Seite 4
MN-300/9 ...... 14 ® Inbetriebnahme Ihres M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 ..........15 ® M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm MN-300/9 befüllen ..........15 ® ® M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm MN-300/9 mit dem M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 (Steuereinheit) verbinden ....................
Seite 5
Bildzeichen ® Nachfolgend werden die Bildzeichen gezeigt, die Sie auf Ihrem M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9, dem jeweiligen Zubehör und der jeweiligen Verpackung sehen. Abbildung Definition Hersteller; zeigt den Hersteller des Medizinproduktes an. Achtung; verweist auf die Notwendigkeit für den Anwender die...
Seite 6
Abbildung Definition Seriennummer; zeigt die Seriennummer des Herstellers an, sodass ein bestimmtes Medizinprodukt identifiziert werden kann. DC-Anschluss Batterie-Statusanzeige (Erläuterung hierzu in Kapitel 11.0 Diodenanzeigen) Betriebsmodus-Statusanzeige (Erläuterung hierzu in Kapitel 11.0 Diodenanzeigen) Ein-/Aus-Taste Start-/Stop-Taste Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden; zeigt ein Medizinprodukt an, das nicht verwendet werden sollte, falls die Verpackung beschädigt oder geöffnet sein sollte.
Seite 7
Wichtige Information zu Bedienungsschritten, die Fehlfunktionen des Gerätes verursachen können. VORSICHT Information, die Schäden am Produkt verhindert. HINWEIS Information, die Sie besonders beachten sollten. HINWEIS ® Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der ersten Inbetriebnahme des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 aufmerksam durch. Bewahren Gebrauchsanweisung sorgfältig auf.
Seite 8
NEBU-TEC med. Produkte Eike Kern GmbH qualifizierten Fachhändler durchgeführt werden. Bei Nichtbeachtung führt dies zum Verlust des Gewährleistungsanspruches. ® Der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 darf nicht betrieben werden, wenn ® Beschädigungen oder Defekte am M-neb Netzteil MN-300/X (Typ: GTM41076- 0605-A) erkennbar sind.
Seite 9
MN-300/9 (Steuereinheit) ® dient ausschließlich nur für den Anschluss der M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm MN-300/9. Verbinden Sie keine anderen, handelsüblichen USB- ® Kabel mit dem USB-Anschluss des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 (Steuereinheit) (REF: 20100263).
Seite 10
Die maximale Standby-Zeit (Bereitschaft, den getriggerten Modus zu starten) beträgt 60 Sekunden. ® Wenn die maximale Laufzeit im jeweiligen Modus erreicht ist, wird der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 automatisch ausgeschaltet. Dieses Produkt fällt in den Geltungsbereich des Gesetzes über das Inverkehrbringen, die Rücknahme und die umweltverträgliche Entsorgung von...
Seite 11
Inhalation am Mundstück bereit. Der Patient löst mittels Drücken der Start-/Stop-Taste die Aerosolproduktion aus. ® Die Auswahl der Medikamente, die für die Erzeugung der Aerosole mittels des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 eingesetzt werden, darf nur vom behandelnden Arzt getroffen werden.
Seite 12
Die maximale Laufzeit im kontinuierlichen Modus beträgt 1 Stunde. Die maximale Standby-Zeit (Bereitschaft den getriggerten Modus zu starten) beträgt 60 Sekunden. ® Wenn die maximale Laufzeit im jeweiligen Modus erreicht ist, wird der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 automatisch ausgeschaltet. - 12 -...
Seite 13
Komponenten auf optische Mängel, wie Verunreinigungen, Spannungsrisse oder ® Beschädigungen. Verwenden M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 oder dessen Komponenten niemals, wenn diese optische Mängel oder Defekte aufweisen. Kontaktieren Sie in diesem Fall den Hersteller oder den Fachhändler. - 13 -...
Seite 14
Die wichtigsten Bestandteile Ihres M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 ® Bevor Sie Ihren M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 das erste Mal anwenden, nehmen Sie sich bitte etwas Zeit, um sich mit dem Gerät und dem Zubehör vertraut zu machen. ®...
Seite 15
MN-300/9 wird in diesem Kapitel ® ® unter Verwendung der M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm (mit M-neb mobile Mundstück) MN-300/9 (Art.-Nr. 20100270) beschrieben. Diese Informationen sind auch ® bei Verwendung der optional erhältlichen M-neb mobile Verneblereinheit MMD 6.0 µm ® (mit M-neb mobile Mundstück) MN-300/9 (Art.-Nr.
Seite 17
® ® M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm MN-300/9 mit dem M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 (Steuereinheit) verbinden ® Verbinden Sie danach die befüllte M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm ® MN-300/9 mit dem M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 (Steuereinheit). Dafür konnektieren Sie die weibliche USB-Buchse der Steuereinheit mit dem männlichen...
Seite 18
Sie die Start-/Stop-Taste, um die Produktion einer weiteren Aerosolmenge auszulösen. Inhalieren Sie das produzierte Aerosol solange Sie die Start-Stop-Taste drücken. Für die Ausatmung setzen Sie das Mundstück des M- ® mobile mesh nebulizer MN-300/9 wieder ab und atmen nicht über das Mundstück aus. - 18 -...
Seite 19
MN-300/9 ausschalten ® Um die Verneblung vorzeitig zu beenden oder zu pausieren, muss der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 ausgeschaltet werden. Drücken (> 1 Sekunde) Sie dafür die ® Ein-/Aus-Taste des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 (Steuereinheit). Der M- ®...
Seite 20
Betriebsbereitschaft des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 nicht hergestellt wurde und sich das Gerät im ausgeschalteten Zustand befindet. ® 6.5.1 Drücken (> 1 Sekunde) Sie die Ein-/Aus-Taste des M-neb mobile mesh nebulizer ® MN-300/9 (Steuereinheit). Der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 schaltet sich automatisch ein.
Seite 21
Standby-Zeit entspricht, den Wechsel des Betriebsmodus vom manuellen Modus zum kontinuierlichen Modus vornehmen. ® 6.5.5 Dafür drücken (< 1 Sekunde) Sie nun die Ein-/Aus-Taste des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 (Steuereinheit). Es ertönen zwei aufeinanderfolgende, kurze, akustische Signaltöne und die Betriebsmodus-Statusanzeige leuchtet dauerhaft ®...
Seite 22
M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 in Betriebsbereitschaft gesetzt wurde, ausgewählt werden. Gehen Sie dafür wie folgt vor: ® 6.6.1 Drücken (> 1 Sekunde) Sie die Ein-/Aus-Taste des M-neb mobile mesh nebulizer ® MN-300/9 (Steuereinheit). Der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 schaltet sich automatisch ein.
Seite 23
Unterschreitet die Kapazität die Grenze von 10 %, leuchtet die Batterie-Statusanzeige ® dauerhaft rot auf. Der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 schaltet sich selbständig aus. ® Wenn die Kapazität die Grenze von 10 % erreicht hat, muss der Akku des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 aufgeladen werden. - 23 -...
Seite 24
® 8.0.1 Verbinden Sie das M-neb Netzteil MN-300/X (Typ: GTM41076-0605-A) zum ® Aufladen zuerst mit dem M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 (Steuereinheit). - 24 -...
Seite 25
230 VAC Stromversorgung. 8.0.3 Der Ladevorgang des Akkus startet nun. ® 8.0.4 Wenn der Akku der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 geladen wird, blinkt die Batterie-Statusanzeige grün auf (Verhältnis: 1 Sekunde grün / 1 Sekunde Pause). ® 8.0.5 Wenn der Akku der M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 geladen ist, blinkt die Batterie-Statusanzeige grün auf (Verhältnis 1/10 Sekunde grün / 1 Sekunde...
Seite 26
ACHTUNG Der Ladevorgang der internen, wiederaufladbaren Batterie (Lithium-Ionen-Akku) erfolgt ® ausschließlich mit dem mitgelieferten M-neb Netzteil MN-300/X (Typ: GTM41076-0605- - 26 -...
Seite 27
HINWEIS ® Die Ladezeit für die interne, wiederaufladbare Batterie (Lithium-Ionen Akku) des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 beträgt je nach Ausgangszustand für eine 100%ige Ladekapazität ca. 3 Stunden. VORSICHT ® Um eine Beschädigung des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 zu vermeiden und ®...
Seite 28
® des M-neb mobile Mundstück MN-300/9 HINWEIS ® Die Reinigung des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 wird in diesem Kapitel unter ® ® Verwendung der M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm (mit M-neb mobile Mundstück) MN-300/9 (Art.-Nr. 20100270) beschrieben. Diese Informationen sind auch ®...
Seite 29
Verneblereinheit MMD 4.0 µm MN-300/9 an der ® Luft getrocknet ist, verschließen Sie die M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm MN-300/9 wieder mit dem Verschlussdeckel. Danach können Sie das ® ® M-neb mobile Mundstück MN-300/9 wieder mit der M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm MN-300/9 verbinden.
Seite 30
12.0 Umgebungsbedingungen ® In den nachfolgenden Kapiteln werden die Umgebungsbedingungen M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 genannt, welche für eine ordnungsgemäße Funktionsweise gemäß der Zweckbestimmung dieses Gerätes eingehalten werden müssen. 12.1 Betriebsbedingungen In nachfolgenden Umgebungsbedingungen wird der Betrieb des Gerätes gewährleistet: Umgebungstemperatur: +10°...
Seite 31
µm (mit M-neb mobile Mundstück) MN-300/9 (Art.-Nr. 20100271) und das M-neb mobile Mundstück MN-300/9 (Art.-Nr. 20100272) sind Verbrauchsartikel und dürfen pro Patient (m/w) für die maximale Dauer von 7 Tagen eingesetzt werden. Sie sollten nach dieser maximalen Einsatzdauer gegen neue Verbrauchsartikel getauscht werden.
Seite 32
Größe 57 x 56 x 30 mm Maximale Füllmenge 8 ml Gewicht 20 g ® M-neb mobile Verneblereinheit MMD 6.0 µm MN-300/9 : Größe 57 x 56 x 30 mm Maximale Füllmenge 8 ml Gewicht 20 g - 32 -...
Seite 33
Die Aerosolabgabe gemäß der DIN EN 13544-1 / Anhang CC – CC.1.4 beträgt 5,0 +/- ® 0,02 mg Natriumchlorid pro Minute bei Verwendung der optional erhältlichen M-neb mobile Verneblereinheit MMD 6.0 µm MN-300/9 (Art.-Nr. 20100271). Die Aerosolabgabe gemäß der DIN EN 13544-1 / Anhang CC – CC.2 beträgt 2,97 mg ®...
Seite 34
MN-300/9 (Art.-Nr. 20100270) ® Die Partikelgröße des M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 gemäß der DIN EN 13544-1 / Anhang CC beträgt im Mittel 3,68 µm MMD bei einem GSD von 1,64 bei ® Verwendung der M-neb mobile Verneblereinheit MMD 4.0 µm MN-300/9 (Art.-Nr.
Seite 35
18.0 Zubehör / Bestellinformationen ® Für Ihren M-neb mobile mesh nebulizer MN-300/9 ist nachfolgendes Zubehör beim Hersteller oder Ihrem Händler verfügbar: Artikelnummer Bezeichnung Menge ® 20100009 M-neb mobile Starter-Kit MN-300/9 1 Stück ® 20100206 M-neb Netzteil MN-300/X 1 Stück ®...
Seite 36
21.0 Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendung Der Vernebler MN-300/9 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen ELEKTROMAGNETISCHEN UMGEBUNG bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Verneblers MN-300/9 sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Seite 37
Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel. Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Das Modell MN-300/9 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Modells MN-300/9 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits- IEC 60601-Prüfpegel...
Seite 38
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Vernebler MN-300/9 Der Vernebler MN-300/9 ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des Verneblers MN-300/9 kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, in dem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Vernebler MN-...
Seite 39
M-neb mobile Verneblereinheit MMD 6.0 µm (mit M-neb mobile Mundstück) MN-300/9 (Art.-Nr. 20100271) sind Verschleißteile und somit von der Garantie ausgeschlossen. Schäden, die durch unsachgemäße Behandlung des Gerätes entstehen, fallen nicht unter die Garantie. Die Garantie erlischt bei Fremdeingriffen am Gerät.