Werbung
Lagerung, Handhabung und Entsorgung
Das Gerät muss an einem trockenen Ort und fern von Hitzequellen gelagert werden. Vor Staub und
Feuchtigkeit schützen.
Tipps für Reinigung und Pflege:
•
Reinigung des Fahrgestells: kein Lösungsmittel verwenden. Mit einem feuchten Schwamm und
Seifenwasser reinigen. Fahrgestell nach der Reinigung mit einem trockenen Tuch abtrocknen.
•
Reinigung des Sattelkorsetts: Der Bezug ist abnehmbar und kann bei 30 Grad ohne Schleudern
gewaschen werden. An der Luft trocknen lassen. Nicht ohne den abnehmbaren Bezug verwenden.
Bei der Entsorgung des Geräts sind die geltenden lokalen und nationalen Vorschriften für die Abfalltrennung
zu beachten
.
Gewährleistung und Haftung
Für
das
Fahrgestell
(Serienmodell)
Herstelleranweisungen ab dem Kaufdatum die gesetzliche Gewährleistungsfrist. Bei Nichtbeachtung der
Herstelleranweisungen oder unbefugt am Gerät vorgenommenen Änderungen schließt G2M jede Haftung aus.
G2M garantiert die Herstellung des Sattelkorsetts gemäß dem Maßblatt (Maße des Patienten siehe Seite 1),
welches durch die medizinische Fachkraft ausgefüllt wurde.
Jeder Reklamation ist ein korrekt ausgefüllter Rücksendeschein beizufügen.
Gesetzliche Informationen
Das Triskelo Fahrgestell ist ein Medizinprodukt der Klasse 1, das gemäß der Verordnung 2017/745 (EU) die CE-
Kennzeichnung trägt. G2M erklärt in seiner Eigenschaft als Hersteller, dass das betreffende Medizinprodukt den
Anforderungen der Verordnung 2017/745 (EU) entspricht.
Das mit dem Gestell verbundene Sattelkorsett ist eine Sonderanfertigung der Klasse I. Die Herstellung des
Sattelkorsett wurde im Auftrag der für die Lieferung verantwortlichen medizinischen Fachfirma an G2M
untervergeben. Die bei G2M durchgeführte Herstellung erfolgte unter Einhaltung der allgemeinen Sicherheits-
und Leistungsanforderungen der Verordnung (EU) 2017/745/EU, unter Beachtung der mitgeteilten
Patientenmaße und der internen Herstellungsverfahren.
Alle Vorkommnisse mit dem Gerät müssen G2M gemeldet werden. Alle schwerwiegenden Vorkommnisse
müssen G2M und der zuständigen Behörde gemeldet werden.
TECHNISCHES HANDBUCH
gilt
bei
bestimmungsgemäßer
Verwendung
gemäß
den
8/8
Werbung
