Das P.i.a. -Analysesystem - Protzek Pia 2 Handbuch

Ver s io n: G ült ig ab :
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22 .04 .2 01 4
P . I . A. ² - H a n d b u c h V 2 D E U T S C H 2 2 . 0 4 . 2 0 1 4 . d o c x
Dat um d er Er s ter s te ll ung / Kür z el :
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Von der US-Behörde SAMHSA (Substance Abuse and Mental Health Services Administration) wurden
für immunologische Drogentests im Urin Entscheidungsgrenzwerte festgelegt. Das Ergebnis soll nur
als "positiv" gewertet werden, wenn die Urinprobe mehr Drogenrückstände als die Cut-Off-
Konzentration enthält. Für die visuelle Auswertung von Urinschnelltests sollte die Testlinie im
Normalfall so ausgelegt worden sein, dass die Antikörper-sättigende bzw. Farblinie verhindernde
Substanzkonzentration in der Probe den sog. SAMSHA-Cut-Offs entspricht. Die beiden Extreme
(vorhandene oder fehlende Linie / negativ bzw. positiv) sind zwar vom Wortsinn her eindeutig. Die
visuelle Unterscheidung zwischen einer fehlenden und einer gerade noch sichtbaren Testlinie kann
jedoch in der Praxis problematisch sein.
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1.3 Das P.I.A. -Analysesystem
Mit dem P.I.A.² Analysesystems ist die individuelle Interpretation der Tests nicht mehr notwendig,
denn der Testablauf wird messtechnisch überwacht, ausgewertet und die jeweilige
Drogenkonzentration innerhalb der technisch zugänglichen Messbereiche gemessen, sowie über das
Resultat entschieden.
Das P.I.A.² Analysesystem wertet die Belegung der Testlinien mit farbmarkierten Antikörpern bei
kompetitiven wie bei nicht-kompetitiven Tests über die Messung der Linienintensität aus und
berechnet die entsprechende Konzentration. Die jeweilige, nach Testablauf festzustellende,
Farbintensität der Testlinie entspricht bei kompetitiven Tests wie bei nicht-kompetitiven Tests der
Menge an Antigen in der Probe. Man kann aber naturgemäß nur zwischen einer bestimmten
maximalen und minimalen Intensität der Testlinie messen. Daraus ergibt sich für jeden Analyten der
messtechnisch zugängliche Konzentrationsbereich.
Das Gerät wird deshalb vom Hersteller für den jeweiligen Test bzw. die Testart speziell konfiguriert.
Zu jedem Test gehören spezifische Dateien auf einer SD-Karte, mit denen das Gerät die Art des Tests
und die Charge identifizieren kann. Zur Testerkennung ist auf der Rückseite jeder Kassette ein
Barcode aufgedruckt, den das Gerät mit einem internen Scanner erfasst.
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