 Monate nach Installation oder nach Überschreiten des auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatums ab. <WARNUNG! - Gastest> - Der Gastest darf nur von OPTI Medical Servicepersonal zur Überprüfung des Gassystems benutzt werden. Dieser Test dauert 2 Stunden und kann nur durch Ausschalten des Gerätes abgebrochen werden.
  • Seite 135 Messung fort. Stellen Sie sicher, dass eine neue Kalibrierkassette vorrätig oder bestellt ist. <WARNUNG! - Neuer tHb-Kalibrator> Diese Meldung erscheint, wenn eine neue Kalibrier- kassette benutzt wird. • Drücken Sie auf , um mit der Messung fortzufahren. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 136: Zeichen-Mindestzahl

    Diese Warnung erscheint, wenn im <Einstellungen>-Menü für die Patienten-ID eine Mindest-Zeichenzahl eingerichtet wurde (Abschnitt 3.2.2.2), und die eingegebene Patienten-ID unter dieser Zeichenzahl liegt. • Drücken Sie , und geben Sie eine Patienten-ID mit der erforderlichen Anzahl an Zeichen ein. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 137: Fehlermeldungen

    , und entsorgen Sie die Kassette. <FEHLER! - B-Lac-Einstellung ungültig> Diese Meldung erscheint, wenn die Reproduzierbarkeit der OPTI Check Kontrollen während der B-Lac-Einstellung außerhalb des zulässigen Bereichs liegt. • Wiederholen Sie die B-Lac-Einstellung. Stellen Sie sicher, dass die Kontrollmittel direkt aus der Ampulle aspiriert werden.
  • Seite 138 Kassette. Vor dem Einsetzen in die Messkammer wischen Sie die Kassette ab, um sicherzustellen, dass sie trocken ist. • Erscheint die Meldung auch mit einer neuen Kassette, schalten Sie das Gerät aus und wieder ein, und wiederholen Sie den Vorgang. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 139 Prüfen Sie die Probe, und wiederholen Sie die Messung mit einer neuen Kassette. <FEHLER! - Probe zu klein> - Das System konnte nach mehrfachen Versuchen kein aus- reichendes Probenvolumen aufnehmen. • Drücken Sie und entsorgen Sie die Kassette. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 140 <FEHLER! - Barcode abgelaufen> Das Verfallsdatum der Kassette ist überschritten. • Drücken Sie zum Wiederholen. • Wenn die Fehlermeldung wieder erscheint, prüfen Sie, ob die Datumsanzeige im <Zeit und Datum> Menü korrekt ist. • Prüfen Sie das Verfallsdatum. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 141 Die eingegebene Benutzer-ID existiert nicht in der aktuellen Datenbank. • Drücken Sie , und geben Sie eine gültige Benutzer-ID ein. <FEHLER! - Benutzer abgelaufen> Die Benutzer-ID ist abgelaufen. • Drücken Sie , und aktualisieren Sie die Benutzerinformationen. 8-10 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 142 In der Datenbank sind keine ausreichenden Datensätze zur Erstellung eines Statistikprotokolls vorhanden. • Drücken Sie <FEHLER! - Gruppenname existiert bereits> Der gewählte Gruppenname besteht bereits in der Datenbank. • Drücken Sie , und geben Sie einen neuen Gruppennamen ein. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 8-11...

  • Seite 143: Stoppmeldungen

    Abschnitt 8.2.20 durch. <STOPP! - Temperatur außerhalb des zulässigen Bereichs> • Drücken Sie , und fahren Sie mit dem Vorgang fort. • Wenn die Meldung wiederholt angezeigt wird, prüfen Sie die Temperatur im <Diagnostik>- Menü. 8-12 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 144: Nicht-Bereit-Meldungen

    Drücken Sie auf <Neue Gasflasche> und • ersetzen die Gasflasche (s. Abschnitt 7.5.1). <Nicht bereit: Batterie leer> Die Batteriespannung ist niedrig. • Schließen Sie den Analysator an das Netzteil an, und laden Sie die Batterie. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 8-13...
  • Seite 145 Ist im Einstellungsmenü die <SRC-Sperre> aktiviert (s. Abschnitt 3.2.1.2), erscheint diese Anzeige, wenn zu den vorbestimmten Zeiten keine SRC-Messungen durchgeführt werden. • Drücken Sie auf <SRC messen> und führen Sie die erforderlichen SRC-Messungen durch (s. Abschnitt 4.5.1). 8-14 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 146 Sie sich an den Kundendienst. <Zugriff auf Messung verboten> Der Benutzer hat laut Sicherheitseinstellungen (s. Abschnitt 3.2.3) keine Zugriffsberechtigung auf Patientenmessungen. • Drücken Sie auf <Daten-Manager>, <QC- Manager> oder <System-Manager>, um diesen Bildschirm zu verlassen. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 8-15...

  • Seite 147: Fatale Fehler

    <Fataler Fehler: Dunkelstrom> Die Dunkelströme liegen außerhalb des zulässigen Bereichs. • Schalten Sie das Gerät aus und wieder ein, um diesen Fehler zu beheben. • Wird damit keine Abhilfe geschaffen, wenden Sie sich an den Kundendienst. 8-16 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 148 • Schalten Sie das Gerät aus und wieder ein, um diesen Fehler zu beheben. • Wird damit keine Abhilfe geschaffen, wenden Sie sich an den Kundendienst. <Ausnahme!> Prozessorausnahme. • Drücken Sie zum Verlassen des Bildschirms, und wenden Sie sich an den Kundendienst. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 8-17...

  • Seite 149: Diagnostik

    8 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 8.2 Diagnostik Der OPTI CCA-TS2 enthält eine Reihe hilfreicher Diagnostikprogramme. In der <Messbereit>-Anzeige wählen Sie <System-Manager>- <Diagnostik> (Abb. 8-1). Das <Diagnostik>-Menü enthält drei Register mit verschiedenen Diagnostikfunktionen: <Sensoren>, <Hardware> und <Tests>. Abb. 8-1 Diagnostik 8.2.1 Versionen überprüfen In der <Messbereit>-Anzeige wählen Sie...

  • Seite 150: Systemtemperaturen Überprüfen

    • Lesen Sie den Barcode der Gasflasche ein, und installieren Sie die neue Gasflasche (siehe Abb. 8-4 Gasdruck Abschnitt 7.5.1). Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige • drücken Sie , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 8-19...

  • Seite 151: Leds Überprüfen

    <Verschiedenes> zeigt den aktuellen Luftdruck (Abb. 8-6) an. • Angaben zur Einstellung des Luftdrucks finden Sie in Abschnitt 3.2.4.4.1. • Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Abb. 8-6 Luftdruck 8-20 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 152: Batteriespannung Überprüfen

    • Wird der Ventilator eingeschaltet, sollte am Ventilator an der Rückseite des Gerätes ein Luftzug spürbar sein. • Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Abb. 8-8 Kühlungsventilator Hauptmenü drücken Sie Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 8-21...

  • Seite 153: Gasventil Überprüfen

    (Abb. 8-10), und geben Sie die verschiedenen Positionen ein (1 - 12). Überprüfen Sie, ob der Drehventilantrieb richtig funktioniert. • Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Abb. 8-10 Drehventil Hauptmenü drücken Sie 8-22 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 154: Werkseinstellungen (Fset) Überprüfen

    8 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 8.2.10 Werkseinstellungen (FSet) überprüfen Die <FSet>-Funktion (Factory Settings = Werkseinstellungen) darf nur von OPTI Medical Servicepersonal benutzt werden und kann nur nach Eingabe einer besonderen Benutzer-ID- und Passwortkombination aufgerufen werden. • Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie...

  • Seite 155: Drucker Überprüfen

    Drucker ersetzt werden. Zum Auswechseln des Druckers folgen Sie den Abb. 8-15 Druckertest nachstehenden Anweisungen. • Schalten Sie den OPTI CCA-TS2 aus. • Entfernen Sie Papierrolle und Pumpenkassette. • Lösen Sie die zwei Befestigungsschrauben des Druckers. • Ziehen Sie den Drucker hoch und in Richtung Papierschale heraus.

  • Seite 156: Optik Überprüfen

    8 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 8.2.13 Optik überprüfen Mit dieser Funktion können die 6 Optikkanäle überprüft werden. Dieser Test wird von OPTI Medical Servicepersonal durchgeführt. In der <Messbereit>-Anzeige wählen Sie <System-Manager>-<Diagnostik>. • Wählen Sie das Register <Tests>. • Drücken Sie auf <Optik>, um mit dem Test zu beginnen (Abb.

  • Seite 157: Ethernet-Schnittstelle Überprüfen

    (Abb. 8-20). Abb. 8-20 Ethernet-Test • Das Gerät sendet Daten und prüft, ob diese empfangen werden (Abb. 8-21). • Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Abb. 8-21 Ethernet-Test 8-26 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 158: Pumpenförderung Überprüfen

    • Ist der Test ungültig, wiederholen Sie den Vorgang, oder ersetzen Sie die Pumpenkassette nach den Anweisungen in Kapitel 7.4.1. HINWEIS: Es ist möglich, dass der Test trotz einer einwandfreien Pumpenkassette beim ersten Versuch ungültig ist. • Entfernen Sie die Kassette (Abb. 8-26). Abb. 8-26 Kassette entfernen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 8-27...

  • Seite 159: Pumpenmotor Überprüfen

    • Die Anzeige sollte dann rot, grün und blau werden. Wenn das nicht der Fall ist, ist die Anzeige defekt und muss ersetzt werden. • Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige drücken Sie , zur Rückkehr ins Abb. 8-29 Anzeigetest Hauptmenü drücken Sie 8-28 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 160: Tastbildschirm (Touchscreen) Überprüfen

    Sie diesen Vorgang an den verschiedenen Kalibrierpunkten. HINWEIS: Keine scharfkantigen Gegenstände verwenden, da diese den Bildschirm beschädigen können. • Nach Abschluss der Kalibrierung drücken Sie Zur Rückkehr in die <System>-Anzeige • drücken Sie , zur Rückkehr ins Hauptmenü drücken Sie Abb. 8-32 Touch-Kalibrierung Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 8-29...

  • Seite 161: Gastest

    8 DIAGNOSTIK UND FEHLERSUCHE 8.2.19 Gastest Der <Gastest> (Abb. 8-33) darf nur von OPTI Medical Servicepersonal zur Überprüfung des Gas- systems benutzt werden. HINWEIS: Dieser Test dauert 2 Stunden und kann nur durch Ausschalten des Gerätes abgebrochen werden. Abb. 8-33 Gastest • Drücken Sie auf zum Abbrechen des Tests (Abb. 8-34).

  • Seite 162: B-Lac-Einstellung

    Aktivierung von B-Lac-Kassetten durchgeführt werden. Danach bleibt diese Einstellung auch nach Stromausfall, Aktualisierung der Software und Löschen der Datenbank bestehen. Ein kostenloses B-Lac Einstellungskit ist von OPTI Medical erhältlich. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an den Kundendienst. In der <Messbereit>-Anzeige wählen Sie Abb.
  • Seite 163 Vorgang beendet ist. Fahren Sie mit den OPTI Check Messungen mit Kassetten und Kontrollmitteln aus derselben Charge fort, bis eine Meldung anzeigt, dass der Vorgang beendet ist. Bei diesem Vorgang können 5 - 8 OPTI Check Messungen erforderlich sein. Abb. 8-39 OPTI Check messen •...

  • Seite 164: Kassettensensor Überprüfen

    • Entfernen Sie die Kassette und lassen Sie die Messkammerklappe offen (Abb. 8-43). Abb. 8-43 Kassette entfernen • Schließen Sie die Messkammerklappe (Abb. 8-44). Abb. 8-44 Klappe schließen • Das System führt dann eine Kalibrierung des Kassettensensors durch (Abb. 8-45). Abb. 8-45 Kalibrierung Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 8-33...

  • Seite 165: Fehlersuche

    2. Reinigen Sie die Optikkanäle mit einem in alkohol- oder ammoniakhaltigen Reinigungsmittel getränkten Wattestäbchen oder fusselfreien Tuch (Abb. 8-47). Abb. 8-47 Optikkanäle reinigen Bei Fragen oder Problemen wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kunden- dienst. 8-34 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 166: Fehlerbehebungsverfahren Für Barcode-Scanner

    Sollten beim Einscannen von Barcodes Schwierigkeiten auftreten, reinigen Sie den Barcode-Scanner mit Alkohol und einem fusselfreien Tuch. Bleibt das Problem weiterhin bestehen, untersuchen Sie das Scanner- Fenster auf Kratzer. Zur Bestellung eines Ersatzfensters wenden Sie sich bitte an den Kundendienst. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 8-35...
  • Seite 167 9.4.2 Probenanforderungen ....................9-3 9.4.3 Gerinnungshemmer und Probenentnahmegefäße ............9-3 9.4.4 Spritzen .......................... 9-3 9.4.5 Kapillarröhrchen ......................9-3 9.4.6 OPTI Medical ComfortSampler™ .................. 9-4 9.4.7 Handhabung und Lagerung der Proben ................ 9-4 Verfahren ......................9-5 9.5.1 Erforderliche Materialien ....................9-5 9.5.2 Testbedingungen ......................9-6 9.5.3 Eingabewerte .........................

  • Seite 168: Funktionsgrundlagen

    9 FUNKTIONSGRUNDLAGEN FUNKTIONSGRUNDLAGEN 9.1 Anwendungsbereich OPTI™ CCA-TS2 Analysator ist für die folgenden Messungen im klinischen Laborumfeld und in der Notfallmedizin konzipiert: pH, pCO , pO , Natrium, Kalium, Calcium, Chlorid, Glucose, Harnstoff- Stickstoff, Laktat, Gesamthämoglobinkonzentration und Hämoglobinsauerstoffsättigung in Vollblutproben und pH, Natrium, Kalium, Calcium, Chlorid, Glucose, Harnstoff-Stickstoff in Serum- und Plasmaproben.

  • Seite 169: Arbeitsweise

    9 FUNKTIONSGRUNDLAGEN 9.3 Arbeitsweise Der OPTI CCA-TS2 Analysator ist ein mikroprozessor-gesteuertes Gerät zur Messung von optischer Fluoreszenz. Eine Einwegkassette enthält alle zur Kalibrierung, Probenmessung und Probenentsorgung notwendigen Elemente. Mit Hilfe des Barcodescanners werden die kassettenspezifischen Kalibrierinformationen von der Kassettenverpackung in das Gerät eingelesen. Danach wird die Kassette in die Messkammer eingeführt.

  • Seite 170: Probenentnahme Und Handhabung

    9.4.5 Kapillarröhrchen Bei der Entnahme von Kapillarblutproben sollten Kapillarröhrchen mit einem Mindestfüllvolumen von 125 µl verwendet werden. Die Kapillarröhrchen von OPTI Medical Systems (MC0024) mit einem Mindestfüllvolumen von 200 µl sind dazu ideal geeignet. Die OPTI Medical Kapillarröhrchen für pH-, Blutgas- und Elektrolyte eignen sich nicht für die Lithiumanalyse. Vor der Entnahme sollte die Punktionsstelle erwärmt oder anderweitig zur Anregung der arteriellen Blutzirkulation stimuliert werden.

  • Seite 171: Opti Medical Comfortsampler

    9.4.6 OPTI Medical ComfortSampler ™ Zur Blutentnahme für den OPTI CCA-TS2 kann der OPTI Medical ComfortSampler verwendet werden. Nach der Entnahme sollte der ComfortSampler, wie auch andere Kapillarröhrchen, mit der Verschlusskappe verschlossen und innerhalb von 30 Minuten in horizontaler Lage zur Analyse im Gerät gebracht werden.

  • Seite 172: Verfahren

    Multi-Level Standardreferenzkassette BP7652 tHb-Kalibrierkassette BP7653 Kalibriergasflasche BP7162 Druckerpapier HP0070 Die Probe wird automatisch im OPTI CCA-TS2 gemessen, und die Ergebnisse werden angzeigt und gedruckt. Informationen zum Betrieb des Analysators finden Sie in Kapitel 5 dieser Gebrauchsanweisung. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 173: Testbedingungen

    25 Zeichen leer Probenentnahmezeit Monat, TT, JJ, HH:MM leer Probenart Art, Ven, MixVen, Cap, Cord, CPB, wobei: Art = arteriell Ven = venös MixVen = gemischt venös Cap = kapillar Cord = Schnur CPB = cardiopulmonaler Bypass Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 174 SIMV = synchronisierte intermittierende mandatorische Ventilation PSV = druckunterstützte Beatmung PCV = druckkontrollierte Beatmung CMV/AC = kontrollierte mechanische Beatmung / assistierte Spontanbeatmung CPAP = kontinuierliche Beatmung gegen erhöhten Druck PCIVR = PCIVR-Beatmung BIPAP = BIPAP-Beatmung PRVC = Druckregulierte Volumenkontrolle Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 175 26,7 mmHg 2,0 bis 5,33 kPa 3,56 kPa BiLevel IPAP 0,2 - 9,9 BiLevel EPAP 0,2 - 9,9 I/E Ratio - Inspirationszeit 0,2 - 9,9 I/E Ratio - Exspirationszeit 0,2 - 9,9 Bemerkungen 50 Zeichen leer Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 176: Rechenwerte

    0,1 bis 3,0 mmol/L 9.5.5 Kalibrierung Alle OPTI Kassettenchargen werden während des Herstellungsprozesses kalibriert. Dieser Vorgang wird mit Standardlösungen höchster Präzision durchgeführt, die den gesamten Messbereich für pH , tHb und SO und Ionen abdecken. Für die Bestimmung der Kalibrierparameter für O...

  • Seite 177: Qualitätskontrolle

    9.5.6 Qualitätskontrolle Beim erstmaligen Gebrauch einer neuer Kassettencharge und danach in monatlichen Abständen sollte eine Validierung der Charge durch Analyse von OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS Blutgas- Kontrollmitteln durchgeführt werden. Diese Materialien sollten Zielwerte für alle Messwerte liefern, die innerhalb der für das jeweilige Labor üblichen Messbereiche liegen.

  • Seite 178: Referenzbereiche

    Die vorgegebenen Bereiche und Verfahren zur Änderung dieser Bereiche finden Sie in Kapitel 3.2.2.4 der Gebrauchsanweisung. 9.5.8 Spezifische Leistungsmerkmale Alle in diesem Abschnitt genannten Leistungsdaten wurden unter Anwendung von OPTI CCA-TS2 Systemen erstellt, wobei täglich SRC-Messungen zur Qualitätskontrolle durchgeführt wurden. Flüssige Qualitätskontrollmittel wurden jeweils zu Beginn einer neuen Kassettencharge gemessen.

  • Seite 179: Einschränkungen

    Tagen bewertet, in zwei OPTI CCA-TS2 Systemen mit zwei Replikaten pro Messung, unter Anwendung von handelsüblichem Rinderhämoglobin, dass mit tonometriertem Vollblut vergleichbar ist Das OPTI CCA-TS2 System ist zur Messung von Vollblut, Serum oder Plasma konzipiert und sollte täglich mit Standardreferenzkassetten und zu Beginn einer neuen Kassettencharge mit wässrigen Kontrollmitteln überprüft werden.

  • Seite 180: Interferenzen

    CLSI-Richtlinie EP7-A2 geprüft. Diese Substanzen wurden aufgrund ihrer optischen Absorptions- oder Fluoreszenzeigenschaften und deren mögliche Auswirkungen auf das vom OPTI CCA-TS2 gemessene Signal oder die optischen Eigenschaften des Sensors ausgewählt. Um eine Interferenz bei den optischen Sensoren hervorzurufen, müssen diese Substanzen sehr mobil (niedriges Molekulargewicht) und stark gefärbt sein, um die Optodenmembran schnell zu durchdringen (innerhalb von 90 Sek.), und dann...

  • Seite 181: Zubehör

    , BUN (Urea), tHb, SO Typ “B-Lac”, BP7561 (pH, pCO , pO , Lac, tHb, SO Typ “B60”, BP7586 (pH, pCO , pO Anwendung: Zur Messung verschiedener Parameter im OPTI CCA-TS2 Analysator. Inhalt: 25 einzeln verpackte Kassetten pro Karton. Die Kunststoff- Einwegkassetten enthalten Puffersubstanzen und optische Sensoren. Wirkstoffe: wässrige HEPES-Bikarbonat Pufferlösung 0,2 mL mit Bioziden. Lagerung: siehe Verpackung...

  • Seite 182: Warnhinweise

    Verfallsdatum und Chargennummer sind auf der Produktetikettierung angegeben und im Barcode-Etikett codiert. Warnhinweise Die Verwendung von nicht für OPTI Medical hergestellten Kalibrierlösungen, Kalibriergasen oder Optoden kann zur Aufhebung der Garantie führen. Nach Gebrauch enthält die Kassette potentiell infektiöse Körperflüssigkeiten. Bei Handhabung Hautkontakt und versehentliche Einnahme vermeiden.
  • Seite 183 10 ZUBEHÖR UND VERBRAUCHSMATERIALIEN ZUBEHÖR UND VERBRAUCHSMATERIALIEN ......10-1 10.1 Analysator .......................10-1 10.2 Kassetten......................10-1 10.3 Kontrollmittel/Kalibratoren ................10-1 10.4 Bedarfsartikel ....................10-2 10.5 Zubehör ......................10-2 10.6 Gebrauchsanweisungen ................10-2 10.7 Ersatzteile ......................10-2 10.8 Technische Unterstützung ................10-3 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 10-i...

  • Seite 184: Zubehör Und Verbrauchsmaterialien

    Alle OPTI™ CCA-TS2 Analysatoren werden mit Wartungsmaterialien und Zuberhör geliefert. Nachstehend finden Sie eine Liste aller notwendigen Bedarfsartikel. Zum Bestellen von Ersatz- oder Zubehörteilen wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst. Ihre OPTI Medical Vertreter werden Ihnen gerne bei der Auftragsstellung...

  • Seite 185: Bedarfsartikel

    ComfortSampler mit Kanüle mit Schutzkappe BP0640 (Großpackung) 10.5 Zubehör Wiederaufladbare Batterie EI7019 Tragetasche YB7025 Eingabestift, Touchscreen BP7245 10.6 Gebrauchsanweisungen CD, Gebrauchsanweisung PD7300 Gebrauchsanweisung PD7302 10.7 Ersatzteile Peristaltikpumpenkassette BP7012 Netzteil EI7020 Stromkabel, Schuko EX0173 Dichtung, Messkammer Gas E/A Port RE7030 10-2 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 186: Technische Unterstützung

    10 ZUBEHÖR UND VERBRAUCHSMATERIALIEN 10.8 Technische Unterstützung Für technische Unterstützung wenden Sie sich bitte an den OPTI Medical Kundendienst. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 10-3...

  • Seite 187: Messparameter

    (Trockensensor - B-Lac-Kassette) ................PO2-B-1 Natrium (Na ) ...........................Na-1 Kalium (K )..........................K-1 Ionisiertes Calcium (Ca ) ......................Ca-1 Chlorid (Cl ) ..........................Cl-1 Glucose (Glu) .........................Glu-1 Harnstoff-Stickstoff (BUN/Urea) ...................BUN-1 Laktat (B-Lac-Kassette) ......................Lac-1 Gesamthämoglobinkonzentration (ctHb) und Hämoglobinsauerstoffsättigung (SO %) ............... THB/SO2-1 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 188: Klinische Bedeutung

    Intensität der Fluoreszenzemission sich erhöht, wenn der Blut-pH-Wert über dem charakteristischen pKa-Wert des Farbstoffes liegt pH-Optoden benötigen keine Referenzelektrode zur pH-Messung. Sie zeigen jedoch eine leichte Sensitivität gegenüber der Ionenstärke der gemessenen Probe Messbereich Bereich Auflösung (Niedrig/Hoch) Einheiten 6,6 - 7,8 0,01/0,001 pH-Einheiten Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 pH-1...

  • Seite 189: Grenzwerte Der Standardreferenzkassetten (Src)

    Körper vor der Metabolisierung durch die Leber. Bei den Interferenztests wurden die folgenden exogenen Störsubstanzen quantifiziert. Diese Untersuchungen wurden mit OPTI CCA Analysatoren mit einem Standard OPTI pH-Sensor durchgeführt. Da der OPTI CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, sind die Störeinwirkungen beider Geräte identisch.

  • Seite 190: Reproduzierbarkeit

    0,1% 0,1% 0,1% Vollblut Die Präzision in der Serie wurde in Vollblutmessungen mit 3 verschiedenen Konzentrationen mit dem OPTI CCA-TS2 bewertet. Die folgende Tabelle zeigt Durchschnitt, Standardabweichung und Variationskoeffizient für 10 Messungen pro Level. Vollblut Level 1 Level 2 Level 3...

  • Seite 191: Linearität

    MESSPARAMETER Linearität Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI CCA-TS2 Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität des pH-Sensors des OPTI CCA-TS2 wurde im Vergleich zum OPTI CCA-TS erstellt. Zur Feststellung der Korrelation wurden mit verschiedenen -Gasmischungen tonometrierte Vollblutproben verwendet.

  • Seite 192: Korrelation Mit Anderen Methoden

    MESSPARAMETER Korrelation mit anderen Methoden OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen pH-/Butgasmessgeräten - Messung von Vollblut unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI CCA-TS analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach...
  • Seite 193 MESSPARAMETER Vergleich OPTI CCA-TS2 / OPTI CCA-TS - Vollblutmessungen unter Laborbedingungen Der Methodenvergleich wurde nach den Empfehlungen der CLSI Richtlinie EP9-A2, Ausgabe 15, Nr. 19 mit Vollblutproben auf dem OPTI CCA-TS2 und dem OPTI CCA-TS durchgeführt. Parameter und Spezifikationen Wert...

  • Seite 194: Ph (Trockensensor - B-Lac-Kassette)

    R stellt das Verhältnis der minimalen Fluoreszenzintensität (pH >> pKa) zur maximalen Fluoreszenzintensität (pH << pKa) dar pH-Optoden benötigen keine Referenzelektrode zur pH-Messung. Sie zeigen jedoch eine leichte Sensitivität gegenüber der Ionenstärke der gemessenen Probe Messbereich Bereich Auflösung (Niedrig/Hoch) Einheiten 6,6 - 7,8 0,01/0,001 pH-Einheiten Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 pH-B-1...
  • Seite 195 Hierbei wurden die folgenden exogenen Störsubstanzen quantifiziert. Diese Untersuchungen wurden mit OPTI CCA Analysatoren mit einem Standard OPTI pH-Sensor durchgeführt. Da der OPTI CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, sind die Störeinwirkungen beider Geräte identisch.
  • Seite 196 Methylenblau 0,125 mM 7,520 0,033 7,170 NEIN Natriumchlorid 20 mM 7,520 NEIN In einer Interferenzstudie für die OPTI LION 510(k) Zulassung (USA) wurden bei den folgenden Sustanzen Störeinwirkungen auf den pH-Trockensensor festgestellt. Substanz Test-Level Abweichung Natriumbisulfat 11,5mM -0,16 Phenylacetylsäure 10,0mM...
  • Seite 197 MESSPARAMETER Linearität Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI CCA-TS2 Messungen im Vergleich zu Referenz- materialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität des pH-Sensors des OPTI CCA-TS2 wurde im Vergleich zum OPTI CCA-TS erstellt. Zur Feststellung der Korrelation wurden mit verschiedenen CO Gasmischungen tonometrierte Vollblutproben verwendet.
  • Seite 198 0,015 7,091 - 7,538 Für weitere Informationen zu Vergleichsgeräten wenden Sie sich bitte an den Kundendienst. Vollblutmessungen im OPTI CCA-TS2 mit B-Lac-Kassette im Vergleich zu anderen pH- Messgeräten (hausinterne Messungen) Vollblutproben mehrerer Probanden wurden mit Gasmischungen mit unterschiedlichem CO -Gehalt tonometriert, um ein breites Spektrum an pH-Werten zu erhalten.
  • Seite 199 Vergleich OPTI CCA-TS2 / OPTI CCA-TS - Vollblutmessungen unter Laborbedingungen Der Methodenvergleich wurde nach den Empfehlungen der CLSI Richtlinie EP9-A2, Ausgabe 15, Nr. 19 mit Vollblutproben auf dem OPTI CCA-TS2 und dem OPTI CCA-TS durchgeführt. Scatter Plot with Fit Identity Linear fit (0.04 + 1.00x)

  • Seite 200: Pco

    Die Interferenztests wurden mit OPTI CCA Analysatoren mit einem Standard OPTI pCO -Sensor durchgeführt. Da der OPTI CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, sind die Störeinwirkungen beider Geräte identisch. Im OPTI CCA-TS2 System sollten nur klare, farblose Qualitätskontrollmittel, wie z.B. OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS Kontrollmittel verwendet werden.
  • Seite 201 1,3% 1,0% 1,5% Vollblut Die Präzision in der Serie wurde in Vollblutmessungen mit 3 verschiedenen Konzentrationen mit dem OPTI CCA-TS2 bewertet. Die folgende Tabelle zeigt Durchschnitt, Standardabweichung und Variationskoeffizient für 10 Messungen pro Level. (mmHg) Vollblut Level 1 Level 2...
  • Seite 202 MESSPARAMETER Linearität Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI CCA-TS2 Messungen im Vergleich zu Referenz- materialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität des pCO -Sensors des OPTI CCA-TS2 wurde im Vergleich zum OPTI CCA-TS erstellt. Zur Feststellung der Korrelation wurden mit verschiedenen CO Gasmischungen tonometrierte Vollblutproben verwendet.
  • Seite 203 MESSPARAMETER Korrelation mit anderen Methoden OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen Butgasgeräten - Messung von Vollblut unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI CCA-TS analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach...
  • Seite 204 Vergleich OPTI CCA-TS2 / OPTI CCA-TS - Vollblutmessungen unter Laborbedingungen Der Methodenvergleich wurde nach den Empfehlungen der CLSI Richtlinie EP9-A2, Ausgabe 15, Nr. 19 mit Vollblutproben auf dem OPTI CCA-TS2 und dem OPTI CCA-TS durchgeführt. Scatter Plot with Fit Identity Linear fit (0.87 + 0.97x)

  • Seite 205: Pco (Trockensensor - B-Lac-Kassette)

    10 - 200 1/0,1 mmHg 1,33 - 26,66 0,1/0,01 Grenzwerte der Standardreferenzkassetten (SRC) NIEDRIG NORMAL HOCH Einheiten 70,0 ± 2,0 40,0 ± 2,0 20,0 ± 2,0 mmHg 9,33 ± 0,27 5,33 ± 0,27 2,67 ± 0,27 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 PCO2-B-1...
  • Seite 206 Hierbei wurden die folgenden exogenen Störsubstanzen quantifiziert. Diese Untersuchungen wurden mit OPTI CCA Analysatoren mit einem Standard OPTI pCO -Sensor durchgeführt. Da der OPTI CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, sind die Störeinwirkungen beider Geräte identisch. Substanz...
  • Seite 207 1,6% 1,3% 2,0% Vollblut Die Präzision in der Serie wurde in Vollblutmessungen mit 3 verschiedenen Konzentrationen mit dem OPTI CCA-TS2 bewertet. Die folgende Tabelle zeigt Durchschnitt, Standardabweichung und Variations- koeffizient für 10 Messungen pro Level. -Trockensensor (mmHg) Vollblut Level 1...
  • Seite 208 (Trockensensor) MESSPARAMETER Linearität Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI CCA-TS2 Messungen im Vergleich zu Referenz- materialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität des pCO -Sensors des OPTI CCA-TS2 wurde im Vergleich zum OPTI CCA-TS erstellt. Zur Feststellung der Korrelation wurden mit verschiedenen CO Gasmischungen tonometrierte Vollblutproben verwendet.
  • Seite 209 MESSPARAMETER (Trockensensor) Korrelation mit anderen Methoden OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen Butgasgeräten - Messung von Vollblut unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI CCA-TS analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach...
  • Seite 210 Vergleich OPTI CCA-TS2 / OPTI CCA-TS - Vollblutmessungen unter Laborbedingungen Der Methodenvergleich wurde nach den Empfehlungen der CLSI Richtlinie EP9-A2, Ausgabe 15, Nr. 19 mit Vollblutproben auf dem OPTI CCA-TS2 und dem OPTI CCA-TS durchgeführt. Scatter Plot with Fit Identity Linear fit (-1.13 + 1.00x)
  • Seite 211 Die Interferenztests wurden mit OPTI CCA Analysatoren mit einem Standard OPTI pO -Sensor durchgeführt. Da der OPTI CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, sind die Störeinwirkungen beider Geräte identisch. Im OPTI CCA-TS2 System sollten nur klare, farblose Qualitätskontrollmittel, wie z.B. OPTI CHECK oder OPTI CHECK PLUS Kontrollmittel verwendet werden.
  • Seite 212 2,1% 1,7% 1,3% Vollblut Die Präzision in der Serie wurde in Vollblutmessungen mit 3 verschiedenen Konzentrationen mit dem OPTI CCA-TS2 bewertet. Die folgende Tabelle zeigt Durchschnitt, Standardabweichung und Variationskoeffizient für 10 Messungen pro Level. (mmHg) Vollblut Level 1 Level 2...
  • Seite 213 MESSPARAMETER Linearität Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI CCA-TS2 Messungen im Vergleich zu Referenz- materialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität des pO -Sensors des OPTI CCA-TS2 wurde im Vergleich zum OPTI CCA-TS erstellt. Zur Feststellung der Korrelation wurden mit verschiedenen O Gasmischungen tonometrierte Vollblutproben verwendet.
  • Seite 214 MESSPARAMETER Korrelation mit anderen Methoden OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen Butgasmessgeräten - Messung von Vollblut unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI CCA-TS analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach...
  • Seite 215 Vergleich OPTI CCA-TS2 / OPTI CCA-TS - Vollblutmessungen unter Laborbedingungen Der Methodenvergleich wurde nach den Empfehlungen der CLSI Richtlinie EP9-A2, Ausgabe 15, Nr. 19 mit Vollblutproben auf dem OPTI CCA-TS2 und dem OPTI CCA-TS durchgeführt. Scatter Plot with Fit Identity Linear fit (-1.82 + 0.98x)

  • Seite 216: Po (Trockensensor - B-Lac-Kassette)

    Der pO -Partialdruck wird laut Daltonschem Gesetz vom lokalen Luftdruck beeinflusst. Der OPTI CCA- TS2 hat einen integrierten Drucktransducer, der den lokalen Luftdruck genau mißt und automatisch ausgleicht. Der OPTI CCA-TS2 wird im Werk auf den absoluten Luftdruck kalibriert. Messbereich Bereich Auflösung (Niedrig/Hoch)
  • Seite 217 Hierbei wurden die folgenden exogenen Störsubstanzen quantifiziert. Diese Untersuchungen wurden mit OPTI CCA Analysatoren mit einem Standard OPTI pO -Sensor durchgeführt. Da der OPTI CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, sind die Störeinwirkungen beider Geräte identisch. Substanz...
  • Seite 218 2,2% 1,3% 1,5% Vollblut Die Präzision in der Serie wurde in Vollblutmessungen mit 3 verschiedenen Konzentrationen mit dem OPTI CCA-TS2 bewertet. Die folgende Tabelle zeigt Durchschnitt, Standardabweichung und Variationskoeffizient für 10 Messungen pro Level. -Trockensensor (mmHg) Vollblut Level 1 Level 2...
  • Seite 219 (Trockensensor) MESSPARAMETER Linearität Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI CCA-TS2 Messungen im Vergleich zu Referenz- materialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität des pO -Sensors des OPTI CCA-TS2 wurde im Vergleich zum OPTI CCA-TS erstellt. Zur Feststellung der Korrelation wurden mit verschiedenen O Gasmischungen tonometrierte Vollblutproben verwendet.
  • Seite 220 MESSPARAMETER (Trockensensor) Korrelation mit anderen Methoden OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen Butgasgeräten - Messung von Vollblut unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Blutgasgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI CCA-TS analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach...
  • Seite 221 Vergleich OPTI CCA-TS2 / OPTI CCA-TS - Vollblutmessungen unter Laborbedingungen Der Methodenvergleich wurde nach den Empfehlungen der CLSI Richtlinie EP9-A2, Ausgabe 15, Nr. 19 mit Vollblutproben auf dem OPTI CCA-TS2 und dem OPTI CCA-TS durchgeführt. Scatter Plot with Fit Identity Linear fit (0.36 + 0.99x)

  • Seite 222: Natrium (Na + )

    Mengen von Ionen und erhöhen oder reduzieren damit, je nach Ion, die Intensität der Fluoreszenz. So wie die pH-Optode benötigen auch die Ionen-Optoden keine Referenzelektrode, bei einigen zeigt sich jedoch eine geringe pH-Sensititvität, die im OPTI CCA-TS2 automatisch durch den gemessenen pH-Wert ausgeglichen wird.
  • Seite 223 Körper vor der Metabolisierung durch die Leber. Bei den Interferenztests wurden die folgenden exogenen Störsubstanzen quantifiziert. Diese Untersuchungen wurden mit OPTI CCA Analysatoren mit einem Standard OPTI Natrium-Sensor durchgeführt. Da der OPTI CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, sind die Störeinwirkungen beider Geräte identisch.
  • Seite 224 ) und durch Messung von N.I.S.T. Standardreferenzmaterial 956a Elektrolyte in Humanserum (Natrium ) erstellt. Da der OPTI NIST CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, ist die Rückverfolgbarkeit beider Geräte identisch. Korrelation Steigung Achsen- Korrelations- Sy.x...
  • Seite 225 NATRIUM MESSPARAMETER Die direkte Linearität der OPTI CCA-TS2 Messungen wurde im Vergleich zu Referenzmaterialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität des Natrium-Sensors des OPTI CCA-TS2 wurde im Vergleich zum OPTI CCA-TS erstellt. Zur Feststellung der Korrelation wurden mit Gasmischungen mittlerer Konzentration tonometrierte Vollblutproben verwendet.
  • Seite 226 MESSPARAMETER NATRIUM Korrelation mit anderen Methoden OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen ISE-Messgeräten - Messung von Vollblut und Serum unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Messgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI CCA-TS analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach...
  • Seite 227 Vergleich OPTI CCA-TS2 / OPTI CCA-TS - Vollblutmessungen unter Laborbedingungen Der Methodenvergleich wurde nach den Empfehlungen der CLSI Richtlinie EP9-A2, Ausgabe 15, Nr. 19 mit Vollblutproben auf dem OPTI CCA-TS2 und dem OPTI CCA-TS durchgeführt. Scatter Plot with Fit Identity Linear fit (1.57 + 0.99x)

  • Seite 228: Kalium (K + )

    Mengen von Ionen und erhöhen oder reduzieren damit, je nach Ion, die Intensität der Fluoreszenz. So wie die pH-Optode benötigen auch die Ionen-Optoden keine Referenzelektrode, bei einigen zeigt sich jedoch eine geringe pH-Sensititvität, die im OPTI CCA-TS2 automatisch durch den gemessenen pH-Wert ausgeglichen wird.
  • Seite 229 Körper vor der Metabolisierung durch die Leber. Bei den Interferenztests wurden die folgenden exogenen Störsubstanzen quantifiziert. Diese Untersuchungen wurden mit OPTI CCA Analysatoren mit einem Standard OPTI Kalium-Sensor durchgeführt. Da der OPTI CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, sind die Störeinwirkungen beider Geräte identisch.
  • Seite 230 ) und durch Messung von N.I.S.T. Standardreferenzmaterial 956a Elektrolyte in Humanserum (Kalium ) erstellt. Da der OPTI NIST CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, ist die Rückverfolgbarkeit beider Geräte identisch. Korrelation Steigung Achsen- Korrelations- Sy.x...
  • Seite 231 MESSPARAMETER Die direkte Linearität der OPTI CCA-TS2 Messungen wurde im Vergleich zu Referenzmaterialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität des Kalium-Sensors des OPTI CCA-TS2 wurde im Vergleich zum OPTI CCA-TS erstellt. Zur Feststellung der Korrelation wurden mit Gasmischungen mittlerer Konzentration tonometrierte Vollblutproben verwendet.
  • Seite 232 MESSPARAMETER KALIUM Korrelation mit anderen Methoden OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen ISE-Messgeräten - Messung von Vollblut und Serum unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Messgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI CCA-TS analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach...
  • Seite 233 Vergleich OPTI CCA-TS2 / OPTI CCA-TS - Vollblutmessungen unter Laborbedingungen Der Methodenvergleich wurde nach den Empfehlungen der CLSI Richtlinie EP9-A2, Ausgabe 15, Nr. 19 mit Vollblutproben auf dem OPTI CCA-TS2 und dem OPTI CCA-TS durchgeführt. Scatter Plot with Fit Identity Linear fit (-0.01 + 1.01x)

  • Seite 234: Ionisiertes Calcium (Ca )

    Mengen von Ionen und erhöhen oder reduzieren damit, je nach Ion, die Intensität der Fluoreszenz. So wie die pH-Optode benötigen auch die Ionen-Optoden keine Referenzelektrode, bei einigen zeigt sich jedoch eine geringe pH-Sensititvität, die im OPTI CCA-TS2 automatisch durch den gemessenen pH-Wert ausgeglichen wird.

  • Seite 235: Messbereich

    Körper vor der Metabolisierung durch die Leber. Bei den Interferenztests wurden die folgenden exogenen Störsubstanzen quantifiziert. Diese Untersuchungen wurden mit OPTI CCA Analysatoren mit einem Standard OPTI Calcium-Sensor durchgeführt. Da der OPTI CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, sind die Störeinwirkungen beider Geräte identisch.
  • Seite 236 ) und durch Messung von N.I.S.T. Standardreferenzmaterial 956a Elektrolyte in Humanserum (Calcium ) erstellt. NIST Da der OPTI CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, ist die Rückverfolgbarkeit beider Geräte identisch. Korrelation Steigung Achsen- Korrelations- Sy.x...
  • Seite 237 CALCIUM MESSPARAMETER Die direkte Linearität der OPTI CCA-TS2 Messungen wurde im Vergleich zu Referenzmaterialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität des Calcium-Sensors des OPTI CCA-TS2 wurde im Vergleich zum OPTI CCA-TS erstellt. Zur Feststellung der Korrelation wurden mit Gasmischungen mittlerer Konzentration tonometrierte Vollblutproben verwendet.
  • Seite 238 MESSPARAMETER CALCIUM Korrelation mit anderen Methoden OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen ISE-Messgeräten - Messung von Vollblut unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Messgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI CCA-TS analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach...
  • Seite 239 Vergleich OPTI CCA-TS2 / OPTI CCA-TS - Vollblutmessungen unter Laborbedingungen Der Methodenvergleich wurde nach den Empfehlungen der CLSI Richtlinie EP9-A2, Ausgabe 15, Nr. 19 mit Vollblutproben auf dem OPTI CCA-TS2 und dem OPTI CCA-TS durchgeführt. Scatter Plot with Fit Identity Linear fit (0.00 + 1.00x)

  • Seite 240: Chlorid (Cl - )

    Mengen von Ionen und erhöhen oder reduzieren damit, je nach Ion, die Intensität der Fluoreszenz. So wie die pH-Optode benötigen auch die Ionen-Optoden keine Referenzelektrode, bei einigen zeigt sich jedoch eine geringe pH-Sensititvität, die im OPTI CCA-TS2 automatisch durch den gemessenen pH-Wert ausgeglichen wird.
  • Seite 241 Interferenzen Beim Cl -Sensor des OPTI CCA-TS2 tritt eine signifikante (größer als 2:1) positive Interferenz durch Bromid, Iodid, Interlipid und Nitrit auf. Geringfügige Störeinwirkungen durch Phenylessigsäure, Salicylat und Thiocyanat wurden beobachtet. Die Interferenztests wurden mit OPTI CCA Analysatoren mit einem Standard OPTI Chlorid-Sensor durchgeführt.
  • Seite 242 N.I.S.T rückführbarer, wässriger Standardlösungen (Chlorid ) erstellt. Die Linearität der Chloridwerte in Serum wurde durch Chloridometrie (Chlorid ) bestimmt. Da der OPTI CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, ist die Rückverfolgbarkeit beider Geräte identisch. Korrelation Steigung...
  • Seite 243 MESSPARAMETER Die direkte Linearität der OPTI CCA-TS2 Messungen wurde im Vergleich zu Referenzmaterialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität des Chlorid-Sensors des OPTI CCA-TS2 wurde im Vergleich zum OPTI CCA-TS erstellt. Zur Feststellung der Korrelation wurden mit Gasmischungen mittlerer Konzentration tonometrierte Vollblutproben verwendet.
  • Seite 244 MESSPARAMETER CHLORID Korrelation mit anderen Methoden OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen ISE-Messgeräten - Messung von Vollblut unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Messgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI CCA-TS analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach...
  • Seite 245 Vergleich OPTI CCA-TS2 / OPTI CCA-TS - Vollblutmessungen unter Laborbedingungen Der Methodenvergleich wurde nach den Empfehlungen der CLSI Richtlinie EP9-A2, Ausgabe 15, Nr. 19 mit Vollblutproben auf dem OPTI CCA-TS2 und dem OPTI CCA-TS durchgeführt. Scatter Plot with Fit Identity Linear fit (0.87 + 0.98x)

  • Seite 246: Glucose (Glu)

    Reaktive Hypoglykämie tritt innerhalb von 5 Stunden nach einer kohlenhydrathaltigen Mahlzeit in anderweitig normalen Patienten, in Patienten mit nicht-insulinabhängigem Diabetes mellitus und bei Patienten nach Magenoperationen auf. Eine Fastenhypoglykämie kann als Folge von Insulinomen, nicht-pankreatischen Tumoren, endokrinen Erkrankungen, Leberinsuffizienz, Sepsis, Niereninsuffizienz oder Autoimmunerkrankungen auftreten. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 Glu-1...
  • Seite 247 -Werten > 700 mmHg werden die Glucosewerte unterdrückt. Die Interferenztests wurden mit OPTI CCA Analysatoren mit einem Standard OPTI Glucose-Sensor durchgeführt. Da der OPTI CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, sind die Störeinwirkungen beider Geräte identisch.
  • Seite 248 4,65% 4,91% 6,94% Linearität Soweit möglich wurde die Linearität der OPTI CCA Messungen im Vergleich zu Referenzmaterialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität der Glucosewerte wurde durch Messung gravimetrisch erstellter, auf N.I.S.T rückführbarer, wässriger Standardlösungen (Glucose ) erstellt. Die Linearität der Glucosewerte in Serum wurde durch Messung von N.I.S.T.
  • Seite 249 GLUCOSE MESSPARAMETER Die direkte Linearität der OPTI CCA-TS2 Messungen wurde im Vergleich zu Referenzmaterialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität des Glucose-Sensors des OPTI CCA-TS2 wurde im Vergleich zum OPTI CCA-TS erstellt. Zur Feststellung der Korrelation wurden mit Gasmischungen mittlerer Konzentration tonometrierte Vollblutproben verwendet.
  • Seite 250 MESSPARAMETER GLUCOSE Korrelation mit anderen Methoden OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen Glucose-Messgeräten - Messung von Vollblut, Plasma und Serum unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Messgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI CCA-TS analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach...
  • Seite 251 Vergleich OPTI CCA-TS2 / OPTI CCA-TS - Vollblutmessungen unter Laborbedingungen Der Methodenvergleich wurde nach den Empfehlungen der CLSI Richtlinie EP9-A2, Ausgabe 15, Nr. 19 mit Vollblutproben auf dem OPTI CCA-TS2 und dem OPTI CCA-TS durchgeführt. Scatter Plot with Fit Identity Linear fit (-0.44 + 0.99x)

  • Seite 252: Harnstoff-Stickstoff (Bun/Urea)

    Das Messprinzip der BUN/Urea-Optode basiert auf der enzymatischen Hydrolyse des Harnstoffs durch das Enzym Urease. Urea + H O + 2H 2 NH + CO Urease Die Ammonium-Ionen werden von einem ammonium-selektiven optischen Fluoreszenz-Sensor (Optode) gemessen. Der Harnstoffgehalt verhält sich proprotional zur Ammonium-Konzentration. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 BUN-1...

  • Seite 253: Messbereich

    100 µmol/L) und bei Hyperammonämie (Plasmagehalt von 300 µmol/L) keine Störeinwirkung durch Ammoniak- oder Ammoniumionen auf. Bei extremer Hyperammonämie (Plasmagehalt von 3000µmol/L), zeigt der BUN/Urea-Sensor des OPTI CCA-TS2 eine Abweichung von +4,8 mg/dL BUN (1,7 mmol/L Urea). Die Interferenztests wurden mit OPTI CCA Analysatoren mit einem Standard OPTI BUN-Sensor durchgeführt.
  • Seite 254 -Methoden bestimmt. Die Linearität der BUN/Urea-Werte in Serum wurde durch Messung von N.I.S.T Standardreferenzmaterial 909b BUN in gefrorenem Humanserum (BUN ) erstellt. Da der NIST OPTI CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, ist die Rückverfolgbarkeit beider Geräte identisch. Korrelation Steigung...
  • Seite 255 MESSPARAMETER Die direkte Linearität der OPTI CCA-TS2 Messungen wurde im Vergleich zu Referenzmaterialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität des BUN-Sensors des OPTI CCA-TS2 wurde im Vergleich zum OPTI CCA-TS erstellt. Zur Feststellung der Korrelation wurden mit Gasmischungen mittlerer Konzentration tonometrierte Vollblutproben verwendet.
  • Seite 256 MESSPARAMETER BUN/UREA Korrelation mit anderen Methoden OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen Harnstoff-Messgeräten - Messung von Vollblut und Serum unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Messgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI CCA-TS analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach...
  • Seite 257 Vergleich OPTI CCA-TS2 / OPTI CCA-TS - Vollblutmessungen unter Laborbedingungen Der Methodenvergleich wurde nach den Empfehlungen der CLSI Richtlinie EP9-A2, Ausgabe 15, Nr. 19 mit Vollblutproben auf dem OPTI CCA-TS2 und dem OPTI CCA-TS durchgeführt. Scatter Plot with Fit Identity Linear fit (-0.20 + 1.01x)

  • Seite 258: Laktat (B-Lac-Kassette)

    Pyruvat + H Der Sauerstoffverbrauch wird mit einem optischen Sensor photochemisch gemessen. Die Sauerstoffverbrauchsrate ist proportional zur Laktatkonzentration in der Probe. Messbereich Bereich Auflösung (Niedrig/Hoch) Einheiten 0,3 - 17,5 0,01/0,01 mmol/L 2,7 - 157,7 0,1/0,1 mg/dL Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 Lac-1...
  • Seite 259 Hierbei wurden die folgenden exogenen Störsubstanzen quantifiziert. Diese Untersuchungen wurden mit OPTI CCA Analysatoren mit einem Standard OPTI Laktat-Sensor durchgeführt. Da der OPTI CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, sind die Störeinwirkungen beider Geräte identisch.
  • Seite 260 Die Präzision in der Serie wurde in Vollblutmessungen mit 3 verschiedenen Konzentrationen mit dem OPTI CCA-TS2 bewertet. Auf Grund der raschen Veränderung des Laktats im Vollblut wurde gleich- zeitig auf 10 verschiedenen Geräten eine Wiederholmessung durchgeführt. Die folgende Tabelle zeigt Durchschnitt, Standardabweichung und Variationskoeffizient für 10 Messungen pro Level.
  • Seite 261 1,06 - 16,91 Die direkte Linearität der OPTI CCA-TS2 Messungen wurde im Vergleich zu Referenzmaterialien oder -Methoden bestimmt. Die Linearität des Laktat-Sensors des OPTI CCA-TS2 wurde im Vergleich zum OPTI CCA-TS erstellt. Zur Feststellung der Korrelation wurden mit Gasmischungen mittlerer Konzentration tonometrierte Vollblutproben verwendet.
  • Seite 262 Sy|x 0,390 Korrelation mit anderen Methoden OPTI CCA-TS im Vergleich zu anderen Laktat-Messgeräten - Messung von Vollblut unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Messgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI CCA-TS analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach...
  • Seite 263 Vergleich OPTI CCA-TS2 / OPTI CCA-TS - Vollblutmessungen unter Laborbedingungen Der Methodenvergleich wurde nach den Empfehlungen der CLSI Richtlinie EP9-A2, Ausgabe 15, Nr. 19 mit Vollblutproben auf dem OPTI CCA-TS2 und dem OPTI CCA-TS durchgeführt. Scatter Plot with Fit Identity Linear fit (0.08 + 1.01x)

  • Seite 264: Gesamthämoglobinkonzentration (Cthb) Und Hämoglobinsauerstoffsättigung

    Hb) kann die folgenden Ursachen haben: ungewöhnlich hohe Anteile an nicht funktionellem Hämoglobin, hohe Konzentrationen von Desoxyhämoglobin, chemisch modifiziertes Hämoglobin oder Faktoren, die die Sauerstoffaffinität des Hämoglobins beeinflussen, darunter: Temperatur, pH, pCO , 2,3-DPG-Konzentration und Art des Hämoglobins. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 THB/SO2-1...
  • Seite 265 60 - 100 1/0,1 Grenzwerte der Standardreferenzkassetten (SRC) NIEDRIG NORMAL HOCH Einheiten 20,0 ± 1,5 14,0 ± 1,5 8,0 ± 1,5 g/dL NIEDRIG NORMAL HOCH Einheiten 70,0 ± 2,0 90,0 ± 2,0 98,0 ± 2,0 THB/SO2-2 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 266 Körper vor der Metabolisierung durch die Leber. Bei den Interferenztests wurden die folgenden exogenen Störsubstanzen quantifiziert. Diese Untersuchungen wurden mit OPTI CCA Analysatoren mit einer Standard OPTI-Kassette durchgeführt. Da der OPTI CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, sind die Störeinwirkungen beider Geräte identisch.
  • Seite 267 0,6% 0,6% 0,8% Vollblut Die Präzision in der Serie wurde in Vollblutmessungen mit 3 verschiedenen Konzentrationen mit dem OPTI CCA-TS2 bewertet. Die folgende Tabelle zeigt Durchschnitt, Standardabweichung und Variationskoeffizient für 10 Messungen pro Level. tHb (g/dL) Vollblut Level 1 Level 2...
  • Seite 268 -Methoden bestimmt. Die Linearität des Gesamthämoglobingehalts wurde durch photometrische Bestimmung von Zyanmethämoglobin erstellt. Für die Messung der Sauerstoffsättigung gibt es keine Standardmethode. Da der OPTI CCA-TS2 das gleiche Messprinzip und den gleichen Sensor verwendet wie der OPTI CCA, ist die Rückverfolgbarkeit beider Geräte identisch Korrelation...
  • Seite 269 MESSPARAMETER Die Linearität der SO -Messung des OPTI CCA-TS2 wurde im Vergleich zum OPTI CCA-TS erstellt. Zur Feststellung der Korrelation wurden mit verschiedenen O -Gasmischungen tonometrierte Vollblutproben verwendet. Scatter Plot with Fit Identity Linear fit (3.23 + 0.96x) SO2 - TS...
  • Seite 270 Vollblut unter Laborbedingungen Restaliquote von zur Blutgasanalyse entnommenen Blutproben wurden von traditionellen und nicht traditionellen Messgerät-Benutzern in Krankenhauslabors untersucht. Das Blut wurde mit dem OPTI CCA-TS analysiert, nach Erhalt der erforderlichen Messergebnisse der Vergleichsgeräte, die nach bestehenden Verfahren gehandhabt und überprüft wurden.
  • Seite 271 Vergleich OPTI CCA-TS2 / OPTI CCA-TS - Vollblutmessungen unter Laborbedingungen Der Methodenvergleich wurde nach den Empfehlungen der CLSI Richtlinie EP9-A2, Ausgabe 15, Nr. 19 mit Vollblutproben auf dem OPTI CCA-TS2 und dem OPTI CCA-TS durchgeführt. Scatter Plot with Fit Identity Linear fit (-0.09 + 1.01x)
  • Seite 272 (Elsevier Saunders, 2006) pps. 2252-2302. 3. Tietz; Burtis C, et al (Eds.), Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4 Ed., (Elsevier Saunders, 2006) p. 1004. 4. OPTI Medical. Modellgleichung der Regressionsstatistik: [Ergebnisse des OPTI Analysators] = Steigung(m) [Ergebnisse der Vergleichsmethode] + Achsenabschnitt (b). NCCLS. Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood; – Approved Standard 3 Edition;...
  • Seite 273 Gleichungen ..........................A-8 ANHANG B - MENÜSTRUKTUR ............. B-1 ANHANG C - WARTUNGSTABELLE ............C-1 ANHANG D - PROTOKOLLFORMATE ........... D-1 Allgemeines Messprotokoll .......................D-1 SRC-Messprotokoll ........................D-2 SRC-Statistikprotokoll........................D-3 QC-Messprotokoll ........................D-4 QC-Statistikprotokoll ........................D-5 Wartungsprotokoll ........................D-6 Fehlerprotokoll ...........................D-7 B-Lac-Einstellung ........................D-8 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 274: Anhang A - Technische Spezifikationen

    5 bis 25 g/dL 60 bis 100 1/0,1 Luftdruck 300 bis 800 mmHg Betriebshöhe bis 3048m Verschmutzungsgrad Verschmutzungsgrad 2, normale Laborumgebung. Es tritt nur nichtleitfähige Verschmutzung auf. Gelegentlich muss mit vorübergehender Leitfähigkeit durch Betauung gerechnet werden. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 275: Betriebsparameter

    CPB = kardiopulmonaler Bypass Punktionsstelle LR/RR/LB/RB/LF/RF/Schnur/Skalp, wobei: LR = links radial RR = rechts radial LB = links brachial RB = rechts brachial LF = links femoral RF = rechts femoral Schnur = Schnur Skalp = Skalp Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 276 0 – 50 gegen erhöhten Druck (CPAP) Gesamthämoglobin (tHb) 1,0 - 26,0 g/dL 0,62 – 16,14 mmol/L 1 – 260 g/L 0,21 – 1,00 Mittlere korpuskuläre 29,0 – 37,0 % Hämoglobinkonzentration (MCHC) Respirationsquotient (RQ) 0,70 – 2,00 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 277: Temperaturkorrigierte Werte

    3 - 30 mmol/L 15,0 - 35,0 mmHg Normalisiertes ionisiertes Calcium 0,1 - 3,0 mmol/L (nCa Temperaturkorrigierte Werte Parameter Bereich Anzeige- Einh. Auflösung (Nied./Hoch) 6,6 - 7,8 0,01/0,001 10 - 200 1/0,1 mmHg 10 - 700 1/0,1 mmHg Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 278: Referenzbereiche

    Tietz, Norbert.W., “Reference Intervals”, pp 2175-2217, Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Edition, Philadelphia, W.B. Saunders Co., 1994. Henry JB, “Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods”, 19th Edition, Philadelphia, W.B. Saunders Co., 1996 Shapiro BA, Peruzzi WT, Kozelowski-Templin R. “Clinical Application of Blood Gases”, 5th Ed.,(Chicago: Mosby, 1994) Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 279: Datenmanagement

    1 USB Port Typ A, 1 USB Port Typ B, 1 Ethernet Port Format ASCII, ASTM, POCT1 und CSV Speicher Der Datenspeicher des OPTI CCA-TS2 ist dynamisch. Speicherkapaziät bis zu 500 Patientendatensätze und 3 Level QC- und SRC-Daten für 1 Monat Stromversorgung Netzteil 100 ±...

  • Seite 280: Klassifikationen

    Das Gerät ist ein Klasse 1 Lasergerät gemäß IEC 60825-1 Explosionsschutz: Das Gerät darf nicht in explosionsfähiger Umgebung betrieben werden Rechenwerte Die Rechenwerte des OPTI CCA-TS2 richten sich nach dem CLSI Standard C12-A, soweit vorhanden. Temperatur ° ⋅ ° °...

  • Seite 281: Umrechnungstabelle

    ⋅ [mmol/L] Burtis AB, Ashwood ER, “Tietz Textbook of Clinical Chemistry” 2 Ed. (Philadelphia, W.B. Saunders 1994), p. 46. Marsoner HJ, “Quantities and Algorithms Related to Blood Gas and Acid Base Analysis”, AVL Medizintechnik Graz, 1995. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 282 − − (act)   − ⋅ ⋅ −     [mmol/L ] CLSI. Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements; Approved Guideline. NCCLS document C46-A, 2001. Zander R., Die korrekte Bestimmung des Base Excess (BE mmol/l) im Blut. Anesthesiol. Intensivmed. Notfallmed. Schmerzther. Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 283 Wert zu berechnen, können die Annahmen, die in diesen Berechnungen gemacht werden zu schwerwiegenden Fehlern in den daraus resultierenden Werten führen, speziell für jene Patienten, die in einem kritischen Zustand sind. Mit dem OPTI CCA-TS2 kann der SO -Wert in der Blutprobe gemessen werden.
  • Seite 284 Blutprobe so mit Sauerstoff tonometriert wird, dass ein Oxyhämoglobinwert von etwas weniger oder mehr als 50 % bei einem konstanten pH-Wert von 7,4 und einem konstanten -Wert von 5,33 kPa (40 mmHg) erreicht wird. Der OPTI CCA-TS2 ermöglicht die Ableitung des P50 aus SO %, pO und pH.
  • Seite 285 -Wert bei einer von 37 ºC abweichenden Patiententemperatur. 5 49 10 11 ⋅ − ⋅  3 88 0 071    ⋅ − 9 72 10 9 ⋅ − ⋅ 3 88 2 30   ⋅   [mmHg] A-12 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 286 (pH = 7,4) = Ca * 10 [mmol/L] 0.22*(pH-7.4) Für Plasma oder Serum: (pH = 7,4) = Ca * 10 [mmol/L] 0.24*(pH-7.4) Simmons A, ed. Hematology, “A Combined Theoretical & Technical Approach”, pp. 28-29 (Philadelphia, W.B. Saunders, 1989) Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2 A-13...

  • Seite 287: Anhang B - Menüstruktur

    ANHANG B - MENÜSTRUKTUR ANHANG B - MENÜSTRUKTUR Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 288: Anhang C - Wartungstabelle

    Datum Initial. Datum Initial. Datum Initial. Datum Initial. tHb-Kalibrierung durchführen JÄHRLICH: Datum Initial. Datum Initial. Datum Initial. Datum Initial. Peristaltikpumpen- kassette ersetzen NACH BEDARF: Datum Initial. Datum Initial. Datum Initial. Datum Initial. Oberflächen reinigen Gasflasche ersetzen Druckerpapier ersetzen Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 289: Anhang D - Protokollformate

    SAEURE/BASEN ↓ 7.143 MELDUNGEN PCO2 ↑ 76.0 mmHg pH unter 7.200 (Ref.Lim) 74.5 mmHg PCO2 über 50.0 (Ref.Lim) ↓ - 6.0 mmol/L tHb Ergebnis unterdrückt. tCO2 27.3 mmol/L SO2 Ergebnis unterdrückt. HCO3 ↑ 24.9 mmol/L ___________________________ Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 290: Src-Messprotokoll

    TT-MMM-JJ HH:MM S/N: 123 Version: 1.23.4567 Level: 3 SRCID: 12345678 Verf.: MMMJJJJ Ergebnis Bereiche 7.601 7.580-7.620 PCO2 20.0 18.0-22.0 170.0 167.0-173.0 65.1 42-148 7.00 6.70-7.30 Ca++ 0.70 0.60-0.80 6.5- 9.5 98.6 96.0-100.0 SRC-Testergebnis: Gültig Benutzer-ID: Benutzer123 ____________________________ Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 291: Src-Statistikprotokoll

    Feb7 40.0 1.00 OK Feb4 125.0 2.50 Feb7 40.0 1.00 OK Feb4 125.0 2.50 40.0 1.00 Feb7 125.0 2.50 0.00 Feb7 125.0 2.50 79.8 OK CV%: 0.9 0.00 125.0 2.50 000.0 0.00 ___________________________ CV%: 000.0 0.00 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 292: Qc-Messprotokoll

    170.0 167.0 - 173.0 65.1 42 - 148 7.00 6.70 - 7.30 Ca++ 0.70 0.60 - 0.80 6.5 - 9.5 98.6 96.0 - 100.0 QC-Testergebnis: Gültig In Datenbank speichern: Ja Luftdruck: 734.6mmHg Benutzer-ID: Benutzer123 Charge: 123456 MELDUNGEN ______________________________ Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 293: Qc-Statistikprotokoll

    ___________________________ 0.013 15.9 27.0 CV%: 0.181 67.2 20.2 ISE-GRENZWERTE 136.0 - 150.0 mmol/L 4.50 - 5.30 mmol/L Datum Na+ Feb4 Feb4 Feb4 ---- 5.03 Feb4 Feb7 Feb7 142.9 4.88 ---- 4.96 ---- 0.11 CV%: ---- 2.14 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 294: Wartungsprotokoll

    ANHANG D - PROTOKOLLFORMATE Wartungsprotokoll OPTI CCA-TS2 WARTUNGSPROTOKOLL TT-MMM-JJ HH:MM S/N: XXXX Version: 1.23.4567 TT-MMM-JJ HH:MM Pumpe ersetzt DOM0213D TT-MMM-JJ HH:MM Reinigung durchgeführt _______________________________ Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 295: Fehlerprotokoll

    FEHLER-Protokoll TT-MMM-JJ HH:MM S/N: 123 Version: 1.23.4567 TT-MMM-JJ HH:MM WARNUNG-Kassette nicht eingelegt TT-MMM-JJ HH:MM FEHLER-Kassette nicht eingelegt 2 TT-MMM-JJ HH:MM FEHLER - Gas abgelaufen TT-MMM-JJ HH:MM WARNUNG - Luftblase TT-MMM-JJ HH:MM Stopp - Gas leer ___________________ Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 296: B-Lac-Einstellung

    / nach 7.4232 / 7.4336 7.4250 / 7.4354 7.4037 / 7.4142 7.4251 / 7.4356 7.4208 / 7.4313 ------ / ------ AVG pH 7.4196 / 7.4300 0.00805 Ausreißer: 0 Skalar: 1.011741 B-Lac-Einstellung : Gültig S/N:2999 Charge:020651 __________________________ Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...

  • Seite 297: Index

    Reproduzierbarkeit Cl-2 Linearität THB/SO2-3 Fehlerprotokoll 6-10, D-7 SRC Grenzwerte Cl-1 Messbereich THB/SO2-2 Fehlersuche 8-1 ComfortSampler 5-2, 9-4 Messprinzip THB/SO2-2 Fehler- und Warnmeldungen 8-1 Reproduzierbarkeit THB/SO2-3 FSet (Werkseinstellungen) SRC Grenzwerte THB/SO2-2 prüfen 8-21 Hardware-Einstellungen 3-32 Funktionsgrundlagen 9-1 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 298 Messbereiche 1-1 Probenanforderungen 5-1 Interferenzen Lac-2 deaktivieren 5-7 Probeneinfüllmund Klinische Bedeutung Lac-1 Passwort 3-26 Beschreibung 1-8 Korrelation mit anderen Methoden Patientendaten eingeben 5-9 Probenentnahme 5-1 Lac-4 Patienten-Diagnostikprotokolle 6-7 Probenentnahmegefäße 5-1, 9-3 Linearität Lac-4 Patienteneinstellungen 3-8 Probenhandhabung 5-3 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...
  • Seite 299 Shutdown 3-34 USB-Massenspeicher 3-37 Sicherheitseinstellungen 3-20 Sicherheitshinweise 2-1 Sicherheitstechnische Hinweise V, VI Verbrauchsmaterialien 10-1 Sicherheitsvorkehrungen 5-1 Verfahren 9-5 Signalton einstellen 3-33 Verschmutzungsgrad A-1 Sprache einstellen 3-31 Versionen überprüfen 8-16 Spritzen 5-2 Vollblutproben 5-4 Spritzenadapter Beschreibung 1-8 Gebrauchsanweisung – OPTI CCA-TS2...