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mesh nebulizer
Gebrauchsanweisung:
®
M-neb
mobile mesh nebulizer MN-300/9

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Inhaltszusammenfassung für M-Neb MN-300/9

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung: ® M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9...
  • Seite 2 - 2 -...
  • Seite 3 NEBU-TEC med. Produkte Eike Kern GmbH Kreuzfeldring 17 63820 Elsenfeld – GERMANY (+49) (0) 6022 – 610 62 0 Tel.: (+49) (0) 6022 – 610 62 99 Fax: Email: info@nebu-tec.de Web: http://www.nebu-tec.de ® M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 Hergestellt in Deutschland - 3 -...
  • Seite 4 MN-300/9 ...... 14 ® Inbetriebnahme Ihres M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 ..........15 ® M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm MN-300/9 befüllen ..........15 ® ® M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm MN-300/9 mit dem M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 (Steuereinheit) verbinden ....................
  • Seite 5 Bildzeichen ® Nachfolgend werden die Bildzeichen gezeigt, die Sie auf Ihrem M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9, dem jeweiligen Zubehör und der jeweiligen Verpackung sehen. Abbildung Definition Hersteller; zeigt den Hersteller des Medizinproduktes an. Achtung; verweist auf die Notwendigkeit für den Anwender die...
  • Seite 6 Abbildung Definition Seriennummer; zeigt die Seriennummer des Herstellers an, sodass ein bestimmtes Medizinprodukt identifiziert werden kann. DC-Anschluss Batterie-Statusanzeige (Erläuterung hierzu in Kapitel 11.0 Diodenanzeigen) Betriebsmodus-Statusanzeige (Erläuterung hierzu in Kapitel 11.0 Diodenanzeigen) Ein-/Aus-Taste Start-/Stop-Taste Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden; zeigt ein Medizinprodukt an, das nicht verwendet werden sollte, falls die Verpackung beschädigt oder geöffnet sein sollte.
  • Seite 7 Wichtige Information zu Bedienungsschritten, die Fehlfunktionen des Gerätes verursachen können. VORSICHT Information, die Schäden am Produkt verhindert. HINWEIS Information, die Sie besonders beachten sollten. HINWEIS ® Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der ersten Inbetriebnahme des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 aufmerksam durch. Bewahren Gebrauchsanweisung sorgfältig auf.
  • Seite 8 NEBU-TEC med. Produkte Eike Kern GmbH qualifizierten Fachhändler durchgeführt werden. Bei Nichtbeachtung führt dies zum Verlust des Gewährleistungsanspruches. ® Der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 darf nicht betrieben werden, wenn ® Beschädigungen oder Defekte am M-neb Netzteil MN-300/X (Typ: GTM41076- 0605-A) erkennbar sind.
  • Seite 9 MN-300/9 (Steuereinheit) ® dient ausschließlich nur für den Anschluss der M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm MN-300/9. Verbinden Sie keine anderen, handelsüblichen USB- ® Kabel mit dem USB-Anschluss des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 (Steuereinheit) (REF: 20100263).
  • Seite 10 Die maximale Standby-Zeit (Bereitschaft, den getriggerten Modus zu starten) beträgt 60 Sekunden. ® Wenn die maximale Laufzeit im jeweiligen Modus erreicht ist, wird der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 automatisch ausgeschaltet. Dieses Produkt fällt in den Geltungsbereich des Gesetzes über das Inverkehrbringen, die Rücknahme und die umweltverträgliche Entsorgung von...
  • Seite 11 Inhalation am Mundstück bereit. Der Patient löst mittels Drücken der Start-/Stop-Taste die Aerosolproduktion aus. ® Die Auswahl der Medikamente, die für die Erzeugung der Aerosole mittels des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 eingesetzt werden, darf nur vom behandelnden Arzt getroffen werden.
  • Seite 12 Die maximale Laufzeit im kontinuierlichen Modus beträgt 1 Stunde. Die maximale Standby-Zeit (Bereitschaft den getriggerten Modus zu starten) beträgt 60 Sekunden. ® Wenn die maximale Laufzeit im jeweiligen Modus erreicht ist, wird der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 automatisch ausgeschaltet. - 12 -...
  • Seite 13 Komponenten auf optische Mängel, wie Verunreinigungen, Spannungsrisse oder ® Beschädigungen. Verwenden M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 oder dessen Komponenten niemals, wenn diese optische Mängel oder Defekte aufweisen. Kontaktieren Sie in diesem Fall den Hersteller oder den Fachhändler. - 13 -...
  • Seite 14 Die wichtigsten Bestandteile Ihres M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 ® Bevor Sie Ihren M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 das erste Mal anwenden, nehmen Sie sich bitte etwas Zeit, um sich mit dem Gerät und dem Zubehör vertraut zu machen. ®...
  • Seite 15 MN-300/9 wird in diesem Kapitel ® ® unter Verwendung der M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm (mit M-neb mobile Mundstück) MN-300/9 (Art.-Nr. 20100270) beschrieben. Diese Informationen sind auch ® bei Verwendung der optional erhältlichen M-neb mobile Verneblereinheit MMD 6.0 µm ® (mit M-neb mobile Mundstück) MN-300/9 (Art.-Nr.
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  • Seite 17 ® ® M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm MN-300/9 mit dem M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 (Steuereinheit) verbinden ® Verbinden Sie danach die befüllte M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm ® MN-300/9 mit dem M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 (Steuereinheit). Dafür konnektieren Sie die weibliche USB-Buchse der Steuereinheit mit dem männlichen...
  • Seite 18 Sie die Start-/Stop-Taste, um die Produktion einer weiteren Aerosolmenge auszulösen. Inhalieren Sie das produzierte Aerosol solange Sie die Start-Stop-Taste drücken. Für die Ausatmung setzen Sie das Mundstück des M- ® mobile mesh nebulizer MN-300/9 wieder ab und atmen nicht über das Mundstück aus. - 18 -...
  • Seite 19 MN-300/9 ausschalten ® Um die Verneblung vorzeitig zu beenden oder zu pausieren, muss der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 ausgeschaltet werden. Drücken (> 1 Sekunde) Sie dafür die ® Ein-/Aus-Taste des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 (Steuereinheit). Der M- ®...
  • Seite 20 Betriebsbereitschaft des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 nicht hergestellt wurde und sich das Gerät im ausgeschalteten Zustand befindet. ® 6.5.1 Drücken (> 1 Sekunde) Sie die Ein-/Aus-Taste des M-neb mobile mesh nebulizer ® MN-300/9 (Steuereinheit). Der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 schaltet sich automatisch ein.
  • Seite 21 Standby-Zeit entspricht, den Wechsel des Betriebsmodus vom manuellen Modus zum kontinuierlichen Modus vornehmen. ® 6.5.5 Dafür drücken (< 1 Sekunde) Sie nun die Ein-/Aus-Taste des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 (Steuereinheit). Es ertönen zwei aufeinanderfolgende, kurze, akustische Signaltöne und die Betriebsmodus-Statusanzeige leuchtet dauerhaft ®...
  • Seite 22 M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 in Betriebsbereitschaft gesetzt wurde, ausgewählt werden. Gehen Sie dafür wie folgt vor: ® 6.6.1 Drücken (> 1 Sekunde) Sie die Ein-/Aus-Taste des M-neb mobile mesh nebulizer ® MN-300/9 (Steuereinheit). Der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 schaltet sich automatisch ein.
  • Seite 23 Unterschreitet die Kapazität die Grenze von 10 %, leuchtet die Batterie-Statusanzeige ® dauerhaft rot auf. Der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 schaltet sich selbständig aus. ® Wenn die Kapazität die Grenze von 10 % erreicht hat, muss der Akku des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 aufgeladen werden. - 23 -...
  • Seite 24 ® 8.0.1 Verbinden Sie das M-neb Netzteil MN-300/X (Typ: GTM41076-0605-A) zum ® Aufladen zuerst mit dem M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 (Steuereinheit). - 24 -...
  • Seite 25 230 VAC Stromversorgung. 8.0.3 Der Ladevorgang des Akkus startet nun. ® 8.0.4 Wenn der Akku der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 geladen wird, blinkt die Batterie-Statusanzeige grün auf (Verhältnis: 1 Sekunde grün / 1 Sekunde Pause). ® 8.0.5 Wenn der Akku der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 geladen ist, blinkt die Batterie-Statusanzeige grün auf (Verhältnis 1/10 Sekunde grün / 1 Sekunde...
  • Seite 26 ACHTUNG Der Ladevorgang der internen, wiederaufladbaren Batterie (Lithium-Ionen-Akku) erfolgt ® ausschließlich mit dem mitgelieferten M-neb Netzteil MN-300/X (Typ: GTM41076-0605- - 26 -...
  • Seite 27 HINWEIS ® Die Ladezeit für die interne, wiederaufladbare Batterie (Lithium-Ionen Akku) des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 beträgt je nach Ausgangszustand für eine 100%ige Ladekapazität ca. 3 Stunden. VORSICHT ® Um eine Beschädigung des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 zu vermeiden und ®...
  • Seite 28 ® des M-neb mobile Mundstück MN-300/9 HINWEIS ® Die Reinigung des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 wird in diesem Kapitel unter ® ® Verwendung der M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm (mit M-neb mobile Mundstück) MN-300/9 (Art.-Nr. 20100270) beschrieben. Diese Informationen sind auch ®...
  • Seite 29 Verneblereinheit MMD 4.0 µm MN-300/9 an der ® Luft getrocknet ist, verschließen Sie die M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm MN-300/9 wieder mit dem Verschlussdeckel. Danach können Sie das ® ® M-neb mobile Mundstück MN-300/9 wieder mit der M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm MN-300/9 verbinden.
  • Seite 30 12.0 Umgebungsbedingungen ® In den nachfolgenden Kapiteln werden die Umgebungsbedingungen M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 genannt, welche für eine ordnungsgemäße Funktionsweise gemäß der Zweckbestimmung dieses Gerätes eingehalten werden müssen. 12.1 Betriebsbedingungen In nachfolgenden Umgebungsbedingungen wird der Betrieb des Gerätes gewährleistet: Umgebungstemperatur: +10°...
  • Seite 31 µm (mit M-neb mobile Mundstück) MN-300/9 (Art.-Nr. 20100271) und das M-neb mobile Mundstück MN-300/9 (Art.-Nr. 20100272) sind Verbrauchsartikel und dürfen pro Patient (m/w) für die maximale Dauer von 7 Tagen eingesetzt werden. Sie sollten nach dieser maximalen Einsatzdauer gegen neue Verbrauchsartikel getauscht werden.
  • Seite 32 Größe 57 x 56 x 30 mm Maximale Füllmenge 8 ml Gewicht 20 g ® M-neb mobile Verneblereinheit MMD 6.0 µm MN-300/9 : Größe 57 x 56 x 30 mm Maximale Füllmenge 8 ml Gewicht 20 g - 32 -...
  • Seite 33 Die Aerosolabgabe gemäß der DIN EN 13544-1 / Anhang CC – CC.1.4 beträgt 5,0 +/- ® 0,02 mg Natriumchlorid pro Minute bei Verwendung der optional erhältlichen M-neb mobile Verneblereinheit MMD 6.0 µm MN-300/9 (Art.-Nr. 20100271). Die Aerosolabgabe gemäß der DIN EN 13544-1 / Anhang CC – CC.2 beträgt 2,97 mg ®...
  • Seite 34 MN-300/9 (Art.-Nr. 20100270) ® Die Partikelgröße des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 gemäß der DIN EN 13544-1 / Anhang CC beträgt im Mittel 3,68 µm MMD bei einem GSD von 1,64 bei ® Verwendung der M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm MN-300/9 (Art.-Nr.
  • Seite 35 18.0 Zubehör / Bestellinformationen ® Für Ihren M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 ist nachfolgendes Zubehör beim Hersteller oder Ihrem Händler verfügbar: Artikelnummer Bezeichnung Menge ® 20100009 M-neb mobile Starter-Kit MN-300/9 1 Stück ® 20100206 M-neb Netzteil MN-300/X 1 Stück ®...
  • Seite 36 21.0 Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendung Der Vernebler MN-300/9 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen ELEKTROMAGNETISCHEN UMGEBUNG bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Verneblers MN-300/9 sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
  • Seite 37 Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel. Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Das Modell MN-300/9 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Modells MN-300/9 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits- IEC 60601-Prüfpegel...
  • Seite 38 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Vernebler MN-300/9 Der Vernebler MN-300/9 ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des Verneblers MN-300/9 kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, in dem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Vernebler MN-...
  • Seite 39 M-neb mobile Verneblereinheit MMD 6.0 µm (mit M-neb mobile Mundstück) MN-300/9 (Art.-Nr. 20100271) sind Verschleißteile und somit von der Garantie ausgeschlossen. Schäden, die durch unsachgemäße Behandlung des Gerätes entstehen, fallen nicht unter die Garantie. Die Garantie erlischt bei Fremdeingriffen am Gerät.
  • Seite 40 NEBU-TEC med. Produkte Eike Kern GmbH Kreuzfeldring 17 / 63820 Elsenfeld - Germany...