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Neuromod Lenire Benutzerhandbuch

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Lenire® Tinnitus Treatment Device
User Manual
Dispositif de traitement des acouphènes Lenire
FR
Lenire
-Tinnitus-Behandlungsgerät. Benutzerhandbuch
®
DE
Dispositivo per il trattamento dell'acufene Lenire
IT
Lenire
-tinnitusbehandelingssysteem. Gebruikershandleiding
®
NL
IFU-0026 Lenire User Manual Version 5.0
. Manuel de l'utilisateur
®
. Manuale utente
®
Page 1
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Inhaltszusammenfassung für Neuromod Lenire

  • Seite 1 Lenire® Tinnitus Treatment Device User Manual Dispositif de traitement des acouphènes Lenire . Manuel de l'utilisateur ® Lenire -Tinnitus-Behandlungsgerät. Benutzerhandbuch ® Dispositivo per il trattamento dell’acufene Lenire . Manuale utente ® Lenire -tinnitusbehandelingssysteem. Gebruikershandleiding ® IFU-0026 Lenire User Manual Version 5.0 Page 1...
  • Seite 3 English page 2 Please read this manual carefully before using Lenire to ensure the device is used safely and effectively. Français page 19 Afin de garantir une utilisation sûre et efficace, veuillez lire attentivement ce manuel avant d'utiliser le Lenire. Deutsch Seite 36...

  • Seite 38: Verwendung Dieses Handbuchs

    Kapitel 17 – Wartung Kapitel 18 – Entsorgung Verwendung dieses Handbuchs Diese Anleitung ist im Lieferumfang des Lenire-Systems enthalten. Sie enthält Informationen zu dem Produkt und zur Behandlung sowie Anweisungen zur sicheren und effektiven Handhabung. Diese Anweisungen sollten vor Gebrauch gelesen werden.

  • Seite 39: Abschnitt A - Allgemeine Informationen

    • Sie einen Schrittmacher, Defibrillator oder ein anderes aktives Symptome abgeklungen sind. Implantat haben, es sei denn, Lenire wurde von einem Arzt verordnet. Lassen Sie das Gerät nicht in der Sonne, in der Nähe eines • Sie schwanger sind, es sei denn, Lenire wurde von einem Arzt offenen Feuers oder auf der Heizung liegen.

  • Seite 40: Kapitel 6 - Produkt- Und Verpackungskennzeichnung

    Verfallsdatum (Jahr, Monat und Tag, JJJJMMTT). Nach Die Zahl (2797) ist die Nummer der benannten Stelle des diesem Datum sollte das Gerät nicht mehr verwendet British Standards Institute (BSI), die Lenire für die werden. CE-Kennzeichnung zugelassen hat. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist oder bereits zuvor geöffnet wurde.

  • Seite 41: Abschnitt B - Verwendung Von Lenire

    Sie unbedingt die mitgelieferten Kopfhörer verwenden. Herstellerinformationen und technische Daten finden Sie in Kapitel 29. Hinweis: Lenire ist nur für die Verwendung mit den mitgelieferten In diesem Abschnitt werden die Komponenten, Bedienelemente Kopfhörern vorgesehen und funktioniert nicht mit anderen und Anzeigen von Lenire beschrieben und die erforderlichen Bluetooth-Geräten.

  • Seite 42: Kopfhöreranzeige

    2. Wiedergabetaste Tonguetip-Anzeige Drücken Sie diese Taste, um die Behandlungssitzung zu starten oder Blau (blinkend) Es ist kein Tonguetip angeschlossen. fortzusetzen. Der Tonguetip ist angeschlossen, aber er hat 3. Pausetaste Grün (blinkend) keinen Kontakt zur Zunge. Drücken Sie diese Taste, um die Behandlungssitzung zu unterbrechen. Der Tonguetip ist angeschlossen und hat Kontakt Grün 8.2 –...

  • Seite 43: Kapitel 9 - Controller-Anschluss

    Kapitel 10 – Laden von Controller und Kopfhörern Es wird empfohlen, den Controller und die Kopfhörer vor der ersten Verwendung des Lenire vollständig zu laden. Verwenden Sie für das Lenire-Gerät ausschließlich das mitgelieferte Ladegerät. Anzeige der maximalen Intensität Anzeige der maximalen Lautstärke Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, dürfen Sie...

  • Seite 44: Laden Der Kopfhörer

    10 Stunden lang verwendet werden. Hinweis: Ein leerer Akku sollte in höchstens 3 Stunden vollständig geladen sein, und mit einer vollen Ladung kann das Lenire-Gerät Hinweis: Sobald der Akku vollständig geladen ist, sollte mindestens 8 Stunden lang verwendet werden.

  • Seite 45: Anschließen Der Kopfhörer An Den Controller

    Sie, bis die LED-Anzeige blau blinkt (wenn der Kopfhörerakku nur noch eine geringe Restlaufzeit hat, blinkt sie blau und rot). Spezielle Hinweise zu Ihrem Lenire-Kopfhörer finden Sie in der entsprechenden Anleitung unter www.lenire.com/product-support/. Sobald der Tonguetip angeschlossen ist, sollte die Anzeige von blau blinkend zu grün blinkend wechseln.

  • Seite 46: Kapitel 13 - Starten Und Steuern Einer Behandlungssitzung

    Kapitel 13 – Starten und Steuern einer Behandlungssitzung Um die Behandlung wiederaufzunehmen, drücken Sie die Play-Taste und vergewissern Sie sich gleichzeitig, dass der Tonguetip Kontakt zur 13.1 – Behandlungssitzung starten Zunge hat. Sobald die Kopfhörer und der Tonguetip angeschlossen sind, was daran Wenn Sie eine Behandlungssitzung unterbrechen, wird empfohlen, zu erkennen ist, dass die Kopfhöreranzeige und die Tonguetip-Anzeige sie innerhalb von 5 Minuten fortzusetzen.

  • Seite 47: Kapitel 14 - Behandlungsrichtlinien

    Damit soll sichergestellt werden, dass die Lautstärke innerhalb sicherer Grenzwerte bleibt, um Gehörschäden In diesem Abschnitt werden die korrekten Verfahren zur zu vermeiden. Reinigung, Aufbewahrung, Wartung und Entsorgung des Lenire- Geräts beschrieben. Kapitel 14 – Behandlungsrichtlinien Kapitel 15 – Reinigung Die folgenden Leitlinien sollten befolgt werden, um die Wirksamkeit des Der Controller, die Kopfhörer, das Trageetui und der Tonguetip sollten...

  • Seite 48: Kapitel 16 - Aufbewahrung Und Transport

    Eine Zubehörtasche ist im Lieferumfang des Lenire-Pakets enthalten. Nachdem Sie den Tonguetip mit IPA gereinigt haben, legen In der Tasche können Sie den Controller, den Tonguetip und die Sie ihn auf eine saubere, trockene Oberfläche und lassen ihn Kopfhörer zwischen den Behandlungssitzungen aufbewahren und das vor dem Gebrauch mindestens eine Minute lang an der Luft Gerät transportieren.

  • Seite 49: Haltbarkeit Des Controllers

    Geräts mindestens zwei Sekunden lang gedrückt halten. • Möglicherweise muss der Controller zurückgesetzt werden – Bitte denken Sie beim Entsorgen des Lenire-Geräts an Ihre schließen Sie das Ladegerät kurz an, um den Controller persönliche Sicherheit und an die Umwelt. Wenn das Gerät oder seine zurückzusetzen, und versuchen Sie dann, den Controller wieder...
  • Seite 50 Prüfen Sie, ob der Netzstecker am Ladegerät vollständig eingerastet ist. Die Tasten an den Kopfhörern wurden für die Verwendung mit dem Lenire-Gerät deaktiviert. Im Falle einer versehentlichen erneuten Aktivierung der Tasten an den Kopfhörern gehen Sie bitte wie folgt vor.

  • Seite 51: Kapitel 20 - Bluetooth-Kopplung/-Entkopplung

    Kapitel 22 – Gerätefehler Wenn einer der folgenden Fehler angezeigt wird, die eine Verwendung des Lenire-Geräts verhindern, wenden Sie sich bitte an die für Sie zuständige medizinische Fachkraft. Die Fehler werden über die Leuchten am Controller angezeigt. Alle Leuchten außer einer leuchten konstant rot.

  • Seite 52: Abschnitt E - Technische Informationen

    Kapitel 23 – Umgebungsbetriebsbedingungen 150 kHz bis 80 MHz bei 3 V ○ Punktfrequenzen gemäß IEC 60601-1-2:2014 bei 6 V Das Lenire-Gerät sollte nur in Umgebungen mit einer Temperatur zwischen 5 und 40 Grad Celsius, einer relativen Luftfeuchtigkeit • IEC 61000-4-2 (elektrostatische Entladung) zwischen 15 % und 93 % und einem Luftdruck zwischen 700 und ○...

  • Seite 53: Kapitel 26 - Materialien In Direktem Kontakt Mit Menschlichem Gewebe

    Gewebe Tragbare Funkkommunikationsgeräte (wie z. B. WLAN-Router, Smartwatches oder Mobiltelefone) stören ggf. die Leistung Das Lenire-System enthält weder Phthalate oder Latex noch Derivate des Lenire-Geräts (einschließlich der von Neuromod Devices aus menschlichem Blut oder Zellen oder Gewebe menschlichen oder Limited angegebenen Kabel), und es sollte ein Abstand von tierischen Ursprungs.

  • Seite 54: Details Zum Support

    Abschnitt F Details zum Support Wenn Sie Unterstützung für Ihr Lenire-Gerät benötigen, wenden Sie sich bitte an die für Sie zuständige medizinische Fachkraft. Neuromod-Kontaktdaten: Neuromod Devices Limited, Rainsford St., Dublin, D08 R2YP, Irland. Website: www.lenire.com Entworfen und hergestellt von: Neuromod Devices Limited, Rainsford St.,...
  • Seite 90 IFU-0026 V5.0 Page 88 English...