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VASSILLI
- Konformitätserklärung CE
- Einleitung
- Zweckbestimmung
- Kontraindikationen
- Verpackung
- Erster Zusammenbau und Einstellungen
- Bremssystem
- Rückklappbare Fußplatte
- Sitzhöhenverstellung
- Laden der Batterie
- Verkabelung und technische Daten
- Typenschilder
- Optionen
- Tägliche Überprüfung und regelmäßige Wartung
- Wartungsprotokoll
- Sicherheitshinweise und falscher Gebrauch
!
- Elektromagnetische Interferenzen EMI
- Entsorgung und Recycling
- Garantie
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG ZU Anlage IV der EU-Norm EU 2017/745
Das wie folgt bezeichnete medizinische Hilfsmittel
Art. 10.73 Transferhilfe PICO
UDI-DI Basis: 805527193Sollev001GX
ist als medizinisches Hilfsmittel für Menschen mit Behinderungen entwickelt
und ist konform mit allen Vorschriften der EU-Norm 2017/745.
Das Hilfsmittel wurde einer Risikoanalyse nach UNI CEI EN ISO 14971 als Anlage zur
technischen Akte unterworfen und, um die dynamische und statische Stabilität zu
verifizieren, wurde es mit positivem Ausgang getestet gemäß den anzuwendenden
technischen Prüfvorschriften:
·UNI EN 12182 "Hilfsmittel für Personen mit Behinderungen - Allgemeine Vorschriften und
Prüfverfahren"
·EN ISO 10535 "Transferhilfen für Personen mit Behinderungen - Vorschriften und
Prüfverfahren" Daher wird die CE-Kennzeichnung an dem Hilfsmittel angebracht, um das
Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme auf dem Markt zu ermöglichen.
Medizinprodukt Klasse I gemäß Regelung 13 Anlage VIII der EU-Norm 2017/745.
Ladegerät
Steuerung
Interne Stromquelle mit sehr niedriger Spannung
ACHTUNG: Dieses Handbuch enthält einige notwendige Anweisungen für die
Verwendung und Wartung Ihres Hilfsmittels. Lesen Sie es und alle
mitgegebenen Dokumente sorgfältig, bevor Sie das Hilfsmittel erstmalig
nutzen. Bei Zweifeln wenden Sie sich an Ihren Fachhändler.
ACHTUNG: Beachten Sie immer den Verwendungszweck und die
Sicherheitshinweise!ACHTUNG: Im Falle einer unsachgemäßen Verwendung
lehnt die Firma Vassilli jede Verantwortung für Sach- und Personenschäden
ab!!!
INHALTSVERZEICHNIS
Isolierung
Schutzklasse
S. 2
S. 3
S. 3
S. 3
S. 4
S. 4-8
S. 9
S. 9
S.10
S.11
S.12
S.13
S.14
S.15
S.16
S.17
S.18
S.19
S.20
Klasse II
T yp B
IP 20
Il responsabile
della conformità
24 V DC
s.2
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