Vitality Cube Reader VHC-R-001 Handbuch
Inhaltszusammenfassung für Vitality Cube Reader VHC-R-001
- Seite 1 Handbuch - Manual Vitality Health Check Cube Reader REF: VHC-R-001 UDI-DI: 4252020400070 distributed by: Jungbrunnen - Fountain of Youth GmbH Kleine Wasserstraße 23 D-18055 Rostock info@jungbrunnenfoy.de www.vitality-health-check.com...
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Seite 2: Rechtlicher Hinweis
Cube Reader – DE Rechtlicher Hinweis Alle Rechte vorbehalten. Alle in diesem Dokument verö entlichten Informa onen können jederzeit durch die Chembio Diagnos cs GmbH verändert werden. Markenrechte Alle in diesem Dokument genannten Marken gehören den entsprechenden Unternehmen. Urheberrecht Handbuch Cube Reader Dokument Version: V2.1, 01 2023 ©Copyright by Chembio Diagnos cs GmbH, Berlin... -
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Cube Reader – DE Inhalt RECHTLICHER HINWEIS .......... 2 INHALT . - Seite 4 Cube Reader – DE QC‐TEST ............ 17 13.1 Durchführung QC‐Test .
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Seite 5: Symbole
Cube Reader – DE Symbole Achtung! Wichtige und sicherheitsrelevante Informationen Hersteller Gebrauchsanweisung beachten In‐Vitro‐Diagnostikum Datum der Herstellung (Jahr + Monat) Seriennummer Nicht im Hausmüll entsorgen! Bei der Entsorgung des Gerätes bitte die landesspezifischen Vorschriften beachten Bestellnummer Schutzklasse der elektronischen Komponenten CE‐Kennzeichnung... -
Seite 6: Zweckbestimmung
Cube Reader – DE Zweckbestimmung Photometer zur qualitativen, halbquantitativen oder quantitativen Messung der optischen Dichte von Linien auf Teststreifen, die in Lateral Flow Assays (LFAs)/Schnelltests für die In‐vitro‐Diagnostik verwendet werden. Seine Funktion ist insbesondere die diagnostische Hilfestellung im Zusammenhang mit bestimmten LFA‐Tests, Probenmaterial für diese Tests können beliebige Körperflüssigkeiten und Extrakte sein. -
Seite 7: Haftungsausschluss
Cube Reader – DE Haftungsausschluss Die Geräte werden unter strengen Qualitätskontrollen hergestellt, kalibriert und vor Auslie‐ ferung eingehend geprüft, sodass ein hohes Maß an Qualität sichergestellt werden kann. Die testspezifischen Konfigurationen werden von Drittfirmen (Testhersteller/Händler) erstellt und mittels RFID‐Karte zur Testdurchführung auf dem Gerät bereitgestellt. Der Hersteller des Ge‐ rätes haftet daher nicht für die Richtigkeit von testspezifischen Messergebnissen von Tests, die von Drittfirmen auf diesem Gerät installiert wurden. -
Seite 8: Inbetriebnahme & Sicherheitshinweise
Cube Reader – DE Inbetriebnahme & Sicherheitshinweise Bitte lesen Sie das Handbuch vor der Inbetriebnahme sorgfältig durch. Achtung: Jedes schwerwiegende Vorkommnis, das im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetreten ist, ist dem Hersteller, dem Händler und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats zu mel‐ den, in dem der Benutzer und/oder der Patient niedergelassen ist. -
Seite 9: Netzbetrieb
Cube Reader – DE Netzbetrieb Das Gerät kann mithilfe des Reader‐spezifischen USB‐Kabels und einem Standard USB‐Netz‐ adapter über eine Steckdose mit Strom versorgt werden. Die dauerhafte Stromversorgung gewährleistet einen unterbrechungsfreien Betrieb und eine sichere Speicherung. Wird das Gerät mit Batterien betrieben, besteht bei niedrigem Batteriestand die Gefahr, dass ein Mess‐ vorgang nicht beendet oder das Ergebnis nicht mehr gespeichert wird. -
Seite 10: Art Der Messung
Cube Reader – DE Art der Messung Das Gerät bietet zwei Optionen zur Durchführung einer Messung. 11.1 Sofortmessung Bei dieser Art Messung muss die test‐spezifische Inkubationszeit vom Anwender überwacht werden. Der Anwender muss entscheiden, wann der Test durch den Reader ausgelesen wird. Die Nichteinhaltung der genauen Inkubationszeit kann zu falschen Ergebnissen führen. -
Seite 11: Messvorgang
Cube Reader – DE Messvorgang 12.1 Das Gerät ist ausgeschaltet, auf dem Display wird nichts angezeigt. 12.2 Anschalten Drücken Sie die Taste kurz (<1 Sekunde), um das Gerät einzuschalten. 12.2.1 Displaytest Während des Starts leuchten kurz sämtliche Segmente des Displays zur Überprüfung ihrer Funktionalität gleichzeitig auf. -
Seite 12: Zuletzt Gespeichertes Ergebnis
Cube Reader – DE 12.2.4 Zuletzt gespeichertes Ergebnis Zunächst erfolgt die Anzeige des zuletzt gespeicherten Ergebnisses auf dem Display. Be stätigen Sie das Ergebnis durch einen kurzen Tastendruck (<1 sec.). Anschließend wird das Gerät “ON” anzeigen und ist damit einsatzbereit. 12.3 Einsatzbereit Auf dem Display erscheint “ON”... -
Seite 13: Messvorgang Starten
Cube Reader – DE 12.5 Messvorgang starten Das Gerät ist nun bereit zum Start der Messung. Es kann entweder eine Sofortmessung oder eine Timermessung gestartet werden. Welche Art der Messung gestartet wird, kann über die Länge des Knopfdrucks bestimmt werden. 12.5.1 Sofortmessung Betätigen Sie die Taste kurz (<1 sec.) um eine Sofortmessung zu starten;... -
Seite 14: Timermessung
Cube Reader – DE 12.5.2 Timermessung Wenn Sie eine Timermessung starten wollen, also einen automatischen Start der Messung nach fester Inkubationszeit wünschen, drücken und halten Sie die Taste länger gedrückt (>1 sec.). Auf dem Display wird nun je nach Konfiguration “RFID” oder “CARD” angezeigt. Timermessungen können während der Messung durch Tastendruck abgebrochen werden. -
Seite 15: Start Der Messung
Cube Reader – DE 12.7.1 Anzeigen Test- & Lot-spezifischer Information Optional können Sie die Taste >1 sec. lang gedrückt halten, um Test‐ und Lot‐spezifische Informationen anzeigen zu lassen. Durch kurzen Tastendruck können Sie zur Anzeige “TEST” zurückkehren und mit der Messung fortfahren. 12.8 Start der Messung Starten Sie die Messung durch einen kurzen Tastendruck. -
Seite 16: Ergebnis
Cube Reader – DE 12.10 Ergebnis Nach einigen Sekunden wird das Ergebnis angezeigt. 12.11 Ergebnis speichern Der interne Speicher des Geräts erlaubt die Sicherung von einigen hundert Ergebnissen. Falls bei der Ablage eines neuen Messergebnisses der interne Speicher bereits voll sein sollte, wird das älteste Ergebnis überschrieben. -
Seite 17: Qc-Test
Cube Reader – DE QC-Test Gerätefunktion durchgeführt werden. Ein QC‐Test wird mit Hilfe eines QC‐Sets durchgeführt, dieser ist separat bei Junbrunnen‐Fountain of Youth GmbH (www.vitality‐health‐check.com) erhältlich. 13.1 Durchführung QC-Test Wenn ein QC‐Test erforderlich ist, nehmen Sie bitte das bereitgestellte QC‐Set und setzen den Reader entsprechend Schritt 12.4 “Einsetzen des Tests”... -
Seite 18: Fehlermeldungen
Cube Reader – DE Fehlermeldungen 14.1 Display: “ERR” Das Gerät konnte die RFID‐Karte nicht korrekt auslesen. Behebung Bestätigen Sie durch kurzen Tastendruck, auf dem Display erscheint nun wieder “ON”. Fahren Sie erneut mit Schritt 12.5 fort. Falls der Fehler wiederholt auftritt, kontaktieren Sie bitte Ihren Händler. -
Seite 19: Display: "Fail
Cube Reader – DE 14.3 Display: “FAIL” Das Gerät konnte keine C‐Linie finden. Behebung Stellen Sie sicher, dass die Test‐Kassette korrekt in das Gerät eingesetzt wurde (Schritt 12.4). Kehren Sie anschließend durch kurzen Tastendruck zum “ON”‐Status zurück und wiederholen Sie Schritt 12.5. Falls der Fehler erneut auftritt, verwenden Sie einen neuen Test. 14.4 Keine Anzeige Trotz Tastendruck erscheint keine Information auf dem Display. -
Seite 20: Datum Und Uhrzeit
Cube Reader – DE Datum und Uhrzeit Bringen Sie das Gerät über Schritt 12.2 in den “ON”‐Zustand. Drücken Sie zweimal kurz hin‐ tereinander (<1 sec.) den Knopf, um die Anzeige für Datum und Uhrzeit aufzurufen. Zum Ändern der aktuellen Einstellungen für Jahr, Monat, Tag, Stunde und Minute gehen Sie wie folgt vor: – Taste für >1 sec. -
Seite 21: Datentransfer
Cube Reader – DE Datentransfer Das Gerät bietet die Möglichkeit, Daten auf einen PC oder Laptop zu übertragen. Dafür ist ein Cube Reader‐spezielles USB‐Kabel sowie die Cube DataReader Software erforderlich. Dieses Paket bestehend aus Kabel und Software (USB‐Stick) ist im Lieferumfang enthalten. Folgen Sie zur Installation und Verwendung der Software den Anweisungen im Softwarehand‐... -
Seite 22: Wartung Und Säuberung Des Fensters
Cube Reader – DE Konfiguration: Spezifisches Konfigurationspro‐ gramm; RFID‐Technologie Messfenster: min. 4 mm breit; max. 18 mm lang Beleuchtung: Wellenlänge: 525 nm Signal‐Ausgabe: Lautsprecher Betriebsbedingungen: Zwischen +10°C und +35°C; zwischen 20 % und 85 % Luftfeuchtigkeit Lagerbedingungen: Zwischen ‐30°C und +80°C; zwischen +20 % und 85 % Luftfeuchtigkeit Lagerung QC‐Set: Lagerung mit lichtdichter Verpackung Lagerung bei Raumtemperatur (18°C..22°C), Maximale relative Feuchtigkeit 40 %... -
Seite 23: Desinfektionsschein
Cube Reader – DE Desinfektionsschein Achtung: Ein eingeschicktes Gerät kann ohne unterschriebenen Desinfektionsschein nicht angenommen werden und wird ungeöffnet zurückgesendet! Gerätetyp: Cube Reader Grund der Einsendung: Kunde/Unternehmen: Datum der Desinfektion: Ausführender der Desinfektion: Seriennummern der desinfizierten Geräte: Die folgenden Desinfektionsmaßnahmen wurden an den oben genannten Geräten durch‐ geführt (bitte ankreuzen): Reinigung aller Oberflächen mit einem Papiertuch und einem für Laborgeräte geeig‐... -
Seite 24: Entsorgung Des Geräts
Entsorgen Sie das Gerät anschließend getrennt von den Batterien entsprechend der jeweiligen länderspezifischen Regulatorien. Herstellerinformationen Chembio Diagnostics GmbH 12489 Berlin, Germany Schwarzschildstraße 1 CDGInfo@chembio.com www.chembiogermany.de Für Support bei Nutzung kontaktieren Sie bitte zunächst den Händler. Jungbrunnen Fountain of Youth GmbH Kleine Wasserstraße 23, D‐18055 Rostock info@jungbrunnenfoy.de www.vitality‐health‐check.com...