redax P-EGGY Drain Gebrauchsanweisung

COD. 00206 REV. 04-2023
Redax S.p.A.
Via Galileo Galilei,18
0123
Poggio Rusco (MN) Italy
P-EGGY Drain
IT
Valvola di drenaggio toracico
DESCRIZIONE
La valvola di drenaggio toracico P-Eggy Drain è un dispositivo
monouso composto da un serbatoio in silicone di grado medicale con
camera di raccolta da 100 ml e con accesso per il prelievo di fluido
senz'ago per lo svuotamento del collection chambero tramite siringa
(sulla parte inferiore della valvola). La compressione del serbatoio
permette di applicare una moderata e temporanea depressione al
paziente e una verifica della intensità della perdita aerea.
Il dispositivo è costituito dalle seguenti parti (Fig. 1):
- Collection chambero in silicone di grado medicale provvisto di un
connettore (1) sulla parte superiore per la diretta connessione di
tubi di drenaggio o per mezzo di adattatori (6).
- Valvola anti-reflusso in ingresso (2) per evitare il potenziale
riflusso di drenato verso il paziente.
- Valvola di tenuta unidirezionale in silicone (3) e serbatoio delle
perdite d'aria (4) per l'evacuazione dell'aria del paziente e per
consentirne una verifica.
- Punto di prelievo senz'ago (5) per l'eliminazione di liquido
eventualmente presente nel collection chambero tramite siringa.
- Adattatori (6) per consentire la connessione a cateteri di
drenaggio di varie tipologie e dimensioni.
CONTESTO CLINICO
Nei casi di pneumotorace traumatico, spontaneo, iatrogeno, ecc. è
necessario applicare un drenaggio che consenta principalmente la
evacuazione dell'aria dal cavo toracico del paziente, impedendone il
riflusso. Per tale motivo spesso è applicato un tubo di drenaggio
collegato a una valvola unidirezionale (Heimlich o similare) e recipienti
di raccolta (quali sacche, sistemi di drenaggio, ecc.) per raccogliere
l'eventuale liquido di drenato, generalmente in modesta quantità. Il
paziente affetto da pneumotorace può essere in grado di deambulare
e in molti casi è dimesso presso il proprio domicilio con il drenaggio fino
alla riduzione del pneumotorace e alla rimozione del tubo di drenaggio;
per tale motivo sono privilegiati dispositivi facili da mobilizzare e da
gestire come il drenaggio percutaneo connesso alla valvola di
drenaggio toracico P-Eggy Drain.
INTENZIONE D'USO
Il dispositivo è indicato per l'evacuazione di aria dalla cavità toracica
del paziente nei casi di pneumotorace di varia origine (es. spontaneo,
iatrogeno, traumatico,ecc.) o nei casi in cui è richiesta la
mobilizzazione del paziente con drenaggio. In tal modo si possono
ristabilire i normali gradienti di pressione intratoracica e facilitare una
completa espansione polmonare, ripristinando la normale dinamica
respiratoria. Questo dispositivo può essere utilizzato su pazienti adulti
e pediatrici.
AVVERTENZE GENERALI
- Il prodotto è sterile se la confezione è integra. Non utilizzare se la
confezione è stata aperta o danneggiata.
- Evitare l'esposizione a temperature elevate ed ai raggi
ultravioletti durante lo stoccaggio.
- Smaltire dopo ogni singolo impiego, non riutilizzare o
risterilizzare.
- Non ostruire la valvola di tenuta (03).
- Non clampare il tubo del paziente durante l'uso.
- Non usare o pungere l'apertura di accesso senz'ago con un ago.
- Non lasciare la siringa nell'apertura senz'ago per il prelievo di
campioni di fluido.
NOTE: Il presente dispositivo può essere utilizzato in condizioni di
sicurezza solo nel campo di applicazioni e con le modalità
indicate nel presente foglio di istruzioni d'uso, in
corrispondenza della tipologia del prodotto stesso. Il
produttore declina ogni responsabilità derivante da uso
improprio e comunque diverso da quello indicato.
La procedura deve essere eseguita da personale
addestrato ed esperto e consapevole delle tecniche
sicure e delle potenziali complicazioni.
AVVERTENZE/PRECAUZIONI
- Il dispositivo deve essere posizionato e utilizzato da
personale specializzato e consapevole delle
implicazioni della procedura di drenaggio toracico.
- Il dispositivo deve essere maneggiato indossando i
guanti di protezione e tutti i dispositivi previsti dai
p r o t o c o l l i o s p e d a l i e r i a t t i a p r e v e n i r e l a
contaminazione incrociata del paziente e/o
dell'operatore.
- Il liquido eventualmente contenuto nel serbatoio non
deve assolutamente essere reinfuso ma smaltito con
il sistema di drenaggio secondo le norme vigenti in
materia di rifiuti biologicamente pericolosi.
- Sostituire o svuotare la valvola di drenaggio toracico
P-Eggy Drain quando il volume di liquido raccolto
supera la capacità massima.
- Se è danneggiata, la valvola di drenaggio toracico P-
Eggy Drain va sostituita.
- Se esiste evidenza di occlusione, sostituire la valvola
P-Eggy Drain.
- Non effettuare una connessione a Y tra due cateteri e
una valvola P-Eggy Drain.
- Assicurarsi che la valvola P-Eggy Drain sia collegata
saldamente al catetere.
- Assicurarsi che il sistema sia in posizione verticale
per garantire il corretto drenaggio di fluidi dal
paziente.
- Assicurarsi che il dispositivo non permanga in
condizioni di schiacciamento/compressione del
collection chambero per garantire il corretto
drenaggio di fluidi dal paziente.
- Assicurarsi che il collection chambero in silicone sia
privo di liquido prima di procedere con la
compressione del dispositivo, altrimenti, svuotare il
sistema dal punto di prelievo senz'ago utilizzando
una siringa.
- I connettori, presenti nella confezione o nel kit di
raccordi compatibili (cod.10543), permettono la
connessione di diversi tipi di drenaggio alla valvola
per drenaggio toracico P-Eggy Drain, come mostrato
in Fig.2 e Fig.3. Assicurarsi di verificare la
compatibilità con il catetere che si vuole utilizzare
prima dell'uso su paziente.
PREPARAZIONE ALL'USO
Procedere come descritto di seguito.
1. Estrarre il dispositivo dal suo involucro sterile.
2. Verificare visivamente che il dispositivo sia integro e appaia come
in Fig. 1 e che siano presenti tutti gli accessori previsti.
3. Connettere il drenaggio al connettore conico (1) della valvola
P-Eggy Drain servendosi dei raccordi presenti nella confezione
come mostrato in Fig. 2. Accertarsi che la connessione sia ben
salda.
4. Posizionare il sistema, preparato come descritto, al di sotto del
livello della ferita per iniziare immediatamente il drenaggio per
gravità.
Drenaggio del paziente
Il dispositivo consente il drenaggio per gravità di aria e liquidi dalla
cavità toracica del paziente. Tramite una lenta e graduale
compressione del collection chambero in silicone, è possibile applicare
una moderata e temporanea aspirazione (compresa tra -25 cmH2O e -
27cmH2O) e verificare la pervietà del tubo di drenaggio.
Prelievo di campioni e svuotamento del dispositivo
Nel caso in cui la camera di raccolta risulti quasi piena, si può
procedere alla rimozione del liquido connettendo una siringa,
preferibilmente dotata di attacco luer-lock, al punto di prelievo senz'ago
(5). Questa operazione dovrebbe essere eseguita prima di procedere
con la compressione del collection chambero e deve essere effettuata
in conformità alle norme ospedaliere vigenti di prevenzione delle
infezioni. Pulire con alcol o con soluzione disinfettante disponibile il
punto di prelievo senz'ago prima e dopo aver applicato la siringa.
Nota: la fuoriuscita accidentale di liquido, in caso di capovolgimento o
schiacciamento del sistema, è generalmente impedita dalla
presenza della valvola di protezione presente nel sistema.
Verifica delle perdite aeree del paziente
E' possibile confermare le perdite aeree del paziente aggiungendo
circa 1 ml di acqua nel serbatoio delle perdite d'aria (4). La comparsa di
gorgogliamento in acqua (bolle di aria) è un indice di perdita aerea del
paziente. La riduzione della quantità di tali bolle nel tempo indica una
progressiva riduzione della perdita e la espansione polmonare.
Vuotare il serbatoio delle perdite d'aria dopo l'uso.